Name: Корсар H Дуэт Таблетки 160 мг/12,5 мг, 30 шт.
Brand: АТ "Фармак", Україна
SKU: 9138.5316
Price: 225.5 UAH
Availability: InStock

гидрохлоротиазид

валсартан

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Упаковка

Первичная упаковка

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

АТ "Фармак", Україна

Корсар H Дуэт Таблетки 160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Корсар

Состав

действующие вещества: валсартан, hydrochlorothiazide; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; пленочное покрытие: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Комбинированные препараты блокаторов рецепторов ангиотензина II. Блокаторы рецепторов ангиотензина II и диуретики. Валсартан и диуретика. Код ATX C09D A03.

Фармакодинамика

Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является ангиотензин II, образованный из ангиотензина I с участием ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в разных тканях. Он имеет широкий спектр физиологического действия, включая как непосредственное, так и опосредованное участие в регулировании АД. Как мощное сосудосуживающее вещество, ангиотензин II оказывает прямое вазопрессорное действие. Кроме того, он способствует задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона. Валсартан является активным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенным для внутреннего применения. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Увеличенные уровни ангиотензина II вследствие блокады АТ1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АТ2-рецепторы, что уравновешивает эффект AT1-рецепторов. Валсартан не имеет частичной активности агониста в отношении AT1-рецепторов и имеет гораздо большее (приблизительно в 20000 раз) родство с рецепторами АТ1, чем с рецепторами АТ2. Валсартан не ингибирует АПФ, известен также под названием кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не наблюдается никаких побочных эффектов, обусловленных брадикинином. В клинических исследованиях, где валсартан сравнивался с ингибитором АПФ, частота случаев сухого кашля была значительно меньше (Р&lt;0,05) у пациентов, лечившихся валсартаном, чем у пациентов, принимавших ингибитор АПФ (2,6% по сравнению с 7,9%). % соответственно). У пациентов, ранее лечившихся ингибитором АПФ, развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено 19,5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком &ndash; в 19% случаев, в то время как в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ. , кашель наблюдался в 68,5% случаев (Р&lt;0,05). В контролируемых клинических исследованиях частота кашля у пациентов, получавших комбинацию валсартана и гидрохлоротиазида, составила 2,9%. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, играющие важную роль в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Назначение препарата пациентам с гипертензией приводит к снижению АД, не влияя при этом на частоту пульса. У большинства пациентов после назначения перорального применения разовой дозы препарата начало антигипертензивной активности отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4&ndash;6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 ч после приема разовой дозы. При регулярном применении препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2-4 недель и удерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом более эффективно снижает артериальное давление. Отмена валсартана не приводит к восстановлению гипертонии или других побочных эффектов. Валсартан не влияет на уровень общего холестерола, триглицеридов, глюкозы в сыворотке крови или мочевой кислоты у пациентов с гипертонией. Точкой действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных извилистых почечных канальцев, где расположены рецепторы, обладающие высокой чувствительностью к действию диуретиков, и где происходит угнетение транспортировки ионов Na и СИ. Механизм действия тиазидов связан с угнетением насоса Na+Cl-, что очевидно происходит за счет конкуренции за места транспортировки Cl-. В результате этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в равной степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей плазмы, вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке крови. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначение антагониста рецепторов ангиотензина II снизит потерю калия, связанную с применением тиазидного диуретика.

