Ксилоспрей детский спальный назальный, 10 мл - Баум Фарм

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 0,5 мг;

другие составляющие: натрия дигидрофосфата дигидрат; динатрия фосфат додекагидрат; динатрия эдетата; бензалкония хлорид; сорбитол, жидкость (не кристаллизующаяся) (Е 420); гипромелоза; натрия хлорид; вода очищена.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость со слабым специфическим запахом.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.

Ксилометазолин является симпатомиметический агент, действующий на α-адренергические рецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа и придаточных пазух, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений. проходов и облегчению носового дыхания.

Действие лекарственного средства начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.

Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипромелоза) лекарственное средство Ксилоспрей помогает при сухости и раздражении слизистой назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что практически не обнаруживается (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).

Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного влияния ксилометазолина.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой).

Для облегчения проведения риноскопии.

Гиперчувствительность к ксилометазолину, одному из вспомогательных веществ или другим симпатомиметических аминов; закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Пациентам, получавшим сопутствующее лечение ингибиторами МАО (см. раздел «Взаимодействие»).

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких лекарственных средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение АД.

Ксилоспрей, назальный спрей, 0,5 мг/мл не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Применение детям в возрасте от 2 до 12 лет должно происходить под наблюдением взрослых.

Препарат не следует применять детям более 5 дней подряд.

Ксилоспрей, назальный спрей, 1,0 мг/мл не применять детям в возрасте до 12 лет.

Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без перерыва. Длительное или чрезмерное лечение ксилометазолином может вызвать вторичный отек слизистой носа с риском хронического ринита и/или атрофии слизистой носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения АД.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, получающим или получавшим в течение последних 2 нед лечения ингибитор.

Пациенты с длительным QT-синдромом, получающие ксилометазолин, имеют повышенный риск серьезных желудочковых аритмий. В качестве терапии первой линии рекомендуется промывать нос физраствором. Ксилоспрей, назальный спрей можно применять как лекарственное средство второй линии.

Препарат содержит бензалкония хлорид, что может вызвать отек слизистой носа, особенно в случае длительного применения.

При применении симпатомиметических препаратов сообщалось о единичных случаях развития синдрома задней обратной энцефалопатии (PRES)/синдрома обратной церебральной вазоконстрикции (RCVS). Симптомы, о которых сообщалось, включали внезапную сильную головную боль, тошноту, рвоту и нарушение зрения. В большинстве случаев ослабление или исчезновение симптомов наступало в течение нескольких дней после лечения. Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если развиваются признаки/симптомы PRES/RCVS.

Обычно препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При длительном применении высоких доз ксилометазолина нельзя исключать появление системного действия с сердечно-сосудистыми эффектами.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача. При кормлении грудью следует избегать длительного применения, ввиду риска возникновения нежелательных явлений у младенца (тахикардия, возбуждение, повышение давления).

Фертильность.

Соответствующие данные о влиянии лекарственного средства Ксилоспрей на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низка, вероятность влияния на фертильность крайне низка.

Ксилоспрей, назальный спрей, 0,5 мг/мл

Детям от 2 до 12 лет применять под наблюдением взрослых.

Детям от 2 до 6 лет, как правило, достаточно применять по 1 впрыску в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Для детей 6–12 лет доза может составлять по 1–2 впрыска в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки. Интервал между применениями должен быть не менее 8-10 часов. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 дней подряд. 1 впрыск препарата Ксилоспрей, назальный спрей, 0,5 мг/мл содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Ксилоспрей, назальный спрей, 1,0 мг/мл применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 впрыску в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 дней подряд.

Спрей обеспечивает точность дозировки и распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыске вводится 0,14 мл раствора, что соответствует 0,14 мг ксилометазолина.

Перед применением лекарственного средства сначала следует снять колпачок и ограничительное кольцо под распылителем при его наличии. Перед первым применением необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет равномерно распыляться в воздух. После этого распылитель будет готов к применению в течение всего периода лечения. Если спрей не распыляется при нажатии на распылитель или препарат не использовался дольше 7 дней, насос спрея нужно снова подготовить с помощью нескольких распылений в атмосферу.

Применять спрей необходимо следующим образом:

• тщательно очистить нос перед применением препарата;
• держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и размещая наконечник между двумя пальцами;
• слегка наклонить флакон и вставить наконечник в носовой ход;
• осуществить впрыск и одновременно осуществить легкий вдох через нос;
• после применения перед тем как закрыть наконечник колпачком, очистить и высушить наконечник;
• с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Ксилоспрей, спрей назальный, 0,5 мг/мл не применять детям до 2 лет. Применение детям в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Ксилоспрей, спрей назальный, 1,0 мг/мл не применять детям до 12 лет.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению симпатолитических эффектов, включая угнетение центральной нервной системы (например сонливость, кома), выраженное головокружение, повышенное потоотделение, значительное снижение температуры тела, бледность, головные боли, тахикардию, брадикардию. гипертензии, угнетение дыхания, миоза, судорог, атаксии, беспокойства. Также могут возникнуть симптомы со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота. Повышенное АД может измениться на пониженное. Нарушения сознания могут являться признаками тяжелой явной интоксикации.

Дети помладше более чувствительны к токсическим эффектам, чем взрослые. Выраженные симптомы после случайного применения не наблюдались, однако у новорожденных (возрастом 2 недели) применение 1 капли 0,1% раствора в каждый носовой ход может привести к коме. На дому можно принять активированный уголь в качестве меры неотложной помощи к госпитализации.

В случае тяжелой интоксикации пациента следует госпитализировать, неотложное симптоматическое лечение проводить под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. Специфический антидот отсутствует, при брадикардии можно использовать атропин. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции перечислены ниже по классам органов и частоте возникновения:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100 – <1/10);
• нечасто (≥ 1/1000 – <1/100);
• редко (≥ 1/10 000 – < 1/1000);
• очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: бессонница.

Со стороны органов зрения: очень редко: временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертензия, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто: сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа, ощущение жжения, медикаментозный ринит; нечасто: носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечной системы: часто: тошнота; нечасто: рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто: ощущение жжения в месте нанесения.

2 года.

В оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

По 10 мл во флаконе с насосом-дозатором с распылителем. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

ПАО "Галичфарм".

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.