Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4823045200169, 4823045201616 |
Страна производитель | Украина |
Международное наименование | Lamotrigine |
Упаковка | По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке |
Код Морион | 134354 |
Первичная упаковка | Блистер |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Код АТС/ATX | |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 30 |
Дозировка | 50 мг |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | с 2 лет |
действующее вещество: ламотриджин;
1 таблетка содержит ламотриджина 50 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия крахмала (тип А), лактоза, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской, с насечкой.
Противоэпилептические средства. Ламотриджин. Код АТХ N03A X09.
Ламотриджин - производная вещество фенилтриазину - противоэпилептическое средство, механизм действия которого связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации и угнетением избыточного высвобождения возбуждающих нейротрансмиттеров, прежде всего глутамата (аминокислоты, которая играет значительную роль в развитии эпилептического приступа).
Эпилепсия.
Взрослые и дети в возрасте от 13 лет: монотерапия и дополнительная терапия парциальных и генерализованных припадков эпилепсии, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса - Гасто. Лекарственное средство Ламотрин назначают как дополнительную терапию, но при синдроме Леннокса - Гасто он может быть назначен как начальный противоэпилептическое препарат (ПEП).
Дети в возрасте от 2 до 12 лет дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса - Гасто.
Монотерапия типичных абсансов.
Биполярное расстройство у взрослых.
Взрослые (от 18 лет).
Для предотвращения депрессивным состояниям у больных с биполярным расстройством I типа, которые в основном страдают депрессивные состояния.
Ламотриджин не показан для неотложной терапии маниакальных или депрессивных эпизодов.
Гиперчувствительность к ламотриджину или другим компонентам препарата.
Лекарства, которые значительно подавляют глюкуронизацию ламотриджина | Лекарства, которые значительно индуцируют глюкуронизацию ламотриджина | Лекарства, которые не подавляют но не индуцируют глюкуронизацию ламотриджина |
Вальпроат | карбамазепин фенитоин примидон фенобарбитал рифампицин Лопинавир / ритонавир Атазановир / ритонавир * Комбинация «этинилэстрадиол / левоноргестрел» ** |
Литий бупропион оланзапин окскарбазепин фелбамат габапентин леветирацетам прегабалин топирамат зонизамид арипипразол Лакозамид Перампанел |
Доступные данные указывают на то, что эффект ламотриджина, связанный с координацией зрения, движения глаз, управлением телом и субъективный седативный эффект не отличаются от такового у плацебо. В период лечения ламотриджином возможные побочные реакции неврологического характера, такие как головокружение и диплопия. Пациенты должны оценить собственную реакцию на лечение ламотриджином и проконсультироваться с врачом о возможности управления автомобилем и работы с движущимися механизмами на фоне приема ламотриджина, поскольку реакция на лечение противосудорожными препаратами характеризуется индивидуальными различиями.
Схема лечения | 1-я + 2-я недели | 3-я + 4-я недели | Обычная поддерживающая доза |
Монотерапия: | 25 мг/сутки (один прийом) |
(один прийом) 50 мг/сутки (один прийом) |
100 – 200 мг/сутки (один или два прийома). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 50 - 100 мг каждые один или два недели до достижения оптимального ответа. Некоторым пациентам требовалась доза 500 мг / сутки для достижения желаемого ответа. |
Дополнительная терапия с применением вальпроата (ингибитора печеночные ферменты, см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») | |||
Эта схема лечения предполагает применение вальпроата, несмотря на применение других сопутствующих лекарственных средств | 12,5 мг/сутки (приймати по 25 мг через день) |
25 мг/сутки (один прийом) |
100 – 200 мг/сутки (один или два прийома). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 25 - 50 мг каждые один или два недели до достижения оптимального ответа |
Дополнительная терапия без применения вальпроата и с применением индукторов печеночные ферменты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») | |||
Эта схема лечения не предусматривает применения вальпроата, но предусматривает применение: фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира / ритонавира | 50 мг/сутки (один прийом) |
100 мг/сутки (два прийома) |
200 – 400 мг/сутки (два прийома). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 100 мг каждые один или два недели до достижения оптимального ответа. Некоторым пациентам требовалась доза 700 мг / сутки для достижения желаемого ответа. |
Дополнительная терапия без применения вальпроата и индукторов печеночные ферменты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») |
|||
Эта схема лечения предполагает применение лекарственных средств, которые не проявляют значительного ингибиторного или индукторного влияния на печеночные ферменты | 25 мг/сутки (один прийом) |
50 мг/сутки (один прийом) |
100 – 200 мг/сутки (один или два прийома). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 50 - 100 мг каждые один или два недели до достижения оптимального ответа. |
