Name: Инфузолид раствор для инфузий, 2 мг/мл, полимерный пакет, 300 мл
Brand: Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна
SKU: 3166.8691
Price: 604.58 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна

Линезолид-Новофарм раствор для инфузий по 2 мг/мл, 300 мл

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

линезолид

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Линозид раствор для инфузий по 2 мг/мл, 300 мл

Линезолидин раствор для инфузий 2 мг/мл, 300 мл

ТОП 500+: Скидки 2%

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Київмедпрепарат Україна

Линезолидин таблетки по 600 мг, 10 шт.

Лінезолідин табл. 600мг №10

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Способ введения

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Упаковка

Международное наименование

Код Морион

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна

Інфузолід

Инфузолид раствор для инфузий, 2 мг/мл, полимерный пакет, 300 мл

Состав

действующее вещество: линезолид; 1 мл раствора содержит 2 мг линезолида (в пересчете на сухое 100% вещество); другие составляющие: натрия цитрат дигидрат; лимонная кислота, моногидрат; натрия хлорид; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная разбавлена; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость. Теоретическая осмолярность 290 мосмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Код ATX J01X X08.

Фармакодинамика

Линезолид &ndash; это антибактериальное средство, которое принадлежит к новому классу противомикробных препаратов &ndash; оксазолидинонов. In vitro активен против аэробных грамположительных, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов. Линезолид селективно ингибирует синтез белков в бактериальных клетках путем уникального механизма действия. В частности, он связывается с участком на бактериальной рибосоме (23S частью 50S субъединицы) и препятствует образованию функционального инициирующего комплекса 70S, являющегося важным компонентом процесса трансляции. К линезолиду чувствительны следующие микроорганизмы: грамположительные аэробы Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus; коагулазонегативные стафилококки Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; стрептококки группы C; стрептококки группы G; грамположительные анаэробы Clostridium perfringens, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus sp. Резистентные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria species, Enterobacteriaceae, Pseudomonas sp.

