Лабиум крем 1%, 5 г

действующее вещество: пенцикловир;

1 г крема содержит пенцикловира (в пересчете на 100% сухое вещество) 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, макрогол 20 цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, масло минеральное, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый крем.

Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные препараты. Код АТХ D06В В06.

Пенцикловир проявляет высокую селективность in vivo и in vitro против вирусов герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вируса Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат (при участии тимидинкиназы, которая индуцируется вирусом). Пенцикловира трифосфат содержится в зараженных вирусом клетках более 12 часов, где он подавляет репликацию вирусной ДНК, то есть значительно дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловир значительно сокращает время заживления, даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, которая образуется при вирусной действия. Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex тип 1 и Herpes simplex тип 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловира трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на незараженные вирусом клетки.

При наружном применении 1% крема концентрация пенцикловира в плазме крови и мочи количественно не определяется.

Герпес губ (Herpes labialis).

Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или другим компонентам препарата (например пропиленгликоля). Не следует применять пациентам с иммунодефицитом.

Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местного или системного действия) при применении препарата при проведении клинических исследований не выявлено.

• всегда мыть руки перед тем и после того, как касаться пораженного участка;
• хранить тубу с кремом в оригинальной упаковке, не позволять другим людям пользоваться кремом;
• стараться не прокалывать пузырьки, образующиеся в результате длительной вирусной действия;
• стараться не тереть глаза (вирус может поразить роговицу глаза)
• избегать поцелуев, особенно с детьми;
• избегать совместного использования вещей, через которые вирус может распространяться: полотенца, чашки, столовая посуда, сигареты.

Не отмечается какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Поскольку в ходе клинических исследований был зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловира после местного применения, не существует никаких опасений по применению крема в период беременности или кормления грудью. Поскольку безопасность применения пенцикловира в период беременности и кормления грудью не проверяли, препарат можно применять в этот период только после консультации с врачом, в случае, когда ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Информация о проникновении пенцикловира в грудное молоко отсутствует.

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет.

Крем следует применять каждые 2 часа (кроме периода сна), пытаясь наносить только на пораженные герпесом участки кожи. Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.

Исследование влияния препарата на детей в возрасте до 12 лет не проводили.

При местном применении передозировка маловероятны. Даже в случае ошибочного приема содержания целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Однако может наблюдаться некоторое раздражение ротовой полости. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного приема внутрь содержания целой упаковки.

Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата: часто (≥1/100, <1/10) реакции в месте применения (в том числе боль в месте нанесения, гипестезия, жжение, покалывание, онемение).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: аллергический дерматит (включая сыпь, зуд, волдыри и отеки, в том числе лица и губ).

Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания ультрафиолетовых лучей на обработанные кремом участки кожи) в течение клинических испытаний пенцикловира крема не наблюдалось.

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 г крема в тубе; по 1 тубе в пачке.

Без рецепта.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.