Name: Кеторз раствор для инъекций по 30 мг/мл в ампулах по 1 мл, 10 шт.
Brand: Аспіро Фарма, Індія
SKU: 3750.5380
Availability: InStock

кеторолак

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Первичная упаковка

Код Морион

Дозировка

Форма выпуска

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Аспіро Фарма, Індія

Кеторз

Кеторз раствор для инъекций по 30 мг/мл в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Состав

действующее вещество: кеторолак (ketorolac); 1 мл раствора содержит кеторолака трометамина 30 мг; другие составляющие: натрия хлорид; лимонная кислота, моногидрат; этанол безводный; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, светло-желтый цвет.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код ATX М01A В15.

Фармакодинамика

Кеторолак является сильным анальгезирующим средством и относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Не опиоид, поэтому не влияет на рецепторы опиатов. В основе обезболивающего действия кеторолака лежит его способность ингибировать синтез фермента циклооксигеназы, в связи с чем в тканях организма не образуются простагландины, способствующие возникновению воспаления, лихорадки и боли. Анальгетическая доза кеторолака оказывает также противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

После в/м введения кеторолак быстро и полностью абсорбируется. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) &ndash; 2,2 мкг/мл, которая достигается в среднем через 50 минут после однократной дозы 30 мг. Обзор данных о влиянии возраста, функции почек и печени на терминальный полупериод элиминации из плазмы крови и средний общий клиренс изложены в таблице ниже (получены после однократного в/м введения кеторолака в дозе 30 мг): 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.9692%; height: 156.771px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 31.9958%; height: 44.7917px;">Группа пациентов</td>
<td style="width: 31.9958%; height: 44.7917px;">Средний общий клиренс (л/ч/кг) (интервал)</td>
<td style="width: 31.9958%; height: 44.7917px;">Средний терминальный полупериод элиминации (интервал)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">Здоровые добровольцы (n=54)</td>
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">0,023 (0,010&ndash;0,046)</td>
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">5,3 (3,5&ndash;9,2)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">Пациенты с заболеванием печени (n=7)</td>
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">0,029 (0,013&ndash;0,066)</td>
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">5,4 (2,2&ndash;6,9)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">Пациенты с почечной недостаточностью (n=25) (креатинин сыворотки 160-430 мкмоль/л)</td>
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">0,016 (0,005&ndash;0,043)</td>
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">10,3 (5,9&ndash;19,2)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">Пациенты, которым проводят почечный диализ (n=9)</td>
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">0,016 (0,003&ndash;0,036)</td>
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">13,6 (8,0&ndash;39,1)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">Пациенты пожилого возраста (n=13) (средний возраст 72 года)</td>
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">0,019 (0,013&ndash;0,034)</td>
<td style="width: 31.9958%; height: 22.3958px;">7,0 (4,7&ndash;8,6)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 После внутривенного (в/в) введения 10 мг средняя максимальная концентрация кеторолака в плазме крови (Cmax) &ndash; 2,4 мкг/мл, которая достигается в среднем через 5,4 минуты после введения. Терминальный полупериод элиминации из плазмы (t&frac12;) составляет 5,1 часа, средний объем распределения &ndash; 0,15 л/кг и общий клиренс в плазме крови &ndash; 0,35 мл/мин/кг. Фармакокинетика кеторолака у взрослых после однократных или многократных введений препарата является линейной. Концентрация равновесия в плазме крови достигается за 1 день при введении каждые 6 часов. После применения повторных доз клиренс не изменился. Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов почечный: в среднем 91,4% введенной дозы выделяется с мочой и 6,1% с фекалиями. Более 99% кеторолака в плазме крови связано с белками в пределах широкого диапазона концентраций.

Показания

Использовать кратковременно при умеренных и сильных послеоперационных болях. Лечение следует начинать только в больнице. Максимальная продолжительность применения составляет 2 дня.

