Аллергикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4037353011571 |
Страна производитель | Германия |
Импортный | Да |
Код Морион | 138311 |
Международное наименование | Irinotecan |
Код АТС/ATX | L01X X19 |
Дозировка | 20 мг/мл |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Упаковка | По 5 мл в стеклянном флаконе типа I; по 1 флакону в пачке. На флакон может быть нанесена защитная пленка. |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Концентрат |
Кол-во в упаковке | 1 |
Первичная упаковка | Флакон |
Объем | 5 мл |
Способ введения | внутривенно |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: irinotecan;
1 мл концентрата содержит иринотекану гидрохлорида тригидрата 20 мг (в пересчете на иринотекан 17,33 мг);
другие составляющие: кислота молочная, сорбит (E 420), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтого цвета.
Комбинированные режимы (n=198) |
«1 раз в неделю» (n=50) |
«1 раз в 2 недели» (n=148) |
||||
Иринотекан + 5‑ФУ/ФК |
5-ФУ/ ФК |
Иринотекан + 5-ФУ/ФК |
5-ФУ/ ФК |
Иринотекан + 5‑ФУ/ФК |
5-ФУ/ ФК |
|
Частота ответа (%) |
40,8* | 23,1* | 51,2* | 28,6* | 37,5* | 21,6* |
Значение р | р < 0,001 | р=0,045 | р=0,005 | |||
Медиана к прогрессирование (месяцев) |
6,7 | 4,4 | 7,2 | 6,5 | 6,5 | 3,7 |
Значення р | р < 0,001 | НЗ | р=0,001 | |||
Медиана длительности ответы (месяцев) |
9,3 | 8,8 | 8,9 | 6,7 | 9,3 | 9,5 |
Значение р |
НЗ | р=0,043 | НЗ | |||
Медиана длительности ответы и стабилизации (месяцев) |
8,6 | 6,2 | 8,3 | 6,7 | 8,5 | 5,6 |
Значение р | р < 0,001 | НЗ | р=0,003 | |||
Медиана неэффективности лечение (месяцев) |
5,3 | 3,8 | 5,4 | 5,0 | 5,1 | 3,0 |
Значение р |
р=0,0014 | НЗ | р < 0,001 | |||
Медиана выживания (месяцев) |
16,8 | 14,0 | 19,2 | 14,1 | 15,6 | 13,0 |
Значение р |
р=0,028 | НЗ | р=0,041 |
Группа 1 Иринотекан/5-ФУ/ФК + плацебо |
Группа 2 Иринотекан/5-ФУ/ФК + бевацизумабa |
|
Количество пациентов |
411 | 402 |
Общая выживаемость |
||
Медиана (месяцев) |
15,6 | 20,3 |
95% доверительный интервал (ДИ) |
14,29 – 16,99 | 18,46 – 24,18 |
Соотношение рисков6 |
0,660 | |
Значение р | 0,00004 | |
Выживание без прогрессирования |
||
Медиана (месяцев) |
6,2 | 10,6 |
Соотношение рисков6 |
0,54 | |
Значение р | < 0,0001 | |
Общая частота ответа |
||
Частота (%) | 34,8 | 44,8 |
95 % ДИ | 30,2 – 39,6 | 39,9 – 49,8 |
Значение р | 0,0036 | |
Продолжительность ответа |
||
Медиана (месяцев) |
7,1 | 10,4 |
25 ‒75 процентиль (месяцев) |
4,7 – 11,8 | 6,7 – 15,0 |
Общее количество пациентов |
Общее количество пациентов | Группа пациентов с диким типом гена KRAS | ||
Цетуксимаб + иринотекан + 5-ФУ/ ФК (n=599) |
Иринотекан + 5-ФУ/ ФК (n=559) |
Цетуксимаб +иринотекан + 5-ФУ/ФК (n=172) |
Иринотекан + 5-ФУ/ ФК (n=176) |
|
Частота объективного ответа (пациенты с полным или частичным ответом) | ||||
% (95 % ДИ) | 46,9 (42,9; 51,0) | 38,7 (34,8; 42,8) | 59,3 (51,6; 66,7) | 43,2 (35,8; 50,9) |
Значення р | 0,0038 | 0,0025 | ||
Время выживания без прогрессирования заболевания |
||||
Соотношение рисков (95% ДИ) |
0,85 (0,726; 0,998) | 0,68 (0,501; 0,934) | ||
Значение р |
0,0479 | 0,0167 |
ІІІ Фаза |
Иринотекан по сравнению с поддерживающим лечением |
Иринотекан по сравнению с 5-ФУ | ||||
Иринотекан |
Поддерживающее лечение |
Значение р |
Иринотекан | 5-ФУ | Значение р | |
Количество пациентов |
n=183 | n=90 | n=127 | n=129 | ||
Выживание без прогрессирование через 6 месяцев (%) |
НЗ | НЗ | 33,5* | 26,7 | p=0,03 | |
Выживание через 12 месяцев (%) |
36,2* | 13,8 | p = 0,0001 | 44,8* | 32,4 | p=0,0351 |
Медиана выживания (месяцев) |
9,2* | 6,5 | p = 0,0001 | 10,8* | 8,5 | p=0,0351 |
Исследование | n | ЧОО | ЧКБ | ОБПЗ (месяцы) | ТЗР (месяцы)) | ||||
n (%) | 95% ДИ | n (%) | 95 % ДІ | Медиана | 95 % ДИ | Медиана | 95 % ДИ | ||
Цетуксимаб + иринотекан | |||||||||
EMR 62 202-007 |
218 | 50 (22,9) |
17,5, 29,1 | 121 (55,5) | 48,6, 62,2 | 4,1 | 2,8; 4,3 | 8,6 | 7,6; 9,6 |
IMCL CP02-9923 |
138 | 21 (15,2) | 9,7 22,3 | 84 (60,9) | 52,2 69,1 | 2,9 | 2,6; 4,1 | 8,4 | 7,2; 10,3 |
Цетуксимаб | |||||||||
EMR 62 202-007 |
111 | 12 (10,8) | 5,7 18,1 | 36 (32,4) | 23,9 42,0 | 1,5 | 1,4; 2,0 | 6,9 | 5,6; 9,1 |
Пациентам следует предупредить о возможном появлении головокружения или расстройства зрения в течение 24 часов после введения иринотекана, поэтому на фоне терапии иринотеканом необходимо соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами при появлении таких симптомов.
По рецепту.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.