Индоколлир капли глазные 0,1%, 5 мл

действующее вещество: индометацин;

1 мл расствора содержит 1 мг индометацина;

вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропил-бета-циклодекстрин, кислота соляная разведенная, вода очищенная.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор.

Средства, применяемые в офтальмологии. Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ S01В С01.

Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных обезболивающих средств для местного применения.

Индометацин угнетает простагландин-синтетазу и относится к индольной группы средств.

Нет данных.

• Ингибирование миоза во время хирургического вмешательства.
• Предотвращение воспалительные процессы после хирургических вмешательств по поводу катаракты или после операции на передней камере глаза.
• Устранение боли в глазах после фоторефракцийнои кератэктомия течение первых нескольких дней после операции.

• Последний триместр беременности (см раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• зарегистрированная аллергия на индометацин или препараты с подобным действием, например другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) или аспирин;
• имеющиеся в анамнезе приступы астмы, вызванные аспирином или другими НПВП
• активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• тяжелые гепатоцеллюлярные нарушения;
• тяжелая почечная недостаточность.

Данный продукт содержит Ртутьорганические соединение, которое может вызвать аллергическую реакцию.

• В случае развития симптомов повышенной чувствительности лечение следует прекратить.
• При наличии риска развития инфекции глаз следует назначить соответствующее лечение.
• НПВС могут замедлять или задерживать заживление роговицы. Известно, что топические кортикостероиды также могут замедлять или задерживать заживление роговицы. Применение местных НПВП и ГКС повышает этот риск. Итак, рекомендуется с особым вниманием и осторожностью применять глазные капли индометацина одновременно с кортикостероидами, особенно пациентам с повышенным риском развития побочных эффектов в роговице, описанных ниже. Постмаркетинговый опыт применения местных НПВП свидетельствует, что в случае сложных хирургических операций на глазу или в случае наличия у пациента денервации роговицы, дефектов эпителия роговицы, сахарного диабета, заболеваний глазной поверхности (например, синдром сухого глаза), ревматоидного артрита, а также в случае повторных офтальмологических операций в течение короткого периода времени повышается риск развития побочных эффектов в роговице, которые могут стать угрожающими для зрения. Местные НПВП следует применять с осторожностью таким пациентам. Длительное использование местных НПВП может увеличить негативное влияние на роговицу.
• У пациентов, чувствительных к нестероидных противовоспалительных обезболивающих средств, применение топических НПВП может вызвать кератит. Длительное использование местных НПВП у таких пациентов может вызвать дефект эпителия роговицы, истончение роговицы, эрозию роговицы, язву роговицы или перфорацию роговицы. Эти явления могут быть угрожающими для зрения. Пациенты, у которых развился дефект эпителия роговицы, должны немедленно прекратить использование глазных капель индометацина и тщательно контролировать состояние роговицы.
• НПВС могут усиливать кровотечение в тканях глаза во время операции, особенно у пациентов со склонностью к кровотечениям или у пациентов, получающих другие препараты, способные удлинять кровотечение.
• Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы.
• Если во время лечения Индоколлир® одновременно применяются другие глазные капли, интервал между инстилляцией должен составлять не менее 15 мин.
• При закапывании препарата не следует касаться глаза наконечником флакона.

Пациентам, у которых сразу после закапывания теряется четкость зрения, следует временно воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Беременность

О влиянии препарата на возникновение пороков развития у людей не сообщалось. Однако необходимо проведение дополнительных эпидемиологических исследований, подтверждающих отсутствие какого-либо риска.

В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может иметь такие последствия для плода:

• токсическое воздействие на сердечно-легочную систему (легочная гипертензия с преждевременным закрытием артериального протока)
• нарушение функции почек, которое может привести к почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнион.

В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка.

Поэтому индометацин можно применять в первые 5 месяцев беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Начиная с 6-го месяца беременности, применение индометацина противопоказано.

Период кормления грудью.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому их применение кормления грудью, следует избегать.

Лекарственное средство предназначено для местного применения взрослым в офтальмологии. Дозу, частоту и длительность применения определяет индивидуально врач.

Ингибирования миоза во время операции: применять по 1 капле 4 раза в сутки за день до операции и 4 раза по 1 капле за 3 часа до операции.

Предотвращение воспалению после оперативного вмешательства по поводу катаракты или после операции на передней камере глаза: по 1 капле 4-6 раз в день до полного исчезновения симптомов заболевания, начиная закапывания за 24 часа до операции.

Смещение глазного боли после фоторефракцийнои кератэктомия: по 1 капле 4 раза в сутки в течение первых нескольких дней после операции.

Указания относительно способа применения

Для инстилляции раствора следует слегка оттянуть нижнее веко глаза и закапать 1 каплю раствора в конъюнктивальный мешок, при этом пациент должен смотреть вверх.

Специальных исследований с привлечением детей не проводили, поэтому препарат не рекомендован для применения в педиатрической практике.

При передозировке возможно усиление проявлений побочного действия.

В случае местной передозировки необходимо промыть глаза 0,9% стерильным раствором натрия хлорида.

Побочные реакции, которые наблюдались или во время клинических исследований, или во время постмаркетингового применения, представленные ниже по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥ 1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить на основе доступных данных).

* Сообщалось о побочных реакциях, такие как кератит или язва роговицы, которые могут осложняться ее перфорацией. В частности, такой риск существует у пациентов, получавших лечение местными кортикостероидами для офтальмологического применения, и у пациентов с ослабленной роговицей.

18 месяцев.

После вскрытия содержимое флакона следует использовать в течение 15 дней.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Флакон-капельница по 5 мл в картонной коробке.

По рецепту.

Лаборатория Шовен.

Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ.

Промышленная зона Рипотье В 07200 Обена, Франция.

Брунсбюттелер Дамм 165/173, 13581 Берлин, Германия.