Противопоказания

Кеторолак противопоказан: 
<ul>
<li>пациентам, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности к кеторолаку, любому из вспомогательных веществ или НПВС и пациентам с аллергическими реакциями на аспирин, или другие ингибиторы синтеза простагландинов в анамнезе (у таких пациентов наблюдались тяжелые анафилактические реакции). Такие реакции включали астму, ринит, ангионевротический отек или крапивницу;</li>
<li>пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе;</li>
<li>детям до 16 лет;</li>
<li>пациентам с активной пептической язвой, с недавним желудочно-кишечным кровотечением, язвенной болезнью или перфорацией в анамнезе;</li>
<li>как и другие НПВС, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью;</li>
<li>пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л) или пациентам с риском развития почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости или дегидратации;</li>
<li>в период беременности, во время схваток и родов; в период кормления грудью;</li>
<li>в качестве профилактического обезболивающего средства перед операцией из-за угнетения агрегации тромбоцитов и во время операции из-за повышенного риска кровотечения;</li>
<li>из-за угнетения функции тромбоцитов пациентам с подозрением или подтвержденным цереброваскулярным кровотечением, пациентам с высоким риском кровотечения или не полной остановкой кровотечения, а также пациентам с высоким риском кровотечений, таким как геморрагические диатезы, включая нарушения коагуляции;</li>
<li>пациентам, получающим антикоагулянты, включая варфарин и низкие дозы гепарина (2500&ndash;5000 единиц каждые 12 часов);</li>
<li>при одновременном лечении ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2);</li>
<li>для нейроаксиального (эпидурального или интратекального) введения через содержание алкоголя;</li>
<li>в комбинации с окспентифилином;</li>
<li>одновременное лечение с пробенецидом или солями лития;</li>
<li>пациентам с полным или частичным синдромом носовых полипов, ангионевротическим отеком или бронхоспазмом.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кеторолак значительно связывается с белками плазмы крови (в среднем на 99,2%), связывание не зависит от концентрации. Лекарственные средства, которые нельзя применять одновременно с кеторолаком Другие НПВС и аспирин. Кеторолак не следует применять с препаратами ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку в таком случае может быть повышен риск индукции серьезных нежелательных явлений, связанных с действием НПВС. Тромбоксон. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает концентрацию тромбоксана и увеличивает время кровотечения. В отличие от длительных эффектов аспирина, функция тромбоцитов возвращается в норму в течение 24&ndash;48 часов после прекращения приема кеторолака. Антикоагулянты. Не рекомендуют кеторолак в сочетании с антикоагулянтами, такими как варфарин, поскольку совместное применение НПВС и антикоагулянтов может приводить к усилению антикоагуляционного эффекта (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;). Хотя исследования не указывают на значительную степень взаимодействия между кеторолаком и варфарином или гепарином, одновременное применение кеторолака и терапевтических препаратов, влияющих на гемостаз, в том числе терапевтических доз антикоагулянтов (варфарина), профилактических низких доз гепарина (2502&ndash;500) и декстранов, может быть связано с повышенным риском кровотечения. Литий. У пациентов, применяющих препараты лития одновременно с НПВС, возможно угнетение выведения лития почками, что приводит к повышению концентраций последнего в плазме крови. Есть сообщения о повышении концентраций лития в плазме крови при одновременном применении с кеторолаком. Пробенецид. Одновременное применение кеторолака и пробенецида противопоказано, поскольку он уменьшает выведение кеторолака из плазмы и объем распределения, тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения. Мифепристон. НПВС не следует применять в течение периода от 8 до 12 дней после последнего применения мифепристона, поскольку НПВС уменьшают его действие. Окспентифиллин. Кеторолак нельзя применять одновременно с пентоксифиллином, поскольку увеличивается риск кровотечения. Лекарственные средства, которые в комбинации с кеторолаком следует применять с осторожностью Диуретики. У здоровых добровольцев с нормальным объемом крови кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида примерно на 20%, поэтому при назначении кеторолака пациентам с сердечной декомпенсацией необходимо особое внимание. Одновременное применение с мочегонными лекарственными средствами может снизить диуретический эффект и увеличить риск нефротоксичности НПВС. Антигипертензивные и диуретические средства. При одновременном применении с кеторолаком действие этих лекарственных средств слабеет. Кеторолак и другие НПВС могут уменьшить антигипертензивное действие бета-блокаторов, ингибиторов АПФ (ангиотензинпреобразовательного фермента) и антагонистов рецепторов ангиотензина-&Iota;&Iota;, а также увеличить риск нарушения функции почек; особенно это касается пациентов с пониженным объемом крови или пациентов пожилого возраста. Поэтому эту комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением и необходимо периодически контролировать функции почек после начала и окончания сопутствующей терапии, в частности при применении диуретиков и ингибиторов АПФ. Сердечные гликозиды. НПВС могут усугублять сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и повышать плазменные уровни сердечных гликозидов при одновременном применении с последними. Метотрексат. Одновременно назначать следует с осторожностью, поскольку некоторые НПВС ингибируют синтез простогландина, уменьшив таким образом клиренс метотрексата, возможно увеличение его токсичности. Циклоспорин. Как и при применении всех НПЗ С, с осторожностью следует одновременно назначать циклоспорин из-за повышенного риска возникновения нефротоксического действия. Кортикостероиды. Как и при применении всех НПВС, с осторожностью следует одновременно назначать кортикостероиды из-за повышенного риска образования язв или кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Хинолины. У пациентов, одновременно применяющих лекарственные средства группы хинолонов, повышен риск возникновения судорог. Антитромботические средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС). Повышается риск кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Такролимус. НПВС могут увеличить риск нефротоксичности. Зидовудин. Одновременное применение НПВС с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск развития гематомы у ВИЧ-инфицированных, страдающих гемофилией, которые лечатся одновременно с зидовудином и ибупрофеном. Варфарин, дигоксин, салицилаты и гепарин. Кеторолак не влияет на связывание дигоксина с белками плазмы крови. Исследования in vitro указывают, что при терапевтических концентрациях салицилатов (300 мкг/мл) связывание кеторолака уменьшалось приблизительно с 99,2% до 97,5%, что указывало на потенциальную дворазовое увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме крови. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и толбутамида не изменяют связывания кеторолака трометамина с белками плазмы крови. Показано, что при применении кеторолака для облегчения послеоперационной боли уменьшается необходимость одновременного применения опиоидных анальгетических средств. Антациды. Не влияли на степень всасывания. Нет доказательств того, что кеторолак индуцирует или ингибирует ферменты печени, участвующие в метаболизме самого кеторолака или других лекарств. Поэтому маловероятно, что кеторолак мог бы изменить фармакокинетику других препаратов из-за индукции или ингибирования ферментов.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

