Name: Кеторолак - Здоровье раствор для инъекций по 30 мг/мл, в ампулах по 1 мл, 10 шт.
Brand: Здоров'я Україна Харків
SKU: 4696.0276
Price: 194.4 UAH
Availability: InStock

кеторолак

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Международное наименование

Упаковка

Форма выпуска

Способ введения

Код АТС/ATX

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Здоров'я Україна Харків

Кеторолак

Кеторолак - Здоровье раствор для инъекций по 30 мг/мл, в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит кеторолака трометамолу 30 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит (Е 223), трилон Б, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или зеленовато-желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ М01А В15.

Фармакодинамика

Кеторолака трометамол является НПВП (НПВС), что демонстрирует анальгетической активностью. Механизм действия кеторолака (как и других НПВС) понятен не до конца, но может заключаться в подавлении синтеза простагландинов. Биологическая активность кеторолака трометамолу связана с S-форме. Кеторолака трометамол не имеет седативных или анксиолитических свойств. Самая большая разница между большими и малыми дозами кеторолака заключается в длительности анальгезии. Анальгетическое доза кеторолака оказывает также противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Кеторолака трометамол является рацемической смесью [-] S- и [+] R-енантиометричних форм, причем анальгетическое активность обусловлена ​​S-формой. После введения кеторолак быстро и полностью абсорбируется. Средняя максимальная плазменная концентрация в 2,2 мкг/мл достигается в среднем через 50 минут после введения однократной дозы 30 мг. Линейная фармакокинетика. У взрослых после введения кеторолака трометамолу в рекомендуемых диапазонах дозирования клиренс рацемата не изменяется. Это указывает на то, что фармакокинетика кеторолака трометамолу у взрослых после однократного или многократных внутримышечных введений кеторолака трометамолу является линейной. При более высоких рекомендованных дозах наблюдается пропорциональное повышение концентраций свободного и связанного рацемата. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Кеторолак проникает через плаценту и в небольших количествах - в грудное молоко. 99% кеторолака в плазме крови связано с белками в пределах широкого диапазона концентраций. Таблица приблизительных средних фармакокинетических параметров (среднее &plusmn; СО) 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 23.0926%; height: 44px;">Фармакокинетические параметры (единицы)</td>
<td style="width: 23.0926%; text-align: center; height: 44px;">15 мг</td>
<td style="width: 23.0926%; text-align: center; height: 44px;">30 мг</td>
<td style="width: 23.0973%; text-align: center; height: 44px;">60 мг</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 23.0926%; height: 44px;">Биодоступность (степень)</td>
<td style="width: 69.2825%; text-align: center; height: 44px;" colspan="3">100 %</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 23.0926%; height: 22px;">Тmax1 (хв)</td>
<td style="width: 23.0926%; text-align: center; height: 22px;">33 &plusmn; 21*</td>
<td style="width: 23.0926%; text-align: center; height: 22px;">44 &plusmn; 29</td>
<td style="width: 23.0973%; text-align: center; height: 22px;">33 &plusmn; 21*</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 23.0926%; height: 66px;">Сmax2 (мкг/мл) (однократное введение)</td>
<td style="width: 23.0926%; text-align: center; height: 66px;">1,14 &plusmn; 0,32*</td>
<td style="width: 23.0926%; text-align: center; height: 66px;">2,42 &plusmn; 0,69</td>
<td style="width: 23.0973%; text-align: center; height: 66px;">4,55 &plusmn; 1,27*</td>
</tr>
<tr style="height: 111px;">
<td style="width: 23.0926%; height: 111px;">Сmax (мкг/мл) (В равновесном состоянии при применении 4 раза в сутки)</td>
<td style="width: 23.0926%; text-align: center; height: 111px;">1,56 &plusmn; 0,44*</td>
<td style="width: 23.0926%; text-align: center; height: 111px;">3,11 &plusmn; 0,87*</td>
<td style="width: 23.0973%; text-align: center; height: 111px;">Не применяется#</td>
</tr>
<tr style="height: 111px;">
<td style="width: 23.0926%; height: 111px;">Cmin3 (мкг/мл) (В равновесном состоянии при применении 4 раза в сутки)</td>
<td style="width: 23.0926%; text-align: center; height: 111px;">0,47 &plusmn; 0,13*</td>
<td style="width: 23.0926%; text-align: center; height: 111px;">0,93 &plusmn; 0,26*</td>
