Name: Кетанов раствор для инъекций 30 мг/1 мл в ампулах по 1 мл, 10 шт.
Brand: Терапія, Румунія
SKU: 3767.6206
Price: 427.69 UAH
Availability: InStock
Rating: 5 (2 reviews)

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Кетолонг раствор для инъекций 30 мг/мл в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

кеторолак

Кетолонг в таблетках по 10 мг, 10 шт.

АТ "Фармак", Україна

Амбит-раствор для инъекций 30 мг/мл по 1 мл в ампулах, 10 шт.

Доктор Реддіс Індія

Кеторол раствор для инъекций 30 мг/1 мл ампул по 1 мл, 10 шт.

Доктор Реддис, Индия

Кеторол экспресс таблетки по 10 мг, 10 шт.

Кеторол таблетки по 10 мг, 20 шт.

Амбит таблетки по 10 мг, 10 шт.

Фармавіжин Сан. Ве Тідж А.Ш., Туреччина

Медролгин раствор для инъекций по 30 мг/мл в ампулах по 1 мл, 5 шт.

Мікрохім Україна Рубіжне

Кеторолак-Микрохим раствор для инъекций по 30 мг/мл, в ампулах по 1 мл, 10 шт.

КВЗ Україна

Кетолак таблетки по 10 мг, 10 шт.

Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

Кеторолак таблетки по 10мг, 10 шт.

Кеторолак - Здоровье раствор для инъекций по 30 мг/мл, в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Кеторолак-Здоровье раствор для инъекций по 30 мг/мл, в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім - Харків», Україна

Кетальгин таблетки по 0,01 г, 10 шт

АТ «Лубнифарм», Україна

Кеторолак-Лубнифарм раствор для инъекций по 30 мг/мл в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Кеторолак-Лубнифарм р-н д/ін. 30мг/мл амп. 1мл №10

Гріндекс, Латвія

Кеторолак Гриндекс раствор для инъекций по 30 мг/мл, в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Блокпейн раствор для инъекций по 30 мг/мл в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Лекарственная форма

Кол-во в упаковке

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Дозировка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Первичная упаковка

Код Морион

Международное наименование

Способ введения

Код АТС/ATX

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Терапія, Румунія

Кетанов раствор для инъекций 30 мг/1 мл в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Кетанов

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит кеторолака трометамолу 30 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, этанол 96%, вода для инъекций, (натрия гидроксид или кислота соляная разведенная добавляются для коррекции рН).

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета раствор, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТX М01А В15.

