Name: Кларитроміцин Гріндекс табл. п/о 500 мг №14
Brand: Блуфарма, Португалія
SKU: 8183.9441
Availability: InStock

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Код Морион

Код АТС/ATX

Упаковка

Кол-во в упаковке

Производитель

Основные

Основные свойства

Блуфарма, Португалія

Кларитроміцин Гріндекс табл. п/о 500 мг №14

Состав

действующее вещество: кларитромицин (clarithromycin);
1 таблетка содержит 500 мг кларитромицина;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кроскармелоза;
оболочка: гипромелоза, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 500 мг: белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТХ J01F A09.

Фармакодинамика

Кларитромицин &ndash; полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 5OS‑рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат проявляет высокую эффективность in vitro против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе госпитальных штаммов. Минимальные угнетающие концентрации (МУК) кларитромицина обычно в два раза ниже МУК эритромицина.
Кларитромицин in vitro высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Действует бактерицидно в отношении H.рylori, активность кларитромицина больше при нейтральном pH, чем при кислом pH. In vitro и in vivo данные свидетельствуют о высокой эффективности кларитромицина относительно клинически значимых штаммов микобактерий. Исследования in vitro показали, что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, нечувствительны к кларитромицину.
Микробиология.
Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов микроорганизмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila.
Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.
Большинство метициллин- и оксациллинрезистентных штаммов стафилококков не чувствительны к кларитромицину.
Helicobacter: H.рylori.
Кларитромицин активен in vitro в отношении большинства штаммов таких микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C, F, G), Viridans group streptococci.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.
Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.
Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus.
Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Кампилобактерии: Campylobacter jejuni.
Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H.pylori и Campylobacter spp.
Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита равна или в 1-2 раза слабее материнской субстанции, за исключением H.influenzae, против которого эффективность метаболита в 2 раза выше. В условиях in vitro и in vivo материнская субстанция и ее основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект против H.иnfluenzae, в зависимости от штамма микроорганизма.

