Индометацин - Здоровье таблетки противовоспалительные и противоревматические по 25 мг, 30 шт.

действующее вещество: 1 таблетка содержит индометацина 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, кросповидон; тальк краситель Желтый закат FCF (Е 110) сухая смесь «Akryl-eze white» белого цвета, содержащий тальк, триэтилцитрат, метакрилатный сополимер, натрия гидрокарбонат, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид, натрия лаурилсульфат.

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой от желто-оранжевого до оранжевого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ М01А В01.

Индометацин - производное индолоцтовой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС). Обладает выраженным противовоспалительным действием, значительно превышает действие фенилбутазоном и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгетическая активность сравнима с активностью метамизола. Имеет жаропонижающее действие. Индометацин проявляет сильную тормозящее действие на простагландиновый синтез путем угнетения циклооксигеназы. Кроме этого, уменьшает и агрегацию тромбоцитов, и липоксигеназного активность в области воспаления, соответственно, и лейкотриены; также уменьшает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз. Могут иметь значение и другие его эффекты, такие как декупелювання окислительного фосфорилирования и угнетение обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и известна ганглиоблокирующее действие.

Резорбция: при пероральном применении 80-90% дозы всасывается через слизистую оболочку в тонком кишечнике. Достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1-2 часов.

Распределение: распределяется по всем тканям и органам. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, при этом его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Связывание с белками плазмы в 90-98% и поэтому способен вытеснять другие лекарственные средства и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизм: метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгации.

Выведение: период полувыведения индометацина варьируется между 2,6 и 11,2 часами, или в среднем составляет 5,8 часа. Через почки выделяется до 60-75%, 10-20% из которых - в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Проникает в грудное молоко.

Эффективность кратковременного симптоматического лечения индометацином установлена в ​​отношении следующих состояний:

• острой и хронической боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), приступ подагры и подагрический артрит остеоартрит от умеренной до тяжелой формы;
• заболеваний околосуставных тканей тендинит, бурсит (острое болезненное плечо), тендобурсит, тендовагиниты, болевого синдрома и воспаления после травм (в том числе у спортсменов) и оперативных вмешательств;
• дископатии, плексит, радикулоневрит;
• дисменорея.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП с клиническим проявлением астматического приступа, ангионевротического отека, крапивницы или ринита;
• активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки или рецидивы (два или более случаев доказанных язв и кровотечений), язвенный колит и/или энтероколит;
• желудочно-кишечные кровотечения или перфорация в анамнезе, связанные с приемом НПВС в анамнезе;
• одновременное применение других нестероидных противовоспалительных средств, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 за повышенного риска возникновения нежелательных эффектов;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• пред- и постоперационная боль при операции аортокоронарного обходного шунтирования.

• вызывать повышение уровня одного или более печеночных ферментов;
• препарат может быть причиной получения ошибочно отрицательных результатов при пробе подавления дексаметазона.

Препарат может вызвать побочные реакции (шум в ушах, головокружение, сонливость, нарушение слуха и зрения), которые могут нарушить активное внимание и рефлексы, и влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность. Препарат противопоказан в период беременности.

Кормление грудью. Во время лечения следует прекратить кормление грудью, потому что индометацин в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Назначать внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая молоком.

Взрослым и детям старше 14 лет назначать в начальной дозе 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличить до 150 мг в сутки, разделяя ее на 3 приема. Максимальная суточная доза - 200 мг. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Больным пожилого возраста необходимо принимать минимальную дозу в течение короткого срока применения и строго придерживаться указанного лечения из-за повышенной возможность появления побочных реакций.

Подагра: для купирования острого приступа подагры применять начальную дозу 100 мг, после чего принимать по 50 мг 3 раза в сутки до снятия боли.

Не рекомендуется применение индометацина детям до 14 лет.

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация или летаргия. Имеются сообщения о парестезии, скованность и судороги.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Следует как можно скорее провести опорожнение желудка, если препарат был принят недавно. Если нет спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту, применяя пациенту препараты ипекакуаны. Если у пациента не возникает рвота, следует провести промывание желудка. После опорожнения желудка можно применить 25 или 50 г активированного угля. В зависимости от состояния пациента может быть необходим непрерывный медицинский и сестринский надзор. Пациент должен находиться несколько дней под наблюдением, поскольку сообщается о желудочно-кишечную язву и кровотечение как побочное действие индометацина. Использование антацидов может быть полезным.

Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные нарушения. Возможно появление язвенной болезни, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом) преимущественно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (включая гемолитическая и апластическая), ДВС.

Со стороны иммунной системы: бронхоспазм, астматические приступы, анафилактические или анафилактоидные реакции в аллергических пациентов, лихорадка, васкулит, анафилактический шок, отек легких, мозга.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня мочевины, увеличение массы тела, повышение уровня печеночных ферментов, повышенное потоотделение, ускорение хрящевой дегенерации, задержка жидкостей, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, судороги, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, психические расстройства, усиление эпилепсии и паркинсонизма, нарушение сознания, кома, дизартрия, асептический менингит, галлюцинации, страх, головокружение, головная боль, сомнолентность, депрессия , утомляемость, тревожность, слабость, нарушение концентрации; сетивные нарушения, включая парестезии; дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая невропатия, расстройства памяти, психотические реакции.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, легочная субтропическая эозинофилия, одышка, острый респираторный дистресс.

Со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва, отложения на роговице и повреждения сетчатки, конъюнктивит, боль в окологлазничных участке, диплопия, нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: глухота, нарушения слуха, шум в ушах.

Со стороны сердца: тахикардия, стенокардия, пальпитации, аритмии, отеки, ухудшение сердечной недостаточности, связанной с приемом НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) возможно связать со слабо повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, гипотензия, тромботическая микроангиопатия.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, нарушение вкуса, гастроэнтерит, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ, проктит, стриктуры кишечника, гастрит, кровотечение из сигмовидной кишки или с дивертикула, региональный илеит, холестаз, тошнота, рвота, диарея, диспепсия , запор, боль в животе, метеоризм, молотый, гематемезис, язвенный стоматит, обострение язвенного колита, болезни Крона, обострение существующей язвы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: токсический гепатит с или без желтухи, фульминантной гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: выпадение волос, обострение псориаза, экземы, зуд с или без высыпаний, крапивница, петехии, экхимозы, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, пурпура, узловатая эритема, мультиформная эритема, буллезные высыпания, включая синдром Стивенса Джонсона и токсический эпидермальный некроз.

Со стороны почек и мочеполовой системы: нарушение функции почек, отеки, вагинальное кровотечение, увеличение и нагрубание молочных желез, гинекомастия, протеинурия, гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение уровня аминотрансфераз (АЛТ, АСТ) сыворотки крови, переходное билирубина.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг, 30 шт в блистере в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.