<td style="width: 23.0973%; text-align: center; height: 111px;">Не применяется</td>
</tr>
<tr style="height: 111px;">
<td style="width: 23.0926%; height: 111px;">Cavg4 (мкг/мл) (в равновесном состоянии при применении 4 раза в сутки)</td>
<td style="width: 23.0926%; text-align: center; height: 111px;">0,94 &plusmn; 0,29*</td>
<td style="width: 23.0926%; text-align: center; height: 111px;">1,88 &plusmn; 0,59*</td>
<td style="width: 23.0973%; text-align: center; height: 111px;">Не применяется</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 23.0926%; height: 22px;">V&beta;5 (л/кг)</td>
<td style="width: 69.2825%; text-align: center; height: 22px;" colspan="3">0,175 &plusmn; 0,039</td>
</tr>
<tr style="height: 327px;">
<td style="width: 92.3751%; height: 327px;" colspan="4">
1 Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (max). 2 Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax). 3 Минимальная концентрация в плазме крови. 4 Средняя концентрация в плазме крови. 5 Объем распределения. * Среднее значение было смоделировано с использованием данных плазменной концентрации, а стандартное отклонение было смоделировано с использованием процентного коэффициента вариации для данных значений максимальной концентрации и максимальной концентрации. # Не применимо, так как 60 мг рекомендуется применять только как одноразовую дозу.
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Метаболизм. Кеторолака трометамол в значительной степени метаболизируется в печени. Продуктами метаболизма является гидроксилированные и конъюгированные формы производного продукта. Продукты метаболизма и некоторая часть неизмененного препарата выводится с мочой. Экскреция. Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов почечный. Примерно 92% введенной дозы определяется в моче 40% - в виде метаболитов и 60% - в неизмененном виде кеторолака. Примерно 6% дозы выводится с калом. В исследовании однократной дозы кеторолака 10 мг (n = 9) было продемонстрировано, что S-энантиомер выводится вдвое быстрее R-энантиомер, а клиренс не зависит от способа введения. Это означает, что соотношение плазменных концентраций S-энантиомера/R-энантиомера после каждой дозы уменьшается со временем. Различия между S- и R-формами в организме человека незначительны или отсутствуют. Т &frac12; S-энантиомера кеторолака трометамолу составляет примерно 2,5 часа (СВ &plusmn; 0,4), а R-энантиомера - 5 часов (СВ &plusmn; 1,7). В других исследованиях сообщалось, что Т &frac12; рацемата составляет 5-6 часов. Накопления. Кеторолака трометамол, который вводили внутривенно болюсно и каждые 6 часов в течение 5 дней здоровым добровольцам (n = 13), не продемонстрировал существенных различий в 1-й и 5-й день. Минимальные уровни в среднем составляли 0,29 мкг/мл (СО &plusmn; 0,13) в 1-й день и 0,55 мкг/мл (СО &plusmn; 0,23) в 6-й день. Равновесное состояние было достигнуто после четвертой дозы. Кумуляции кеторолака трометамолу в отдельных группах пациентов (пациенты пожилого возраста, дети, пациенты с почечной недостаточностью или заболеваниями печени) не исследовалась. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. Пациенты пожилого возраста. Опираясь только на данные, полученные после однократного введения, Т &frac12; рацемата кеторолака трометамолу увеличивался с 5 до 7 часов у пациентов пожилого возраста (65-78 лет) по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (24-35 лет). Дети. Фармакокинетические данные по внутримышечного введения кеторолака трометамолу детям отсутствуют. Почечная недостаточность. Опираясь только на данные, полученные после однократного введения препарата, средний Т &frac12; кеторолака трометамолу у пациентов с нарушениями функции почек составляет 6-19 часов и зависит от выраженности нарушений. Корреляции между клиренсом креатинина и общим клиренсом кеторолака трометамолу у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек почти нет (r = 0,5). У пациентов с заболеванием почек значение AUC8 каждого из энантиомеров повышается почти на 100% по сравнению со здоровыми добровольцами. Объем распределения удваивается для S-энантиомера и увеличивается на 1/5 для R-энантиомера. Увеличение объема распределения кеторолака трометамолу указывает на увеличение несвязанной фракции. Печеночная недостаточность. Значение Т &frac12;, AUC8 и Сmax у 7 пациентов с заболеванием печени существенно не отличались от показателей здоровых добровольцев.

