Name: Имодиум капсулы по 2 мг, 6 шт.
Brand: Янсен Сілаг, Франція
SKU: 5513.2199
Price: 100 UAH
Availability: InStock

лоперамид

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Код Морион

Упаковка

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Янсен Сілаг, Франція

Имодиум капсулы по 2 мг, 6 шт.

Імодіум

Состав

действующее вещество: loperamide; 1 капсула содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат; оболочка капсулы: железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132), эритрозин (Е 127), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы. Основные физико-химические свойства: капсулы размером 4 с зеленой крышечкой и темно-серым корпусом, содержащие порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Средства, подавляющие перистальтику. Лоперамид. Код ATX A07D A03.

Фармакодинамика

Лоперамид гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки. В результате подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов, что приводит к снижению пропульсивной перистальтики и увеличению времени прохождения содержимого через пищеварительный тракт, а также способности стенки кишечника к абсорбции жидкости и электролитов. Лоперамид гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации. В двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании с участием 56 пациентов с острой диареей, получавших лоперамид, начало противодиарейного действия наблюдалось в течение одного часа после однократной дозы 4 мг. Клинические сравнения с другими противодиарейными препаратами подтвердили очень быстрое начало действия лоперамида.

Фармакокинетика

Абсорбция: большая часть лоперамида, принятого перорально, абсорбируется в кишечнике, но в результате интенсивного метаболизма первого прохождения системная биодоступность составляет лишь примерно 0,3%. Распределение результаты исследований распределения лоперамида у крыс показывают высокую аффинность в отношении стенки кишечника с преимущественным связыванием с рецепторами продольного слоя мышечной оболочки. Связывание лоперамида с белками составляет 95%, главным образом с альбумином. Доклинические данные показали, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Метаболизм лоперамид почти полностью экстрагируется печенью, где он преимущественно метаболизируется конъюгируется и выводится с желчью. Окислительное N-деметилирования является основным метаболическим путем лоперамида, этот процесс опосредуется главным образом изоформами CYP3A4 и CYP2C8. В результате очень интенсивного эффекта первого прохождения через печень концентрации неизмененного лекарственного средства в плазме крови остаются очень низкими. Выведение: период полувыведения лоперамида у человека составляет примерно 11 часов с диапазоном 9-14 часов. Экскреция неизмененного лоперамида и его метаболитов в основном с калом. Пациенты детского возраста: фармакокинетических исследований с участием пациентов детского возраста не проводили. Ожидается, что фармакокинетическая поведение лоперамида и взаимодействия лекарственных средств с лоперамидом будут аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых. Доклинические данные. Исследование лечения лоперамидом при острых и хронических состояниях не выявило специфической токсичности. Результаты проведенных исследований in vivo и in vitro показали, что лоперамид не является генотоксическим. В репродуктивных исследованиях на самках крыс применение очень высоких доз лоперамида (40 мг/кг/день, что в 20 раз превышает максимальный уровень использования у человека (MHUL)), скорректированных по площади поверхности тела (мг/м2), нарушали фертильность и выживаемость плода. Низшие дозы (&ge; 10 мг/кг/день, что в 5 раз больше MHUL) не продемонстрировали влияния на здоровье матери или плода и не влияли на пери- и постнатальное развитие. Неклинические оценки in vitro и in vivo указывают на отсутствие выраженных кардиологических осложнений, если показатели лоперамида находятся в пределах терапевтических концентраций, а также при значительном превышении этих значений (до 47 раз). Однако при чрезвычайно высоких концентрациях, связанных с передозировкой, лоперамид оказывает электрофизиологическое влияние на сердце и демонстрирует кардиологические осложнения: угнетение калиевого (hERG) и натриевого потока и аритмии.

Показания

Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей старше 12 лет. Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых (старше 18 лет) после установления первичного диагноза врачом.

Противопоказания

Имодиум противопоказан: 
<ul>
<li>пациентам с известной повышенной чувствительностью к лоперамиду гидрохлорида или к любому из компонентов препарата;</li>
<li>детям до 12 лет;</li>
<li>пациентам с острой дизентерией, характеризующейся наличием крови в стуле и повышенной температурой тела;</li>
<li>пациентам с бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами семей Salmonella, Shigella и Campylobacter.</li>
</ul>
Имодиум вообще не следует применять, если следует избежать угнетения перистальтики из-за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон. Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщалось о случаях взаимодействия с лекарственными препаратами, которые имеют подобные фармакологические свойства. Лекарственные препараты, оказывающие угнетающее действие на центральную нервную систему, не следует применять одновременно с приемом Имодиуму детям. Доклинические данные показали, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Одновременное назначение лоперамида (в дозе 16 мг) вместе с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидин, ритонавир) приводило к повышению уровня лоперамида в плазме крови в 2-3 раза. Клиническая значимость указанной фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестна. Одновременное применение лоперамида (4 мг однократно) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 3-4-кратного увеличения концентрации лоперамида в плазме крови. В этом же исследовании ингибитор CYP2C8 гемфиброзил повышал содержание лоперамида примерно в 2 раза. Комбинированное применение итраконазола и гемфиброзила приводило к 4-кратного увеличения максимального содержания лоперамида в плазме крови и 13-кратного увеличения общей экспозиции в плазме крови. Это повышение не было связано с влиянием на центральную нервную систему (ЦНС), который определялся с помощью психомоторных тестов (то есть субъективная сонливость и тест на замену цифровых символов). Одновременное применение лоперамида (16 мг однократно) и кетоконазол, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 5-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамических эффектов, определялось с помощью пупилометрии. Сопутствующее лечение десмопрессином для перорального применения приводило к 3-разового повышения концентрации десмопрессина в плазме крови, вероятно, вследствие более медленной моторики желудочно-кишечного тракта. Ожидается, что лекарственные средства с аналогичными фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а лекарственные средства, которые ускоряют прохождение пищи в желудочно-кишечном тракте, могут снижать его действие.

