Name: Кетотифен таблетки по 1 мг, 10 шт.
Brand: Приватне акціонерне товариство «Лекхім - Харків», Україна
SKU: 8817.9215
Availability: InStock

кетотифен

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Оригинальный препарат

Дозировка

Код АТС/ATX

Кол-во в упаковке

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Упаковка

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Приватне акціонерне товариство «Лекхім - Харків», Україна

Кетотифен

Кетотифен таблетки по 1 мг, 10 шт.

Состав

действующее вещество: кетотифен; 1 таблетка содержит кетотифена (в виде кетотифена гидрофумарата) &ndash; 1 мг (0,001 г); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения. Кетотифен. Код АТХ R06A X17.

Фармакодинамика

Кетотифен относится к группе циклогептотиофенонов и имеет выраженный антигистаминный эффект. Это небронходилатирующее противоастматическое средство. Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов мастацитамы, с блокированием гистаминных Н1-рецепторов и угнетением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень циклического аденозинмонофосфата в тучных клетках. Подавляет эффекты ТАФ (тромбоцито-активирующего фактора). При самостоятельном применении не купирует приступы бронхиальной астмы, а предотвращает их появление и сокращает их продолжительность и интенсивность, при этом в некоторых случаях они полностью исчезают.

Фармакокинетика

Почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, составляющей 2 мг. Связывается с белками плазмы крови примерно на 75%. Объем распределения &ndash; 2,7 л/кг. Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями (деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация) к таким метаболитам: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной) 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью). Выводится бифазно, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным &ndash; 21 час. Около 1% выделяется в неизмененном состоянии с мочой в течение 48 часов, 60-70% - в виде метаболитов.

Показания

Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетотифену или другим компонентам лекарственного средства. Избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития обратимой тромбоцитопении) до тех пор, пока этот феномен не будет достаточно изучен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении, поэтому такой комбинации лекарственных средств следует избегать. При одновременном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск побочных действий, таких как задержка мочи, констипация, сухость во рту. Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, подавляющих ЦНС (седативные, снотворные). Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов. Этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на ЦНС.

Особенности применения

Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме. Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического приема. Нормализация функции гипофиз-надпочечниковой системы может длиться до 1 года. Поэтому в первые недели применения кетотифена предварительное лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительно. В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности. В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию. При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность судорог. Кетотифен следует осторожно назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом. Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему. Следует прекратить прием препарата за 10&ndash;14 дней до проведения тестов для определения аллергии. Если необходимо прекратить лечение Кетотифеном, дозу постепенно следует уменьшать в течение 2&ndash;4 недель, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов астмы. Следует соблюдать осторожность при применении Кетотифена пациентам с нарушением функции печени. Учитывая, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может привести к тромбоцитопении, следует избегать такой комбинации препаратов или тщательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение. Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В начале лечения препарат Кетотифен может замедлить скорость реакций, что требует от пациента повышенной осторожности при управлении транспортными средствами и работе с автоматизированными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводили. Хотя нет никаких доказательств какого-либо тератогенного действия, рекомендации для применения препарата в период беременности не могут быть даны.&nbsp; Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому матерям, которые принимают препарат, не следует кормить грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой. Дозировка Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Пациентам, у которых наблюдается значительный седативный эффект, наступающий в первые дни применения препарата, следует принимать Кетотифен по 1 таблетке в сутки только вечером. В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг, то есть по 2 таблетки 2 раза в сутки. При применении более высокой дозы можно ожидать скорейшего наступления терапевтического эффекта. Дети с 6 месяцев до 3-летнего возраста: применять кетотифен в другой лекарственной форме (сироп). Дети с 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды. Пациенты пожилого возраста: нет особых рекомендаций для пациентов пожилого возраста.&nbsp; Продолжительность лечения Лечение является длительным, при этом терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение должно продолжаться не менее 2&ndash;3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшение самочувствия в первые недели. Сопроводительная бронходилататорная терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров. Прекращение терапии Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2&ndash;4 недель, чтобы избежать рецидивов астматических симптомов.

Дети

Применять детям с 3 лет. Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности и показывают, что детям может быть необходима более высокая доза в мг/кг, чем взрослым, для получения оптимальных результатов. Более высокие дозы переносятся также хорошо, как и более низкие.

Передозировка

Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость &ndash; до выраженной седации, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, у детей &ndash; обратимая кома, симптомы возбуждения нервной системы, в том числе судороги.&nbsp; Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение функции центра дыхания, нистагм. В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациента следует тщательно обследовать. Лечение: общие меры по устранению нерезорбированного количества лекарственного средства в пищеварительном тракте: вызвать рвоту, промыть желудок. Применение активированного угля может иметь благоприятное воздействие. В случае необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Побочные реакции

Нижеописанные побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (&sup3; 1/10), часто (&sup3; 1/100 и &lt;1/10), нечасто (&sup3; 1/1 000 и &lt;1/100), редко (&sup3; 1/10 000 и &lt;1/1 000), очень редко (&lt;1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Инфекции и инвазии:&nbsp; нечасто &ndash; цистит. Со стороны иммунной системы:&nbsp; очень редко &ndash; тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса &ndash; Джонсона;&nbsp; з неизвестной частотой &ndash; кожные высыпания. Метаболические нарушения:&nbsp; редко &ndash; увеличение массы тела из-за повышения аппетита. Психические нарушения:&nbsp; часто &ndash; психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность;&nbsp; с неизвестной частотой &ndash; дезориентация, сонливость. Со стороны нервной системы:&nbsp; нечасто &ndash; головокружение; редко &ndash; седативный эффект; очень редко &ndash; судороги. Со стороны желудочно-кишечного тракта:&nbsp; нечасто &ndash; сухость во рту; с неизвестной частотой &ndash; боль в желудке, запор, тошнота, рвота, диспептические расстройства. Со стороны гепатобилиарной системы:&nbsp; очень редко &ndash; повышение уровня печеночных ферментов, гепатит. Со стороны почек и мочевыделительных путей:&nbsp; с неизвестной частотой &ndash; дизурия. В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. Редко наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

Частное акционерное общество &laquo;Лекхим-Харьков&raquo;.&nbsp;

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.