Фармакодинамика

Кеторолака трометамол является НПВП (НПВС), что демонстрирует анальгетическую активностью. Механизм действия кеторолака (как и других НПВС) понятен не до конца, но может заключаться в подавлении синтеза простагландинов. Биологическая активность кеторолака трометамола связана с S-формой. Кеторолака трометамол не имеет седативных или анксиолитических свойств. Самая большая разница между большими и малыми дозами кеторолака заключается в длительности анальгезии. Анальгетическое доза кеторолака оказывает также противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Кеторолака трометамол является рацемической смесью [-] S- и [+] R-энантиометрических форм, причем анальгетическая активность обусловлена ​​S-формой. После введения кеторолак быстро и полностью абсорбируется. Средняя максимальная плазменная концентрация в 2,2 мкг/мл достигается в среднем через 50 минут после введения однократной дозы 30 мг. Линейная фармакокинетика. У взрослых после введения кеторолака трометамола в рекомендуемых диапазонах дозирования клиренс рацемата не изменяется. Это указывает на то, что фармакокинетика кеторолака трометамола у взрослых после однократного или многократного внутримышечного введения кеторолака трометамола является линейной. При более высоких рекомендованных дозах наблюдается пропорциональное повышение концентраций свободного и связанного рацемата. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Кеторолак проникает через плаценту и в небольших количествах - в грудное молоко. 99% кеторолака в плазме крови связано с белками в пределах широкого диапазона концентраций. Таблица приблизительных средних фармакокинетических параметров
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Фармакокинетические параметры (единицы)</td>
<td style="width: 23.4293%;">15 мг</td>
<td style="width: 23.4293%;">30 мг</td>
<td style="width: 23.57%;">60 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Биодоступность (степень)</td>
<td style="width: 23.4293%; text-align: center;" colspan="3">100%</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Т max (1) (мин)</td>
<td style="width: 23.4293%;">33 &plusmn; 21 *</td>
<td style="width: 23.4293%;">44 &plusmn; 29</td>
<td style="width: 23.57%;">33 &plusmn; 21 *</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">С max (2) (мкг/мл) (однократное введение)</td>
<td style="width: 23.4293%;">1,14 &plusmn; 0,32 *</td>
<td style="width: 23.4293%;">2,42 &plusmn; 0,69</td>
<td style="width: 23.57%;">4,55 &plusmn; 1,27 *</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">С max (мкг/мл) (в равновесном состоянии при применении 4 раза в сутки)</td>
<td style="width: 23.4293%;">1,56 &plusmn; 0,44 *</td>
<td style="width: 23.4293%;">3,11 &plusmn; 0,87 *</td>
<td style="width: 23.57%;">Не застосовується (#)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Сmin (3) (мкг/мл) (в равновесном состоянии при применении 4 раза в сутки)</td>
<td style="width: 23.4293%;">0,47 &plusmn; 0,13 *</td>
<td style="width: 23.4293%;">0,93 &plusmn; 0,26 *</td>
<td style="width: 23.57%;">Не застосовується</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">С avg (4) (мкг/мл) (в равновесном состоянии при применении 4 раза в сутки)</td>
<td style="width: 23.4293%;">0,94 &plusmn; 0,29 *</td>
<td style="width: 23.4293%;">1,88 &plusmn; 0,59 *</td>
<td style="width: 23.57%;">Не застосовується</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Vb (5) (л/кг)</td>
<td style="width: 23.4293%; text-align: center;" colspan="3">0,175 &plusmn; 0,039</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;" colspan="4">
(1) Время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
(2) Максимальная концентрация в плазме крови.
(3) Минимальная концентрация в плазме крови.
(4) Средняя концентрация в плазме крови.
(5) Объем распределения.
(*) Среднее значение было смоделировано с использованием данных плазменной концентрации, а стандартное отклонение было смоделировано с использованием процентного коэффициента вариации для данных значений Cmax и Т max.
(#) Не применяется, так как 60 мг рекомендуется применять только как одноразовую дозу.
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Метаболизм. Кеторолака трометамол в значительной степени метаболизируется в печени. Продуктами метаболизма является гидроксилированные и конъюгированные формы производного продукта. Продукты метаболизма и некоторая часть неизмененного препарата выводится с мочой. Экскреция. Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов почечный. Примерно 92% введенной дозы определяется в моче 40% - в виде метаболитов и 60% - в неизмененном виде кеторолака. Примерно 6% дозы выводится с калом. В исследовании однократной дозы кеторолака 10 мг (n = 9) было продемонстрировано, что S-энантиомер выводится вдвое быстрее R-энантиомер, а клиренс не зависит от способа введения. Это означает, что соотношение плазменных концентраций S-энантиомера/R-энантиомера после каждой дозы уменьшается со временем. Различия между S- и R-формами в организме человека незначительны или отсутствуют. Т &frac12; S-энантиомера кеторолака трометамола составляет примерно 2,5 часа (СВ &plusmn; 0,4), а R-энантиомера - 5 часов (СВ &plusmn; 1,7). В других исследованиях сообщалось, что Т &frac12; рацемата составляет 5-6 часов. Накопления. Кеторолака трометамол, который вводили внутривенно болюсно и каждые 6 часов в течение 5 дней здоровым добровольцам (n = 13), не продемонстрировал существенных различий в 1-й и 5-й день. Минимальные уровни в среднем составляли 0,29 мкг/мл (СО &plusmn; 0,13) в 1-й день и 0,55 мкг/мл (СО &plusmn; 0,23) в 6-й день. Равновесное состояние было достигнуто после четвертой дозы. Кумуляции кеторолака трометамола у отдельных групп пациентов (пациенты пожилого возраста, дети, пациенты с почечной недостаточностью или заболеваниями печени) не исследовалась. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. Пациенты пожилого возраста. Опираясь только на данные, полученные после однократного введения, Т &frac12; рацемата кеторолака трометамола увеличивался с 5 до 7 часов у пациентов пожилого возраста (65-78 лет) по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (24-35 лет). Дети. Фармакокинетические данные по внутримышечного введения кеторолака трометамола детям отсутствуют. Почечная недостаточность. Опираясь только на данные, полученные после однократного введения препарата, средний Т &frac12; кеторолака трометамола у пациентов с нарушениями функции почек составляет 6-19 часов и зависит от выраженности нарушений. Корреляции между клиренсом креатинина и общим клиренсом кеторолака трометамола у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек почти нет (r = 0,5). У пациентов с заболеванием почек значение AUC8 каждого из энантиомеров повышается почти на 100% по сравнению со здоровыми добровольцами. Объем распределения удваивается для S-энантиомера и увеличивается на 1/5 для R-энантиомера. Увеличение объема распределения кеторолака трометамола указывает на увеличение несвязанной фракции. Печеночная недостаточность. Значение Т &frac12;, AUC8 и Cmax у 7 пациентов с заболеванием печени существенно не отличались от показателей здоровых добровольцев.
</div>