У некоторых пациентов может наблюдаться головокружение, сонливость, усталость, нарушение зрения, головная боль, вертиго, бессонница или депрессия после применения кеторолака. Если такие нарушения наблюдаются, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность В связи с доказанным влиянием НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (раннее закрытие артериального протока), кеторолак противопоказан в период беременности, схваток и родов. Безопасность применения у беременных не была подтверждена. В исследованиях на крысах и кроликах в токсичных для матери дозах препарата тератогенное действие не выявлено. У крыс отмечено продление срока гестации и/или задержка родов. Были зарегистрированы врожденные аномалии на фоне применения НПВС у людей, однако их частота низкая и не наблюдается какой-либо заметной тенденции. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, сердечных аномалий и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск появления сердечно-сосудистых аномалий увеличился с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что этот риск возрастает при увеличении дозы и продолжительности терапии. В экспериментах на животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к пред- и после-имплантационным потерям и гибели эмбриона и плода. Кроме того, сообщали о повышенной заболеваемости врожденными пороками развития, в том числе сердечно-сосудистыми заболеваниями у животных, у которых применяли ингибиторы синтеза простагландинов во время органогенеза. В период беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут способствовать развитию у плода следующих нарушений: 
<ul>
<li>сердечно-легочной токсичности (преждевременное закрытие открытого артериального протока и легочная гипертензия);</li>
<li>почечной дисфункции, которая может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнионом;</li>
</ul>
на исходе беременности у матери и новорожденного: 
<ul>
<li>возможность увеличения времени кровотечения, поскольку антиагрегатный эффект может наблюдаться при малых дозах;</li>
<li>ингибирование сократительной деятельности матки, что может приводить к запоздалым или затяжным родам.</li>
</ul>
 Приблизительно 10% кеторолака проникает через плаценту. Схватки и роды Применение кеторолака противопоказано при схватках и родах, так как в результате ингибирующего действия синтеза простагландинов он может негативно влиять на кроветворение плода и подавлять вероятность кровотечений как у матери, так и у ребенка. Кормление грудью Было продемонстрировано, что кеторолак и его метаболиты попадают в плод и в молоко животных. В низкой концентрации кеторолак был обнаружен в грудном молоке человека, поэтому он противопоказан для кормящих матерей.

