Когнифен капсулы по 300 мг/5 мг, 30 шт.

действующие вещества: фенибут, ипидакрина гидрохлорид (ипидакрин); 

1 капсула содержит фенибута 300 мг, ипидакрина гидрохлорида 5 мг в пересчете на 100% безводное вещество;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал картофельный, натрия стеарилфумарат, капсула: титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается неоднородность по размеру частиц, а также конгломератов частиц, которые могут быть спрессованы в столбик.

Психостимуляторы и ноотропные средства, комбинация. Код АТХ N06B X.

Когнифен® - комбинированное лекарственное средство, содержащее в своем составе фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) и ипидакрин, благодаря чему сочетает свойства ноотропного и антихолинэстеразного препарата.

Препарат восстанавливает и стабилизирует нарушенные интегративные функции мозга, уравновешивает активирующие и депримирующие механизмы функционирования мозга. 

Когнифен® оптимизирует энергетические процессы мозга, тем самым способствует повышению устойчивости центральной нервной системы к гипоксии и токсическим факторам. 

Когнифен® нормализует метаболизм клеток мозга, проявляет антигипоксическое, анальгезирующее и антиамнестическое действие, уменьшает проявления астении, нервного напряжения, повышает мозговую работоспособность, имеет антиастенические и умеренные анальгетические свойства.

Препарат стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую работоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность.

Когнифен® - комбинированный препарат, фармакотерапевтическое действие которого обусловлено свойствами его компонентов.

Фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Его основной механизм действия – прямой полегшувальний влияние на ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС). Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию, проявляет антиагрегантное действие). Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Фенибут стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую работоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон.

Фенибут заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Фенибута улучшаются. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней приема Фенибута улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждения. Установлено, что фенибут, применявшийся после черепно-мозговой травмы, увеличивал перифокально количество митохондрий и улучшал биоэнергетику мозга. Хотя фенибут не влияет на холинергическую, адренергическую и другие виды нейромедиации, но такое действие имеет ипидакрин.

Ипидакрин является вторым активным фармацевтическим ингредиентом Когнифену® и составляет биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов: блокады калиевой проницаемости мембраны нейронов и мышечных клеток и обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах, что непосредственно стимулирует влияние на проводимость импульса в ЦНС и в мионевральных синапсах. Решающую роль при этом играет блокада калиевой проницаемости мембраны. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы вызывает дальнейшее накопление нейромедиатора в синаптической щели и усиление функциональной активности постсинаптической клетки (проведение возбуждения между нейронами, сокращение мышц). Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Также блокирует натриевую проницаемость мембраны, хотя существенно слабее по сравнению с воздействием на калиевую проницаемость. С этим эффектом частично связано наличие у ипидакрина слабых седативных и анальгетических свойств. Таким образом, ипидакрин действует на все звенья в цепи процессов, обеспечивающих проведение возбуждения: повышение активности пресинаптического аксона, усиление выброса медиатора в синаптической щели во всех синапсах, усиление стимуляции постсинаптической клетки.

Ипидакрин обнаруживает такие фармакологические эффекты: восстанавливает и стимулирует нервно-мышечную передачу; возобновляет проведение импульса в центральной и периферической нервных системах; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов за исключением калия хлорида; улучшает память и способность к обучению; тормозит прогредиентное развитие деменции; специфически умеренно стимулирует ЦНС; проявляет анальгетический эффект; обнаруживает антиаритмический эффект.

Сочетание свойств обоих действующих веществ обусловливает повышение когнитивных функций мозга за счет влияния на ГАМК-эргическую, холинергическую и дофаминергическую систему мозга.

Фенибут хорошо всасывается после перорального приема и быстро поступает ко всем тканям организма, хорошо проходит сквозь гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Наибольшее связывание Фенибута происходит в печени (80 %), оно не является специфическим. Метаболизируется с гепатоцитами на 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. За 3 часа заметное количество введенного Фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, он регистрируется в мозге еще за 6 часов. На сутки фенибут можно обнаружить только в моче; его находят там еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Ипидакрин после приема быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови определяется через час после приема. Ипидакрин абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, чуть меньше из тонкой и подвздошной кишок, только 3% дозы всасывается в желудке. Около 40-50% ипидакрина связывается с белками крови. Из крови ипидакрин быстро поступает в ткани, поэтому на стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2 % препарата. Элиминация ипидакрина из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7% ипидакрина выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о его быстром метаболизме в организме. Период полуэлиминации в фазе распределения составляет 40 мин.

Совместимая фармакокинетика Фенибута и ипидакрина не исследовалась.

Заболевания нервной системы с ослаблением интеллектуально-мнестических функций:

• когнитивные расстройства сосудистого, посттравматического и другого генеза;
• инволютивные процессы в мозге у лиц пожилого возраста;
• атеросклероз сосудов головного мозга;
• патологические процессы с явлениями хронической недостаточности мозгового кровообращения;
• нарушение памяти различного генеза (болезнь Альцгеймера и другие формы старческой деменции), праксиса, внимания, речи;
• снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, концентрации внимания под влиянием стресса, перегрузки.

Реабилитация в постинсультный период.

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.

Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острая почечная недостаточность.

При применении с психотропными средствами – транквилизаторами и нейролептиками – действие взаимно усиливается.

При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами их действие и побочные эффекты могут усиливаться.

Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применяли до начала лечения Когнифеном®.

Во время лечения нежелательно употреблять алкоголь.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или другими механизмами.

Ипидакрин, входящий в состав Когнифена®, увеличивает тонус мышц матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности.

В период кормления грудью Когнифен ® противопоказан.

Капсулу принимают перорально, запивая водой после приема пищи. Капсулу нельзя разжевывать.

Препарат назначают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки. Курс лечения - 30 дней.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому применение противопоказано.

Случаи передозировки неизвестны.

Со стороны нервной системы: (при применении высоких доз) головокружение, головная боль, сонливость, слабость, мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы: повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: слюноотделение; тошнота, рвота (при применении высоких доз); диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; после приема высоких доз возможны аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, зуд, высыпания).

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Кардиальные нарушения: сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.

Эти побочные реакции характерны для доз, превышающих рекомендованную дозу в 4 раза.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.

По рецепту.

АО «Олайнфарм».

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.