Показания

Купирования умеренного и сильного послеоперационной боли в течение непродолжительного времени.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к компонентам препарата.</li>
<li>Пациенты с активной язвенной болезнью, с недавним желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией, с язвенной болезнью или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе.</li>
<li>Имеющаяся или подозреваемая желудочно-кишечное кровотечение.</li>
<li>Бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций).</li>
<li>Бронхиальная астма в анамнезе.</li>
<li>Тяжелая сердечная недостаточность.</li>
<li>Полный или частичный синдром носовых полипов, отек Квинке или бронхоспазм.</li>
<li>Не применять пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения, и пациентам, получающим антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 ЕД каждые 12 часов).</li>
<li>Печеночная или умеренная или тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л).</li>
<li>Подозреваемая или подтверждена цереброваскулярная кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушения свертывания крови и высокий риск кровотечения.</li>
<li>Одновременное лечение другими НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития.</li>
<li>Гиповолемия, дегидратация с риском почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости.</li>
<li>Препарат противопоказан при схватках.</li>
<li>Противопоказано эпидуральное или интратекальное введение препарата.</li>
<li>Кеторолак противопоказан для профилактического применения перед хирургическими операциями, поскольку он задерживает агрегацию тромбоцитов и противопоказан во время операции за повышенного риска кровотечения.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кеторолак в значительной степени связывается с белками плазмы крови (в среднем на 99,2%). Кеторолака трометамол не изменяет фармакокинетику других средств через индукцию или ингибирование ферментов. Варфарин, дигоксин, салицилаты и гепарин. Кеторолака трометамол незначительно уменьшал связывание варфарина с белками плазмы крови in vitro и не менял связывание дигоксина с белками плазмы крови. Исследования in vitro указывают, что при терапевтических концентрациях салицилатов (300 мкг/мл) связывание кеторолака уменьшалось примерно с 99,2% до 97,5%, что указывало на возможное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме крови. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и толбутамиду не меняют связывание кеторолака трометамолу с белками плазмы крови. Одновременное применение кеторолака и профилактическое применение гепарина в небольших дозах (2500-5000 ЕД в 12 часов) широко не изучено, но может быть связано с повышенным риском кровотечения. Пациентам, принимающим антикоагулянты или применяют гепарин в малых дозах, нельзя вводить кеторолак. Антитромботические средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Повышается риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Ацетилсалициловая кислота. При применении с ацетилсалициловой кислотой связывание кеторолака с белками плазмы крови уменьшается, хотя клиренс свободного кеторолака не меняется. Клиническое значение этого вида взаимодействия неизвестно, хотя, как и при применении других НПВП, не рекомендуется одновременно назначать кеторолака трометамол и ацетилсалициловую кислоту через потенциальное повышение частоты возникновения побочных явлений. Диуретики. У некоторых пациентов кеторолак способен уменьшать натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. Во время сопутствующей терапии с применением НПВП за пациентом следует внимательно наблюдать относительно появления признаков почечной недостаточности, а также чтобы удостовериться в эффективности диуретиков препаратов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). У здоровых добровольцев с нормальным объемом крови кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида примерно на 20%, поэтому при назначении кеторолака пациентам с сердечной декомпенсации необходимо особое внимание. Пробенецид. Одновременное применение кеторолака трометамолу и пробенецида приводило к снижению клиренса кеторолака и повышения его плазменных уровней и Т &frac12;. Итак, одновременное применение кеторолака трометамолу и пробенецида противопоказано. Окспентифилин. Не рекомендуется в связи с повышенным риском развития кровоизлияний. Литий. Противопоказано одновременное применение НПВП и препаратов лития. Опиоидные анальгетики. Усиливается эффект опиоидных анальгетиков, что позволяет уменьшать дозу последних при обезболивании. Антикоагулянты. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление кровотечений. Одновременное применение с антикоагулянтами (такими как варфарин) противопоказано. Сердечные гликозиды. НПВС могут ухудшать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать плазменные уровни сердечных гликозидов при одновременном применении с последними. Метотрексат. Одновременно назначать с осторожностью, возможно увеличение токсичности метотрексата из-за подавления функции почек. Ингибиторы АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ повышает риск развития нарушений функции почек, в частности для пациентов с уменьшенным объемом межклеточной жидкости. НПВС могут уменьшать гипотензивное действие ингибиторов АПФ. О таком взаимодействии следует помнить при назначении НПВС с ингибиторами АПФ. Противосудорожные средства. Сообщалось о единичных случаях возникновения судорог во время одновременного применения кеторолака трометамолу и противосудорожных средств (фенитоина, карбамазепина). Психотропные средства. При одновременном применении кеторолака и психотропных средств (флуоксетина, тиотексену, алпразолама) сообщалось о возникновении галлюцинаций. Пентоксифиллин. Одновременное применение кеторолака трометамолу и пентоксифиллина повышает риск появления кровотечения. Неполяризуючи миорелаксанты. Официальных исследований сопутствующего применения кеторолака трометамолу и миорелаксантов не проводили. В исследованиях на животных и у людей не было свидетельств того, что кеторолака трометамин индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые способны метаболизировать его или другие препараты. Следовательно, не ожидается, что кеторолак будет менять фармакокинетику других препаратов путем механизма индукции или ингибирования ферментов. НПВС могут уменьшить выведение баклофена (повышается риск токсичности). Циклоспорин. Как и при применении всех НПВП, с осторожностью следует одновременно назначать циклоспорин за повышенного риска возникновения нефротоксического действия. Мифепристон. После применения мифепристона в течение 8-12 дней не следует применять НПВП, поскольку они могут ослаблять эффекты мифепристона. Кортикостероиды. Как и при применении всех НПВП, с осторожностью следует одновременно назначать кортикостероиды за повышенного риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Хинолины. Пациенты, принимающие хинолины, могут иметь повышенный риск возникновения судорог. &beta;-блокаторы. Кеторолак и другие НПВС ослабляют гипотензивное действие &beta;-блокаторов. Антагонисты рецепторов ангиотензину-II. Кеторолак и другие НПВС ослабляют гипотензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензину-II. Производные сульфонилмочевины. НПВС могут усилить действие производных сульфонилмочевины. Противовирусные средства. Одновременное применение НПВП с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных, страдающих гемофилией и которые лечатся одновременно с зидовудином и ибупрофеном. Ритонавир может повысить концентрацию НПВС в плазме. Такролимус. НПВС могут увеличить риск нефротоксичности. Препараты, содержащие чеснок, лук, гинкго двулопастное, могут усиливать эффект кеторолака и повышать риск развития геморрагических осложнений. При применении кеторолака для облегчения послеоперационной боли уменьшается необходимость одновременного применения опиоидных анальгетических средств. Влияние на результаты лабораторных анализов. Кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