Способ применения и дозы

Кеторолак предназначен для внутримышечной или болюсной инъекции. Болюсные внутривенные введения должны продолжаться не менее 15 секунд. Препарат не следует применять для эпидурального или спинального введения. Скорость достижения обезболивающего эффекта при внутримышечном (в/м) и внутривенном (в/в) введении одинакова и составляет примерно 30 минут, максимальная интенсивность аналгезии наступает в течение 1&ndash;2 часов. Средняя продолжительность обезболивания составляет 4-6 часов. Подбор и коррекцию дозы следует проводить в соответствии с интенсивностью боли и реакции пациента в ответ на введение препарата. Нежелательные побочные реакции можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Максимальная продолжительность непрерывного лечения при введении многократных суточных доз кеторолака в/м или в/в не должна превышать 2 дня, поскольку при длительном применении увеличивается риск развития нежелательных побочных реакций. Нет достаточного опыта длительного применения, поскольку подавляющее большинство пациентов переводили на пероральный прием препарата или пациенты больше не нуждались в обезболивающей терапии. Взрослые Рекомендуемая начальная доза кеторолака трометамина, раствора для инъекций, составляет 10 мг с последующим введением по 10-30 мг каждые 4-6 часов при необходимости. В начале послеоперационного периода, при необходимости, препарат можно вводить каждые 2 часа. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 90 мг для пациентов молодого возраста, 60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью и массой тела менее 50 кг. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2 дня. Пациентам с массой тела менее 50 кг дозу необходимо снизить. Возможно сопутствующее применение опиоидных анальгетиков (например морфин, петидин), чтобы достичь оптимального анальгетического эффекта в начале послеоперационного периода, когда боль сильнее. Кеторолак не оказывает негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидных препаратов. При использовании в комбинации с парентеральной формой кеторолака обычно применяют более низкую суточную дозу опиоида, чем при применении отдельно. Тем не менее, побочные реакции на опиоиды все еще следует рассматривать, особенно при проведении небольших амбулаторных хирургических манипуляций. Для пациентов, парентерально получающих препарат и переводящих на пероральную лекарственную форму, общая дневная доза комбинированного лекарственного средства не должна превышать 90 мг (60 мг для пациентов пожилого возраста, для пациентов с нарушениями функции почек и для пациентов с массой тела менее 50 кг). , а в тот день, когда изменяют лекарственную форму, доза перорального компонента не должна превышать 40 мг. На прием пероральной формы пациентов следует переводить как можно скорее. Пациенты пожилого возраста Пациентам старше 65 лет рекомендовано назначать наиболее низкую возможную дозировку. Общая суточная дозировка не должна превышать 60 мг. У пациентов пожилого возраста увеличен риск побочных реакций, поэтому следует применять при возможности наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода времени. Во время лечения НПВС следует регулярно контролировать функцию желудочно-кишечного тракта через возможные кровотечения. Нарушение функции почек Препарат противопоказан при нарушении функции почек умеренной и тяжелой степени. При менее выраженных нарушениях необходимо уменьшать дозировку (не выше 60 мг/сут в/в или в/м).

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям не установлены, поэтому кеторолак не рекомендуется применять детям младше 16 лет.

Передозировка

Симптомы и признаки Одноразовая передозировка кеторолаком в разное время приводила к боли в животе, тошноте, рвоте, гипервентиляции, пептическим язвам и/или эрозивному гастриту и дисфункции почек, которые проходили после прекращения приема препарата. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, ОПН, угнетение дыхания и кома после приема НПВС, хотя такие симптомы возникают редко. Также наблюдались: головная боль, боль в эпигастрии, дезориентация, возбуждение, сонливость, головокружение, шум в ушах и обморок. Сообщалось о редких случаях диареи и единичных конвульсиях. Сообщалось о развитии анафилактоидных реакций, которые могут возникать и при передозировке. Лечение Пациенты должны получать симптоматическое лечение и лечение, поддерживающее жизненно важные функции после передозировки НПВС. Специфический антидот отсутствует. Диализ не приводит к существенному удалению кеторолака из крови из-за высокого связывания с белками. В течение 1 часа после применения препарата в потенциально токсических дозах может быть применен активированный уголь или промывание желудка в качестве терапии взрослых пациентов при угрозе жизни. Кроме того, следует обеспечить соответствующий диурез. Не менее 4 часов после приема следует тщательно наблюдать за пациентом, контролировать функции печени и почек. При возникновении повторных или длительных судорог рекомендуется лечение диазепамом внутривенно. Также возможно применение других терапевтических мер в зависимости от клинического состояния пациента.