Фармакокинетика

Средние показатели фармакокинетики линезолида (стандартное отклонение) у взрослых после однократного и многократного применения препарата предоставлены в таблице 1. Таблица 1. Средние показатели фармакокинетики линезолида у взрослых.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 124px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 92px;">
<td style="width: 18.8826%; height: 92px;" colspan="2">Доза линезолида</td>
<td style="width: 11.5083%; height: 92px;">
Cmax
мкг/мл
</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 92px;">
Cmin
мкг/мл
</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 92px;">
Tmax
час
</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 92px;">
AUC *
мкг&times;час/мл
</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 92px;">
t1/2
xfc
</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 92px;">
CL
мл/мин
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 6.98072%; height: 32px;" rowspan="2">600 мг, в/в инъекция**</td>
<td style="width: 11.9019%; height: 22px;">одноразова доза</td>
<td style="width: 11.5083%; height: 22px;">12,90 (1,60)</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 22px;">---</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 22px;">0,50 (0,10)</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 22px;">80,20 (33,30)</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 22px;">4,40 (2,40)</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 22px;">138 (39)</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 11.9019%; height: 10px;">каждые 12 часов</td>
<td style="width: 11.5083%; height: 10px;">
15,10 (2,52)
</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 10px;">3,68 (2,36)</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 10px;">0,51 (0,03)</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 10px;">89,70 (31,00)</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 10px;">4,80 (1,70)</td>
<td style="width: 10.1303%; height: 10px;">123 (40)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* - AUC для однократной дозы = AUC0-\; для многократной дозы = AUC0-t. ** &ndash; данные, нормализованные до дозы 625 мг, внутривенную дозу вводили с помощью инфузии длительностью 0,5 часа. Cmax &ndash; максимальная концентрация препарата в плазме крови; Cmin &ndash; минимальная концентрация препарата в плазме крови; Tmax &ndash; время до достижения Cmax; AUC &ndash; площадь под кривой &laquo;концентрация-время&raquo;; t1/2 - период полувыведения; CL &ndash; системный клиренс. Абсорбция. Линезолид интенсивно всасывается после применения перорально. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч после применения, а абсолютная биодоступность препарата составляет около 100%. Поэтому линезолид можно использовать перорально или внутривенно без коррекции дозы. Линезолид можно применять независимо от еды. Время до достижения Cmax увеличивается с 1,5 до 2,2 часа и Cmax снижается примерно на 17% при применении линезолида с пищей с высоким содержанием жиров. Однако общая экспозиция, оцениваемая по AUC0-&infin;, подобна в обоих случаях. Распределение. Линезолид быстро распределяется в тканях с должной перфузией. Приблизительно 31% линезолида связывается с белками плазмы крови, и это не зависит от концентрации препарата. Объем распределения линезолида в равновесном состоянии у здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 40-50 л. Отношение концентрации линезолида в слюне к концентрации в плазме крови 1,2:1, а отношение концентрации линезолида в поте к концентрации в плазме крови - 0,55:1. Метаболизм. Линезолид предпочтительно метаболизируется путем окисления морфолинового кольца с образованием двух неактивных производных карбоновой кислоты с разомкнутым кольцом: метаболита аминоэтоксиуксусной кислоты (А) и гидроксиэтилглицина метаболита (В). Предполагается, что метаболит А появляется ферментативным методом, тогда как образование метаболита В опосредуется неферментативным механизмом, включающим химическое окисление в условиях in vitro. Исследования in vitro показали, что линезолид минимально метаболизируется с возможным участием в этом процессе системы цитохрома человека Р450. Однако метаболические пути для линезолида до конца не изучены. Выведение. Непочечный клиренс составляет около 65% от общего клиренса линезолида. В равновесном состоянии примерно 30% дозы препарата выявляется в моче в виде линезолида, 40% - в виде метаболита В и 10% - в виде метаболита А. Средний почечный клиренс линезолида составляет 40 мл/мин, что указывает на канальцевую реабсорбцию. Линезолид в кале практически не определяется, тогда как примерно 6% дозы препарата выявляется в кале в виде метаболита В и 3% в виде метаболита А. Незначительная нелинейность клиренса наблюдалась при повышении дозы линезолида, что, очевидно, является следствием низшего почечного и непочечного клиренса этого препарата при его более высоких концентрациях. Однако эта разница в клиренсе была незначительна и не влияла на мысленный период полувыведения.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами анаэробных или аэробных грамположительных микроорганизмов, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией, такие как: госпитальная и негоспитальная пневмония; инфекции кожи и ее структур: осложненные, в частности инфекции на фоне диабетической стопы без сопутствующего остеомиелита, вызванные Staphylococcus aureus (метициллинчувствительными и метициллинрезистентными изолятами), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae; неосложненные, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительными изолятами) или Streptococcus pyogenes; инфекции, вызванные энтерококками, включая резистентные к ванкомицину штаммы Enterococcus faecium и faecalis. Если возбудители инфекции включают в себя грамотрицательные микроорганизмы, клинически показано назначение комбинированной терапии.

