Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Рецептурный отпуск | |
Температура хранения |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 9006968007540, 3582910090274 |
Страна производитель | Италия |
Представитель заявителя | Sanofi |
Рецептурный отпуск | без рецепта |
Код АТС/ATX | |
Международное наименование | Ambroxol |
Дозировка | 15 мг /2 мл |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 5 лет |
Код Морион | 124138 |
Форма выпуска | раствор |
Кол-во в упаковке | 1 |
Упаковка | По 100 мл в стеклянном флаконе, оснащенном полиэтиленовой капельницей и закрытом винтовой крышкой; по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком из полистирола в картонной коробке. |
Первичная упаковка | Флакон |
Объем | 100 мл |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | разрешено |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с рождения |
действующее вещество: амброксола гидрохлорид
2 мл раствора для ингаляций и приема внутрь содержат амброксола гидрохлорида 15 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат, натрия фосфат, дигидрат; натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Раствор для ингаляций и приема внутрь.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка коричневый раствор.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.
Амброксола гидрохлорид, замещенный бензиламин, является метаболитом бромгексина. Он отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс-положении циклогексилового кольца.
Исследования доказывают его секретолитический и секретомоторный эффект в бронхиальном тракте.
При пероральном применении эффект наступает в среднем через 30 минут и продолжается 6 - 12 часов в зависимости от индивидуальной дозы.
Доклинически доказано, что амброксола гидрохлорид повышает долю серозного компонента бронхиального секрета. Амброксол усиливает удаления слизи путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.
Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного влияния на пневмоциты II типа в альвеолах и клетки Клара в области малых дыхательных путей. Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном дереве плода и взрослого организма. Эти эффекты были продемонстрированы в разных биологических видов на культурах клеток и in vivo.
Абсорбция
Амброксол почти полностью абсорбируется после перорального приема. Tmax после перорального приема составляет 1 - 3:00. Биодоступность амброксола при пероральном применении снижается примерно на 1/3 вследствие пресистемного метаболизма.
Распределение
Примерно 85% (80 - 90%) препарата связывается с белками плазмы крови. В легочной ткани амброксол достигает более высокой концентрации, чем в плазме крови, при парентеральном введении. Амброксол может проникать в СМЖ, через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Метаболизм
Формирование метаболитов, способных проникать в почки (например, дибромантранилова кислота, глюкуронид), происходит в печени.
Выведение
Почти 90% выводится почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде. Из-за высокой степени связывания с белками, большой объем распределения и медленный перераспределение препарата из тканей в кровь при диализе или форсированном диурезе существенное вывода амброксола маловероятно.
Конечный период полувыведения из плазмы составляет 7 - 12 часов. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часов.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
У пациентов с тяжелыми расстройствами со стороны печени клиренс амброксола снижается на 20 - 40%. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Лазолван, раствор для ингаляций и приема внутрь, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата.
Одновременное применение препарата Лазолван и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Одновременное применение амброксола и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, доксициклина и эритромицина) приводит к высокой концентрации антибиотиков в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Лазолван, раствор для ингаляций и приема внутрь, содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. При ингаляции бензалкония хлорид может вызвать бронхоспазм.
Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона (ССД) / токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП) - связанные с применением амброксола гидрохлорида. Если присутствуют признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлорид и обратиться за медицинской помощью.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Лазолван, раствор для ингаляций и приема внутрь, следует применять с осторожностью из-за риска накопления секрета.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Лазолван, раствор для ингаляций и приема внутрь содержит 42,8 мг натрия в рекомендуемой суточной дозе. Это нужно принять во внимание пациентам при контролируемой натриевой диете.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод и течение беременности. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие. Однако нужно соблюдать обычные предостережения относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван.
Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.
Препарат можно применять детям. Детям до 2 лет препарат применяют только по назначению врача.
На сегодня нет сообщений о случаях передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям при применении препарата Лазолван® в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в месте, недоступном для детей!
По 100 мл в стеклянном флаконе, оснащенном полиэтиленовой капельницей и закрытом винтовой крышкой; по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком с полистирола в картонной коробке.
Без рецепта.
Иституто де Анжели С.р.л., Италия/ Istituto de Angeli S.r.l., Italy.
Локалита Прулли, 103/с - 50066 Регелло (Флоренция), Италия/ Localita Prulli n.103/c - 50066 Reggello (FІ), Italy.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.