Name: Карбоплатин концентрат для раствора для инфузий по 450 мг, 45 мл
Brand: Ебеве Фарма, Австрія
SKU: 3079.3518
Price: 2856.84 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Эбеве Фарма, Австрия

Карбоплатин концентрат для раствора для инфузий по 150 мг, 15 мл

Карбоплатин р-н д/інф. 150мг/15мл фл. №1

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Скидка 1% на все товары: Июль

Есть в наличии

карбоплатин

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Срок годности

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Объем

Дозировка

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Ебеве Фарма, Австрія

Карбоплатин

Карбоплатин концентрат для раствора для инфузий по 450 мг, 45 мл

Состав

действующее вещество: карбоплатин; 1 мл концентрата содержит 10 мг карбоплатина; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

&nbsp;Концентрат для раствора для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Соединения платины. Код ATX L01X A02.

Фармакодинамика

Карбоплатин является антинеопластическим агентом, представляющим собой неорганическое комплексное соединение платины. Противоопухолевая активность карбоплатина сравнима с активностью цисплатина относительно широкого спектра опухолей, независимо от их локализации. Механизм противоопухолевого действия карбоплатина связан с угнетением синтеза нуклеиновых кислот, что приводит к гибели клетки. Препарат приводит к регрессии первичных опухолей и метастазов. Исследование методом щелочной элюции ДНК и анализы связывания ДНК продемонстрировали качественную схожесть механизмов действия карбоплатина и цисплатина. Карбоплатин, как и цисплатин, влечет за собой изменения в суперспиральной конформации ДНК, которые ассоциируются с &laquo;эффектом укорочения ДНК&raquo;. Также он влечет за собой образование межнитевых и внутринитевых сшивок в ДНК.

Фармакокинетика

При в/в введении карбоплатина наблюдается линейная зависимость между дозами и концентрациями общей и свободной ультрафильтрабельной платины в плазме крови. Зависимость между дозами и площадью под фармакокинетической кривой для общей платины также линейна. При введении препарата в течение 4 дней накопления карбоплатина в плазме крови не наблюдалось. Терминальные периоды полувыведения свободной ультрафильтрабельной платины и карбоплатина у человека составляют приблизительно 6 часов и 1,5 часа. Во время начальной фазы свободная ультрафильтрабельная платина преимущественно присутствует в виде карбоплатина. Терминальный период полувыведения общей платины из плазмы крови составляет более 24 часов. Приблизительно 87% платины в плазме крови связывается с белками в течение 24 часов после введения. Карбоплатин выводится преимущественно с мочой (в течение 24 часов выводится примерно 70% платины). Большинство платины экскретируется в первые 6 часов. Общий и почечный клиренс свободной ультрафильтрабельной платины коррелируют со скоростью клубочковой фильтрации, но не канальцевой секреции. Согласно отчетам у детей наблюдается изменение клиренса креатинина в 3&ndash;4 раза. Обнародованные данные по взрослым пациентам свидетельствуют о том, что функция почек может влиять на изменения клиренса карбоплатина.

Показания

Карбоплатин "Эбеве" следует применять для взрослых пациентов. Карбоплатин показан для лечения следующих видов рака: 
<ul>
<li>При прогрессирующем эпителиальном раке яичников в качестве:</li>
</ul>
<ul>
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>терапии первой линии;</li>
<li>терапии второй линии, если другие методы лечения оказались неэффективными.</li>
</ul>
</li>
</ul>
<ul>
<li>При мелкоклеточном раке легких.</li>
</ul>

