Name: Иммуновер-Здоровье сироп по 50 мг/мл, 100 мл
Brand: Здоров'я Україна Харків
SKU: 6316.7367
Availability: InStock

инозин пранобекса

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Объем

Код Морион

Способ введения

Дозировка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем умеренно значимое. Желательно избегать совместного применения спиртосодержащих средств и этого препарата, поскольку могут возникнуть неблагоприятные для здоровья состояния. В редких случаях допускается применение в малых дозах только под руководством врача.

Взаимодействие с алкоголем умеренное

Взаємодія

Основные свойства

Здоров'я Україна Харків

Иммуновер-Здоровье сироп по 50 мг/мл, 100 мл

Імуновір

Состав

действующее вещество: инозина пранобекс; 1 мл препарата содержит инозина пранобекс 50 мг; вспомогательные вещества: сахароза; метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) натрия гидроксид кислота лимонная; вода очищенная ароматизатор &laquo;Лимон&raquo;.

Лекарственная форма

Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачная от бесцветного до желтого цвета жидкость с легким запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Другие противовирусные средства. Код АТХ J05A X05.

Фармакодинамика

ИмуноВир-Здоровье содержит метизопринол (инозина пранобекс), что является синтетической производной пурина и обладает иммуномодулирующими и противовирусными свойствами, которые возникают в результате выраженной стимуляции иммунного ответа хозяина in vivo под действием препарата. В клинических исследованиях было показано, что инозина пранобекс нормализует дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета путем индукции ответов Th1-типа, что приводит к созревание и дифференцировка Т-лимфоцитов и потенцирование лимфопролиферативных ответы в митогеном или антигеноактивних клетках. Кроме того, было доказано, что препарат регулирует механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток, функционирования супрессорных лимфоцитов CD8 + и вспомогательных лимфоцитов CD4 +, а также повышает уровень IgG и маркеров поверхностного комплемента. В исследованиях in vitro инозина пранобекс усиливает продукцию цитокинов IL-1 и IL-2, одновременно увеличивая экспрессию рецептора IL-2. В исследованиях in vivo значительно увеличивалась секреция эндогенного гамма-интерферона (IFN-&gamma;) и уменьшалась секреция IL-4. Также было показано, что препарат усиливает хемотаксис и фагоцитоз нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. В исследованиях in vivo выявлено, что инозина пранобекс активирует снижен синтез матричной РНК (mRNK) белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в таких механизмах (участие в них требует дальнейших исследований): 
<ol>
<li>Включение связанной с инозин оротовой кислоты в полирибосомы.</li>
<li>Ингибирования присоединения полиадениловои кислоты к вирусной матричной РНК.</li>
<li>Реструктуризация мезотелиальных белковых комплексов, участвующих в отправке сигнала из-за специфического T-клеточный рецептор (TcR) в лимфоцитарный внутришньомембранних долях (IMP), что почти в три раза увеличивает их плотность.</li>
</ol>
Инозина пранобекс подавляет цГМФ-фосфодиэстеразу in vitro только в высоких концентрациях; этот эффект не проявляется при концентрациях лекарственного средства, которые обеспечивают имунофармакологичну активность in vivo.