Фармакокинетика

Валсартан. После внутреннего приема лекарственного средства всасывание валсартана и гидрохлоротиазида происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности Корсар&reg; Н составляет 23 % (диапазон 23 &plusmn; 7). Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (t1/2&alpha;&lt; 1 часа и t1/2&beta; почти 9 часов). В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата один раз в день кумуляция незначительна. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97 %), преимущественно с альбумином. Объем распределения в период равновесного состояния низкий (примерно 17 л). По сравнению с печеночным кровотоком (примерно 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана относительно медленный (примерно 2 л/ч). Количество валсартана, выводимого с калом, составляет 70 % (от величины принятой внутрь дозы), а почти 30 % выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде. При назначении валсартана с пищей площадь под кривой &laquo;концентрация - время&raquo; (AUC) уменьшается на 48 %, хотя примерно через 8 часов после приема препарата концентрация препарата в плазме как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей одинаковы. Уменьшение площади под кривой &laquo;концентрация - время&raquo; не сопровождается значительным снижением терапевтического эффекта. Гидрохлоротиазид. Всасывание гидрохлоротиазида после приема внутрь происходит быстро (tmax - примерно 2 часа). Фармакокинетика препарата в фазах распределения и выведения описывается в целом биэкспоненциальной нисходящей кривой; период полувыведения конечной фазы составляет 6-15 часов. В терапевтическом диапазоне доз средняя площадь под кривой &laquo;концентрация - время&raquo; (AUC) возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. При повторном применении фармакокинетика гидрохлоротиазида не изменяется; при назначении один раз в сутки кумуляция незначительна. Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида при приеме внутрь составляет 70 %. Выведение происходит с мочой: более 95 % дозы в неизмененном виде и примерно 4 % - в виде гидролизата - 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида. При одновременном применении гидрохлоротиазида с пищей отмечалось как повышение, так и снижение его системной биодоступности по сравнению с соответствующим показателем при приеме натощак. Диапазон этих изменений незначителен и не имеет клинической значимости. Валсартан/гидрохлоротиазид. При одновременном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30 %. Одновременное назначение гидрохлоротиазида, со своей стороны, не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Однако это взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен четкий антигипертензивный эффект этой комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов в отдельности, а также эффект плацебо. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста. У некоторых пациентов пожилого возраста системное влияние валсартана было несколько более выражено, чем у пациентов молодого возраста, однако оно не было клинически значимым. Некоторые данные позволяют предположить, что у лиц пожилого возраста системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев. Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина 30-70 мл/мин коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении Корсар&reg; Н пациентами с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин) и пациентами, находящимися на гемодиализе. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы и не выводится при гемодиализе; гидрохлоротиазид, наоборот, выводится из организма при гемодиализе. При наличии почечной дисфункции средние пиковые уровни в плазме крови и значение AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а уровень экскреции в моче снижается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью средний период полувыведения почти удваивается из-за существенного снижения клиренса почек. Выведение гидрохлоротиазида почками происходит путем пассивной фильтрации и активной секреции в просвет почечных канальцев. Состояние функции почек играет большую роль в фармакокинетике гидрохлоротиазида, поскольку этот препарат выводится только почками. При наличии почечной недостаточности средние пиковые уровни в плазме крови и значение AUC гидрохлоротиазида повышаются, а уровень экскреции в моче снижается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью наблюдается трехкратное увеличение AUC гидрохлоротиазида. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью отмечено восьмикратное увеличение AUC. Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Нарушение функции печени. Системное влияние валсартана у пациентов со слабо выраженными (n = 6) и умеренно выраженными (n = 5) нарушениями функции печени был в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев.Данных по применению валсартана пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени нет. Заболевания печени существенно не влияют на фармакокинетику гидрохлоротиазида, и поэтому снижение его дозы не требуется. Немеланомный рак кожи (НМРШ) Имеющиеся данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о кумулятивной дозозависимой связи между экспозицией гидрохлоротиазида и развитием НМРШ.Одно исследование включало 71 533 случая базальноклеточной карциномы (из них 1 430 833 человек из контрольной группы) и 8 629 случаев плоскоклеточной карциномы (из них 172 462 человека из контрольной группы).Высокая дозировка гидрохлоротиазида (&gt; 50000 мг кумулятивно) была связана со скорректированным соотношением рисков (OR) 1,29 (95% СИ: 1,23-1,35) для базальноклеточной карциномы и 3,98 (95% СИ: 3,68-4,31) для плоскоклеточной карциномы.Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97 %), преимущественно с альбумином.Объем распределения в период равновесного состояния низкий (примерно 17 л).По сравнению с печеночным кровотоком (примерно 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана относительно медленный (примерно 2 л/ч).Количество валсартана, выводимого с калом, составляет 70 % (от величины принятой внутрь дозы), а почти 30 % выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Например, совокупная доза 100000 мг соответствует ежедневному применению определенной суточной дозы 25 мг в течение периода более 10 лет.

