Инфларакс противомикробная мазь для лечения гнойных ран и ожогов, 25 г

действующие вещества: amikacin, nimesulide, benzalkonim, lidocaine;

1 г мази содержит амикацина сульфата в пересчете на амикацин 5 мг нимесулида 10 мг, бензалкония хлорида 5 мг, лидокаина гидрохлорида 40 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500 и полиэтиленгликоль 400 в соотношении 1: 4.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь желтовато-зеленоватого цвета однородной консистенции.

Дерматологические средства. Антибиотики и химиотерапевтические средства, комбинации. Код АТХ D06C.

Не изучалась.

Данные по местному применения амикацина отсутствуют. В случае абсорбции после местного применения можно ожидать, что амикацин равномерно распределяется во внеклеточной жидкости (содержание абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеальная жидкости); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких - в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. Легко проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно. Высокие концентрации обнаруживаются в органах с интенсивным кровоснабжением: легких, печени, миокарде, селезенке и особенно в корковом веществе почек более низкие концентрации - в мышцах, жировой ткани и костях. У взрослых при применении в средних терапевтических дозах (в норме) амикацин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Амикацин проникает через плацентарный барьер: обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Не метаболизируется. Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94%) преимущественно в неизмененном виде. Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

После местного применения лидокаин проникает в ткани и оказывает местное обезболивающее действие. Лидокаин быстро всасывается при нанесении на слизистую оболочку и поврежденную кожу, но плохо всасывается при нанесении на здоровую кожу. Скорость всасывания и количество активного вещества, которое попадает в кровоток, зависят от дозы, типа, размера и состояния поверхности, на которую наносится препарат (кожа или слизистая оболочка), а также продолжительности экспозиции. Метаболизируется в печени. Он сначала дезалкилуеться, а затем гидролизуется. Как изменена вещество, так и метаболиты выводятся преимущественно почками.

В хирургической практике препарат применять для лечения гнойных ран в I (гнойно-некротической) фазе раневого процесса, для профилактики нагноения поверхностных и глубоких ран, при послеоперационных осложнениях (послеоперационные нагноения ран, флегмона, фистула, абсцесс) в комбустиологии - для профилактики и лечения нагноения ожоговых ран; в дерматологии - для лечения гнойно-воспалительных заболеваний кожи (пиодермии).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата/местных анестетиков амидного типа, псориаз, экзема, грибковые поражения кожи. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, которые ингибируют синтез простагландинов, вызывающих аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм.

При местном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено. При этом необходимо учитывать, что при комбинированном применении амикацин может увеличивать (взаимно) действие карбенициллина, бензилпенициллина, цефалоспоринов; нимесулид - сульфаниламидов и средств, уменьшающих свертываемость крови; лидокаин - новокаина и бупивакаина.

С осторожностью назначать препарат одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, НПВП (НПВС), циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами, противоаритмические препаратами. При одновременном местном применении нескольких НПВП возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснение кожи, шелушение.

Глюкокортикоиды противовоспалительные средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие нимесулида.

Бензалкония хлорид химически несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ), а также с препаратами йода. Неионные ПАВ уменьшают или устраняют антимикробное действие бензалкония хлорида.

Препарат следует наносить только на поврежденные участки кожи, избегать попадания мази на неповрежденные участки кожи, в глаза и на слизистые оболочки.

Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности.

С осторожностью и под контролем врача применять препарат пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью, нарушением кроветворения, гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови.

Неизвестна.

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 1-2 раза в сутки или пропитывать мазью стерильные марлевые салфетки, которые накладывать на рану. Необходимое количество препарата определяется площадью раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Мазь должна покрывать весь пораженный участок.

При лечении гнойных ран, гнойно-воспалительных заболеваний кожи мазь применять ежедневно.

При лечении ожогов - ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойных выделений.

Продолжительность курса лечения определяют индивидуально в зависимости от эффективности терапии и размеров повреждения. Перевязки с мазью следует делать до полного очищения раны от гнойно-некротического процесса.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

В связи с незначительным проникновением препарата через слизистые оболочки и кожу передозировка маловероятна, но при нанесении мази на большие участки повреждения, при превышении рекомендуемых доз и при длительном применении мази возможны системные побочные эффекты, характерные для амикацина, нимесулида, лидокаина (см. «Побочные реакции»).

В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Аллергические и местнораздражающие явления (в т. ч. кожные высыпания, зуд, шелушение, отек, жжение, эритема), фотосенсибилизация; редко у чувствительных больных возможно возникновение анафилактических реакций, например отека Квинке, вазомоторного ринита, удушья, бронхоспазма.

Если препарат применяют в соответствии с инструкцией, частота развития системных эффектов чрезвычайно мала, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень мала. При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться побочные реакции, присущие местным анестетикам амидного типа при системном применении.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 г в тубе в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.