Name: Карбетоцин-Фармак раствор для инъекций по 100 мкг/мл во флаконе по 1 мл, 1 шт.
Brand: АТ "Фармак", Україна
SKU: 7369.4646
Price: 1016.8 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Форма выпуска

ТОВ «Фармідея», Латвія

Карбетоцин раствор для инъекций по 100 мкг/мл во флаконах по 1 мл, 5 шт.

Есть в наличии

карбетоцин

Феррінг ГмбХ, Німеччина

Пабал раствор для инъекций 100 мкг/мл в ампулах по 1 мл, 5 шт.

Пабал р-н д/ін. 100мкг амп. №5

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Упаковка

Объем

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

АТ "Фармак", Україна

Карбетоцин

Карбетоцин-Фармак раствор для инъекций по 100 мкг/мл во флаконе по 1 мл, 1 шт.

Состав

действующее вещество: карбетоцин; 1 мл раствора для инъекций содержит карбетоцин 0,1 мг; другие составляющие: маннит, кислота янтарная, метионин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты гормонов для системного применения (кроме половых гормонов и инсулинов). Гипофизарные, гипоталамические гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и их производные. Код ATХ H01B B03.

Фармакодинамика

Карбетоцин является агонистом длительного действия окситоцина. Подобно окситоцину, карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина гладкомышечных клеток миометрия, стимулирует ритмические сокращения матки, увеличивает уже начавшиеся сокращения и повышает тонус мускулатуры матки. В постнатальном периоде карбетоцин способен увеличивать частоту и силу спонтанных сокращений матки. После введения карбетоцина интенсивное начало сократительного действия с мощными сокращениями достигается в течение 2 минут. Однократное введение 100 мкг карбетоцина внутривенно после рождения ребенка достаточно для поддержания адекватной сократимости матки, что предотвращает атонию матки и чрезмерную кровопотерю, по сравнению с инфузией окситоцина в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

Карбетоцин носит двухфазный характер элиминации после введения с линейной фармакокинетикой в ​​интервале доз от 400 до 800 мкг. Период полувыведения составляет около 40 минут. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% введенной дозы выводится в неизмененном виде почками. У 5 здоровых кормящих матерей концентрацию карбетоцина в плазме крови можно было выявить через 15 минут, а максимального уровня 1035&plusmn;218 пг/мл она достигла в пределах 60 минут. Через 120 минут максимальная концентрация в грудном молоке была примерно в 56 раз ниже, чем в плазме крови.

Показания

Для профилактики атонии матки в случае кесарева сечения, осуществлявшегося с применением спинальной или эпидуральной анестезии.

Противопоказания

Период беременности и родов до рождения ребенка. Не следует использовать для стимуляции родовой деятельности. Повышенная чувствительность к карбетоцину или окситоцину или любому вспомогательному веществу, которое входит в состав препарата. Заболевание печени и почек. Эпизоды преэклампсии и эклампсии. Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы. Эпилепсия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении карбетоцина совместно с различными анальгетиками, спазмолитиками, препаратами для проведения спинальной и эпидуральной анестезии не было выявлено признаков какого-либо лекарственного взаимодействия. Поскольку по химической структуре карбетоцин близок к окситоцину, нельзя исключить возможность взаимодействий, свойственных окситоцину. Тяжелая гипертензия наблюдалась после того, как окситоцин был введен через 3&ndash;4 ч после профилактического назначения вазоконстрикторов по поводу проведения спинномозговой анестезии. Окситоцин и карбетоцин при совместном применении с алкалоидами спорыньи, такими как метилергометрин, могут повышать артериальное давление, усиливая эффекты этих препаратов. Риск кумулятивного воздействия возрастает, если окситоцин или метилергометрин назначают после карбетоцина. Поскольку установлено, что простагландины потенцируют эффект окситоцина, можно предположить, что аналогичный эффект возможен в случае с карбетоцином. В этой связи одновременное применение простагландинов и карбетоцина не рекомендовано. Если препараты необходимо вводить одновременно, за пациенткой следует тщательный контроль. Некоторые ингаляционные анестетики, такие как галотан и циклопропан, могут усиливать гипотензивное действие и ослаблять влияние карбетоцина на матку. Описаны случаи аритмии при одновременном применении с окситоцином.