Особенности применения

Лечение диареи лекарственным средством Имодиум имеет только симптоматический характер. Если можно определить этиологию заболевания, то по возможности следует проводить специфическое лечение. Важнейшим мероприятием при острой диареи является предупреждение или восстановления потери жидкости и электролитов. Это особенно важно у детей, ослабленных пациентов и людей пожилого возраста с острой диареей. Применение препарата не заменяет введение соответствующего количества жидкости и восстановления уровня электролитов. Поскольку стойкая диарея может свидетельствовать о потенциально более серьезные состояния, лекарственное средство не следует применять длительное время, пока причина диареи будет исследован. При острой диарее, когда не наблюдается клиническое улучшение в течение 48 часов, применение лоперамида гидрохлорида следует прекратить и обратиться к врачу. Запрещается применение лоперамида в ситуациях, когда следует избегать подавления перистальтики из-за риска серьезных последствий, таких как мегаколон и токсический мегаколон. Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита, которые принимают Имодиум&reg; при диарее, необходимо немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутия живота. Существуют отдельные сообщения о случаях кишечной непроходимости с повышенным риском появления токсического мегаколон у пациентов, больных СПИДом, с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной этиологии, при лечении лоперамида гидрохлорид. Злоупотребление лоперамидом или неправильное его применение в качестве опиоидного заменителя было описано у лиц с опиоидной зависимостью. Хотя фармакокинетические данные для пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам Имодиум&reg; следует применять с осторожностью из-за замедления метаболизма первого прохождения, поскольку он может привести к относительному передозировки, что может привести токсическое поражение ЦНС. Лекарственные препараты, продлевающие время прохождения, могут привести к развитию токсического мегаколон у пациентов этой группы. Несмотря на то, что лоперамид хорошо метаболизируется и лоперамид или его метаболиты выводятся с калом, обычно не требуется корректировать дозу лоперамида пациентам с нарушением функции почек. Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Для лоперамида не характерны выраженные кардиологические осложнения в пределах диапазона терапевтических концентраций. Но при существенном превышении этих значений (до 47 раз) лоперамид демонстрирует кардиологические осложнения: угнетение калиевого (hERG) и натриевого потоков и аритмии на животных моделях in vivo и in vitro. Кардиологические осложнения, включая пролонгацию интервала QT, комплекса QRS и torsades de pointes, были зарегистрированы в связи с передозировкой. Некоторые случаи были летальными (см. Раздел &laquo;Передозировка&raquo;). Пациенты не должны превышать рекомендуемую дозу и рекомендуемую продолжительность лечения. Если препарат принимали для контроля эпизодов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, который был предварительно диагностирован врачом, и клинического улучшения не наблюдается в течение 48 часов, нужно прекратить применение лоперамида гидрохлорида и обратиться к врачу. Также следует обратиться к врачу, если характер симптомов изменился или повторяющиеся приступы диареи продолжаются более двух недель. Для лечения острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, Имодиум&reg; следует принимать, только если врач предварительно диагностировал это заболевание. В следующих случаях препарат не следует применять без предварительной консультации с врачом, даже если вы знаете, что у вас синдром раздраженного кишечника (СРК): 
<ul>
<li>возраст пациента 40 лет, и с момента последнего нападения СПК прошло некоторое время;</li>
<li>возраст пациента 40 лет, и на этот раз симптомы СРК отличаются;</li>
<li>недавняя кровотечение из кишечника;</li>
<li>тяжелое запор;</li>
<li>тошнота или рвота;</li>
<li>потеря аппетита или уменьшение массы тела;</li>
<li>затрудненное или болезненное мочеиспускание;</li>
<li>лихорадка;</li>
<li>недавняя поездка за границу.</li>
</ul>
В случае возникновения новых симптомов, ухудшение симптомов или если симптомы не улучшились в течение двух недель, следует обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Возможно повышение утомляемости, головокружения или сонливости при синдроме диареи во время применения лоперамида гидрохлорида. Поэтому рекомендуется с осторожностью принимать препарат при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности Несмотря на отсутствие данных о тератогенных или эмбриотоксических свойствах лоперамида гидрохлорида, ожидаемую терапевтическую пользу следует сопоставить с потенциальными рисками до начала применения лоперамида гидрохлорида, особенно в случае применения в течение первого триместра беременности. Применение в период кормления грудью Поскольку незначительное количество лоперамида может появляться в грудном молоке, лоперамид гидрохлорид не рекомендуется применять в период кормления грудью. Не рекомендуется принимать это лекарство в период беременности. В связи с этим беременным и кормящим ребенка грудью следует порекомендовать обратиться к своему врачу для получения соответствующего лечения.