Противопоказания

Карбоплатин противопоказан пациентам: 
<ul>
<li>с гиперчувствительностью к действующему веществу или к другим соединениям, содержащим платину;</li>
<li>в период кормления грудью (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>с тяжелой миелосупрессией;</li>
<li>с кровоточащими опухолями;</li>
<li>с кровоточащими инфекциями и острыми инфекциями (например, Herpes zoster);</li>
<li>с предыдущим тяжелым нарушением функции почек (с клиренсом креатинина &lt; 30 мл/мин), за исключением случаев, когда, по мнению врача и пациента, возможные преимущества от лечения преобладают над рисками;</li>
<li>при одновременном применении вакцины против желтой лихорадки;</li>
<li>с нарушением слуха.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из-за повышенного риска развития тромбозов при опухолевых заболеваниях часто назначают антикоагулянтную терапию. Значительные межсубъектные колебания показателей свертывания крови во время болезни, а также возможное взаимодействие между пероральными антикоагулянтами и химиопрепаратом требует регулярного контроля международного нормализованного отношения (МНО). Применение вместе с вакцинами против желтой лихорадки противопоказано, поскольку существует риск развития летальной генерализованной инфекции. Применение в сочетании с живыми ослабленными вакцинами (кроме вакцины против желтой лихорадки) не рекомендуется из-за риска развития системного, вероятно летального заболевания. Этот риск повышается у больных с ослабленным иммунитетом из-за основного заболевания. Следует применять инактивированные вакцины при наличии (полиомиелит). Не рекомендуется одновременное применение нефротоксических и ототоксических средств, например аминогликозидов, ванкомицина, капреомицина и диуретиков. Из-за изменений почечного клиренса, спровоцированных применением данных средств, может повышаться токсичность. При одновременном применении карбоплатина и петлевых диуретиков чаще возникают нарушения функции почек и слуха. При комбинировании карбоплатина с другими веществами, подавляющими костный мозг, может усиливаться действие карбоплатина и/или дополнительно назначенных медикаментов на костный мозг. При одновременном применении с другими нефротоксическими средствами у пациентов может развиться тяжелая и длительная миелотоксичность за счет снижения почечного клиренса карбоплатина. При одновременном приеме карбоплатина и варфарина следует быть очень аккуратным, поскольку наблюдались случаи повышения МНВ. Не рекомендуется применять вместе с фенитоином, фосфенитоином из-за риска возникновения конвульсий, поскольку цитотоксические препараты снижают абсорбцию фенитоина в желудочно-кишечном тракте, а также из-за риска повышения токсичности или потери эффективности цитотоксических препаратов в связи с повышением метаболизма фенитоина. Карбоплатин не следует назначать одновременно с препаратами, имеющими в своем составе хелатные части, поскольку теоретически они могут ослаблять противоопухолевое действие карбоплатина. Однако экспериментальные и клинические исследования показали, что диэтилдитиокарбамат не влияет на противоопухолевое действие карбоплатина. Одновременное применение циклоспорина, такролимуса и сиролимуса может привести к развитию лимфопролиферативных заболеваний из-за усиленной иммуносупрессии.