Показания

Купирования умеренного и сильного послеоперационной боли в течение непродолжительного времени.

Противопоказания

<ul>
<li>повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту лекарственного средства, или другим НПВС (нестероидные противовоспалительные средств);</li>
<li>активная язва, недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;</li>
<li>имеется или подозреваемое желудочно-кишечное кровотечение;</li>
<li>аллергические реакции, такие как бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС в анамнезе (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций);</li>
<li>бронхиальная астма в анамнезе;</li>
<li>не применять как анальгезирующее средство перед и во время оперативного вмешательства и манипуляций на коронарных сосудах, поскольку он задерживает агрегацию тромбоцитов и противопоказан во время операции из-за повышенного риска кровотечения;</li>
<li>тяжелая сердечная недостаточность;</li>
<li>полный или частичный синдром носовых полипов, отека Квинке или бронхоспазма;</li>
<li>не применять пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения и пациентам, получающим антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500 - 5000 единиц каждые 12 часов);</li>
<li>печеночная или умеренная или тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л);</li>
<li>подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушения свертывания крови и высокий риск кровотечения;</li>
<li>одновременное лечение другими НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития;</li>
<li>гиповолемия, дегидратация с риском почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости;</li>
<li>беременность, роды, схватки и кормления грудью;</li>
<li>применения детям в возрасте до 16 лет;</li>
<li>противопоказано эпидуральное или интратекальное введение препарата.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кеторолак в значительной степени связывается с белками плазмы крови (в среднем на 99,2%). Кеторолака трометамол не изменяет фармакокинетику других средств через индукцию или ингибирование ферментов. Нельзя применять одновременно с кеторолаком. Варфарин, дигоксин, салицилаты и гепарин. Кеторолака трометамол незначительно уменьшал связывание варфарина с белками плазмы крови in vitro и не менял связывание дигоксина с белками плазмы крови. Исследование in vitro указывают, что при терапевтических концентрациях салицилатов (300 мкг/мл) связывание кеторолака уменьшалось примерно с 99,2% до 97,5%, что указывало на возможное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме крови. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, цетаминофена, фенитоина, толбутамида не меняют связывание кеторолака трометамола с белками плазмы крови. Одновременное применение кеторолака и профилактическое применение гепарина в небольших дозах (2500-5000 ЕД в 12 xfcjd) широко не изучено, но может быть связано с повышенным риском кровотечения. Пациентам, принимающим антикоагулянты или применяют гепарин в малых дозах, нельзя вводить кеторолак. Антитромботические средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Повышается риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Антикоагулянты. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление кровотечений. Одновременное применение с антикоагулянтами (такими как варфарин) противопоказано. Пентоксифиллин. Одновременное применение кеторолака трометамола и пентоксифиллина повышает риск появления кровотечения. Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота. При применении с ацетилсалициловой кислотой связывание кеторолака с белками плазмы крови уменьшается, хотя клиренс свободного кеторолака не меняется. Клиническое значение этого вида взаимодействия неизвестно, хотя, как и при применении других НПВП, нельзя одновременно назначать кеторолака трометамол и ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП через потенциальное повышение частоты возникновения побочных явлений. Диуретики. У некоторых пациентов кеторолак способен уменьшать натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. Во время сопутствующей терапии с применением НПВП за пациентом следует внимательно наблюдать относительно появления признаков почечной недостаточности, а также чтобы удостовериться в эффективности диуретических препаратов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). У здоровых добровольцев с нормальным объемом крови кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида примерно на 20%, поэтому при назначении кеторолака пациентам с сердечной декомпенсации необходимо особое внимание. Пробенецид. Одновременное применение кеторолака трометамола и пробенецида приводило к снижению клиренса кеторолака и повышение его плазменных уровней и Т &frac12;. Итак, одновременное применение кеторолака трометамола и пробенецида противопоказано. Окспентифилин. Не рекомендуется в связи с повышенным риском развития кровоизлияний. Литий. Противопоказано одновременное применение НПВП и препаратов лития, поскольку возможно ингибирование почечного клиренса лития, увеличение концентрации лития в плазме и токсичности лития. Опиоидные анальгетики. Усиливается эффект опиоидных анальгетиков, что позволяет уменьшать дозу последних при обезболивании. Лекарственные средства в комбинации с кеторолаком следует назначать с осторожностью. Антитромботические средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Повышается риск кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Тромболитические средств. Одновременный прием с НПВС увеличивает риск кровотечения. Метотрексат. Одновременно назначать с осторожностью. Поскольку НПВС могут ослабить функцию почек, снизив таким образом клиренс метотрексата, возможно увеличение его токсичности. Ингибиторы АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ (АПФ) повышает риск развития нарушений функции почек, в частности у пациентов с уменьшенным объемом межклеточной жидкости. НПВС могут уменьшать гипотензивное действие ингибиторов АПФ. О таком взаимодействии следует помнить при назначении НПВС с ингибиторами АПФ. &beta;-блокаторы. Кеторолак и другие НПВС ослабляют гипотензивное действие &beta;-блокаторов. Антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Кеторолак и другие НПВС ослабляют гипотензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина-II. Противосудорожные средства. Сообщалось о единичных случаях возникновения судорог во время одновременного применения кеторолака трометамола и противосудорожных средств (фенитоина, карбамазепина). Психотропные средства. При одновременном применении кеторолака и психотропных средств (флуоксетина, тиотексена, алпразолама) сообщалось о возникновении галлюцинаций. Кортикостероиды. Как и при применении всех НПВП, с осторожностью следует одновременно назначать кортикостероиды из-за повышенного риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Хинолины. Пациенты, принимающие хинолины, имеют повышенный риск возникновения судорог.
Противодиабетические средства. НПВС могут усилить действие производных сульфонилмочевины. Противовирусные средства. Одновременное применение НПВП с зидовудином повышает риск гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных, страдающих гемофилией и которые лечатся одновременно зидовудином и ибупрофеном. Ритонавир может повысить концентрацию НПВС. Такролимус. НПВС увеличивают риск нефротоксичности. Препараты, содержащие чеснок, лук, гинкго двулопастное, могут усиливать эффект кеторолака и повышать риск развития геморрагических осложнений. Неполяризирующие миорелаксанты. Официальных исследований сопутствующего применения кеторолака трометамола и миорелаксантов не проводили. НПВС могут уменьшить выведение баклофена (повышается риск токсичности). В исследованиях на животных и у людей не было свидетельств того, что кеторолака трометамин индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые способны метаболизировать его или другие препараты. Следовательно, не ожидается, что кеторолак будет менять фармакокинетику других препаратов путем механизма индукции или ингибирования ферментов. Циклоспорин. Как и при применении всех НПВП, противопоказано одновременное применение циклоспорина из-за повышенного риска возникновения нефротоксического действия. Мифепристон. После применения мифепристона в течение 8-12 дней не следует применять НПВП, поскольку они могут ослаблять эффекты мифепристона. Сердечные гликозиды. НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать плазменные уровни сердечных гликозидов при одновременном применении с последними. Кеторолак не влияет на связывание дигоксина с белками плазмы. Исследования in vitro показывают, что в случае терапевтической концентрации (300 мкг/мл) салицилатов, а также в случае большей их концентрации степень связывания кеторолака с белками плазмы уменьшается с 99,2 до 97,5%. Дигоксин, варфарин, парацетамол, фенитоин и толбутамид в терапевтических концентрациях не изменяют связывание кеторолака с белками крови. Поскольку кеторолак является сильнодействующим средством и содержание в плазме незначительно, маловероятно, что он может существенно вытеснять другие лекарственные средства по связям с белками плазмы. Влияние на результаты лабораторных анализов. Кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения. При применении кеторолака для облегчения послеоперационной боли уменьшается необходимость одновременного применения опиоидных анальгетических средств.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