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых. Комбинация с фиксированной дозой лекарственного средства КОРСАР Н ДУО предназначена для пациентов, артериальное давление у которых соответственно не регулируется монотерапией валсартаном или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к компонентам Корсар&reg; Н или другим производным сульфонамидов.</li>
<li>Тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени и холестаз.</li>
<li>Анурия.</li>
<li>Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.</li>
<li>Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом (I и II типа) или нарушением функции почек (СКФ &lt; 60 мл/мин/1,73 м2).</li>
<li>Беременность, планирование беременности (см. Применение в период беременности или кормление грудью).</li>
<li>Наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек при предварительном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В начале применения лекарственного средства (период определяется индивидуально врачом) запрещается управлять автомобилем и выполнять работу, что может привести к несчастному случаю, учитывая, что иногда может возникнуть головокружение или усталость. Позже степень запрета определяется врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Валсартан Лекарственное средство не следует применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным. Известно, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в течение II и III триместров вызывает у людей фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если антагонисты рецепторов ангиотензина II применяли со II триместра беременности, рекомендуется проведение ультразвукового контроля почек и черепа. Младенцы, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, требуют тщательного наблюдения относительно гипотензии. Гидрохлоротиазид Опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности ограничен, особенно в течение I триместра. Исследования на животных недостаточны. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. На основании фармакологических механизмов действия гидрохлоротиазида предполагается, что его применение в течение II и III триместров беременности может привести к нарушению фетоплацентарного кровообращения и вызвать у плода и новорожденного такие эффекты, как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения. Врач, назначающий препарат, действующий на РААС, должен информировать женщину о потенциальных рисках в период беременности. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II риск эмбриональных заболеваний и заболеваний плода не может быть исключен. Согласно ретроспективным данным, применение ингибиторов АПФ в I триместре связано с потенциальным риском врожденных дефектов. Кроме того, были зарегистрированы поражения у плода и летальный исход в связи с применением в течение II и III триместра препаратов, которые непосредственно влияют на РААС. У людей фетальная почечная перфузия, которая зависит от развития РААС, начинается в течение II триместра. Таким образом, риск, связанный с лечением валсартаном, выше в течение II и III триместра. Были сообщения о спонтанных абортах, олигогидрамнион и дисфункцию почек у новорожденных, когда беременные женщины случайно принимали валсартан. Новорожденных, подвергавшихся воздействию препарата внутриутробно, следует тщательно обследовать на предмет наличия достаточного количества мочи, гиперкалиемии и показателей артериального давления. Если необходимо, принять соответствующие медицинские меры (например провести регидратацию), чтобы удалить препарат из кровообращения. Внутриматочное действие тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может вызвать желтуху или тромбоцитопению у плода и новорожденного или другие побочные реакции, которые наблюдались у взрослых. Период кормления грудью Если применение препарата крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить. Нет никакой информации по применению валсартана в течение кормления грудью. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и в грудное молоко человека в небольших количествах. Тиазиды в высоких дозах вызывают диурез, что может подавлять выработку молока. В течение периода кормления грудью желательно использовать альтернативные методы лечения с лучше установленными профилями безопасности, особенно в период кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза лекарственного средства КОРСАР Н ДУО &ndash; 1 таблетка 80 мг/12,5 мг в сутки. При недостаточном снижении АД через 3&ndash;4 недели лечения рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения по дозировке 1 таблетка 160 мг/12,5 мг/сут. Таблетки 160 мг/25 мг назначают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении таблеток 160 мг/12,5 мг. Если и далее при применении таблеток 160 мг/25 мг АД снижается недостаточно, рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 320 мг/12,5 мг. Таблетки 320 мг/25 мг назначают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении таблеток 320 мг/12,5 мг. Максимальная суточная дозировка составляет 320 мг/25 мг. В случае отсутствия эффекта после применения препарата КОРСАР Н ДУО в течение 8 недель необходимо рассмотреть применение дополнительного или альтернативного лекарственного средства. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2&ndash;4 нед. Для некоторых пациентов может потребоваться 4&ndash;8 недель лечения. Лекарственное средство КОРСАР&reg; Н ДУО можно принимать независимо от еды. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Особые группы пациентов Пациенты с нарушениями функции почек Для пациентов с легкими и средними нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется (скорость гломерулярной фильтрации (ШГФ) &ge; 30 мл/мин). Из-за наличия гидрохлоротиазида лекарственное средство КОРСАР Н ДУО противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (ШГФ &lt; 30 мл/мин) и анурией. Пациенты с нарушениями функции печени Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Коррекция дозы гидрохлоротиазида не требуется для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Из-за наличия валсартана лекарственное средство КОРСАР Н ДУО противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или пациентам с билиарным циррозом и холестазом. Пациенты пожилого возраста Подбор дозы лекарственного средства КОРСАР Н ДУО не нужен для пациентов пожилого возраста.

