Кандид табл. ваг. 100мг №6

действующее вещество: клотримазол;

1 таблетка содержит клотримазола 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), повидон (K 30), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кислота адипиновая, натрия бикарбонат.

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с логотипом «G» с одной стороны и «V6» - с другой.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ G01А F02.

Клотримазол - синтетическое антимикотическое средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующего лизиса клетки. Препарат вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что способствует накоплению в грибковой клетке перекиси водорода, который участвует в ее разрушении.

Спектр действия клотримазола включает дерматофиты, дрожжевые грибы, грамположительные (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательные бактерии (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также Trichomonas vaginalis, Corynebacterium minutissium.

При интравагинальном введении абсорбируется примерно 5-10% клотримазола. Абсорбированное вещество метаболизируется в печени и выводится с желчью.

Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Саndida) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазола.

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазолам.

При одновременном применении Кандид-В6 с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

Одновременное лечение клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506, иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови.

В случае назначения препарата беременной ее необходимо предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток нельзя использовать аппликатор. Не применять вагинальные таблетки во время менструации. Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров. Для успешного лечения больных с трихомониазом вместе с клотримазолом назначать другие лекарственные средства, оказывающие системное действие, например метронидазол внутрь.

Следует избегать контакта с глазами. Не глотать.

Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом:

• при первых проявлениях болезни;
• если симптомы сохраняются 7 дней;
• если симптомы появляются снова в течение 2 месяцев или более чем 4 раза в течение последних 12 месяцев;
• при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производных имидазола;
• при наличии венерических заболеваний в анамнезе больного или его полового партнера;
• при наличии более двух эпизодов кандидозного вагинита в течение последних 6 месяцев;
• если у больного высокая температура тела (38 ° С или выше), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и вагинальные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, сопровождается болью в плече.

Во время применения препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Может снижаться эффективность и безопасность латексных продуктов (таких как презервативы и диафрагмы).

Поскольку обычно поражается как влагалище, так и внешние половые органы, следует применять комбинированное лечение обоих участков. Если инфицированные внешние половые губы и прилегающие участки, следует также проводить местное лечение кремом для наружного применения.

Во время лечения Кандид-В6, таблетки вагинальные, рекомендовано лечение обоих партнеров с применением крема.

Не следует использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные средства при применении этого лекарственного средства.

Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение клотримазола не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

В течение беременности следует применять таблетки вагинальные без использования аппликатора.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Вагинальные таблетки применять в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке 1 раз в сутки вечером или по 1 таблетке утром и 1 таблетке вечером в течение 3 дней, вводить глубоко во влагалище с помощью аппликатора.

Применять детям с 12 лет после консультации с врачом.

Не применять детям до 12 лет.

Не использовать аппликатор.

Применение Кандид-В6 в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, угрожали жизни. В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

Лечение: Специфического антидота не существует. При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение кожи в области половых органов, сыпь, отек, дискомфорт, раздражение, тазовая боль, вагинальное кровотечение, возможны местные реакции раздражения слизистой влагалища - гиперемия, жжение, зуд, покалывание, увеличение частоты мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, одышка, крапивница, зуд.

4 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте

По 6 таблеток в стрипе; по 1 стрипу вместе с аппликатором в картонной коробке.

Без рецепта.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Участок № Е-37/39, Ем.Ай.Ди.Си., Сатпура, Насик - 422007, Индия/Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422007, India.