Name: Климонорм таблетки по 2 мг/0,15 мг, 21 шт. 1+1
Brand: Дельфарм Ліллє Франція
SKU: 3356.6065
Price: 686 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Шерінг Німеччина

Климонорм таблетки, 21 шт.

Клімонорм др. №21

Есть в наличии

Клімонорм

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

эстрадиол валерат

левоноргестрел

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Код АТС/ATX

Способ введения

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Кол-во в упаковке

Срок годности

Первичная упаковка

Дозировка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Дельфарм Ліллє Франція

Климонорм таблетки по 2 мг/0,15 мг, 21 шт. 1+1

Состав

действующие вещества: эстрадиола валерат, левоноргестрел; 1 таблетка, покрытая оболочкой желтого цвета, содержит 2 мг эстрадиола валерат; 1 таблетка, покрытая оболочкой коричневого цвета, содержит 2 мг эстрадиола валерат и 0,15 мг левоноргестрела; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; желатин; магния стеарат тальк сахароза (сахароза) глюкозы раствор макрогол 35000; повидон К 25; магния карбонат; кальция карбонат; титана диоксид (Е 171) железа оксид красный (Е172) железа оксид желтый (Е172) железа оксид бурый (Е 172) воск карнаубский.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: блестящие желтые округлые таблетки, покрытые оболочкой блестящие коричневые округлые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез. Комбинированные препараты, содержащие эстрогены и гестагены. Код АТХ G03 F B09.

Фармакодинамика

Действующее вещество, синтетический 17&beta;-эстрадиола валерат, расщепляется в организме до 17&beta;-эстрадиола. 17&beta;-эстрадиол идентичен по своим химическим и биологическим свойствам эндогенному эстрадиола. Он замещает гормоны, которые вырабатываются в недостаточном количестве в организме женщины в период менопаузы и минимизирует симптомы, характерные для указанного периода. Благодаря циклической комбинации эстрадиола валерат и левоноргестрела ингибируется митогеном действие эстрогена в эндометрии. Таким образом, снижается риск развития гиперплазии и рака эндометрия, вызываемого монотерапии эстрогенами у женщин. Данные клинических исследований Уменьшение симптомов дефицита эстрогенов и улучшение профиля кровотечений. Уменьшение выраженности климактерических расстройств определяли в течение первых недель лечения. Кровотечения отмены возникали в 84,4% циклов в течение первого года лечения. Средняя продолжительность кровотечения составляла 5 дней. Прорывные кровотечения и / или кровянистые выделения возникали в 12,9% женщин в течение первых трех месяцев лечения и в 7,9% женщин на 10-12-м месяцах лечения. Аменорея (отсутствие кровотечения или кровянистых выделений) наблюдали у 6,4% циклов в течение первого года лечения.

Фармакокинетика

Эстрадиола валерат Всасывания. После приема эстрадиола валерат полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Распределение. После приема 4 мг эстрадиола валерат, что соответствует 2 желтым таблеткам первой фазы применения препарата Климонорм, максимальный уровень эстрадиола достигается через 8-12 часов. После приема 8 мг эстрадиола валерат максимальный уровень эстрадиола составляет 40-52 пг / мл. Период полувыведения из плазмы в среднем составляет около 1 часа. Эстрадиол частично связывается с белками плазмы крови. Метаболизм. Перорального приема эстрадиол во время первого прохождения через печень метаболизируется на 90%, главным образом в эстрон, эстрона сульфата и эстриола, а также к свободным или метилированных катехолэстрогенов. Процесс метаболизма в основном в печени, но также имеет место и в других тканях. Вывод. Вывод эстрадиола и его метаболитов (эстрон и эстриол) происходит с мочой в течение 48 часов в виде конъюгатов с серной и глюкуроновой кислотой, а также в малом количестве - эстрадиол в неизмененном виде. Часть выводится с калом. Левоноргестрел Всасывания. После приема левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Распределение. После приема 0,3 мг левоноргестрела, соответствует 2 коричневым таблеткам второй фазы применения препарата Климонорм, максимальный уровень левоноргестрела в плазме крови составляет около 6 нг / мл и достигается через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет 2:00 в фазе распределения и 10-24 часа в фазе элиминации. В плазме крови 93-95% левоноргестрела связывается с альбумином и более специфично - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Метаболизм. Эффект первого прохождения не обнаружено. Вывод. Клиренс составляет 106 мл / ч / кг. Левоноргестрел выводится в виде восстановленных и / или гидроксилированных метаболитов, главным образом конъюгированных с серной и глюкуроновой кислотами. Выведение из организма происходит в равных частях с мочой и калом. Небольшое количество левоноргестрела проникает в грудное молоко.

Показания

Климонорм предназначен для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин, страдающих от симптомов эстрогенодефицита вследствие менопаузы. Существует ограниченный опыт лечения женщин в возрасте от 65 лет.