Побочные реакции

Последующие нежелательные реакции могут возникать у пациентов, получающих кеторолак, раствор для инъекций, частота неизвестна, поскольку это были добровольные сообщения от популяции неопределенного размера. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Чаще всего нежелательными наблюдаемыми побочными реакциями являются нарушения желудочно-кишечного тракта. Может возникать пептическая язва, язвы, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Сообщали о: тошноте, диспепсии, боли/дискомфорте в животе, молоте, рвоте кровью, стоматите, язвенном стоматите, отрыжке, метеоризме, эзофагите, язве желудочно-кишечного тракта, ректальном кровотечении, панкреатите, ощущение сухости в , обострение колита или болезни Крона Реже наблюдался гастрит. Инфекции. Асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани), с такими симптомами как скованность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация. Со стороны крови и лимфатической системы. Тромбоцитопения. Кроме того, наблюдаются пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы. Анафилаксия, анафилактоидные реакции, подобные анафилаксии анафилактоидные реакции, которые могут иметь летальное последствие, реакции гиперчувствительности, такие как бронхоспазм, приливы, сыпь, гипотония, отек гортани. Такие реакции возможны у лиц с ангионевротическим отеком, бронхоспастических реакций в анамнезе (например, с астмой или полипами в носу). Со стороны обмена веществ и питания. Анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Со стороны психики. Нарушение мышления, депрессия, бессонница, тревожность, нервозность, психотические реакции, необычные сновидения, галлюцинации, эйфория, нарушение концентрации, сонливость. Наблюдалась спутанность сознания и возбуждения. Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, судороги, парестезии, гиперкинезия, нарушение вкуса. Со стороны органов зрения. Расстройства зрения, нечеткость зрения, неврит, нарушение зрительного нерва. Со стороны органов слуха и равновесия. Шум в ушах, потеря слуха, головокружение. Со стороны почек и мочевыделительной системы. Острая почечная недостаточность, повышение частоты мочеиспускания, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, задержка мочи, олигурия, гемолитико-уремический синдром, боли в боку (с или без крови в моче, с или без азотемии). Также, как и для других ингибиторов синтеза простагландина, сообщали о признаках почечной недостаточности, включая (но не ограничиваясь) повышение уровня креатинина и калия на фоне применения кеторолака, которые могут возникнуть после введения одной дозы препарата. Сердечные нарушения. Сердцебиение, брадикардия, сердечная недостаточность. Со стороны сосудистой системы. Гипертензия, гипотензия, гематомы, приливы, бледность, послеоперационная кровоточивость ран. По результатам клинических и эпидемиологических исследований применение коксибов и некоторых НПВС (особенно в высоких дозах) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Хотя при лечении с использованием кеторолака не выявлено увеличения частоты тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, однако данных недостаточно, чтобы исключить такой риск при использовании препарата. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Женское бесплодие. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения. Астма, одышка, отек легких. Кроме того, наблюдалось носовое кровотечение. Гепатобилиарные нарушения. Гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей. Эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, потливость, буллезные кожные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Кроме того, наблюдалась мультиформная эритема и фоточувствительность кожи. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Миалгия, функциональные нарушения. Общие нарушения и осложнения в месте препарата. Чрезмерная жажда, астения, отеки, реакции и боли в месте инъекции, лихорадка, боль в груди. Также отмечались недомогание, повышенная утомляемость и увеличение массы тела. Лабораторное исследование. Удлиненное время кровотечения, повышенный уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 &ordm;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл во флаконе; по 10 флаконов в коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Си.№321, Биотех парк, Фейз-ІІІ, Каркапатла Виледж, Маркук Мандал, Сиддипет Дист-502281, Телангана Стейт, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.