Дети

Лекарственное средство КОРСАР&reg; Н ДУО не рекомендуется для применения детям младше 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Передозировка

Симптомы Передозировка валсартаном может привести к выраженной артериальной гипотензии, что, в свою очередь, может привести к угнетению сознания, циркуляторного коллапса (сосудистой недостаточности) и/или шока (комы). Кроме того, из-за передозировки гидрохлоротиазида могут возникать следующие признаки и симптомы: тошнота, сонливость, гиповолемия и электролитные нарушения, связанные с сердечными аритмиями и мышечными спазмами. Наиболее характерными признаками передозировки также являются тахикардия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезия, истощение, расстройства сознания, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз, повышенный в основном почечная недостаточность). Лечение Во всех случаях передозировка необходимо принять общие поддерживающие меры, в частности проводить мониторинг состояния пациента и меры по стабилизации сердечно-сосудистой функции. Терапевтические меры зависят от того, как давно была принята большая доза, а также от тяжести симптомов, при этом первоочередной задачей является нормализация гемоциркуляции. Если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту. Если после применения препарата прошло длительное время, необходимо дать пациенту достаточное количество активированного угля. При артериальной гипотензии следует положить пациента в горизонтальное положение и обеспечить восстановление водно-солевого баланса путем внутривенного введения изотонического солевого раствора. Валсартан нельзя вывести из организма с помощью гемодиализа вследствие его связывания с белками плазмы крови, но для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.