На период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможным развитием побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения (головокружение, утомление, сонливость, вертиго, нарушение зрения, бессонница и депрессия).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Доказано, что кеторолак преодолевает плацентарный барьер и попадает также в организм плода. В связи с этим кеторолака трометамол противопоказан в период беременности и во время родов. Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск спонтанного аборта, сердечных аномалий и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечных аномалий увеличился с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что этот риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии. Исследования на животных показали, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к более частой потери оплодотворенной яйцеклетки к имплантации и прерывания беременности после имплантации, а также увеличивает риск смертности эмбриона и плода. Кроме того, были получены сообщения о более частое развитие различных аномалий, в том числе сердечно-сосудистых, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. Во время беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать у плода:
<ul>
<li>кардиопульмональный токсичность (с преждевременным закрытием ductus arteriosus и легочной гипертензией);</li>
<li>нарушение функции почек, которые могут прогрессировать до почечной недостаточности с развитием oligohydramnion (уменьшением количества амниотической жидкости).</li>
</ul>
В свою очередь, в конце беременности для матери и новорожденного, этот препарат может:
<ul>
<li>потенциально продлить время кровотечения через антиагрегантное действие, которое может проявиться даже в случае применения очень малых доз;</li>
<li>ингибировать сокращения матки, что может привести к задержке родов или затяжных родов.</li>
</ul>
Период кормления грудью. Кеторолак в небольшой концентрации констатировано в грудном молоке. В период лактации кеторолак применять нельзя. Фертильность. При применении других ингибиторов синтеза циклооксигеназы/простагландинов применения кеторолака может негативно влиять на фертильность; не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим проблемы с оплодотворением или обследуются в связи с бесплодием, следует прекратить применение кеторолака.