Особенности применения

Предостережение. Лечение карбоплатином следует проводить под наблюдением опытного врача-онколога. Для лечения и предупреждения осложнений в больнице должны быть доступны средства диагностики состояния пациента. Необходимо регулярно проводить анализ крови, а также функциональные тесты по определению состояния почек и печени. При обнаружении значительного угнетения функции спинного мозга или аномального функционирования почек или печени применение лекарственного средства следует прекратить. Пациенты, уже прошедшие серьезное предварительное лечение (особенно с применением цисплатина), пациенты с плохим общим состоянием здоровья, пациенты в возрасте от 65 лет или пациенты, получающие одновременно лечение нефротоксическими лекарственными средствами, могут, как и пациенты с тяжелым нарушением функции почек. , страдать тяжелой или длительной миелосупрессией Для этих групп пациентов начальная дозировка должна быть уменьшена (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Необходимо проводить регулярные обследования крови в целях наблюдения за результатами взаимодействия карбоплатина. Миелосупрессивное действие карбоплатина тесно связано с почечным клиренсом. У пациентов с ограниченной функцией почек необходимо контролировать параметры функции почек перед началом лечения и во время его проведения. Препарат следует прекратить при возникновении значительных отклонений от нормы показателей работы костного мозга или нарушений функции почек или печени. Обычно продолжительность интервалов между курсами терапии должна быть не менее 4 недель. Введение карбоплатина приводит к тромбоцитопении, лейкопении и анемии. Гематологическая токсичность. У пациентов, проходивших лечение карбоплатином, была зарегистрирована гемолитическая анемия с наличием серологических антител на препарат. Возникновение такой реакции может привести к летальному исходу. Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения зависят от дозы и являются дозолимитирующим фактором при лечении. Во время лечения карбоплатином и после его завершения необходим частый контроль параметров периферической крови. При выявлении токсического действия лечение карбоплатином следует прекратить до момента нормализации показателей. У пациентов, получающих инъекции карбоплатина в рамках монотерапии, максимальное снижение уровней нейтрофилов, как правило, происходит на 21 день, а у пациентов, получающих комбинированную терапию, &ndash; на 15 сутки. Вообще, нельзя начинать следующий курс лечения карбоплатином до нормализации количества лейкоцитов и тромбоцитов. В данном случае действуют следующие нормы: для лейкоцитов &ndash; 2000 лейкоцитов/мм3, для тромбоцитов &ndash; 100000 тромбоцитов/мм3. Анемия может быть кумулятивной, и в некоторых случаях может потребоваться переливание крови. Миелосупрессивные эффекты могут носить кумулятивный характер при сопутствующей химиотерапии. Пациенты с тяжелой и стойкой миелосупрессией находятся в группе высокого риска возникновения инфекционных осложнений, в том числе с летальным исходом. При возникновении таких эффектов следует немедленно прекратить терапию карбоплатином. Чтобы минимизировать аддитивные эффекты, необходимо тщательно планировать комбинированную терапию, включающую карбоплатин и другие миелосупрессивные вещества, особенно дозировку и график терапии. Пациенты, у которых наблюдается тяжелое угнетение функции костного мозга, могут нуждаться в поддерживающей трансфузионной терапии. Сообщалось о случаях возникновения острой промиелоцитарной лейкемии и миелодиспластического синдрома (МДС)/острого миелоидного лейкоза (ГМЛ) через несколько лет после терапии с карбоплатином и другими противоопухолевыми средствами. Гемолитико-уремический синдром (ГУС) является опасным для жизни побочным эффектом. Применение карбоплатина следует прекратить при первых признаках микроангиопатической гемолитической анемии, таких как быстрое снижение уровня гемоглобина с сопутствующей тромбоцитопенией, повышение сывороточного билирубина, сывороточного креатинина, азота мочевины крови или лактатдегидрогеназы (ЛДГ). Почечная недостаточность может оказаться необратимой после прекращения терапии и потребуется проведение диализа. Аллергические реакции. При приеме карбоплатина иногда возникают аллергические реакции, например эритема, лихорадка без видимой причины и зуд. В некоторых случаях возникала анафилаксия, отек Квинке и анафилактоидные реакции, включая бронхоспазм, крапивницу и отек лица, очень редко лечение также заканчивается летальным исходом. При таких явлениях необходимо немедленно прекратить лечение карбоплатином и начать соответствующие лечебные мероприятия. Подобные реакции наблюдаются при применении других препаратов, содержащих соединение платины, они могут возникнуть через несколько минут после введения средства. Частота аллергических реакций при применении карбоплатина может возрастать при предварительном лечении средствами, содержащими соединения платины. Необходимо внимательно наблюдать за возможными аллергическими реакциями пациентов и проводить поддерживающее лечение, включая введение антигистаминных препаратов, адреналина и/или глюкокортикоидов. Почечная токсичность и вплил на функционирование печени. Карбоплатин может привести к нарушению функции почек и печени. Очень высокие дозы карбоплатина (превышение рекомендуемой дозы в 5 раз в рамках монотерапии) привели к тяжелым аномалиям функции печени и почек. До настоящего времени не установлено, можно ли с помощью соответствующей гидратации бороться с данным влиянием на функцию почек. В случае нарушения функции почек или печени средней и тяжелой степени необходимо снижение дозы или прерывание лечения (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). У пациентов с ограниченной функцией почек еще до начала лечения карбоплатином нефротоксический эффект может возникать чаще и иметь более тяжелую форму. Кроме того, возникновение нарушения функции почек более вероятно у тех пациентов, у которых под действием цисплатина возникла нефротоксичность. Хотя в настоящее время нет клинических данных, свидетельствующих об усилении нефротоксического эффекта, карбоплатин не рекомендуется комбинировать с аминогликозидами или другими нефротоксическими веществами. Веноокклюзионная болезнь печени. Сообщалось о случаях обструкции печеночных вен (синдром синусоидальной обструкции печени), некоторые с летальным исходом. Следует проверять пациентов на наличие признаков и симптомов нарушения функции печени или портальной гипертензии, которые, вероятно, не являются результатом метастазов в печени. Неврологическая токсичность. Необходимо регулярно проводить неврологические обследования и проверку слуха &ndash; прежде всего у пациентов, принимающих большие дозы карбоплатина. Иногда возникают такие проявления нейротоксичности, как парестезия, снижение глубоких сухожильных рефлексов и ототоксичность обычно легкой степени. Возникновение этих симптомов более вероятно у пациентов в возрасте от 65 лет или у тех, кто уже прошел курс лечения препаратами, содержащими соединения платины, или другими медикаментами, оказывающими негативное влияние на слух. Сообщалось о нарушении зрения, включая потерю зрения, при высокой дозировке карбоплатина. После окончания лечения высокими дозами зрение восстанавливалось в течение нескольких недель, как правило, в полном объеме или с небольшими ограничениями. Случаи возникновения синдрома обратной задней лейкоэнцефалопатии (СЗЗЛ) были зарегистрированы у пациентов, получавших карбоплатин в комбинированной химиотерапии. СЗЗЛ является редким, обратимым после прекращения лечения, быстро развивающимся неврологическим заболеванием, которое может включать в себя возникновение судорог, гипертонии, головной боли, спутанности сознания, слепота и другие визуальные и неврологические нарушения. Диагноз СЗЗЛ подтверждается результатами обследования