Кодесан IC в таблетках, 10 шт.

• детям младше 12 лет;
• детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией;
• женщинам в период беременности или кормления грудью;
• пациентам любого возраста, которые имеют сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6.

Не следует применять лекарственное средство в течение длительного времени в связи с риском развития привыкания к кодеину.

Лекарственное средство следует применять состорожностью пациентам спониженной функцией почек или печени (см. раздел «Противопоказания»), сналичием в анамнезе злоупотребления наркотиками.  Следует снизить дозу кодеина ослабленным пациентам, пациентам сартериальной гипотензией (см. раздел "Противопоказания"), гипотиреозом, гипертрофией предстательной железы, надпочечниковой недостаточностью(например болезнью Аддисона), почечной недостаточностью (см. раздел "Противопоказания"), воспалительными заболеваниями кишечника (кодеин снижает перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника и может повышать давление в толстой кишке) (см. раздел «Противопоказания»), стриктурой уретры, судорожными состояниями, миастениейgravis, пациентам в шоковом состоянии.  Упациентов пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому может быть целесообразным снижение дозы кодеина. Лекарственное средство следует применять состорожностью пациентам, недавно перенесшим хирургические вмешательства на кишечнике (из-за возможного снижения моторики желудочно-кишечного тракта) или мочевых путях (такие пациенты более склонны к задержке мочеиспускания, вызванной непосредственно спазмом уретрального сфинктера и запором вследствие применения кодеина). Лекарственное средство следует применять состорожностью при феохромоцитоме (опиоиды могут стимулировать высвобождение катехоламина путем индукции высвобождения эндогенного гистамина). Пациентам сзаболеваниями желчевыводящих путей (в частности сжелчнокаменной болезнью) следует избегать применения опиоидных анальгетиков или применять их в комбинации со спазмолитиками.

Применение петидина и, возможно, других опиоидных анальгетиков пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (MAO), может быть связано сочень тяжелыми реакциями, а иногда среакциями, которые имеют летальные последствия. Если применение кодеина пациентам, принимающим ингибиторы MAO, является жизненно необходимым, следует прекратить применение ингибиторов МАО за 2 недели до начала лечения кодеином (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У пациентов, которые могут иметь физическую зависимость, прекращение лечения следует проводить постепенно, чтобы избежать ускорения развития симптомов синдрома отмены.

Метаболизм с участием CYP2D6

кодеин превращается в его активный метаболит–морфин– впечени с участием фермента CYP2D6. Если у пациента має дефицит этого фермента или если у пациента CYP2D6 полностью отсутствует, адекватный терапевтический эффект не будет достигнут. Установлено, что до 7% кавказского населения может иметь эту особенность метаболизма с участием CYP2D6. Однако, если у пациента має сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6, существует повышенный риск розвитку побочных эффектов–симптомов опиоидной токсичности–даже при использовании обычных доз. У таких пациентов преобразование кодеина в морфин быстро приводит к установлению более высоких уровней морфина в сыворотке крови, чем ожидалось.

Общие симптомы опиоидной токсичности: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, суженные зрачки, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита. Втяжелых случаях возможны симптомы циркуляторной и дыхательной депрессии, которые могут быть опасными и, очень редко, смертельными.

Данные о распространенности сверхбыстрых метаболизаторов по CYP2D6 в различных популяциях приведены ниже:

Дети со скомпрометированной дыхательной функцией

применение кодеина противопоказано детям, укоторых дыхательная функция может быть скомпрометирована нервно-мышечными нарушениями, тяжелыми сердечными или респираторными заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей или легких, мультитравмами или масштабными хирургическими вмешательствами. Эти факторы могут усугубить симптомы токсичности морфина.

Опиоидные анальгетики снижают слюноотделение, что может вызвать развитие кариеса и кандидамикоза слизистой оболочки ротовой полости.

Применение кодеина требует регулярной оценки врачом соотношения польза/риск.

Для улучшения разжижения и выделения мокроты рекомендуется употребление большого количества теплой жидкости.

Во время лечения лекарственным средством запрещено употреблять алкоголь.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, судороги (особенно у младенцев и детей), повышение внутричерепного давления, развитие толерантности или зависимости.

Со стороны органов зрения: сужение зрачков, нарушение остроты зрения, светочувствительность, нарушение зрения (в частности размытость, удвоение контуров видимых предметов), миоз.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго.

Психические расстройства: седация, депрессия, галлюцинации, кошмарные сновидения, состояние беспокойства, спутанность сознания, внезапные изменения настроения, эйфория, дисфория.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии (Тахи- или брадикардии), ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия (при применении больших доз), гиперемия кожи лица.

Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания (при применении больших доз), бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в подложечной области, тошнота, рвота, запор, диспепсия, сухость во рту, спазмы желудка, панкреатит.

Гепатобилиарные расстройства: спазм желчевыводящих путей, который может быть связан сизменением Ривнив печеночных ферментов.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.

Нарушения обмена веществ и питания: анорексия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная потливость; аллергические реакции, в т. ч. сыпь, крапивница, зуд, гиперемия кожи, отек лица.

Со стороны костно-мышечной системы: неконтролируемые мышечные движения, ригидность мышц (при применении больших доз).

Со стороны мочевыделительной системы: спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, дизурия, антидиуретический эффект.

Со стороны репродуктивной системы: половая дисфункция, Эректильная дисфункция, уменьшение либидо и потенции.

Со стороны иммунной системы: макулопапулезная сыпь (рассматривается как симптом синдрома гиперчувствительности, связанный спероральным применением кодеина), затрудненное дыхание, лихорадка, спленомегалия, лимфаденопатия.

Другие: гипокалиемия, чувство недомогания, повышенная утомляемость, гипотермия.

Толерантность и некоторые изнаиболее распространенных побочных эффектов – сонливость, тошнота, рвота, спутанность сознания– как правило, развиваются при длительном применении кодеина.

Регулярное длительное применение кодеина приводит к развитию зависимости, толерантности и к возникновению состояния беспокойства, раздражительности ппосле прекращения лечения. Следует помнить, что толерантность снижается быстро ппосле прекращения приема кодеина, поэтому повторное применение ранее допустимой дозы может оказаться летальным.

Синдром отмены: внезапное прекращение лечения кодеином может вызвать синдром отмены. Возможные симптомы: бессонница, состояние беспокойства, раздражительность, чувство тревоги, депрессия, слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, пучащенное потоотделение, дегидратация, слезотечение, ринорея, чихание, зевота, пилоэрекция, лихорадка, мидриаз, тремор, мышечные судороги, увеличение частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, повышение артериального давления.