Особенности применения

Применение карбетоцина на любом этапе родов неприемлемо, поскольку его гистеротоническое действие длится несколько часов. Это свойство представляет существенное отличие по сравнению с быстрым прекращением эффекта после прерывания инфузии окситоцина. Если после введения карбетоцина маточное кровотечение продолжается, его причину следует уточнить. К возможным причинам можно отнести неполное отделение плаценты, неадекватную вычистку или ушивание матки, коагулопатию. При развитии персистирующей гипотонии или атонии матки и, как следствие, при длительном кровотечении следует рассмотреть возможность дополнительного назначения другого утеротоника. До сих пор отсутствуют данные о повторном введении карбетоцина, а также о его применении после окситоцина при персистирующей атонии матки. В ходе экспериментальных исследований на животных было обнаружено, что карбетоцин обладает незначительной антидиуретической активностью (активность вазопрессина &lt; 25 МЕ/флакон), следовательно, не исключается возможность развития гипонатриемии, особенно у пациенток, получающих интенсивную инфузионную терапию. С целью предотвращения развития судорожного синдрома и коматозного состояния следует наблюдать за такими ранними признаками этого состояния как сонливость, вялость и головные боли. Карбетоцин следует применять с осторожностью при наличии в анамнезе мигрени, бронхиальной астмы и сердечно-сосудистых заболеваний, а также при любых состояниях, течение которых может сопровождаться резким увеличением объема внеклеточной жидкости, что может повлиять на уже перегруженную сердечно-сосудистую систему. В таких особых случаях решение о необходимости введения карбетоцина может быть принято врачом после тщательной оценки потенциальной пользы введения. Исследования применения карбетоцина пациентам с эклампсией отсутствуют. Исследования применения препарата в период беременности при наличии сахарного диабета в настоящее время отсутствуют. Не изучалась эффективность карбетоцина при обычном течении родов. Это лекарственное средство содержит менее 0,012 ммоль (0,276 мг)/дозу натрия, т.е. практически свободно от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами не оценивалось из-за несоответствия клинической ситуации.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Карбетоцин противопоказан в период беременности, его нельзя применять для стимуляции родовой деятельности. Период кормления грудью. В ходе клинических исследований не выявлено значимого влияния на процесс лактации. Выявлено, что небольшое количество карбетоцина проникает в грудное молоко. Предполагается, что после однократной инъекции незначительное количество карбетоцина попадает в организм ребенка вместе с молозивом или грудным молоком и в дальнейшем разрушается ферментами в кишечнике ребенка. Кормление грудью не следует ограничивать после применения карбетоцина.

Способ применения и дозы

Карбетоцин &ndash; Фармак вводить только внутривенно при наличии соответствующего медицинского надзора в условиях стационара. Препарат вводить в дозе 1 мл однократно медленно, в течение 1 минуты только после проведения кесарева сечения и рождения ребенка. Карбетоцин &ndash; Фармак следует вводить сразу после родов, желательно перед отделением плаценты. В последствии препарат вводить не нужно.

Дети

Не использовать детям.

Передозировка

Превышение дозы карбетоцина может вызвать повышение активности матки. Гиперактивность, сопровождающаяся сильными (тоническими) или пролонгированными (тетаническими) сокращениями, обусловленными передозировкой окситоцина, может привести к разрыву матки и послеродовому кровотечению. В тяжелых случаях передозировка окситоцина может вызвать гипонатриемию и гипергидратацию, особенно в связи с одновременным введением избыточного количества жидкости. Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, то нельзя исключить возможность развития подобных эффектов. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если есть симптомы передозировки, роженице следует начать оксигенотерапию. При гипергидратации существенным является ограничение количества жидкости, стимуляция диуреза, коррекция электролитного дисбаланса, купирование судорожного синдрома при его возможном проявлении.

Побочные реакции

В период клинических испытаний карбетоцина частота и характер побочных эффектов соответствовали таковым при применении окситоцина. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 23.6151%;">Органы и системы органов</td>
<td style="width: 23.6151%;">Очень часто (&ge; 1/10)</td>
<td style="width: 23.6151%;">Часто (&ge; 1/100 и &lt; 1/10)</td>
<td style="width: 23.6151%;">Частота неизвестна (нельзя оценить ввиду имеющихся данных)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6151%;">Со стороны системы крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.6151%;">Анемия</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6151%;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.6151%;">Гиперчувствительность (включая анафилактические реакции)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6151%;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 23.6151%;">Тошнота, боль в животе</td>
<td style="width: 23.6151%;">Металлический привкус во рту, рвота</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6151%;">Общие нарушения, реакции в месте введения</td>
<td style="width: 23.6151%;">Чувство жара</td>
<td style="width: 23.6151%;">Озноб, боль</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6151%;">Со стороны сердечно-сосудистой системы</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.6151%;">Тахикардия, брадикардия, что может привести к остановке сердца, аритмии*, ишемии миокарда* и удлинению интервала QT*</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6151%;">Со стороны опорно-двигательного аппарата</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.6151%;">Боль в спине</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6151%;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 23.6151%;">Головная боль, тремор</td>
<td style="width: 23.6151%;">Головокружение</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6151%;">Со стороны дыхательной системы</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.6151%;">Боль в груди, одышка</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6151%;">Со стороны кожи и подкожных тканей</td>
<td style="width: 23.6151%;">Зуд</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6151%;">Сосудистые нарушения</td>
<td style="width: 23.6151%;">Артериальная гипотензия, покраснение лица</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.6151%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 *Касается побочных реакций, о которых сообщалось при применении окситоцина (близким по структуре к карбетоцину) В ходе клинических исследований отмечены единичные случаи повышенной потливости. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.</div>

Условия хранения

Хранить в оригинальной картонной пачке для защиты препарата от света. Хранить при температуре не выше 25 &deg;C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Карбетоцин раствор для инъекций по 100 мкг/мл во флаконах по 1 мл, 5 шт. Форма выпуска: Раствор 5973.90грн	5973.90грн
	Пабал раствор для инъекций 100 мкг/мл в ампулах по 1 мл, 5 шт. Форма выпуска: Раствор 7339.60грн	7339.60грн

Карбетоцин-Фармак раствор для инъекций по 100 мкг/мл во флаконе по 1 мл, 1 шт. - Аналоги