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминооксидазы. Линезолид является неселективным ингибитором моноаминооксидазы (МАО) обратного действия. В исследованиях взаимодействия лекарственных препаратов и исследованиях безопасности линезолида было получено очень ограниченное количество данных о применении линезолида для лечения пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, создающими определенные риски вследствие угнетения МАО. Поэтому применение линезолида в таких обстоятельствах не рекомендовано, если невозможно проводить тщательный надзор за состоянием пациента (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особые меры безопасности&raquo;). Потенциальные взаимодействия, приводящие к повышению АД. У здоровых добровольцев с нормальным артериальным давлением линезолид увеличивает повышение артериального давления, вызванное псевдоэфедрином и гидрохлоридом фенилпропаноламина. Комбинированное введение линезолида и псевдоэфедрина или гидрохлорида фенилпропаноламина приводит к росту систолического артериального давления в среднем на 30-40 мм. рт. ст. по сравнению с ростом на 11-15 мм. рт. ст. под действием только линезолида, на 14-18 мм. рт. ст. под влиянием исключительно псевдоэфедрина или фенилпропаноламина, и на 8-11 мм. рт. ст. при применении плацебо. Аналогичных исследований с участием пациентов с артериальной гипертензией не проводилось. Рекомендуется тщательно подбирать дозы препаратов, которые оказывают вазопрессорное влияние, включая дофаминергические препараты, чтобы получить желаемый результат при комбинированном применении линезолида с этими препаратами. Потенциальные серотонинергические взаимодействия. Потенциальные взаимодействия лекарственных препаратов изучались в исследовании с участием здоровых добровольцев. Участники получали декстрометорфан (две дозы по 20 мг с интервалом в 4 ч) в комбинации с линезолидом или без него. У здоровых добровольцев, получавших линезолид и декстрометорфан, не наблюдали проявлений серотонинового синдрома (спутанность сознания, бред, беспокойство, тремор, патологический румянец, усиленное потоотделение, гиперпирексия). Опыт постмаркетингового использования: было получено одно сообщение о возникновении проявлений, подобных проявлениям серотонинового синдрома, у пациента, принимавшего линезолид и декстрометорфан; эти проявления исчезли после отмены обоих препаратов. На протяжении клинического применения линезолида и серотонинергических препаратов, включая антидепрессанты (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС)), были описаны случаи развития серотонинового синдрома. Таким образом, хотя комбинированное применение этих препаратов противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;), лечение пациентов, для которых лечение как линезолидом, так и серотонинергическими препаратами имеет решающее значение, описано в разделе &laquo;Особые меры безопасности&raquo;. Применение в сочетании с насыщенными продуктами тирамина. У пациентов, получавших линезолид и тирамин в количестве менее 100 мг, не наблюдалось значительного вазопрессорного эффекта. Это свидетельствует о необходимости избегать лишь избыточного потребления продуктов и напитков с большим содержанием тирамина (а именно зрелых сыров, дрожжевых экстрактов, недистиллированных алкогольных напитков и ферментированных продуктов из соевых бобов, таких как соевый соус). Препараты метаболизируются с помощью цитохрома P450. Линезолид не является индуктором цитохрома P450 (CYP450). Кроме того, линезолид не ингибирует активность клинически значимых изоформ СYР (например, 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4) у человека. Поэтому не ожидается влияние линезолида на фармакокинетику других лекарственных средств, метаболизирующихся этими основными ферментами. Одновременное применение линезолида существенно не влияет на фармакокинетические характеристики (S)-варфарина, который активно метаболизируется CYP2C9. Такие лекарственные средства, как варфарин и фенитоин, являющиеся субстратами CYP2C9, можно применять вместе с линезолидом без изменения режима дозировки. Сильные индукторы CYP 3A4. Рифампин. Одновременное применение рифампина и линезолида приводило к снижению Cmax линезолида на 21% и снижению AUC0-12 линезолида на 32%. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена. Механизм этого взаимодействия полностью не изучен и может быть связан с индукцией печеночных ферментов. Другие сильные индукторы печеночных ферментов (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) могут вызвать подобное или более слабое снижение экспозиции линезолида. Антибиотики. Азтреонам. Фармакокинетика линезолида или азтреонама не меняется при одновременном применении этих препаратов. Гентамицин. Фармакокинетика линезолида или гентамицина не изменяется при одновременном применении этих препаратов. Антиоксиданты. При одновременном применении с витамином С или витамином Е проводить коррекцию дозы линезолида не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Необходимо предупреждать пациентов о возможности развития головокружения или симптомов нарушения зрения (см. раздел &laquo;Особые меры безопасности&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;) во время приема линезолида и рекомендовать им не управлять автомобилем и не работать с другими механизмами при возникновении названных симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет адекватных данных по применению линезолида беременным женщинам. Сообщалось о результатах исследований на животных, что продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Есть потенциальный риск для человека. Линезолид не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Следует прекратить кормление грудью в течение лечения, поскольку результаты исследований на животных показали, что линезолид и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Таблица 2