Фармакокинетика

Всасывания. При пероральном приеме у людей метизопринол быстро и полностью всасывается (&ge; 90%) из желудочно-кишечного тракта в кровь. Аналогично, 94-100% дозы его компонентов, DIP (N, N-диметиламино-2-пропанол) и PABA (ПАБК), введенной внутривенно, обнаруживается в моче после приема внутрь у макак-резус. Распределение. При применении препарата у животных меченый радиоизотопами материал обнаруживали в таких органах (в порядке снижения специфической активности): почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозг и скелетные мышцы. Метаболизм. После приема у людей 1 г меченого радиоизотопами метизопринолу было обнаружено, что такие концентрации DIP и PАBA в плазме составляют 3,7 мкг/мл (2 часа) и 9,4 мкг/мл (1 час) соответственно. В процессе исследований дозовой переносимости установлено, что пиковое последозовое повышение концентрации мочевой кислоты как индикатора метаболизма метизопринолу имеет нелинейный характер и может варьировать в пределах &plusmn; 10% в течение 1-3 часов. Выведение. Суточная экскреция с мочой PАBA и ее основного метаболита в условиях равновесного состояния при дозировке 4 г/сутки составляла примерно 85% от принятой дозы. 95% радиоактивного DIP проявляли в моче в виде неизмененного вещества и его метаболита N-оксида. Период полувыведения составляет 3,5 часа для DIP и 50 минут для PABA. Основными метаболитами метизопринолу в организме человека является N-оксид для DIP и орто-ацилглюкуронида для PABA. Поскольку молекула инозина метаболизируется путем биодеградации пурина в мочевой кислоты, эксперименты с инозин пранобекс, меченым радиоактивным изотопом, у людей есть неинформативными. У животных до 70% введенного инозина пранобекс может выводиться с мочой в виде мочевой кислоты после перорального применения таблетированной формы, а остальное - в виде обычных метаболитов - ксантина и гипоксантина. Биодоступность (AUC). Определение в моче, в условиях равновесного состояния, PABA и ее метаболита составляло&gt; 90% от ожидаемого значения раствора. Определение DIP и его метаболита составлял&gt; 76%. Плазменные значение AUC DIP были &ge; 88%, PABA - &ge; 77%.

Показания

Лекарственное средство показан для лечения пониженного или нефункционального клеточного иммунитета и для лечения клинической симптоматики при следующих заболеваниях:
<ul>
<li>Первичные и вторичные вирусные респираторные инфекции.</li>
<li>Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы (VZV), цитомегаловирусом (CMV) или вирусом Эпштейна-Барра (EBV).</li>
<li>Генитальные кондиломы (condyloma acuminata) - внешние поражения (за исключением меатальнои и перианальной локализации) в качестве монотерапии или в качестве вспомогательного средства к обычному местного или хирургического лечения.</li>
<li>Инфекции слизистых оболочек, субклинические вульвовагинальные инфекции или инфекции, вызванные ВПЧ (папилломавирус человека), связанные с эндоцервикса.</li>
<li>Вирусный гепатит.</li>
<li>Кир со сложным течением или с осложнениями.</li>
<li>Подострый склерозирующий панэнцефалит (SSPE).</li>
</ul>

Противопоказания

Препарат не следует применять:
<ul>
<li>пациентам, у которых обнаружены повышенную чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;</li>
<li>пациентам во время острого приступа подагры;</li>
<li>пациентам с повышенным уровнем мочевой кислоты в крови (гиперурикемией).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С осторожностью назначают пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота). Не следует принимать препарат во время терапии иммуносупрессоров, поскольку одновременное применение иммуносупрессоров может повлиять на его ожидаемый терапевтический эффект из-за особенностей фармакокинетических механизмов (применение возможно только после завершения терапии). Одновременное применение лекарственного средства с зидовудином (азидотимидин или AZT) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы вследствие повышения биодоступности зидовудина в плазме крови и повышение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови. Это приводит к усилению эффектов зидовудина под действием препарата.

Особенности применения

Препарат может вызвать кратковременное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и мочи, но он обычно остается в пределах нормы (верхняя граница составляет 8 мг/дл или 0,42 ммоль/л соответственно), особенно у пожилых людей и мужчин молодого возраста. Увеличение уровня мочевой кислоты происходит в результате катаболического метаболизма инозиновая компонента действующего вещества в мочевую кислоту и не является результатом изменений ферментативной активности или почечного клиренса, вызванных применением лекарственных средств. Итак, инозина пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с подагрой, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и нарушениями функции почек в анамнезе. Пациенты должны внимательно следить за уровнем мочевой кислоты во время лечения. У некоторых пациентов могут возникнуть тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В случае их возникновения прием препарата необходимо прекратить. При длительном лечении могут образовываться почечные камни. У каждого пациента во время длительного лечения необходимо проводить регулярный мониторинг уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функции печени, показателей крови и функции почек. Вспомогательные вещества Лекарственное средство содержит сахарозу, что может быть вредным для зубов. В 1 мл сиропа содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) и может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Влияние инозина на развитие плода и фертильность у людей не изучался. Неизвестно, проникает инозин в грудное молоко. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, если только врач не считает, что ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

