Капікор 500мг/182,5мг амп. 5мл №10

действующие вещества: мельдоний дигидрат (мельдоний), гамма-бутиробетаина дигидрат;

1 ампула (5 мл раствора для инъекций) содержит мельдония дигидрата 500 мг, гамма-бутиробетаина дигидрата 182, 5 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Кардиологические комбинированные лекарственные средства. Код АТХ С01Е Х.

Капикор® – комплексный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены комбинацией двух активных компонентов:

• мельдония дигидрата;
• гамма-бутиробетаина дигидрата.

Такая комбинация обеспечивает мощное и быстрое кардио- и церебропротекторное действие Капикор®, устраняя зависимость скорости наступления терапевтических эффектов от истощения организма в условиях ишемии и стресса различного генеза (оксидативного в том числе).

Гамма-бутиробетаина дигидрат усиливает действие Капикора®, влияя на индукцию биосинтеза NO, защищает клетки от токсического воздействия свободных радикалов, нормализует оксидантный гомеостаз на клеточном уровне, положительно влияет на функцию эндотелия, ингибирует агрегацию адгезии, агрегацию адгезии.

Мельдония дигидрат тормозит транспорт длинноцепочечных жирных кислот и их метаболитов в митохондриях. Благодаря снижению биосинтеза карнитина, сохраняющего аэробный путь метаболизма в условиях тканевой гипоксии он предотвращает истощение запасов АТФ и креатинфосфата в клетках, накопление молочной кислоты и возникновение клеточного ацидоза, нарушение ферментативных процессов и дисфункции ионных каналов, а также гамма-бутиробетаина дигидрата.

Эти совокупные механизмы обеспечивают оптимальный уровень гамма-бутиробетаина дигидрата, что обуславливает более выраженные и быстрые NO-зависимые эффекты: вазодилатирующий, антиагрегантный, антикоагулянтный, антиоксидантный и другие; влияет на регуляцию апоптоза и пролиферацию, поддержание сосудистого гомеостаза.

Препарат оказывает антиишемический, церебро-, кардиопротекторный и иммунокорректирующий эффекты.

При сердечной недостаточности Капикор улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке; при стабильной стенокардии ІІ и ІІІ функционального класса снижает частоту сердечных приступов; обеспечивает умеренный гипотензивный эффект и нормализует ритм сердечных сокращений.

При сосудистых поражениях головного мозга Капикор улучшает церебральную гемодинамику, нормализует метаболизм в нервных клетках, оптимизирует потребление кислорода мозговой тканью, благодаря чему достигается эффект улучшения когнитивных функций, умственной и физической деятельности, нормализация психоэмоционального состояния, снижение ощущения переутомления.

Биодоступность препарата равна 100%. После введения максимальная концентрация действующих веществ достигается сразу же после введения. Период полувыведения составляет 3 – 6 часов.

В составе комплексной терапии:

• ишемической болезни сердца, стенокардии, особенно при недостаточной эффективности или непереносимости
• антиангинальных препаратов первой линии;
• хронической сердечной недостаточности;
• постинфарктного кардиосклероза;
• дисгормональной кардиомиопатии;
• острого и хронического нарушения мозгового кровообращения (инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность);
• нейроциркуляторной дистонии и вегетососудистой дисфункции;
• в период реабилитации послеинфарктных больных для увеличения переносимости физической нагрузки;
• для восстановления функции эндотелия при артериальной гипертензии, атеросклерозе, ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда, цереброваскулярных заболеваниях, почечной недостаточности, бронхиальной астме, первичной легочной гипертензии, сахарном диабете, эректильной дисфункции.

• Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
• Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
• Беременность и период кормления грудью.
• Детский возраст (до 18 лет).
• Тяжелые нарушения функции печени и/или почек, почечная и печеночная недостаточность.

Капикор можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечными гликозидами и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Препарат может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.

В результате одновременного применения препаратов железа и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.

При применении мельдония в комбинации с ротовой кислотой для устранения нарушений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и косвенно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые приводят к дисфункции митофондрий. Применение мельдония в сочетании с азидотимидином или другими препаратами для лечения СПИДа оказывает положительный эффект при лечении приобретенного иммунодефицита (СПИД).

В тесте потери рефлекса равновесия, вызванного эталоном, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдон. .

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, который образуется при применении мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную фосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие при кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксическое действие, вызванное эфавирензом.

Не применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, поскольку может увеличиться риск побочных реакций.

Пациентам с нарушением функций печени и/или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не препарат первого ряда при остром коронарном синдроме.

Из-за возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3-4 часа до сна.

Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Безопасность применения Капикора во время беременности не доказана. Для предотвращения возможного негативного воздействия на плод во время беременности препарат не назначают.

Не обнаружено, выделяется ли Капикор в грудное молоко. Если лечение препаратом Капикор для женщины необходимо, тогда кормление грудью прекращают.

Взрослым назначают внутривенно.

В составе комплексной терапии – по 10 мл 1 раз в сутки. Курс лечения – 14 суток.

Для дальнейшего лечения следует перейти на прием препарата в виде капсул. Курс лечения – от 2 до 6 недель.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с лечащим врачом.

Применение препарата противопоказано детям.

Препарат малотоксичный и не вызывает угрожающих побочных эффектов.

Не сообщалось о случаях передозировки мельдония.

Симптомы: снижение АД (проявляется в виде головных болей, головокружение), учащенное сердцебиение, возбуждение центральной нервной системы.

Лечение. Терапия симптоматическая.

При тяжелой передозировке следует контролировать функции почек и печени.

Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдония в связи с выраженным связыванием с белками крови.

Побочные реакции классифицированы в соответствии с системами органов и частотой возникновения MedRA: часто (≥1/100 до <1/10), редко (≥1/10000 до <1/1000).

Со стороны иммунной системы: часто – аллергические реакции, редко – повышенная чувствительность, включая аллергический дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактические реакции в шок.

Со стороны психики: редко – возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна.

Со стороны нервной системы: часто – головные боли, редко – парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок.

Со стороны сердца: редко – изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди.

Со стороны кровеносной системы: редко – повышение/снижение АД, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожи.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто – инфекции дыхательных путей, редко – воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диспепсия, редко – дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко - высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и сопутствующей системы: редко – боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко – полакиурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица и ног, ощущение жара или холода, холодный пот, реакции в месте введения, включая боль в месте введения.

Исследование: часто – дислипидемия, повышение уровня С-реактивного белка, редко – отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение ритма сердца, эозинофилия.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 ампул в контурной ячеистой упаковке в картонной пачке.

По рецепту.

АО "Олайнфарм".

Улица Рупница 5, Олайне, LV-2114, Латвия.