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 142px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 23.7476%; height: 44px;" rowspan="2">Показания</td>
<td style="width: 48.2818%; height: 22px;" colspan="2">Доза и способ применения</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 44px;" rowspan="2">Рекомендованная продолжительность лечения</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.272%; height: 22px;">
Пациенты детского возраста*
(от рождения до 11 лет)
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">
Взрослые и дети
(возраст от 12 лет)
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 23.7476%; height: 22px;">Госпитальная пневмония</td>
<td style="width: 24.272%; height: 54px;" rowspan="3">10 мг/кг каждые 8 ​​часов</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 54px;" rowspan="3">600 мг каждые 12 часов</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 54px;" rowspan="3">10-14 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 23.7476%; height: 22px;">Негоспитальная пневмония, в частности формы, сопровождающиеся бактериемией</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 23.7476%; height: 10px;">Осложненные инфекции кожи и ее структур</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 23.7476%; height: 22px;">Инфекции, вызванные Enterococcus faecium, резистентны к ванкомицину, в частности инфекции, сопровождающиеся бактериемией.</td>
<td style="width: 24.272%; height: 22px;">
10 мг/кг каждые 8 ​​часов
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">600 мг каждые 12 часов</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">14-28 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 23.7476%; height: 22px;">Неосложненные инфекции кожи и ее структур</td>
<td style="width: 24.272%; height: 22px;">
&lt;5 лет: 10 мг/кг перорально** каждые 8 ​​часов
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">5-11 лет: 10 мг/кг перорально** каждые 12 часов. &nbsp;Взрослые: 400 мг перорально** каждые 12 часов.</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Дети: 600 мг перорально** каждые 12 часов &nbsp;10-14 суток</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* - Новорожденные, в возрасте до 7 дней. Все доношенные новорожденные младше 7 дней должны получать дозу 10 мг/кг каждые 8 ​​часов. Большинство недоношенных новорожденных в возрасте до 7 дней (до 34 недель гестации) имеют более низкий системный клиренс линезолида и большее значение показателя AUC, чем доношенные новорожденные и старшие дети. Лечение таких новорожденных следует начинать с дозы 10 мг/кг каждые 12 часов. Для новорожденных с недостаточным клиническим ответом на препарат можно рассмотреть возможность применения дозы 10 мг/кг каждые 8 ​​часов. ** - Линезолид следует применять в другой лекарственной форме. Указания по применению. Линезолид для внутривенных инъекций выпускается в одноразовых, готовых к использованию инфузионных пакетах. Непосредственно перед употреблением удалить светозащитный пакет и провести визуальную проверку лекарственного средства на наличие механических примесей; в течение примерно 1 минуты сжимайте пакет, чтобы убедиться в его целостности. Если пакет протекает, не использовать раствор, так как может быть нарушена его стерильность. Остатки неиспользованного раствора следует утилизировать согласно действующим требованиям. Не использовать упаковки, в которых нарушена целостность. Внутривенная инфузия производится в течение 30-120 минут. При одновременном введении линезолида с другим средством каждый препарат следует вводить отдельно, в соответствии с рекомендованной дозой и способом применения каждого лекарственного средства. При использовании одной внутривенной системы для последовательного введения нескольких препаратов эту систему до и после введения линезолида для внутривенных инъекций следует промыть инфузионным раствором, совместимым с линезолидом и другим препаратом, который вводится через эту систему. Совместимые растворы для инфузий: 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций; 5% раствор декстрозы для инъекций; раствор Рингера лактатный для инъекций. Основные случаи несовместимости. Возникала физическая несовместимость, когда линезолид вводили внутривенно через Y-образный соединитель совместно со следующими препаратами: амфотерицин В, хлорпромазина гидрохлорид, диазепам, пентамидина изотионат, эритромицин лактобионат, фенитоин натрия и тримет. Кроме того, линезолид для внутривенных инъекций был химически несовместим с цефтриаксоном натрия. Применение пациентам пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы. Применение пациентам с почечной недостаточностью (в том числе с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин). Фармакокинетика линезолида не изменяется у пациентов с какой-либо степенью почечной недостаточности; однако два основных метаболита линезолида кумулируются у пациентов с почечной недостаточностью с увеличенным накоплением у пациентов с большей степенью тяжести почечной дисфункции. Независимо от функции почек достигались одинаковые концентрации линезолида в плазме крови, поэтому пациентам с почечной недостаточностью не рекомендуется проводить коррекцию дозы. Однако, учитывая отсутствие информации о клинической значимости накопления основных метаболитов, следует учесть применение линезолида пациентам с почечной недостаточностью и потенциальные риски накопления таких метаболитов. И линезолид, и два метаболита выводятся путем гемодиализа. Информация о влиянии перитонеального диализа на фармакокинетику линезолида отсутствует. Поскольку через 3 ч после введения препарата примерно 30% дозы выводится в течение трехчасового сеанса гемодиализа, пациентам, получавшим подобное лечение, линезолид следует назначать после гемодиализа. Применение пациентам с печеночной недостаточностью. Клинические данные по этому вопросу ограничены, поэтому рекомендуется назначать линезолид только тогда, когда ожидаемое преимущество от лечения выше потенциального риска.