головного мозга преимущественно с использованием МРТ (магнитно-резонансной томографии). Синдром лизиса опухолей (СЛП). Из постмаркетингового опыта применения известно о случаях синдрома лизиса опухолей у пациентов, проходивших лечение карбоплатином в монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами. Следует контролировать пациентов с высоким риском возникновения СЛП, то есть пациентов с опухолями, клетки которых характеризуются высокой пролиферативной способностью, с высокой распространенностью опухоли и пациентов с высокой чувствительностью к цитотоксическим средствам, и проводить соответствующие меры предосторожности. Исследования по изучению комбинированной терапии с применением карбоплатина и циклофосфамида показали, что у пациентов пожилого возраста тромбоцитопения развивается чаще, чем у младших. Поскольку у пациентов пожилого возраста функция почек часто снижена, необходимо учитывать этот фактор при определении дозы препарата (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Применение живых или аттенуированных вакцин у пациентов с нарушением иммунной системы во время проведения химиотерапии, в том числе с использованием карбоплатина, может привести к развитию тяжелых или летальных инфекций. По этой причине следует избегать вакцинации пациентов с применением живой вакцины во время лечения карбоплатином. Неживые или инактивированные вакцины можно применять, однако реакция на такие вакцины может быть снижена (см. также раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Данные об исследовании канцерогенного потенциала карбоплатина отсутствуют. Однако есть сообщения о канцерогенных действиях веществ с схожим механизмом воздействия и схожей мутагенностью. Безопасность и эффективность карбоплатина у детей и подростков не установлена. Карбоплатин может вызвать тошноту и рвоту. Предмедикация противорвотными средствами может уменьшить частоту и интенсивность побочных действий. Для приготовления раствора и введения карбоплатина нельзя использовать инструменты из материалов, содержащих алюминий (см. раздел &laquo;Несовместимость&raquo;).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не исследовалась. Однако карбоплатин может вызвать тошноту, рвоту, нарушение зрения и ототоксичность. Таким образом, пациентам следует сообщить о возможном влиянии этих явлений на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Применение карбоплатина в период беременности может привести к врожденным аномалиям развития. В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. В рамках эксперимента с крысами карбоплатин показал свое эмбриотоксическое и тератогенное действие, а исследования in vitro и in vivo показали, что карбоплатин является мутагенным. Никаких контролируемых исследований с участием беременных не проводилось. При применении карбоплатина во время беременности или, если пациентка забеременела во время лечения, необходимо предупредить о потенциальной опасности для плода. В период беременности карбоплатин может применяться исключительно при наличии однозначных показателей. Женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать избегать беременности в период лечения карбоплатином. Беременным женщинам не следует применять карбоплатин. Период кормления грудью. На данный момент неизвестно, проникает ли карбоплатин в материнское молоко. Из-за возможного негативного воздействия на ребенка нужно отказаться от грудного кормления в период лечения карбоплатином. Карбоплатин противопоказан в период кормления грудью. Фертильность. Карбоплатин является генотоксическим. Во время лечения карбоплатином, а также в течение не менее 6 месяцев после завершения лечения женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции для предупреждения беременности. Беременным и забеременевшим пациентам во время лечения рекомендуется получить консультацию генетика. У пациентов, применяющих антинеопластическую терапию, может возникнуть гонадная супрессия, проявляющаяся аменореей или азооспермией. Эти эффекты зависят от дозы и длительности терапии и могут быть необратимы. Прогноз по степени ухудшения функции семенников или яичников осложнен из-за частого использования комбинаций нескольких антинеопластических препаратов, поэтому трудно оценить влияние отдельных лекарственных средств. Половозревающим мужчинам, проходящим лечение карбоплатином, рекомендовано избегать зачатия в течение периода лечения и 6 месяцев после него. Учитывая возможность развития необратимого бесплодия, рекомендовано рассмотреть возможность криоконсервации спермы до начала лечения карбоплатином.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для внутривенного применения после разведения. Карбоплатин вводится исключительно внутривенно. Карбоплатин следует применять только под контролем врача с опытом применения химиотерапевтических препаратов. Для взрослых пациентов, еще не проходивших лечение, при нормальной функции почек, то есть при клиренсе креатинина &gt; 60 мл/мин, рекомендуется разовая внутривенная доза карбоплатина 400 мг/м2, которая вводится методом коротких внутривенных инфузий (от 15 до 60 минут). Нельзя проводить следующий курс лечения, пока не пройдет четыре недели после предыдущего курса лечения карбоплатином и пока количество нейтрофилов не достигнет значения по меньшей мере 2000 клеток/мм3, а количество тромбоцитов - минимум 100000 клеток/мм3. Для пациентов с такими факторами риска, как предварительное лечение препаратами с миелосупрессивным действием и низкий показатель общего состояния (общее состояние по шкале Зуброда (шкала ECOG [Восточная объединенная онкологическая группа]) 2&ndash;4 или индекс Карновского менее 80), рекомендуется снижение начальной дозы на 20&ndash;25%. В ходе начального курса лечения карбоплатином для коррекции дозы рекомендуется определять уровень наименьших значений гематологических показателей (nadir) путем еженедельного анализа крови. Применение карбоплатина следует отменить при резистентности опухоли, прогрессировании заболевания и/или при возникновении недопустимых побочных реакций. Карбоплатин нельзя вводить с помощью инфузионных наборов, шприцев и иголок для инъекций, изготовленных из материалов, содержащих алюминий, поскольку это может уменьшить антинеопластическое действие препарата. Как и при работе с цитостатиками вообще, при обращении с карбоплатином следует быть особенно аккуратным. Раствор должен готовить только специально обученный персонал в защитных перчатках, защитной маске и одежде. Необходимо избегать контакта с кожей и слизистыми оболочками. Беременные должны избегать контакта с карбоплатином. Ограниченная функция почек. У пациентов с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин повышен риск угнетения функций костного мозга. Для оптимального применения карбоплатина необходима соответствующая коррекция дозы, а также регулярный частый контроль гематологических показателей и почек у пациентов с ограниченной почечной функцией. Данных о применении карбоплатина больным с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин недостаточно для рекомендации по лечению. Все вышеприведенные рекомендации по дозам касаются исходного курса лечения. Следующие дозы следует корректировать в зависимости от переносимости препарата больными и приемлемого эффекта миелосупрессии. Комбинированная терапия. Для оптимального применения карбоплатина в сочетании с другими миелосупрессивными веществами необходима коррекция дозы в соответствии с выбранным режимом и графиком терапии. Пациенты младенческого возраста. Поскольку опыт применения карбоплатина у детей и подростков ограничен, нет рекомендаций по дозе для этой возрастной категории. Пациенты пожилого возраста (65 лет). В зависимости от общего состояния здоровья пациента может потребоваться коррекция дозы во время первого или последующих курсов лечения. Разведение средства. Перед инфузией концентрат следует развести.