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) после перорального применения препарата в форме таблеток. Микробиологически активный метаболит&nbsp;&nbsp; 14-гидроксикларитромицин образуется путем метаболизма первого прохождения. Кларитромицин можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность таблеток кларитромицина. Пища незначительно задерживает начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксиметаболитов. Фармакокинетика кларитромицина нелинейная, равновесная концентрация достигается в течение 2 дней применения препарата. При применении 250 мг 2 раза в сутки 15-20 % неизмененного препарата выводится с мочой. При дозе 500 мг 2 раза в сутки выведение препарата с мочой является интенсивным (примерно 36 %). 14-гидроксикларитромицин является основным метаболитом, выводится с мочой в количестве 10-15 % принятой дозы. Большая часть остатка дозы выводится с калом, преимущественно с желчью. 5-10 % исходного соединения обнаруживается в фекалиях.
При применении 500 мг кларитромицина 3 раза в сутки концентрации кларитромицина в плазме крови повышаются по сравнению с дозой 500 мг 2 раза в сутки.
Концентрации кларитромицина в тканях в несколько раз превышают концентрацию препарата в крови. Повышенные концентрации были обнаружены как в тонзилярной, так и в легочной тканях. Кларитромицин в терапевтических дозах на 80 % связывается с белками плазмы крови.
Кларитромицин проникает в слизистую оболочку желудка. Содержание кларитромицина в слизистой оболочке и ткани желудка выше при применении кларитромицина вместе с омепразолом, чем при монотерапии кларитромицином.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
<ul>
<li>Инфекции верхних дыхательных путей, то есть носоглотки (тонзиллит, фарингит), и инфекции придаточных пазух носа.</li>
<li>Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, острая крупозная пневмония и первичная атипичная пневмония).</li>
<li>Инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, фолликулит, эризипелоид, фурункулез, инфицированные раны).</li>
<li>Острые и хронические одонтогенные инфекции.</li>
<li>Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.</li>
<li>Эрадикация pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты (активность кларитромицина по отношению к H.pylori при нейтральном pH выше, чем при кислом pH).</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышеннаячувствительность к макролидным антибиотиками другим компонентам препарата.</li>
<li>Одновременное применение скаким-либоиз следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин(поскольку это может привести к удлинениюинтервала QT иразвитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляциюжелудочков ипируэтнуюжелудочковую тахикардию (torsades de pointes)), алкалоиды спорыньи, например эрготамин, дигидроэрготамин (поскольку это может привести к эрготоксичности), ингибиторы ГМГ-КоА‒ редуктазы (статины), которые в значительной степени метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин) из-за повышенного риска возникновения миопатии, включая рабдомиолиз (см. &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Одновременное применение кларитромицина и перорального мидазолама (см.&nbsp;&laquo;Взаимодействие с другимилекарственными средствамии другие видывзаимодействий&raquo;).</li>
<li>Удлинение интервалаQTили желудочковые аритмии сердца ванамнезе, включаяпируэтнуюжелудочковую тахикардию (torsades de pointes) (см. &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT).</li>
<li>Тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность.</li>
<li>Одновременное применениекларитромицина (и других сильных ингибиторовCYP3A4) с колхициномпациентамс почечной илипеченочной недостаточностью(см.&nbsp;&laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другимилекарственными средствамии другие видывзаимодействий&raquo;).</li>
<li>Клиренс креатинина менее 30 мл/мин (поскольку эта форма препарата не позволяет уменьшить дозу ниже 500 мг в сутки).</li>
<li>Одновременное применение кларитромицина с тикагрелором или ранолазином.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Кларитромицин не следует назначать беременным женщинам без тщательной оценки соотношения польза/риск, особенно в I триместре беременности.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, и о гепатоцеллюлярном и/или холестатическом гепатите с желтухой или без нее. Это нарушение функции печени может быть тяжелой степени, и обычно оно обратимое. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая, в основном, была ассоциирована с серьезными основными заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить применение кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.
Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать чрезмерный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.
О развитии диареи от легкой степени до псевдомембранозного колита с летальным исходом, вызванной Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось даже через 2 месяца после применения антибактериальных препаратов.
Кларитромицин выводится главным образом через печень. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью функции печени, а также со средней или тяжелой степенью недостаточности функции почек.
Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.
У небольшого числа пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H.pylori к кларитромицину.
Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при одновременном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности (см. &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Совместное применение кларитромицина с колхицином противопоказано (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).
С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и триазолбензодиазепины, например триазолам, внутривенный мидазолам (см. &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
С осторожностью следует применять кларитромицин одновременно с другими ототоксическими средствами, особенно с аминогликозидами. Следует проводить мониторинг вестибулярной и слуховой функции во время или после лечения.