Дети

Применяют с первых дней жизни. У детей от 12 до 17 лет фармакокинетика линезолида подобна таковой у взрослых при применении препарата в дозе 600 мг. Таким образом, у подростков, получающих препарат в дозе 600 мг каждые 12 часов, будет наблюдаться такая же экспозиция, как у взрослых пациентов при приеме препарата в той же дозе. У детей от 1 недели до 12 лет назначение препарата в дозе 10 мг/кг каждые 8 ​​часов обеспечивает экспозицию, которая приближается к достигаемой у взрослых при назначении препарата в дозе 600 мг дважды в сутки. У новорожденных в возрасте до 1 недели системный клиренс линезолида (в расчете на 1 кг массы тела) быстро растет в течение первой недели жизни. Таким образом, у новорожденных, получающих препарат в дозе 10 мг/кг каждые 8 ​​часов, наблюдается более высокая системная экспозиция в первый день после рождения. Однако не ожидается чрезмерная кумуляция препарата в организме при такой дозировке в течение первой недели жизни младенца вследствие быстро растущего клиренса препарата в течение первых 7 дней жизни (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Передозировка

Специфического антидота нет. Не было зарегистрировано случаев передозировки. При передозировке показано симптоматическое лечение с проведением мероприятий по поддержанию уровня клубочковой фильтрации. Приблизительно 30% принятой дозы препарата выводится в течение 3 часов гемодиализа, но нет данных о выведении линезолида во время процедур перитонеального диализа или гемоперфузии. Два первичных метаболита линезолида также выводятся путем гемодиализа.

Побочные реакции

Чаще сообщали о головной боли, диарее, тошноте и кандидозе (в частности оральный и вагинальный кандидоз, см. перечень ниже). Наиболее частыми побочными реакциями, которые приводили к отмене препарата, были головная боль, диарея, тошнота и рвота. Инфекции и инвазии: кандидоз (в частности оральный и вагинальный кандидоз) или грибковые инфекции, вагинит, антибиотикоассоциированные колиты, включая псевдомембранозный колит. Со стороны системы кровообращения и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, миелосупрессия, панцитопения, анемия, сидеробластная анемия. Со стороны иммунной системы: Анафилаксия. Со стороны метаболизма и питания: лактоацидоз, гипонатриемия. Психические расстройства: бессонница. Неврологические расстройства: головные боли, искажение вкуса (металлический привкус), головокружение, гипестезия, парестезия, серотониновый синдром, судороги, периферическая невропатия. Со стороны органов зрения: ухудшение зрения, зрительная невропатия, неврит зрительного нерва, потеря зрения, изменение зрительного ощущения, изменение цветовосприятия, дефект поля зрения. Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах. Со стороны сердца: аритмия (тахикардия). Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, флебит, тромбофлебит, транзиторная ишемическая атака. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, локальная или общая боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, гастрит, глоссит, ослабление стула, панкреатит, стоматит, расстройства или изменение цвета языка, обесцвечивание поверхности зуба. Со стороны гепатобилиарной системы: аномальные функциональные печеночные пробы, повышение уровня АЛТ, АСТ или щелочной фосфатазы, повышение общего билирубина. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматит, чрезмерное потоотделение, зуд, сыпь, крапивница, буллезные поражения кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, алопеция. Со стороны почек и мочевыводящей системы: повышение азота мочевины крови, полиурия, повышение креатинина, почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вульвовагинальные нарушения. Общие нарушения и нарушения в месте введения: лихорадка, усталость, лихорадка, боль в месте инъекции, жажда, локализованная боль. Биохимия. Повышение ЛДГ, креатининкиназы, липазы, амилазы или глюкозы без голодания. Снижение общего белка, альбумина, натрия и кальция. Повышение или понижение калия или бикарбоната. Повышение натрия или кальция. Снижение глюкозы без голодания. Повышение или понижение хлоридов. Гематология. Повышение содержания нейтрофилов или эозинофилов. Снижение количества нейтрофилов. Снижение гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов. Повышение или понижение количества тромбоцитов или лейкоцитов. Повышение количества ретикулоцитов.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С в недоступном для детей месте. Содержимое пакета необходимо использовать сразу же после открытия.

По 300 мл в полимерном пакете, помещенном в пакет с металлизированным покрытием.

Категория отпуска

Частное акционерное общество &laquo;Инфузия&raquo;, Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, б. 84А.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Линезолид-Новофарм раствор для инфузий по 2 мг/мл, 300 мл Форма выпуска: Раствор 552.30грн	552.30грн
	Линозид раствор для инфузий по 2 мг/мл, 300 мл Форма выпуска: Раствор 735.17грн	735.17грн
	Линезолидин раствор для инфузий 2 мг/мл, 300 мл Форма выпуска: Раствор 726.29грн	726.29грн