Пациентам, принимающим лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), следует применять схему лечения, рекомендованную для одновременного применения ламотриджина и вальпроата. |
Схема лечения | 1-я + 2-я недели | 3-я + 4-я недели | Обычная поддерживающая доза |
Монотерапия типичных абсансов | 0,3 мг/кг/сутки(один или два прийома в сутки) | 0,6 мг/кг/сутки (один или два прийома в сутки) | 1 – 15 мг/кг/сутки (один или два приема в сутки). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 0,6 мг / кг / сут каждые один или два недели до достижения оптимального ответа, максимальная поддерживающая доза - 200 мг / сутки. |
Дополнительная терапия с применением вальпроата (ингибитора печеночные ферменты, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») | |||
Эта схема лечения предполагает применение вальпроата, несмотря на применение других сопутствующих лекарственных средств | 0,15 мг/кг/сутки * (один прийом на сутки) |
0,3 мг/кг/сутки (один прийом на сутки) |
1 – 5 мг/кг/сутки (один или два прийома на сутки ). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 0,3 мг / кг / сутки каждые один или два недели до достижения оптимального ответа, максимальная поддерживающая доза - 200 мг / сутки. |
Дополнительная терапия без применения вальпроата и с применением индукторов печеночные ферменты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») | |||
Эта схема лечения не предусматривает применения вальпроата, но предусматривает применение фенинтоину, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира / ритонавира | 0,6 мг/кг/сутки (два прийома) |
1,2 мг/кг/сутки (два прийома) | 5 – 15 мг/кг/сутки (один или два прийома). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 1,2 мг / кг / сутки каждые один или два недели до достижения оптимального ответа, максимальная поддерживающая доза - 400 мг / сутки. |
Дополнительная терапия без применения вальпроата и индукторов печеночные ферменты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») | |||
Эта схема лечения предполагает применение лекарственных средств, которые не оказывают значительного ингибиторного или индукторного влияния на печеночные ферменты | 0,3 мг/кг/сутки (один или два прийома) | 0,6 мг/кг/сутки (один или два прийома) | 1 – 10 мг/кг/сутки (один или два прийома) Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 0,6 мг / кг / сутки каждые один или два недели до достижения оптимального ответа, максимальная поддерживающая доза - 200 мг / сутки. |
Пациентам, принимающим лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), следует применять схему лечения, которая рекомендуется для одновременного применения ламотриджина и вальпроата. | |||
* Если расчетная суточная доза у пациентов, принимающих вальпроат, составляет 1 мг или более, но менее чем 2 мг, разрешается прием 2 мг ламотриджина, таблеток, диспергируются, через день в течение 2 первых неделив. Если расчетная доза у пациентов, принимающих вальпроат, составляет менее 1 мг, принимать ламотриджин не рекомендуется. |
Схема лечения | 1-я + 2-я недели | 3-я + 4-я недели | 5-я неделя | Целевая стабилизационная доза (6-я неделя)* |
Монотерапия ламотриджином или дополнительная терапия без применения вальпроата и индукторов печеночные ферменты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») | ||||
Эта схема лечения предполагает применение лекарственных средств, которые не проявляют значительного ингибиторного или индукторного влияния на печеночные ферменты. | 25 мг/сутки (один прийом) |
50 мг/сутки (один или два прийома) |
100 мг/сутки (один или два прийома) |
200 мг/сутки - обычная целевая доза для получения оптимального ответа (Один или два приема). В клинических исследованиях применялись дозы в диапазоне 100 -400 мг/сутки |
Дополнительная терапия с применением вальпроата (ингибитор печеночные ферменты - см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») | ||||
Эта схема лечения предполагает применение вальпроата, несмотря на применение других сопутствующих лекарственных средств | 12,5 мг/сутки (по 25 мг через день) |
25 мг/сутки (один прийом) |
50 мг/сутки (один или два прийома) |
100 мг/сутки - обычная целевая доза для получения оптимального ответа (Один или два приема). Можно применять максимальную дозу 200 мг/сутки в зависимости от клинического ответа. |
Дополнительная терапия без применения вальпроата и с применением индукторов печеночные ферменты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») | ||||
Эта схема лечения не предусматривает применения вальпроата, но предусматривает применение фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ритонавира | 50 мг/сутки (один прийом) |
100 мг/сутки (два прийома) |
200 мг/сутки (два прийома) |
300 мг/сутки на 6-я неделе, в случае необходимости обычная целевая доза 400 мг/сутки увеличивается на 7-я неделе для достижения оптимального ответа (Два приема) |
Пациентам, принимающим лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), следует применять схему увеличения дозы, которая рекомендуется для одновременного применения ламотриджина с вальпроатом. |
Схема лечения | Текущая стабилизационная доза ламотриджина (до прекращения приема) | 1-я неделя (начинается с прекращения приема) | 2-я неделя | 3-я неделя и далее* |