Способ применения и дозы

Имодиум не предназначен для начальной терапии серьезной диареи, сопровождающейся снижением уровней жидкости и электролитов. В частности, у детей эту потерю желательно компенсировать благодаря назначению заместительной терапии парентерально или перорально. Капсулы следует принимать, запивая жидкостью. Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей от 12 лет Начальная доза &ndash; 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем 1 капсула (2 мг) после каждого последующего жидкого стула. Обычная доза составляет 3-4 капсулы (6-8 мг) в сутки. Максимальная суточная дозировка при острой диарее не должна превышать 6 капсул (12 мг). При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить. Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых от 18 лет после установления первичного диагноза врачом Начальная доза составляет 2 капсулы (4 мг); в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого последующего жидкого стула или согласно предварительным рекомендациям врача. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 6 капсул (12 мг). Применение пациентам пожилого возраста. Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста. Применение при нарушениях функции почек. Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек. Применение при нарушениях функции печени. Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам следует назначать Имодиум с осторожностью из-за замедления метаболизма первого прохождения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Дети

Препарат применять детям старше 12 лет для симптоматического лечения острой диареи.

Передозировка

Симптомы В случае передозировки (включая относительная передозировка вследствие нарушения функции печени) возможно угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус и угнетение дыхания), запор, задержка мочи и кишечная непроходимость. Дети и пациенты с нарушением функции печени могут быть более чувствительными к воздействию на ЦНС. У лиц, превысили дозы лоперамида, наблюдалось удлинение интервала QT и комплекса QRS, и/или серьезные желудочковые аритмии, включая torsades de pointes (типа &laquo;пируэт&raquo;), остановка сердца и обмороки (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Также были зафиксированы летальные исходы. Злоупотребления, неправильного использования и/или умышленно передозировки с чрезмерно большими дозами лоперамида может привести к синдрому Бругада. Лечение В случае передозировки пациенту следует немедленно обратиться к врачу. В случае передозировки следует начать мониторинг интервала QT. Если появляются симптомы передозировки со стороны ЦНС, в качестве антидота можно применять налоксон. Поскольку продолжительность действия лоперамида гидрохлорида длиннее действие налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное назначение налоксона. Для выявления возможного угнетения центральной нервной системы больной должен находиться под тщательным наблюдением не менее 48 часов.

Побочные реакции

Взрослые и дети от 12 лет Побочные эффекты у пациентов с острой диареей Безопасность лоперамида гидрохлорида оценивалась у 2755 пациентов в возрасте от 12 лет, принимавших участие в 26 контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях по применению лоперамида гидрохлорида для лечения острой диареи. Побочные эффекты, возникающие с частотой от 1%, о которых сообщалось в данных клинических исследованиях: Со стороны нервной системы: головные боли. Со стороны пищеварительного тракта: запор, вздутие живота, тошнота. Побочные эффекты, возникающие с частотой менее 1% в вышеуказанных клинических исследованиях: Со стороны нервной системы: головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, метеоризм, боли и дискомфорт в животе, рвота, боли в верхней части живота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь. Постмаркетинговый опыт. Наблюдались следующие побочные эффекты, о которых поступали спонтанные сообщения (расположенные по частоте возникновения): 
<ul>
<li>Очень часто (&ge;1/10);</li>
<li>Часто (&ge;1/100, &lt;1/10);</li>
<li>Нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100);</li>
<li>Редко (&ge;1/10000, &le;1/1000);</li>
<li>Очень редко (&lt; 1/10000), включая отдельные сообщения.</li>
</ul>
Со стороны иммунной системы: очень редко &ndash; реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: очень редко &ndash; нарушение координации, потеря сознания, угнетение сознания, гипертония, сонливость, ступор. Со стороны органов зрения: очень редко &ndash; миоз. Со стороны пищеварительного тракта: очень редко &ndash; кишечная непроходимость (включая паралитическую кишечную непроходимость), мегаколон (включая токсический мегаколон). Со стороны кожи и ее придатков: очень редко &ndash; ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз, крапивницу и зуд. Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко &ndash; задержка мочи. Общие нарушения: очень редко &ndash; повышенная утомляемость.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в недоступном для детей месте.

По 6 капсул в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска

ДЖНТЛ Консьюмер Хелс (Франс) САС/JNTL Consumer Health (France) SAS.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Домен де Мегремон, Вал-де-Рюй,27100, Франция/ Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100 France.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.