Кардитаб ІС таблетки, 10 шт.

действующие вещества: фенобарбитал, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, масло мяты;

1 таблетка содержит фенобарбитал 7,5 мг, этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 8,2 мг, масла мяты 0,58 мг;

вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, кальция гидрофосфат дигидрат, StarLac (лактоза, крахмал кукурузный), натрия кроскармеллоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской допускается неоднородность цвета на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки - риска.

Снотворные и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТХ N05C B02.

Седативное, сосудорасширяющее, спазмолитическое средство. Фенобарбитал в зависимости от дозы оказывает седативное, умеренное спазмолитическое или снотворное действие. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие, облегчает наступление естественного сна, снижает артериальное давление, снимает и предупреждает спазмы сосудов, особенно сердечных. Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию экстракта валерианы; в высоких дозах вызывает также легкий снотворный эффект. Масло мяты оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект. Снимает спазмы гладкой мускулатуры, оказывает успокаивающее, антисептическое и легкую желчегонное действие.

Действие лекарственного средства развивается через 15-45 минут и продолжается в течение 3-6 часов. У пациентов, ранее принимавших препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия лекарственного средства сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм фенобарбитала снижен, поэтому у этих пациентов период полувыведения удлиняется, что требует необходимости уменьшать дозу и удлинять интервалы между приемами препарата.

• Неврозы с повышенной раздражительностью.
• Бессонница.
• В комплексной терапии гипертонической болезни и вегето-сосудистой дистонии.
• Кардиалгия, тахикардия.
• Спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитическое препарат).

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту лекарственного средства, в брома; выраженные нарушения функции печени и/или почек, острая печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, выраженная артериальная гипотензия, сахарный диабет, миастения, респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом; депрессия и депрессивные расстройства со склонностью больного к суицидального поведения; алкоголизм, наркотическая и лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и таким образом может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (включая парацетамол, салицилаты, антикоагулянты, сердечные гликозиды (дигитоксин), противомикробные (хлорамфеникол, доксициклин, метронидазол, рифампицин, сульфаниламид), противовирусные, противогрибковые (гризеофульвин, итраконазол), противоэпилептические (противосудорожные), психотропные (трициклические антидепрессанты), гормональные (эстрогены, прогестогены, кортикостероиды, тиреоидные гормоны), иммуносупрессивные (глюкокортикостероиды, циклоспорин, цитостатики), антиаритмические, антигипертензивные (β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов), пероральные сахароснижающие лекарственные средства и т.д.). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, нейролептиков, транквилизаторов. Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потере их эффекта. При применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия (седативно-снотворного эффекта), что может сопровождаться угнетением дыхания. Алкоголь усиливает действие лекарственного средства и может увеличивать его токсичность. Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Лекарственное средство повышает токсичность метотрексата. Лекарственные средства, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония), и препараты, содержащие Вальпроевая кислота, усиливают действие барбитуратов. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение фенобарбитала вместе с зидовудином усиливает токсичность обоих лекарственных средств.

Препарат может вызывать нарушение координации движений, быстроты психомоторных реакций, сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.

Опыт применения лекарственного средства для лечения детей (в возрасте до 18 лет) отсутствует, поэтому препарат противопоказан пациентам этой возрастной категории.

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные реакции:

• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь (в частности крапивница), зуд;
• со стороны нервной системы: астения, слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, повышенная утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, бессонница (преимущественно у пациентов пожилого возраста), сонливость, головокружение, спутанность сознания, депрессия;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении - нарушение функции печени;
• со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, мегалобластная анемия;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;
• со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная светочувствительность кожи (фотосенсибилизация), полиморфная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит;
• со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, получавших длительную терапию фенобарбиталом. Механизм воздействия фенобарбитала на метаболизм костной ткани не установлено.

Другие: повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов, лейкоцитоз, лимфоцитоз, лейкопения, коллапс.

При длительном применении фенобарбитала может развиться дефицит фолатов, импотенция, лекарственная зависимость, синдром отмены, который обычно может возникать при резкой отмене лекарственного средства и сопровождается кошмарными сновидениями, нервозностью.

3 года.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Без рецепта.

Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.