Калия йодид-125-БХФЗ таблетки по 125 мг, 10 шт.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит йодида калия 125 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидрофосфат кальция дигидрат, натрия тиосульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двувыпуклой поверхностью, с глубоким риском, белого или почти белого цвета.

Профилактика заболеваний щитовидной железы во время ядерно-технических аварий с целью предотвращения облучения.

При одновременной высокодозной терапии йодом и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии, с препаратами лития – развитие зоба и гипотиреоза.

При одновременном применении йодида калия с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) может развиться гиперкалиемия, сердечные аритмии или остановка сердца. Если совместное применение указанных лекарственных средств считается целесообразным, то рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови.

Перхлорат и тиоцианат конкурентно тормозят поглощение йода щитовидной железой, а тиреотропный гормон (ТТГ) стимулирует.

Одновременное применение йодида калия с йодсодержащими лекарственными средствами (например амиодарон) не рекомендуется из-за возможного риска нежелательных эффектов.

Совместное лечение хинидином с йодидом калия может сопровождаться усилением эффекта хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.

Сочетание лекарственного средства с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и осложнить всасывание йода.

Следует рассмотреть необходимость применения калия йодида для разных возрастов риска. Беременные, кормящие грудью и дети должны в первую очередь получать йодопрофилактику. Йодная профилактика используется против ингаляционного излива радиоактивных изотопов йода, однако не должна рассматриваться как исключительная, в частности, в случае попадания радиоактивного йода через пищеварительный тракт.

Оптимальный эффект от калия йодида возможен при предварительном (превентивном) приеме препарата за 6 и менее часов до облучения.
Допустимый период для приема йодида калия составляет 24 часа до и в течение 6 часов после ожидаемого начала воздействия облучения. Также обоснованно принимать лекарственное средство для блокирования щитовидной железы в течение восьми часов после начала воздействия облучения. Начало йодопрофилактики позже чем через 24 часа после воздействия радиоактивного йода может наносить больше вреда, чем пользы, поскольку будет способствовать продлению биологического периода полураспада радиоактивных изотопов йода в щитовидной железе.
Одноразовое применение йодида калия обеспечивает защиту щитовидной железы примерно на 24 часа.

Преимущественно эвакуация населения (при наличии показаний) является более эффективной мерой радиационной защиты, чем повторный прием лекарственного средства. Если эвакуация по каким-либо причинам загремится или невозможна, то многократное (повторное) применение йодида калия.

Следует проводить не ранее чем через 24 часа после первого приема лекарственного средства и при условии пролонгированного поступления радиоактивности во внешнюю среду.

На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Следует с осторожностью применять комбинацию йодида калия и калийсодержащих лекарственных средств пациентам с надпочечниковой недостаточностью, острым обезвоживанием или тепловыми судорогами.

Профилактика калия йодидом не показана взрослым в возрасте от 40 лет, кроме случаев, когда ингаляционные дозы облучения повышаются до уровня 5 Гр, то есть нарушающие функции щитовидной железы. Риск развития рака щитовидной железы у пациентов от 40 лет низкий, однако частота заболеваний выше, поэтому прием калия йодида может спровоцировать осложнение со стороны щитовидной железы. Йод-индуцированный гипертиреоз может возникнуть у пациентов с бессимптомным узловым зобом или скрытой болезнью Грейвса-Базедова, не находящихся под наблюдением врача.

Каких-либо испытаний по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводили.

Калия йодид проникает в грудное молоко, однако кормящим грудью женщинам коррекция дозы не требуется. Таким женщинам следует принимать лекарственное средство для их собственной защиты и для потенциального снижения содержания радиоактивного йода в грудном молоке, однако повторное применение калия йодида не рекомендовано.

После официального оповещения о радиационной аварии и угрозе поступления в организм радиоактивного йода для защиты от облучения щитовидной железы Калия йодид-125-БХФЗ назначать:

• взрослым и детям от 12 лет по 125 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
• детям в возрасте от 3 до 12 лет по 62,5 мг (12 таблетки) 1 раз в сутки.

Детям от рождения до 3 лет применять Калия йодид-32-БХФ3 по следующей схеме:

• детям от 1 месяца до 3 лет по 23 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
• детям с рождения до 1 месяца по 61 мг ('/таблетки) 1 раз в сутки.

Таблетку или половину таблетки можно принимать после еды, запивая небольшим количеством воды. Для детей таблетку измельчить и принимать предварительно растворив в небольшом количестве воды или молока.

Оптимальный эффект от приема лекарственного средства Калия йодид-125-БХФ3 возможен при предварительном (превентивном) приеме препарата за 6 и менее часов до облучения.

Допустимый период для приема лекарственного средства составляет 24 ч до и в течение 6 ч после ожидаемого начала воздействия облучения.

Достаточно одноразового приема лекарственного средства калия йодид-125-БХФ3. При длительном или повторном отрицательном воздействии возможен повторный прием лекарственного средства. Многократное (повторное) применение Калия йодид-125-БХФЗ следует проводить не
ранее, чем через 24 часа после первого приема лекарственного средства.

Особые группы пациентов.
Не рекомендуется применение повторной дозы пациентам от 40 лет.

Лекарственное средство применять детям всех возрастов.

При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), окрашивание слизистых в коричневый цвет. Может произойти дегидратация и шок. Редко наблюдается стеноз пищевода. Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит, бронхоспазм); угревая сыпь; дерматит; отек и боли слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность; головная боль.

При длительном применении высоких доз препарата (более 300 мкг/сут) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пациентов пожилого возраста при наличии узелкового зоба или токсической аденомы).

При терапии высокими дозами йода (более 1 мг/сут) в отдельных случаях могут развиться зоб и гипотиреоз.

Лечение. Первая помощь состоит в промывании желудка, приеме активированного угля.

При применении гемодиализа можно снизить уровень йода в плазме крови.

Все побочные реакции приведены по системе классов и органов и частоте: очень часто (≥ 1/10),
часто .2(1/100 - < 1/10), редко (≥ 1/1 000 - < 1/100), редко (≥ 1/0 000 - < 1/10 000), частота неизвестна (не могут быть оценены по имеющимся данным).

Таблица.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

Публичное акционерное общество Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.