На период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможным развитием побочных реакций со стороны нервной системы. Некоторые пациенты во время лечения кеторолаком могут испытывать головокружение, усталость, сонливость, вертиго, нарушение зрения, бессонница и депрессии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение кеторолака трометамола противопоказано в период беременности, во время схваток и родов через известные эффекты НПВП на сердечно-сосудистую систему плода. Беременность. Безопасность применения при беременности не доказана. Доказано, что кеторолак преодолевает плацентарный барьер и попадает также в организм плода. В связи с этим кеторолака трометамол противопоказан в период беременности и во время родов. Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск спонтанного аборта, сердечных аномалий и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечных аномалий увеличился с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что этот риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии. Исследования на животных показали, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к более частой потери оплодотворенной яйцеклетки к имплантации и прерывания беременности после имплантации, а также увеличивает риск смертности эмбриона и плода. Кроме того, были получены сообщения о более частом развитие различных аномалий, в том числе сердечно-сосудистых аномалий, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. Во время беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать у плода:
<ul>
<li>кардиопульмональная токсичность (с преждевременным закрытием ductus arteriosus и легочной гипертензией);</li>
<li>нарушение функции почек, которые могут прогрессировать до почечной недостаточности с развитием oligohydramnion (уменьшением количества амниотической жидкости).</li>
</ul>
В конце беременности для матери и новорожденного эти лекарства могут:
<ul>
<li>продлить время кровотечения через антиагрегантное действие, которое может проявиться даже в случае применения очень малых доз;</li>
<li>ингибировать сокращения матки, что может привести к задержке родов или затяжных родов.</li>
</ul>
Поэтому применение кеторолака противопоказано при всей беременности. Кормление грудью. Кеторолак в низком количестве проникает в грудное молоко, поэтому Кетанов противопоказан в период кормления грудью. Фертильность. При применении других ингибиторов синтеза циклооксигеназы/простагландинов применения кеторолака может негативно влиять на фертильность; не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим проблемы с оплодотворением или обследуются в связи с бесплодием, следует прекратить применение кеторолака.