Способ применения и дозы

Это лекарственное средство предназначено только для перорального применения. Суточную дозу следует распределить равномерно на приемы в течение суток. Дозировки Дозировка определяется индивидуально, в зависимости от массы тела пациента и течения болезни. Взрослые, включая пациентов пожилого возраста Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (т.е. 1 мл/кг), обычно 3 г (или 60 мл) сиропа, разделенные на 3-4 приема в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Дети Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг) в сутки, равномерно распределены на 3-4 приема в течение суток согласно нижеприведенной таблице: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 50.0745%; text-align: center;">Масcа тела</td>
<td style="width: 50.0745%; text-align: center;">Дозировка*</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 50.0745%; text-align: center;">Меньше 9 кг</td>
<td style="width: 50.0745%; text-align: center;">3‒4 раза в сутки по 2,5 мл сиропа</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 50.0745%; text-align: center;">9‒14 кг</td>
<td style="width: 50.0745%; text-align: center;">3‒4 раза в сутки по 4 мл сиропа</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 50.0745%; text-align: center;">14‒21 кг</td>
<td style="width: 50.0745%; text-align: center;">3‒4 раза в сутки по 7,5 мл сиропа</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 50.0745%; text-align: center;">Более 21 кг</td>
<td style="width: 50.0745%; text-align: center;">Та же доза, что и для взрослых</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * - Чтобы отмерить дозу, следует использовать мерный стакан, который находится в упаковке. Продолжительность лечения Острые заболевания. При заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет 5-14 дней. После уменьшения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1-2 дня или дольше, по решению врача. Вирусные заболевания с длительным течением Лечение следует продолжать в течение 1-2 недель после уменьшения выраженности симптомов заболевания или дольше, по решению врача. Рецидивирующие заболевания В начале лечения придерживаются тех же рекомендаций, что и в случае острых заболеваний. В процессе поддерживающей терапии дозу можно уменьшить до 500-1000 мг/сут. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной в случае острых заболеваний, и следует продолжать принимать эту дозу в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз при необходимости, в зависимости от состояния больного, по рекомендации врача. Хронические заболевания Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в соответствии с таких схем: 
<ul>
<li>бессимптомные заболевания: принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;</li>
<li>заболевания с легкими симптомами: принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;</li>
<li>заболевания с тяжелыми симптомами: принимать в течение 90 дней с перерывом 30 дней.</li>
</ul>
Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продолжения терапии. Дозировка по специальным показаниям Внешняя генитальная кондилома (condyloma acuminata) или ВПЧ-инфекции, связанные с эндоцервикса: Применять по 3 г/сут в течение 14-28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургического лечения в соответствии с таких схем: 
<ul>
<li>у пациентов группы низкого риска (пациенты без иммунодефицита или пациенты с низким риском рецидива) в течение 3 месяцев препарат применяют непрерывно в течение 14-28 дней с последующим двухмесячным периодом без лечения, в течение которого поражения уменьшаются или исчезают;</li>
<li>у пациентов группы высокого риска * (пациенты с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) в течение 3 месяцев препарат применяют 5 дней в неделю 2 недели подряд каждый месяц или 5 дней в неделю каждый вторую неделю.</li>
</ul>
При необходимости курсы лечения можно повторить несколько раз. * - Профиль &laquo;высокого риска&raquo; рецидива или дисплазии шейки матки у пациентов с генитальной ВПЧ-инфекцией схож с типом других заболеваний и включает следующие заболевания и состояния: 
<ul>
<li>генитальная ВПЧ-инфекция, длится более 2 лет или в анамнезе имеются 3 и более рецидивы.</li>
</ul>
снижение иммунитета, вызванное: 
<ul>
<li>рецидивирующими или хроническими инфекциями;</li>
<li>другими заболеваниями, передающимися половым путем (ЗППП);</li>
<li>химиотерапией при онкологических заболеваниях;</li>
<li>хроническим алкоголизмом.</li>
<li>Недостаточно контролируемый диабет.</li>
<li>Атопия.</li>
<li>Длительное использование пероральных контрацептивов (2 года и более).</li>
<li>Уровень фолиевой кислоты в эритроцитах ниже 660 нмоль/л.</li>
<li>Несколько половых партнеров или изменение постоянного полового партнера.</li>
<li>Частые вагинальные половые контакты (&ge; 2-6 раз в неделю).</li>
<li>Анальный секс.</li>
<li>Отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве.</li>
<li>Возраст более 20 лет.</li>
<li>Курение.</li>
</ul>
Подострый склерозирующий панэнцефалит: Суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела в сутки, максимальная доза - 60-80 мл/сут. Лечение является долговременным, непрерывным, с регулярным наблюдением за состоянием здоровья пациента и просмотром дальнейшего лечения. Рекомендуемая суточная доза может быть увеличена, особенно в тяжелых случаях.

