Кетостерил таблетки, 100 шт.

действующие вещества: 1 таблетка содержит

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: желтые таблетки с глянцевой поверхностью.

Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами.

Код ATX V06D D

Кетостерил – комбинированный препарат для лечения почечной недостаточности, содержащий кетоновые аналоги аминокислот. Улучшает азотный обмен, способствует анаболизму протеинов, снижает выраженность уремической симптоматики, улучшает состояние пациентов с хронической болезнью почек.

После абсорбции кетоаналоги трансаминируются в соответствующие незаменимые аминокислоты путем поглощения азота из незаменимых аминокислот, уменьшая тем самым образование мочевины путем повторного использования аминогруппы. Препарат способствует утилизации азотсодержащих продуктов обмена.

Кетостерил в сочетании с низкобелковой диетой позволяет снизить потребление азота, одновременно предотвращая вредные последствия недостаточного потребления диетического белка и недостаточного питания и обеспечивает организм необходимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Входящие в состав препарата кетоновые аналоги незаменимых аминокислот дают полноценное субстратное обеспечение белкового синтеза.

Кето/аминокислоты не вызывают гиперфильтрации остаточных нефронов. Кетостерил улучшает азотный обмен, снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата, что оказывает положительное влияние при почечной гиперфосфатемии и вторичном гиперпаратиреозе.

При систематическом применении Кетостерила отмечено улучшение состояния пациентов с ХПН. В отдельных случаях применение Кетостерила способствует самому позднему началу проведения диализа.

Плазменная кинетика аминокислот и их интеграция в метаболические пути хорошо известны. У больных уремией причиной изменений уровней аминокислот в плазме крови, которые часто наблюдаются, не является поглощение поставляемых аминокислот, то есть само поглощение не нарушается. Измененные уровни в плазме, связанные с нарушениями кинетики после поглощения, могут быть обнаружены на ранней стадии заболевания.

У здоровых лиц уровни кетокислот в плазме крови увеличиваются в течение 10 мин после перорального приема. Достигается максимум 5-кратное повышение базовых уровней. Пиковые уровни наблюдаются в течение 20–60 минут, а после 90 минут уровни стабилизируются в диапазоне базовых уровней. Таким образом, желудочно-кишечная абсорбция очень быстрой. Одновременные повышения уровней кетокислот и аминокислот показывают, что кетокислоты трансаминируются очень быстро. В связи с физиологическими путями утилизации кетокислот в организме предположительно экзогенные кетокислоты очень быстро интегрируются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же катаболические пути, что и классические аминокислоты. Никаких специальных исследований выведение кетокислоты пока не проводилось.

Профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при ХПН, в сочетании с ограниченным употреблением белка с пищей до 40 г в сутки (для взрослых) и менее. Применять пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 25 мл/мин.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови.

Лекарственные средства, которые формируют с кальцием труднорастворимые соединения, например тетрациклины, хинолины, такие как ципрофлоксацин и норфлоксацин, а также лекарственные средства, содержащие железо, фтор или эстрамустин, не следует принимать одновременно с Кетостерилом во избежание нарушения всасывания активных веществ, поэтому между приемом Кетостерила и этих препаратов должно пройти не менее двух часов.

Восприимчивость к кардиоактивным гликозидам и, соответственно, риск аритмии увеличивается, если Кетостерил приводит к повышению уровня кальция в сыворотке крови. При лечении Кетостерилом симптомы уремии уменьшаются. Поэтому необходимо также уменьшить возможное введение гидроксида алюминия. Необходимо контролировать уменьшение уровня фосфата в сыворотке крови.

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови.

Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Следует обеспечить достаточную калорийность пищи около 30–40 ккал/кг/сут.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

В соответствии со степенью уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила дозу одновременно назначенного гидроксида алюминия следует снизить.

Необходимо наблюдать за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Не влияет.

Недостаточно опыта применения Кетостерила в период беременности и кормления грудью. Исследования репродуктивной токсичности не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, развитие плода, роды или послеродовой период. При беременности применять с осторожностью.

Препарат применяют перорально. Если не иначе, Кетостерил принимают из расчета 1 таблетка на 5 кг массы тела/сутки (0,1 г/кг массы тела в сутки), или по 4–8 таблеток (доза рассчитана для пациента с массой тела 70 кг) 3 раза в сутки во время еды.

Таблетки проглатывают не разжевывая. Кетостерил назначают одновременно с малобелковой диетой (ограничением белка в рационе) 40 г/сут и меньше.

Опыт применения детям отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять в этой категории пациентов.

О случаях передозировки сообщений нет.

Побочные реакции по частоте оцениваются следующим образом: очень распространенные (≥1/10), распространенные (>1/100, <1/10), нераспространенные (>1/1000, <1/100), редко распространенные (>1/10) 000, <1/1000), очень редко распространены (<1/10,000).

Метаболические нарушения: очень редко – гиперкальциемия.

При возникновении гиперкальциемии дозу витамина D следует снизить. Если гиперкальциемия сохраняется, необходимо снизить дозу Кетостерила, как и другие источники кальция.

У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров (в пакете из фольги) в картонной пачке.

По рецепту.

Лабесфаль Лабораториос Алмиро, С.А.

Зона Индастриал в Лагедо, Сантьяго де Бестейрос, 3465 –157, Португалия.