Способ применения и дозы

Рекомендуется применять в условиях стационара. После внутримышичного введения анальгезирующее действие наблюдается приблизительно через 30 минут, максимальное обезболивание наступает через 1-2 часа. В целом средняя продолжительность аналгезии составляет 4-6 часов. Дозу следует корректировать в зависимости от степени тяжести боли и реакции пациента на лечение. Постоянное м введение многократных суточных доз кеторолака должен длиться не более 2 дней, так как при длительном применении повышается риск развития побочных реакций. Опыт длительного применения ограничен, поскольку подавляющее большинство пациентов переводили на пероральный прием препарата или после периода введения пациенты больше не нуждались в обезболивающей терапии. Риск возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение короткого промежутка времени, необходимого для контроля симптомов. Лекарственное средство нельзя вводить эпидурально или интраспинальной. Взрослые. Рекомендованная начальная доза кеторолака трометамола составляет 10 мг (0,3 мл препарата) с последующим введением по 10-30 мг (0,3-1 мл препарата) каждые 4-6 часов (при необходимости). В начальном послеоперационном периоде кеторолака трометамол при необходимости можно вводить каждые 2 часа. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 90 мг (3 мл препарата) для пациентов молодого возраста, 60 мг (2 мл) - для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью и пациентов с массой тела менее 50 кг. Максимальная длительность лечения не должна превышать 2 дня. Пациентам с массой тела менее 50 кг дозу необходимо уменьшить. Возможно одновременное применение опиоидных анальгетиков (морфина, петидина). Кеторолак не имеет негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидных препаратов. Для пациентов, которые парентерально получают препарат и которых переводят на пероральный прием кеторолака трометамола (таблетки), общая комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и с массой тела менее 50 кг). В тот день, когда на смену лекарственную форму, доза приема компонента не должен превышать 40 мг. На прием пероральной формы пациентов следует переводить как можно быстрее. Пациенты пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 65 лет рекомендуется назначать низкое значение диапазона дозирования. Общая суточная доза не должна превышать 60 мг. Пациенты с нарушением функции почек. Кеторолак противопоказан при нарушении функции почек умеренной и тяжелой степени. При менее выраженных нарушениях необходимо уменьшать дозировку (не выше 60 мг/сутки внутримышечно).

Дети

Не применять детям до 16 лет.

Передозировка

Симптомы: заторможенное состояние, летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-желудочное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, судороги. Сообщалось о развитии анафилактоидных реакций. Одноразовые передозировки кеторолака в разное время приводили к боли в животе, тошнота, рвота, гипервентиляции, пептических язв и/или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, проходили после отмены препарата. При введении 360 мг кеторолака внутримышечно в течение 5 дней наблюдались боли в животе и пептические язвы, которые излечивались после отмены препарата. В случае передозировки наблюдаются также тошнота, головная боль, головокружение, нарушение ориентации, звон в ушах и гипервентиляция. Сообщалось о попытках самоубийства. После умышленной передозировки наблюдался метаболический ацидоз. Лечение: терапия симптоматическая и поддерживающая. Специфический антидот отсутствует. Пациентам не позднее 4 часов после применения препарата с симптомами передозировки или после большой передозировки (при приеме внутрь дозы, которая в 5-10 раз больше обычной) необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослых) и/или принять осмотическое слабительное средство. Применение форсированного диуреза, алкилирования мочи, гемодиализа или переливание крови неэффективны из-за высокого связывания препарата с белками плазмы крови. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом, контролировать функции печени и почек. При длительных судорогах рекомендуется лечение диазепамом внутривенно.