Дети

См. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.

Передозировка

Не зафиксировано случаев передозировки лекарственным средством. Учитывая результаты исследований токсикологии у животных, кроме повышения уровня мочевой кислоты в организме, маловероятны серьезные побочные реакции. Лечение ограничивается симптоматическими и поддерживающими мерами.

Побочные реакции

Единственной постоянной побочной реакцией при лечении инозин пранобекс взрослых и детей является временное повышение (обычно в пределах нормы) уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, который нормализуется через несколько дней после отмены препарата. Частота случаев побочных реакций определяется так: Очень часто: &ge;1/10. Часто: &ge;1/100 до &lt;1/10. Нечасто: &ge;1/1000 до &lt;1/100. Редко: &ge;1/10000 до &lt;1/1 000. Очень редко: &lt;1/10 000, включая отдельные случаи. Частота неизвестна Не может быть оценена на основании имеющихся данных. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 18.1098%; text-align: center; height: 44px;">Система органов</td>
<td style="width: 18.1098%; text-align: center; height: 44px;">Очень часто&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; text-align: center; height: 44px;">Часто</td>
<td style="width: 18.1098%; text-align: center; height: 44px;">Нечасто&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; text-align: center; height: 44px;">Частота неизвестна</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 44px;">Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Со стороны органов слуха и лабиринта</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Вертиго</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 44px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">Со стороны психики</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">Нервозность, бессонница</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 22px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Головная боль, вертиго</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Сонливость</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 44px;">Головокружение</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Тошнота, рвота, дискомфортные ощущения в эпигастральной области</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Диарея, запор</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 44px;">Боль в верхней части живота</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 66px;">Со стороны кожи и подкожных тканей</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 66px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 66px;">Зуд, кожные высыпания</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 66px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 66px;">Эритема, ангионевротический отек, крапивница</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 88px;">Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 88px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 88px;">Артралгия</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 88px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 88px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 66px;">Со стороны почек и мочевыделительной системы</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 66px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 66px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 66px;">Полиурия (увеличение объема мочи)</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 66px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 88px;">Общие нарушения и реакции в месте введения</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 88px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 88px;">Ощущение усталости, недомогание</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 88px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 88px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">Лабораторные и функциональные обследования</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">Повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">Повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 22px;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

2 года. Срок годности после вскрытия флакона не более 6 месяцев.

Условия хранения

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &ordm;С. Не охолоджувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 100 мл во флаконе с мерным стаканом в коробке.

Категория отпуска

ООО &laquo;Фармацевтическая компания &laquo;Здоровье&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.