Прекращение приема вальпроата (ингибитор печеночные ферменты, см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») в зависимости от начальной дозы ламотриджина | ||||
В случае отмены вальпроата стабилизационную дозу удваивают, не превышая уровня увеличения более чем на 100 мг/неделю | 100 мг/сутки | 200 мг/сутки | Поддерживают дозу 200 мг/сутки (два прийома) | |
200 мг/сутки | 300 мг/сутки | 400 мг/сутки | Поддерживают дозу 400 мг/сутки | |
Прекращение приема индукторов печеночные ферменты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») в зависимости от начальной дозы ламотриджина | ||||
Эта схема лечения не предусматривает применения вальпроата, но предусматривает применение фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ритонавира | 400 мг/сутки |
400 мг/сутки | 300 мг/сутки | 200 мг/сутки |
200 мг/сутки | 300 мг/сутки | 225 мг/сутки | 150 мг/сутки | |
200 мг/сутки | 200 мг/сутки | 150 мг/сутки | 100 мг/сутки |
Прекращение приема лекарственных средств, которые не проявляют значительного ингибиторного или индукторного влияния на печеночные ферменты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») | |
Эта схема лечения предполагает применение лекарственных средств, которые не проявляют значительного ингибиторного или индукторного влияния на печеночные ферменты | Поддерживают целевую дозу, полученную в результате увеличения (200 мг/сутки в два приема) (Диапазон доз 100 - 400 мг/сутки) |
Для пациентов, принимающих лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), рекомендуемая схема лечения ламотриджином предполагает первоначальное поддержания текущей дозы и дальнейшую коррекцию дозы ламотриджина в зависимости от клинического ответа. |
Эту схему лечения следует применять в случае дополнительного назначения препарату независимо от применения любых сопутствующих лекарственных средств | 200 мг/сутки | 100 мг/сутки | Поддерживать дозу 100 мг/сутки | |
300 мг/сутки | 150 мг/сутки | Поддерживать дозу 150 мг/сутки | ||
400 мг/сутки | 200 мг/сутки | Поддерживать эту дозу 200 мг/сутки | ||
Дополнительное назначение индукторов печеночные ферменты пациентам, которые не принимают вальпроат (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), в зависимости от начальной дозы ламотриджина: | ||||
Эту схему лечения следует применять в случае дополнительного назначения нижеприведенных препаратов без применения вальпроата фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, лопинавир/ритонавир |
200 мг/сутки | 200 мг/сутки | 300 мг/сутки | 400 мг/сутки |
150 мг/сутки | 150 мг/сутки | 225 мг/сутки | 300 мг/сутки | |
100 мг/сутки | 100 мг/сутки | 150 мг/сутки | 200 мг/сутки | |
Дополнительное назначение лекарственных средств, которые не проявляют значительного ингибиторного или индукторного влияния на печеночные ферменты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») | ||||
Эту схему лечения следует применять в случае дополнительного назначения других лекарственных средств, которые не проявляют значительного ингибиторного или индукторного влияния на печеночные ферменты | Поддерживают целевую дозу, полученную в результате увеличения (200 мг/сут; диапазон доз 100-400 мг/сут) | |||
У пациентов, принимающих лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), следует применять схему лечения, которая рекомендуется для одновременного применения ламотриджина и вальпроата. |
Действие ламотриджина в качестве монотерапии для лечения детей в возрасте до 2 лет или дополнительной терапии для лечения детей в возрасте до 1 месяца не изучалась. Эффективность и безопасность ламотриджина как дополнительной терапии парциальных припадков у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет не установлены. Поэтому не рекомендуется применять детям в этой возрастной категории.
Ламотриджин не показан для применения детям и подросткам (до 18 лет) с биполярными расстройствами из-за того, что эффективность препарата не было установлено и в связи с повышенным риском возникновения суицидальных намерений (см. Раздел «Особенности применения»).
Симптомы и признаки
Сообщалось о случаях острой передозировки (при приеме доз в 10-20 раз превышали максимальные терапевтические дозы), включая летальные исходы. Симптомами передозировки были: атаксия, нистагм, нарушение сознания, большие эпилептические припадки, кома. Также при передозировке сообщалось о расширении комплекса QRS (задержка внутрижелудочковой проводимости). Расширение комплекса QRS до более 100 мсек может быть связано с более тяжелой токсичностью.
Лечение. Пациента необходимо госпитализировать в отделение интенсивной терапии для проведения соответствующей симптоматической и поддерживающей терапии. Необходимо применить терапию, направленную на снижение абсорбции (активированный уголь), если это необходимо. Дополнительное лечение назначается по клиническим показаниям. Нет опыта применения гемодиализа для лечения передозировки. В шести добровольцев с почечной недостаточностью 20% ламотриджина было выведено из организма во время 4-часового сеанса гемодиализа.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.
По рецепту.
ООО «Фарма Старт».
Украина, 03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.