Противопоказания

<ul>
<li>Рак молочной железы в настоящее время или в прошлом или подозрение на него;</li>
<li>злокачественные опухоли, является эстрогензависимых (например, рак эндометрия) или подозрение на них;</li>
<li>вагинальное кровотечение неясной этиологии;</li>
<li>невылеченного гиперплазия эндометрия;</li>
<li>венозная тромбоэмболия в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);</li>
<li>имеющиеся или недавно перенесенные артериальные тромбоэмболические нарушения (например, стенокардия, инфаркт миокарда);</li>
<li>тромбофилии (например, дефицит протеина C, S или антитромбина см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>высокий риск развития венозного или артериального тромбоза;</li>
<li>опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в прошлом;</li>
<li>острые заболевания печени в анамнезе - до нормализации лабораторных показателей функционального состояния печени;</li>
<li>тяжелые заболевания печени;</li>
<li>чувствительность к любому из компонентов препарата;</li>
<li>порфирия;</li>
<li>тяжелая гипертриглицеридемия;</li>
<li>беременность или предполагаемая беременность.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метаболизм эстрогенов и гестагенов может усиливаться при одновременном приеме препаратов-индукторов симбионтов ферментов, в частности ферментов цитохрома-450-зависимой системы. К ним относятся противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон) и препараты для лечения инфекционных заболеваний (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз), гризеофульвин, мепробамат, фенилбутазон и его соли. Максимально индукция ферментов может не проявляться в течение 2-3 недель, но потом может стать устойчивой и продолжаться по крайней мере 4 недели после прекращения медикаментозной терапии. Хотя ритонавир и нелфинавир известны как сильные ингибиторы, однако при одновременном применении с нестероидными гормонами они проявляют энзиминдуцирующие свойства. Лекарственные средства растительного происхождения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов и гестагенов. Усиленный метаболизм эстрогенов и гестагенов может приводить к снижению клинической эффективности указанных гормонов и изменения характера маточного кровотечения. Уровни действующих веществ препарата Климонорм в плазме крови могут повышаться вследствие сопутствующего приема препаратов (например, кетоконазола), которые ингибируют симбионтов ферментов. Эстрогены могут усиливать действие и побочные эффекты имипрамина. При одновременном применении циклоспорина могут повышаться уровни циклоспорина, креатинина и трансаминаз в крови вследствие снижения печеночного клиренса циклоспорина. Эстрогены могут приводить к усилению эффективности лекарственных средств, содержащих ГКС. При сопутствующей заместительной терапии тиреоидными гормонами может увеличиться потребность в левотироксине. Вследствие изменения кишечной флоры через одновременный прием активированного угля и / или антибиотиков, например, ампициллина или тетрациклинов, может наблюдаться снижение уровня действующих веществ, несмотря на это, эффективность препарата Климонорм может снижаться и наблюдаться увеличение количества межменструальных кровотечений. Вследствие влияния эстрогенов на толерантность к глюкозе (снижение) и реакцию на инсулин может измениться дозирование пероральных противодиабетических средств или инсулина или потребность в них. Эстрогены могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как, показатели функции щитовидной железы (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) или толерантность к глюкозе. Применение половых стероидов может влиять на результаты лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, надпочечников, почек, уровень белков (транспортеров), например, гормон, связывает глобулины, липиды / фракции липопротеинов, показатели метаболизма карбогидратов, показатели коагуляции и фибринолиза. Изменения в общем остаются в пределах нормальных лабораторных показателей.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не обнаружено.

Применение в период беременности или кормления грудью

Климонорм не следует назначать в период беременности или кормления грудью. Если беременность наступила во время лечения Климонорм, лечение необходимо прекратить. Клинические данные, основанные на ограниченном количестве случаев беременности, не указывают на негативное воздействие левоноргестрела на плод. Результаты большинства эпидемиологических исследований на данный момент не указывают на тератогенное или фетотоксического действие комбинаций эстрогенов / гестагена при их случайном приеме в период беременности.

Способ применения и дозы

Климонорм - препарат для ЗГТ, который следует принимать циклически. В течение первых 9 дней ежедневно принимать по 1 таблетке желтого цвета, после того в течение 12 дней ежедневно принимать по 1 таблетке коричневого цвета. После того, как в течение 3 недель будут приняты все таблетки, наступает семидневный перерыв без приема таблеток. В этот период следует ожидать появления очередной менструальноподобное кровотечение. После семидневного перерыва начинать прием таблеток из следующей упаковки независимо от того, закончилось или еще продолжается менструальноподобное кровотечение. Как начинать применение препарата Климонорм Если препараты для ЗГТ не применялись в предыдущий период Прием препарата можно начинать в любой день. Переход с другого препарата для ЗГТ При переходе из комбинированного препарата для непрерывного заместительной гормональной терапии женщины могут начинать лечение после завершения цикла предыдущей терапии. Если женщины переходят с циклической заместительной гормональной терапии, начинать принимать препарат Климонорм следует после перерыва в приеме таблеток. Как в начале, так и для продолжения лечения симптомов постменопаузального периода следует применять самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Пропуск в приеме таблетки В случае пропуска приема таблетки ее следует принять в течение следующих 12:00. В противном случае следует продолжить прием таблеток в определенное время следующего дня, не принимая забытую таблетку. При пропусках в приеме возрастает вероятность наступления внезапных кровотечений или кровянистых выделений. Способ и длительность применения Рекомендуется принимать препарат Климонорм в одно и то же время каждый день, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Во избежание расстройств желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать таблетки вечером. Продолжительность курса лечения определяет врач.

Дети

Не применять этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы передозировки. Тошнота, рвота, ощущение напряженности молочных желез и вагинальные кровотечения могут быть признаками передозировки. Терапевтические мероприятия при передозировке. При необходимости лечение должно быть симптоматическим.

Побочные реакции

5 лет. Не применять лекарственное средство после окончания срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 21 (21 &times; 1) таблетке, покрытых оболочкой в ​​блистере, по 1 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Парк де Активитес Раубаикс-Эст, 22 Руе де Тауффлерс ЦС 50070.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Клімонорм табл. п/о 2мг/0,15мг №21 1+1

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Климонорм таблетки по 2 мг/0,15 мг, 21 шт. 1+1 - Аналоги