Дети

Безопасность и эффективность использования для детей и подростков не установлена.

Передозировка

Симптомы передозировки. На первом этапе исследования вводили карбоплатин в дозах до 1600 мг/м2 за один курс. При этой дозировке наблюдались такие опасные для жизни гематологические побочные реакции как гранулоцитопения, тромбоцитопения и анемия. На 9&ndash;25 сутки (в среднем на 12&ndash;17 сутки) были зарегистрированы самые низкие показатели гранулоцитов, тромбоцитов и гемоглобина. Через 8&ndash;14 дней (в среднем через 11 дней) гранулоциты снова достигли показателя &ge; 500/&micro;л, тромбоциты снова достигли показателя &ge; 25 000/&micro;л через 3&ndash;8 дней (в среднем через 7 дней). Кроме того, наблюдались следующие негематологические побочные реакции: нарушение функции почек со снижением скорости клубочной фильтрации на 50%, нейропатии, ототоксичность, потеря зрения, гипербилирубинемия, мукозит, диарея, тошнота и рвота с головной болью, эритема и тяжелая инфекция. Слуховые нарушения в большинстве случаев были кратковременными и обратимыми. Лечение передозировки. Специфического антидота для лечения передозировки карбоплатином не существует. Возможные осложнения при передозировке могут касаться угнетения функции костного мозга, а также нарушения функции печени и почек. При лечении гематологических побочных реакций эффективными средствами могут быть трансплантация костного мозга и трансфузия (тромбоциты, кровь).

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от света и в недоступном для детей месте.

По 45 мл (450 мг) во флаконе; по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в коробке.

Категория отпуска

ЭБЭВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Мондзеештрассе 11, 4866 Унтерах ам Аттерзее, Австрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Карбоплатин р-н д/інф. 450мг/45мл фл. №1

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Карбоплатин концентрат для раствора для инфузий по 450 мг, 45 мл - Аналоги