Побочные реакции

Нежелательные реакции, о которых чаще всего сообщалось в процессе клинических исследований применения валсартана с гидрохлоротиазидом по сравнению с плацебо и в постмаркетинговый период, приведены ниже по системам органов. Частота нежелательных побочных реакций определена следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100, &lt; 1/10), нечасто (1/1000, &lt; 1/100), редко (1/10000, &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить на основе доступных данных). В пределах каждой группы по частоте нежелательные реакции приведены в порядке уменьшения тяжести. Нежелательные реакции валсартана / гидрохлоротиазида Инфекции и инвазии: нечасто - вирусные инфекции, лихорадка. Со стороны метаболизма и обмена веществ: нечасто - дегидратация; частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, усталость, головокружение; нечасто - астения, головокружение, бессонница, тревога, парестезия; редко - депрессия; частота неизвестна - синкопе. Со стороны органов зрения: нечасто - нечеткость зрения; редко - конъюнктивит. Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто - средний отит, звон в ушах. Со стороны сердца: нечасто -ощущение сердцебиения, тахикардия. Со стороны сосудов: нечасто - отеки, артериальная гипотензия, гипергидроз. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, ринит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - бронхит, одышка, синусит, фаринголарингеальная боль, сухость во рту; очень редко - эпистаксис; частота неизвестна - некардиогенный отек легких. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея; нечасто - боль в животе, нарушение пищеварения, тошнота, гастроэнтерит. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине, артралгия; нечасто - боль в конечностях, боль в груди, боль в шее, артрит, растяжения и деформации, судороги мышц, миалгия. Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто - частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей; очень редко - нарушение функции почек. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - эректильная дисфункция. Общие нарушения: нечасто - повышенная утомляемость. Исследования: частота неизвестна - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, повышение уровня билирубина и креатинина в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение уровня азота мочевины в крови, нейтропения. Снижение уровня калия в сыворотке крови более чем на 20% наблюдалось у 3,7% пациентов, получавших комбинацию валсартан/гидрохлоротиазид, и у 3,1% пациентов, получавших плацебо. Повышение содержания креатинина и азота мочевины в крови наблюдалось соответственно у 1,9% и 14,7% пациентов, принимавших комбинацию валсартан/гидрохлоротиазид, и в 0,4% и 6,3% соответственно пациентов, получавших плацебо в контролируемых клинических исследованиях. Во время клинических исследований у пациентов с гипертензией наблюдались следующие явления независимо от причинно-следственной связи с исследуемым лекарственным средством: гипестезия, грипп, бессонница, растяжение связок, растяжение мышц, заложенность носа, назофарингит, боль в шее, периферический отек, заложенность пазух. Нижеописанные реакции были связаны с монотерапией валсартаном, но не наблюдались при применении комбинации валсартан/гидрохлоротиазид. В редких случаях терапия валсартаном может быть связана со снижением уровня гемоглобина и гематокрита. В контролируемых клинических исследованиях о значительном (&gt; 20%) снижение гематокрита и уровня гемоглобина наблюдалось соответственно у 0,8% и 0,4% пациентов. В 0,1% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось снижение гематокрита или уровня гемоглобина. Нейтропения наблюдалась у 1,9% пациентов, получавших валсартан, и у 1,6% пациентов, получавших ингибиторы АПФ. В контролируемых клинических исследованиях значительное повышение уровня креатинина, калия и общего билирубина в сыворотке крови наблюдалось соответственно у 0,8 %, 4,4 % и 6 % пациентов, получавших валсартан, и у 1,6 %, 6,4 % и 12,9 % пациентов, получавших ингибиторы АПФ. У пациентов, получавших валсартан, нечасто наблюдалось повышение показателей функции печени. Нет необходимости проводить специальный мониторинг лабораторных показателей у пациентов с эссенциальной гипертензией, получающих терапию валсартаном. Нижеследующие реакции наблюдались во время клинических испытаний у больных гипертонической болезнью: абдоминальная боль в верхней части живота, беспокойство, артрит, боль в спине, бронхит, острый бронхит, боль в груди, головокружение, диспепсия, одышка, сухость во рту, носовые кровотечения, импотенция, гастроэнтерит, головная боль, повышенное потоотделение, гипестезия, грипп, бессонница, растяжение связок, судороги мышц, растяжение мышц, тошнота, заложенность носа, застойные явления в околоносовых пазухах, боль в шее, отек, периферический отек, средний отит, боль в конечностях, учащенное сердцебиение, фаринголарингеальная боль, полакиурия, повышение температуры, назофарингит, синусит, сонливость, тахикардия, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушение зрения. Неизвестно, имели ли эти эффекты причинную связь с терапией. В постмаркетинговый период были сообщения о синкопе и об очень редких случаях ангионевротического отека, сыпи, потери сознания и о других реакциях гиперчувствительности, таких как сывороточная недостаточность и васкулит, а также о случаях дисфункции почек. Сообщалось о буллезном дерматите, частота возникновения которого неизвестна. Дополнительная информация об отдельных компонентах Нежелательные реакции, возникавшие при применении валсартана и гидрохлоротиазида отдельно, могут быть потенциальными нежелательными эффектами также и при применении комбинации валсартан/гидрохлоротиазид, даже если они не наблюдались в клинических испытаниях или в течение постмаркетингового периода. Нежелательные реакции при применении валсартана Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - другие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь. Со стороны метаболизма и обмена веществ: частота неизвестна - повышение уровня калия в плазме, гипонатриемия. Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто - вестибулярное головокружение (вертиго). Со стороны сосудов: частота неизвестна - васкулит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, гастроэнтерит. Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна - повышение показателей функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - отек, ангионевротический отек, сыпь, зуд, буллезный дерматит. Со стороны почек и мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность, острая почечная недостаточность. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия. Со стороны нервной системы: нечасто - астения, бессонница, головокружение; редко - невралгия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - снижение либидо. Со стороны сердца: очень редко - сердечная аритмия. Есть сообщения об одном случае ангионевротического отека. Реакции, которые наблюдались во время клинических испытаний у больных гипертонической болезнью независимо от их причинной связи с исследуемым препаратом: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отек, фарингит, ринит, синусит, воспаление верхних дыхательных путей, вирусные инфекции. Нежелательные реакции при применении гидрохлоротиазида Гидрохлоротиазид широко применяют в течение многих лет, часто в более высоких дозах по сравнению с теми, которые содержатся в лекарственном средстве КОРСАР&reg; Н ДУО. Нижеуказанные нежелательные реакции были зарегистрированы у пациентов, получавших тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, как монотерапию. Со стороны метаболизма и обмена веществ: очень часто - при применении высоких доз - увеличение уровня липидов крови, гипокалиемия; часто - гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение метаболизма у больных сахарным диабетом; очень редко - гипохлоремический алкалоз. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, угнетение функций костного мозга; частота неизвестна - апластическая анемия. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности. Со стороны психики: редко - депрессия, нарушение сна. Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, парестезия. Со стороны органов зрения: редко - нечеткость зрения в первые несколько недель после начала лечения; частота неизвестна - хориоидальный выпот, острая миопия и острая закрытоугольная глаукома. Со стороны сердца: редко - аритмия. Со стороны сосудов: часто - постуральная гипотензия, которая может усиливаться при применении алкоголя, анестетиков, седативных препаратов. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких; острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - потеря аппетита, легкая тошнота и рвота; редко - запор, ощущение желудочно-кишечного дискомфорта, диарея; очень редко - панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы: редко - внутрипеченочный холестаз или желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница и другие виды сыпи; редко - фотосенсибилизация; очень редко - некротический васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, подобные красной волчанки, реактивация красной волчанки кожи; частота неизвестна - мультиформная эритема. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - импотенция. Со стороны почек и мочевыделительной системы: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, почечные расстройства. Общие нарушения: частота неизвестна - повышение температуры, усталость. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечные спазмы. Новообразования: частота неизвестна - НМРШ (базальноклеточный и плоскоклеточный рак).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg;С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.