В связи с риском удлинения интервала QT следует с осторожностью применять кларитромицин пациентам с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, брадикардией (&lt;&nbsp;50&nbsp;уд./мин) или при одновременном применении с другими препаратами, которые ассоциируются с удлинением интервала QT (см. &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Кларитромицин нельзя применять пациентам с врожденным или имеющимся в анамнезе удлинением интервала QT или с желудочковой аритмией в анамнезе (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).
Пневмония. Поскольку возможно существование резистентности Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения негоспитальной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии кларитромицин нужно применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.
Инфекции кожи и мягких тканей от легкой до средней степени.
Данные инфекции чаще всего вызваны микроорганизмами Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, каждый из которых может быть резистентным к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В случаях, когда невозможно применить бета-лактамные антибиотики (например, при аллергии), в качестве препаратов первого выбора можно применять другие антибиотики, например клиндамицин. В настоящее время макролиды играют роль в лечении некоторых инфекций кожи и мягких тканей (например, инфекций, вызванных Corynebacterium minutissimum, acne vulgaris, рожистого воспаления) и в ситуациях, когда нельзя применять лечение пенициллинами.
В случае развития тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенляйна-Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение. Кларитромицин следует применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома СYP3A4 (см. &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)
Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). Следует с осторожностью назначать кларитромицин одновременно с другими статинами. Сообщалось про развитие рабдомиолиза у пациентов при одновременном применении кларитромицина и статинов. Необходим мониторинг пациентов касательно выявления признаков и симптомов миопатии. В ситуациях, когда одновременного применения клритромицина со статинами избежать невозможно, рекомендуется назначать наименьшую зарегистрированную дозу ститина. Возможно применение статина, который не зависит от метаболизма СYP3A (например, флувастатина) (см. &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Пероральные гипогликемические средства/инсулин.
Комбинированное применение кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (например, производных сульфонилмочевины) и/или инсулина может вызывать выраженную гипогликемию. Рекомендуемый тщательный мониторинг уровня глюкозы.
Пероральные антикоагулянты.
При совместном применении кларитромицина с варфарином существует риск возникновения серьезного кровотечения, значительного повышения показателя МНО (международное нормализованное отношение) и протромбинового времени. Пока пациенты получают одновременно кларитромицин и пероральные антикоагулянты, нужно часто контролировать показатель МНО и протромбиновое время.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Влияние маловероятно. Однако необходимо быть внимательным при управлении транспортными средствами и другими механизмами в связи с возможностью возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, галлюцинации, спутанность сознания и др.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения кларитромицина в период беременности или кормления грудью не установлена. Поэтому кларитромицин не следует применять в период беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда польза от применения будет превышать риск.
Кларитромицин проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей с 12 лет составляет 250&nbsp;мг (1&nbsp;таблетка) каждые 12&nbsp;часов, при более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500&nbsp;мг (2&nbsp;таблетки 250&nbsp;мг) каждые 12&nbsp;часов. Обычная продолжительность лечения зависит от степени тяжести инфицирования и составляет от 6 до 14&nbsp;дней.
Кларитромицин Гриндекс можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность кларитромицина.
Лечение одонтогенных инфекций.
Рекомендуемая доза составляет 250&nbsp;мг каждые 12&nbsp;часов в течение 5&nbsp;дней.
Применение пациентам с микобактериальной инфекцией.
Начальная доза для взрослых составляет 500&nbsp;мг 2 раза в сутки. Если в течение 3-4 недель лечения не наблюдается улучшение клинических признаков или бактериологических показателей, доза кларитромицина может быть повышена до 1000&nbsp;мг 2 раза в сутки.
Лечение диссеминированных инфекций, вызванных МАК, у больных СПИДом продолжается столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата, имеющая медицинское подтверждение. Кларитромицин можно применять в комплексе с другими антимикобактериальными средствами.
Эрадикация H.pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые).
Тройная терапия (7-10&nbsp;дней)
Кларитромицин (500&nbsp;мг) 2 раза в сутки следует применять вместе с амоксициллином 1000&nbsp;мг 2 раза в сутки и омепразолом 20&nbsp;мг в сутки в течение 7-10&nbsp;дней.
Тройная терапия (10&nbsp;дней)
Кларитромицин (500&nbsp;мг) 2 раза в сутки, лансопразол 30&nbsp;мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10&nbsp;дней.
Двойная терапия (14&nbsp;дней)
Кларитромицин (500&nbsp;мг) 3 раза в сутки вместе с омепразолом 40&nbsp;мг 1 раз в сутки внутрь в течение 14&nbsp;дней, затем омепразол 20&nbsp;мг или 40&nbsp;мг 1 раз в сутки внутрь в течение следующих 14&nbsp;дней.
Двойная терапия (14&nbsp;дней)
Кларитромицин (500&nbsp;мг) 3 раза в сутки вместе с лансопразолом 60&nbsp;мг 1 раз в сутки внутрь в течение 14&nbsp;дней. Может потребоваться дальнейшее угнетение секреции соляной кислоты для уменьшения проявлений язвы.
Кларитромицин также применять в таких терапевтических схемах:
<ul>
<li>кларитромицин + тинидазол и омепразол или лансопразол;</li>
<li>кларитромицин + метронидазол и омепразол или лансопразол;</li>
<li>кларитромицин + тетрациклин, висмута субсалицилат и ранитидин;</li>
<li>кларитромицин + амоксициллин и лансопразол;</li>
<li>кларитромицин + ранитидин, висмута цитрат.</li>
</ul>
Применение пациентам пожилого возраста: как для взрослых.
Применение пациентам с почечной недостаточностью: для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина &lt;30&nbsp;мл/мин) дозу следует уменьшить наполовину, например 250&nbsp;мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки при более тяжелых инфекциях. У таких пациентов продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.

