Корвитин лиофилизат для раствора для инъекций, по 0,5 г во флаконах, 5 шт.

действующее вещество: корвитин, являющийся комплексом кверцетина с повидоном;

1 флакон содержит корвитин, являющийся комплексом кверцетина с повидоном, – 0,5 г, производимого по прописи: кверцетин (в перечислении на 100 % сухое вещество) – 0,05 г, повидон с молекулярной массой 7100-11000 (в пересчете на безводное вещество) – 0,45 г;

вспомогательное вещество: гидроксид натрия.

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: сухая ячеистая масса от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, гигроскопична.

Входящий в состав препарата кверцетин обладает свойствами модулятора активности различных ферментов, участвующих в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), которые влияют на свободнорадикальные процессы и отвечают за клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ. Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и прежде всего на 5-липоксигеназу сказывается на торможении синтеза лейкотриенов LTC4 и LTВ4. Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, что объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражении сердца. Препарат обладает антиоксидантными и иммуномодулирующими свойствами, снижает выработку цитотоксического супероксид-аниона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации. Тормозя продукцию провоспалительных цитокинов ИЛ-1b, ИЛ-8, препарат влияет на уменьшение зоны некротизированного миокарда и усиление репаративных процессов.

Защитный механизм действия препарата связан также с предотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и ​​активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза.

Препарат восстанавливает региональное кровообращение и микроциркуляцию без заметных изменений в тонусе сосудов, увеличивая реактивность микрососудов.

Корвитин нормализует церебральную гемодинамику при ишемических поражениях, уменьшает коэффициент асимметрии мозгового кровообращения при ишемическом инсульте.

Клинические исследования

Исследование эффективности последовательного применения лекарственных средств Корвитин и Квертин, как средств патогенетического лечения пневмонии, ассоциированной с коронавирусной инфекцией COVID-19, на фоне базовой терапии было проведено в рамках клинического исследования: «Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности препарата Корвитин, для приготовления раствора для инъекций по 0,5 г, производства ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» с последующим применением препарата Квертин, таблетки жевательные по 40 мг, производства ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» у пациентов с пневмонией, ассоциированной с 2019-nCoV респираторной болезнью на фоне базовой терапии». В исследовании приняли участие 200 взрослых пациентов обоих полов.

По результатам исследования была доказана преобладающая эффективность по главной переменной, которую определяли как время до нормализации по большинству из симптомов заболевания. Таким образом, добавление лекарственных средств Корвитин и Квертин к средствам базовой терапии приводит к росту уровня сатурации и ускорению выздоровления (на 2 суток) по сравнению с контрольной группой.

За счет мембраностабилизирующего, антиоксидантного и эндотелийпротекторного действия применение препарата Корвитин с последующим использованием препарата Квертин на фоне базовой терапии способствует стабилизации уровня D-димера в крови больных пневмонией, ассоциированной с коронавирусной болезнью.

В комплексе с органическими нитратами Корвитин может вызвать артериальную гипотензию. Одновременное применение препарата с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии.

Не использовать в качестве растворителя для препарата Корвитин растворы глюкозы, реополиглюкина и другие растворы.

Препарат применяется в сочетании с антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

При применении препарата:

• с препаратами аскорбиновой кислоты – наблюдается суммация эффектов;
• с нестероидными противовоспалительными средствами – усиливается противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия;
• с дигоксином – повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация-время» дигоксина;
• с циклоспорином – повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;
• с паклитакселом – влияние на метаболизм последнего;
• с верапамилом – повышается биодоступность последнего;
• с тамоксифеном – повышается биодоступность, снижается метаболизм и выведение последнего.

Вводить внутривенно капельно.

Корвитин нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств!

Препарат применяется в сочетании с антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

При лечении больных пневмонией, вызванной коронавирусной инфекцией COVID-19, Корвитин применяется в комбинации с препаратами базовой терапии с последующим переходом на прием лекарственного средства Квертин.

Информации о способности Корвитина влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не поступало.

Применять препарат в период беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата на период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Приготовление раствора

Раствор готовят в два этапа:

1 этап – для первичного растворения препарата 0,9 % раствор натрия хлорида в количестве 15 мл ввести шприцом во флакон с Корвитином®, флакон встряхивать до полного растворения лиофилизированного порошка.

2 этап – полученный раствор перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора – 50-100 мл в зависимости от показаний.

При необходимости введение 1 г Корвитина® первично растворенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора – 50-100 мл.

Не смешивать с другими растворами и препаратами! Не применять шприцы и системы для внутривенного введения, которые применялись перед этим для других лекарственных средств.

Корвитин® следует разводить непосредственно перед введением! Не рекомендовано применять растворитель в объеме более 100 мл, поскольку с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного раствора.  

Схемы применения Корвитина® в комплексной терапии





* - З подальшим переходом на застосування лікарського засобу Квертин за схемою.

При быстром введении или при применении в комбинации с органическими нитратами возможно возникновение временной умеренной артериальной гипотензии. Также были отмечены побочные реакции:

• нервная система: головокружение, головная боль, занятие языком, тремор, озноб, шум в ушах, возбуждение или общая слабость, парестезия (ощущение покалывания) конечностей;
• иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, включая сыпь, в том числе уртикарни, зуд, анафилактический шок;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, боль за грудиной, гиперемия лица;
• другие: затрудненное дыхание, одышка, тошнота, рвота, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия).

2 года.

Раствор препарата сохраняет стабильность при 25 ºC при разведении в 50 мл 0,9% раствора хлорида натрия – 12 часов, в 100 мл – 6 часов.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не применять в качестве растворителя для препарата Корвитин растворы глюкозы, реополиглюкина. В качестве растворителя применяется только 0,9% раствор хлорида натрия.

Препарат Корвитин нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.