Способ применения и дозы

Рекомендуется применять в условиях стационара. После введения анальгезирующее действие наблюдается приблизительно через 30 минут, максимальное обезболивание наступает через 1-2 часа. В целом средняя продолжительность аналгезии составляет 4-6 часов. Дозу следует корректировать в зависимости от степени тяжести боли и реакции пациента на лечение. Постоянное м введение многократных суточных доз кеторолака должен длиться не более 2-х дней, поскольку при длительном применении повышается риск развития побочных реакций. Опыт длительного применения ограничен, поскольку подавляющее большинство пациентов переводили на пероральный прием препарата или после периода введения пациенты больше не нуждались в обезболивающей терапии. Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение короткого промежутка времени, необходимого для контроля симптомов. Препарат нельзя вводить эпидурально или интраспинальной. Взрослые. Рекомендованная начальная доза кеторолака трометамолу составляет 10 мг (0,3 мл препарата) с последующим введением по 10-30 мг (0,3-1 мл препарата) каждые 4-6 часов (при необходимости). В начальном послеоперационном периоде кеторолака трометамол при необходимости можно вводить каждые 2 часа. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 90 мг (3 мл препарата) для пациентов молодого возраста, 60 мг (2 мл) - для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью и пациентов с массой тела менее 50 кг. Максимальная длительность лечения не должна превышать 2 дня. Пациентам с массой тела менее 50 кг дозу необходимо уменьшить. Возможно одновременное применение опиоидных анальгетиков (морфина, петидина). Кеторолак не имеет негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидных препаратов. Для пациентов, которые парентерально получают препарат и которых переводят на пероральный прием кеторолака трометамолу (таблетки), общая комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и с массой тела менее 50 кг). В тот день, когда на смену лекарственную форму, доза приема компонента не должен превышать 40 мг. На прием пероральной формы пациентов следует переводить как можно быстрее. Пациенты пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 65 лет рекомендуется назначать низкое значение диапазона дозирования. Общая суточная доза не должна превышать 60 мг. Пациенты с нарушениями функции почек. Кеторолак противопоказан при нарушениях функции почек умеренной и тяжелой степени. При менее выраженных нарушениях необходимо уменьшать дозировку (не выше 60 мг/сутки внутримышечно).

Дети

Не применять детям до 16 лет. Детям в возрасте от 16 до 18 лет кеторолак применяют так же, как взрослым.

Передозировка

Симптомы: заторможенное состояние, летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-желудочное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, судороги. Сообщалось о развитии анафилактоидных реакций. Одноразовые передозировки кеторолаком в разное время приводили к боли в животе, тошнота, рвота, гипервентиляции, пептических язв и/или эрозивного гастрита и нарушения функции почек, проходили после отмены препарата. При введении 360 мг кеторолака внутримышечно в течение 5 дней наблюдались боли в животе и пептические язвы, которые излечивались после отмены препарата. В случае передозировки наблюдаются также тошнота, головная боль, головокружение, нарушение ориентации, звон в ушах и гипервентиляция. Сообщалось о попытках самоубийства. В случае умышленного передозировки наблюдается метаболический ацидоз. Лечение: терапия симптоматическая и поддерживающая. Специфический антидот отсутствует. Пациентам не позднее 4 часов после применения препарата с симптомами передозировки или после большого передозировки (при приеме внутрь дозы, которая в 5-10 раз больше обычной) необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослых) и/или принять осмотическое слабительное средство. Применение форсированного диуреза, алкирування мочи, гемодиализа или переливание крови неэффективны из-за высокой связывания препарата с белками плазмы крови. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом, контролировать функции печени и почек. При длительных судорогах рекомендуется лечение диазепамом внутривенно.

Побочные реакции

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем единичные случаи, классифицированные по классам систем органов и частоте с использованием условных обозначений: очень часто (&gt; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100), редко (&ge; 1/10 000, &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным). Со стороны пищеварительной системы: наиболее частыми нежелательными побочными реакциями, которые наблюдаются, является нарушение ЖКТ. Возможны эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация язвы, кровотечение (гематемезис, молотый), иногда с летальным исходом (особенно у людей пожилого возраста) (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Получено сообщение о таких побочных эффектах: тошнота, рвота, диспепсия, ощущение дискомфорта в животе, боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, изменения вкуса, диарея, сухость во рту, жажда, метеоризм, запор, острый панкреатит, ощущение переполнения желудка , эзофагит, отрыжка, обострение колита и болезни Крона, язвенный стоматит; нечасто: гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто холестатическая желтуха, гепатит частота неизвестна: нарушение функции печени, гепатомегалия, повышение активности печеночных трансаминаз, печеночная недостаточность. Со стороны нервной системы: нечасто сонливость, головная боль, нарушение концентрации внимания, патологическое мышление, вертиго, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани с такими симптомами: лихорадка, сильная головная боль , судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), нервозность, галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния; частота неизвестна: бессонница, эйфория, головокружение, тревожность, астенический синдром, парестезии, функциональные нарушения, недомогание, повышенная утомляемость, возбуждение, раздражительность, необычные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, гиперкинезия; Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто бледность; нечасто: учащенное сердцебиение, пальпитация, боль в груди; частота неизвестна: брадикардия, приливы. Были сообщения о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, связанных с приемом НПВС (особенно в больших дозах и длительно). Может привести к росту риска артериальных тромбоэмболических осложнений, например инфаркта миокарда или инсульта (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна: апластическая анемия, гемолитическая анемия, пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения. Со стороны дыхательной системы: нечасто бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, отек легких; частота неизвестна: бронхоспазм, одышка, отек гортани. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), острая почечная недостаточность частота неизвестна: нефротоксичность, в том числе повышение частоты мочеиспускания, олигурия, боль в боку (с/без гематурии), интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, дизурия, гипонатриемия, гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевины, папиллярный некроз, боль в пояснице, гематурия, азотемия. Применение кеторолака (даже после введения однократной дозы внутривенно), как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов в почках может привести к признаков почечной недостаточности, не ограничиваются повышением креатинина и калия в крови. Со стороны кожи: часто: зуд, пурпура нечасто эксфолиативный дерматит (гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин) частота неизвестна: фотосенсибилизация, кожная сыпь (включая макулопапулезная сыпь), буллезные реакции, мультиформная эритема. Со стороны системы гемостаза: редко: кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальные кровоизлияния, кровоизлияния под кожу, снижение скорости свертывания крови частота неизвестна: увеличение времени кровотечения, гематомы. Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна: женское бесплодие. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. Ч. Нечасто - анафилаксия (может иметь летальный исход) или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек , одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание, очень редко злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек. Такие реакции возможны в лиц с ангионевротический отек и бронхоспазм в анамнезе (например, с астмой или полипами в носу). Со стороны органов чувств: нечасто: снижение слуха, потеря слуха, шум в ушах, нарушения зрения, нечеткость зрительного восприятия; частота неизвестна: неврит зрительного нерва. Общие нарушения: частота неизвестна: миалгия, повышенная потливость; редко: болезненность, изменения в месте введения. Другие: часто отеки лица, голеней, пальцев, стоп, отек языка, увеличение массы тела, анорексия, повышенное потоотделение, лихорадка с ознобом или без, сепсис. Изменения лабораторных показателей: частота неизвестна: отклонения от нормы в функциональных тестах печени.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампулах; по 10 ампул в коробке.

Категория отпуска

Общество с ограниченной ответственностью &laquo;Фармацевтическая компания&laquo; Здоровье &raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Кеторолак-Здоровье раствор для инъекций по 30 мг/мл, в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.