Дети

Детям до 12 лет следует применять препарат в форме суспензии.
Детям с 12 лет следует применять препарат как взрослым.

Передозировка

Симптомы: передозировка кларитромицином может вызвать появление симптомов со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным психозом в анамнезе, принявшем 8 граммов кларитромицина, развились изменения умственного состояния, параноидное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: необходимо применить активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.
Как и в случае с другими макролидами, маловероятно, что гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияют на содержание кларитромицина в сыворотке крови.

Побочные реакции

Наиболее частыми и наиболее распространенными побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и нарушение вкуса. Эти побочные реакции обычно незначительно выражены и согласуются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Во время клинических исследований не было выявлено существенных отличий в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствовали микобактериальные инфекции.
Ниже представлены побочные реакции, возникшие во время клинических исследований и при постмаркетинговом применении различных лекарственных форм и дозировок кларитромицина, в том числе немедленного высвобождения. Побочные реакции, как минимум вероятно связанные с кларитромицином, распределены по системам органов и по частоте возникновения: более 10 % &ndash; очень часто, 1-10 % &ndash; часто, 0,1-1 % &ndash; нечасто и с неизвестной частотой* (побочные реакции при постмаркетинговом исследовании; частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.
Инфекции и инвазии: нечасто &ndash; целюллит1, кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит2, инфекция3, вагинальная инфекция, с неизвестной частотой ‒ псевдомембранозный колит, рожистое воспаление. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто &ndash; лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4; с неизвестной частотой ‒ агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто &ndash; анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность, с неизвестной частотой &ndash; анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны метаболизма и питания: нечасто &ndash; анорексия, снижение аппетита, с неизвестной частотой ‒ гипогликемия.
Со стороны психики: часто &ndash; бессонница; нечасто &ndash; тревожность, нервозность3; с неизвестной частотой &ndash; психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания.
Со стороны ЦНС: часто &ndash; дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), головная боль, нарушение вкуса; нечасто ‒ потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор; с неизвестной частотой &ndash; судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезия.
Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто &ndash; головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах; с неизвестной частотой &ndash; потеря слуха.
Со стороны сердца: нечасто &ndash; остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT, экстасистолы1, сердцебиение; с неизвестной частотой &ndash; пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия.
Со стороны сосудистой системы: часто &ndash; вазодилатация1; с неизвестной частотой &ndash; кровоизлияние.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто &ndash; астма1, носовое кровотечение2, эмболия сосудов легких1.
Со стороны пищеварительной системы: часто &ndash; диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе; нечасто &ndash; эзофагит1, гастроэзофагиальное рефлюксное заболевание2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм; с неизвестной частотой &ndash; острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто &ndash; отклонение от нормы функциональных тестов печени; нечасто ‒ холестаз4, гепатит4, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ4; с неизвестной частотой &ndash; печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто &ndash; сыпь, гипергидроз; нечасто ‒ буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь3; с неизвестной частотой &ndash; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенляйна-Геноха. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто &ndash; мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2; с неизвестной частотой &ndash; рабдомиолиз2 (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза отмечалось, что кларитромицин применяли совместно с другими лекарственными средствами, о которых известно, что они ассоциируются с рабдомиолизом (такими как статины, фибраты, колхицин или аллопуринол)), миопатия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто &ndash; повышение креатинина крови1, повышение мочевины крови1; с неизвестной частотой &ndash; почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: очень часто &ndash; флебит в месте введення1; часто &ndash; боль, воспаление в месте введення1; редко &ndash; недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4, усталость4.
Лабораторные исследования: нечасто &ndash; изменение соотношения альбумин-глобулин1, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови4, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови4; с неизвестной частотой &ndash; повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.
* Частота неизвестна, поскольку об этих реакциях сообщалось добровольно популяцией пациентов неустановленного количества. Не всегда можно точно установить их частоту или причинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более 1 миллиарда пациенто-дней.
1,2,3,4 О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме: 
1 &ndash; порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий, 2 -&ndash; таблеток пролонгированного действия, 3 &ndash; суспензии, 4 &ndash; таблеток немедленного высвобождения.
Сообщалось об артралгии.
Очень редко сообщалось об увеите, преимущественно у пациентов, одновременно принимавших рифабутин. Большинство реакций были обратимыми.
Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.
Пациенты с нарушением иммунной системы.
У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, которые применяли высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендовано, часто было сложно различить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.
У взрослых больных, получавших кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Нечасто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2-3 % пациентов наблюдалось аномальное повышение уровней АЛТ и АСТ и аномальное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У меньшего процента пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины.

Срок годности

3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С.
Хранить в нeдocтyпнoм для детей месте.

По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Блуфарма-Индустрия Фармацевтика, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

С Мартиньи ду Бишпу, Коимбра, 3045-016, Португалия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней