Кофан Босналек таблетки обезболивающие, 10 шт.

действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 200 мг, пропифеназона 200 мг, кофеина 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета.

Анальгетики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02В Е51.

Кофан Босналек® - комбинированный препарат, активные вещества которого действуют синергично. Парацетамол и пропифеназон имеют анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм анальгезирующего и противовоспалительного действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, а жаропонижающее действие осуществляется через центр терморегуляции гипоталамуса. Кофеин выполняет в этой комбинации стимулирующее действие на центральную нервную систему и, в частности, респираторный и циркуляторный центры.

Все компоненты таблеток Кофан Босналек быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Фармацевтическая разработка препарата направлена ​​на учащенное растворение и абсорбцию действующих компонентов. Парацетамол достигает эффективной концентрации в плазме крови через 60 мин, а пропифеназон и кофеин – через 30 мин.

Парацетамол широко распространяется в системах организма. Пропифеназон хорошо проникает в синовиальные и суставные структуры. Кофеин распределяется по всем тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Все действующие вещества проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Биотрансформация парацетамола происходит в печени, продукты метаболизма посредством конъюгатов глюкуроновой и серной кислот выводятся с мочой. Дети имеют более низкую способность к глюкуронизации парацетамола, чем взрослые.

Пропифеназон и кофеин метаболизируются в печени, продукты метаболизма выводятся с мочой.

Облегчение боли: головная и зубная боль, менструальные боли, послеоперационная и ревматическая боли.

Облегчение боли и снижение повышенной температуры тела при гриппе и простуде.

• Повышенная чувствительность к пиразолону и к подобным веществам (феназон, аминофеназон, метамизол), а также к фенилбутазону, ацетилсалициловой кислоте и к любому другому компоненту препарата;
• дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
• тяжелая печеночная недостаточность (> 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции печени (хронический алкоголизм, гепатит);
• тяжелая почечная недостаточность;
• врожденная гипербилирубинемия, острая печеночная порфирия, панкреатит;
• заболевания крови, угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в том числе гемолитическая);
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, глаукома, - внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, нарушение сердечной проводимости, аритмия в анамнезе, тромбоз, тромбофлебит, тяжелая артериальная гипертензия,
• бронхиальная астма, хронический ринит, крапивница;
• состояния повышенного возбуждения, нарушения сна. Эпилепсия. алкоголизм;
• гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи, сахарный диабет, значительный гипертиреоз;
• не применять вместе с трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, ингибиторами МАО и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО;
• пожилой возраст.

• ингибиторы АПФ, бета-блокаторы: уменьшение антигипертензивного действия;
• антитромботические средства, исключая салицилаты: повышение риска кровотечения
• метотрексат: повышение концентрации и соответственно токсичности метотрексата; 
• литий: повышение уровня лития в сыворотке крови.

Пациентов следует проинформировать о том, что лекарственное средство не рекомендуется принимать более 7 дней без консультации врача. Не превышать указанные дозы. Следует избегать применения других препаратов, содержащих парацетамол.

Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может приводить к передозировке. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, что может обусловить необходимость пересадки печени или привести к летальному исходу. Прием в течение более длительного времени, чем рекомендовано, может вызвать тяжелый гепатотоксический эффект и осложнения со стороны печени, как цирроз. Парацетамол может быть гепатотоксическим в дозах, превышающих 6–8 г/сут. Повреждения печени могут развиться и при значительно меньших дозах при одновременном воздействии алкоголя, индукторов ферментов печени или других гепатотоксических лекарственных средств. У лиц, предрасположенных к употреблению алкогольных напитков, повышается риск развития гепатотоксичности. Риск передозировки наибольший у пациентов с нецирротическим алкогольным заболеванием печени.

Длительное применение аналгетиков, содержащих парацетамол в высоких кумулятивных дозах, может привести в отдельных случаях к медикаментозной нефропатии или необратимой почечной недостаточности. Больным, страдающим заболеванием почек, необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения парацетамола, поскольку может потребоваться корректировка дозы. Необходимо обеспечить мониторинг функционального состояния почек.

Пациентам с заболеваниями печени или инфекциями, при которых происходит поражение печени, таким как вирусный гепатит, необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата. Этим пациентам может потребоваться контроль функции печени во время применения высоких доз препарата или в течение длительного лечения. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (< 9 баллов по шкале Чайлда - Пью) следует применять препарат с осторожностью. При применении парацетамола в сыворотке крови может повышаться уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ).

При лечении пероральными антикоагулянтами с одновременным приемом больших доз парацетамола необходим контроль протромбинового времени.

В случаях, когда повышается окислительный стресс и снижаются запасы глутатиона в печени, например при одновременном применении нескольких лекарственных средств, алкоголизме, сепсисе или сахарном диабете, повышается риск развития гепатотоксического эффекта парацетамола в терапевтических дозах. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, при приеме парацетамола повышается риск метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

Риск нейтропении и агранулоцитоза существует преимущественно из-за присутствия пропифеназона. Если такая реакция после приема препарата (повышенная температура, боль в горле, язвы и абсцессы во рту, перианальные абсцессы, уменьшение количества гранулоцитов крови), следует немедленно прекратить прием препарата. Описанные побочные эффекты обычно обратимы и исчезают в течение 1-2 недель.

Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (кофе, чай). Это может вызвать нарушение сна, тремор, сердцебиение. При возникновении тахикардии следует немедленно прекратить прием препарата. У чувствительных к кофеину лиц или не употребляющих это вещество наблюдается большая склонность к развитию побочных эффектов кофеина.

Длительное применение аналгетиков для лечения головных болей может вызвать хроническую головную боль. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

С особой осторожностью необходимо применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями сердца в сочетании с задержкой жидкости и отеками, гиперчувствительности немедленного типа или при угнетении костного мозга в анамнезе, при заболеваниях пищеварительного тракта или при склонности к образованию язв в анамнезе. У больных поллинозом повышен риск развития аллергической реакции. Были сообщения об частных случаях приступов бронхиальной астмы, анафилактического шока у чувствительных лиц, связанных с приемом лекарственных средств, содержащих пропифеназон и парацетамол. Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Применение препарата может уменьшить скорость реакций и вызвать головокружение, поэтому требуется осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Поскольку данных о безопасности применения препарата беременными недостаточно, Кофан Босналек® не рекомендуется применять в период беременности.

Компоненты лекарственного средства проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Таблетки принимать внутрь, запивая водой или другой жидкостью.

Взрослым назначать по 1–2 таблетки.

Детям 12–16 лет назначать по 1 таблетке.

При необходимости прием этой дозы можно повторить до 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, но лечение не должно превышать 7 дней.

Препарат не применять детям до 12 лет.

Признаки: бледность кожи, тошнота, рвота, боль в животе, нарушения со стороны центральной нервной системы (угнетение ЦНС или психомоторное возбуждение, сонливость или бессонница, головокружение, нарушение сознания, нервозность, беспокойство, тремор, гиперрефлексия, судороги), нарушения сердечного ритма ( в том числе экстрасистолия), повышенное потоотделение, снижение артериального давления, нарушение зрения и ориентации.

Поражение печени возможно у взрослых, приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярное злоупотребление алкоголем; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени (гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса) может проявиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелом отравлении может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии, кровоизлияниям, гипогликемии, комам и летальному исходу.

Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и появиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении в больших дозах со стороны системы кроветворения возможно развитие апластической анемии, тромбоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, лейкопении, нейтропении.

При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

При передозировке необходимо предоставить пациенту скорую медицинскую помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если симптомы отсутствуют. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеин можно применить в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводить N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применить метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвота, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влиять на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).

Необходимо промыть желудок, рекомендуется оксигенотерапия, проводится симптоматическая терапия, общеподдерживающие меры для облегчения кардиотоксического эффекта - антагонисты бета-адренорецепторов, при судорогах - диазепам.

Кофан Босналек® обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут возникнуть такие побочные эффекты:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, потеря аппетита, спазмы желудочно-кишечного тракта;
• со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект), печеночная недостаточность, желтуха; при длительном применении без медицинского контроля возможно развитие гепатофиброзу, цирроза (до рокового последствия);
• со стороны нервной системы (обычно развивается при приеме больших доз): бессонница, беспокойство, головокружение;
• со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синяки или кровотечения;
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности. В отдельных случаях у некоторых больных возможно развитие полиморфной эритемы (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксии;
• со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, ощущение учащенного сердцебиения;
• со стороны мочевыделительной системы: при приеме больших доз возможны проявления нефротоксичности (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз);
• со стороны дыхательной системы: возможно развитие бронхоспазма у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Одновременный прием препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Но периодическое кратковременное применение в рекомендованных дозах таблеток Кофан Босналек® обычно не приводит к развитию побочных эффектов.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Без рецепта.

Босналек д.д.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.