Побочные реакции

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем единичные случаи, классифицированные по системам органов и частоте: очень часто (&gt; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100), редко (&ge; 1/10 000, &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным). Со стороны пищеварительной системы: наиболее частыми нежелательными побочными реакциями, которые наблюдаются, является нарушение ЖКТ. Возможны эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация язвы, кровотечение (гематемезис, молотый), иногда с летальным исходом (особенно у людей пожилого возраста) (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Получено сообщение о таких побочных эффектах: тошнота, рвота, диспепсия, ощущение дискомфорта в животе, боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, изменения вкуса, диарея, сухость во рту, жажда, метеоризм, запор, острый панкреатит, ощущение переполнения желудка , эзофагит, отрыжка, обострение колита и болезни Крона, язвенный стоматит; нечасто: гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто холестатическая желтуха, гепатит частота неизвестна: нарушение функции печени, гепатомегалия, повышение активности печеночных трансаминаз, печеночная недостаточность. Со стороны нервной системы: нечасто сонливость, психотические реакции, головная боль, нарушение концентрации внимания, патологическое мышление, вертиго, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани с такими симптомами: лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), нервозность, галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния; частота неизвестна: бессонница, эйфория, головокружение, тревожность, астенический синдром, парестезии, функциональные нарушения, недомогание, повышенная утомляемость, возбуждение, раздражительность, необычные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, гиперкинезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто бледность; нечасто: учащенное сердцебиение, пальпитация, боль в груди; частота неизвестна: брадикардия, приливы. Были сообщения о развитии отеков, артериальной гипертензии или гипотензии, сердечной недостаточности, связанных с приемом НПВС (особенно в больших дозах и длительно). Рост риска артериальных тромбоэмболических осложнений, например инфаркта миокарда или инсульта (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна: апластическая анемия, гемолитическая анемия, пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения. Со стороны дыхательной системы: нечасто бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, отек легких; частота неизвестна: бронхоспазм, одышка, отек гортани. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), острая почечная недостаточность частота неизвестна: нефротоксичность, в том числе повышение частоты мочеиспускания, олигурия, боль в боку (с/без гематурии), интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, дизурия, гипонатриемия, гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевины, папиллярный некроз, боль в пояснице, гематурия, азотемия. Применение кеторолака (даже после введения однократной дозы внутривенно), как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов в почках может вызвать признаков почечной недостаточности, не ограничиваются повышением уровня креатинина и калия в крови. Со стороны кожи: часто: зуд, пурпура нечасто эксфолиативный дерматит (гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин) частота неизвестна: фотосенсибилизация, кожная сыпь (включая макулопапулезная сыпь), буллезные реакции, мультиформная эритема. Со стороны системы гемостаза: редко: кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальные кровоизлияния, кровоизлияния под кожу, снижение скорости свертывания крови частота неизвестна: увеличение времени кровотечения, гематомы. Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна: женское бесплодие. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. нечасто - анафилаксия (может иметь летальный исход) или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек , одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание, очень редко злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек. Такие реакции возможны в лиц с ангионевротический отек и бронхоспазм в анамнезе (например, с астмой или полипами в носу). Со стороны органов чувств: нечасто: снижение слуха, потеря слуха, шум в ушах, нарушения зрения, нечеткость зрительного восприятия; частота неизвестна: неврит зрительного нерва. Общие нарушения: частота неизвестна: миалгия, повышенная потливость; редко болезненность,&nbsp;изменения в месте введения. Другие: часто отеки лица, голеней, пальцев, ступней, отек языка, увеличение массы тела, анорексия, повышенное потоотделение, лихорадка с ознобом или без, сепсис. Изменения лабораторных показателей: частота неизвестна: отклонения от нормы в функциональных тестах печени

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ⁰С, в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Фабрицио, 124, 400 632, г. Клуж-Напока, округ Клуж, Румыния.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Дуже гарний знеболюючий препарат,боліло в попереку як рукою зняло .Рекомендую

Назначили кетанов як знеболення після операції в стаціонарі , гарно знімає біль, можу нормально спати 