Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | разрешено |
Детям | с 12 лет |
Рецептурный отпуск | без рецепта |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4013054011171 |
Страна производитель | Германия |
Лекарственная форма | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Рецептурный отпуск | без рецепта |
Код АТС/ATX | |
Международное наименование | Ibuprofen |
Первичная упаковка | Блистер |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Код АТС/ATX | L82.01.33 |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 20 |
Способ введения | для перорального применения |
Код Морион | 82448 |
Дозировка | 400 мг |
Упаковка | По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | разрешено |
Детям | с 12 лет |
действующее вещество: ибупрофен;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 4000, повидон (К 30), титана диоксид (Е 171).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон и тиснением «Е» с обеих сторон насечки на верхней стороне.
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.
Ибупрофен - это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, оказывает направленное действие против боли, жара и воспаления путем подавления синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты (аспирина) в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена 400 мг в пределах 8 часов до и в пределах 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) снижается влияние ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно применимости этих данных относительно клинической ситуации, нельзя исключать вероятности, что регулярный длительный прием ибупрофена может уменьшать кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При нерегулярном применении ибупрофена клинически значимый эффект считается маловероятным.
Всасывание
При приеме внутрь ибупрофен частично всасывается уже в желудке, затем полностью в тонком кишечнике. При пероральном приеме лекарственной формы с обычным высвобождением пиковая концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. При приеме натощак максимальная концентрация в сыворотке крови может быть достигнута в течение 45 мин после применения.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 99%.
Биотрансформация
Ибупрофен метаболизируется в печени (гидроксилирование, карбоксилирование).
Выведение
Фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся главным образом с мочой (90%), а также с желчью. Период полувыведения у здоровых людей и пациентов, страдающих заболеваниями печени и почек составляет 1,8–3,5 часа.
Линейность/нелинейность
При дозах от 200 до 400 мг наблюдалась линейная кинетика ибупрофена. При более высоких дозировках наблюдалась нелинейная кинетика препарата.
У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных отличий в фармакокинетическом профиле.
Симптоматическое лечение головной боли, в том числе при мигрени, зубной боли, дисменореи, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, а также при признаках простуды и гриппа.
При условии применения согласно рекомендованными дозами и продолжительностью лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами. Указанные явления усиливаются при сочетании препарата с употреблением алкоголя.
Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению случаев пред- и послеимплантационных выкидышей и летальности эмбрионов/плодов. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, включая пороки со стороны сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
Ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. Женщинам, которые пытаются забеременеть, или во время I и II триместров беременности следует применять наименьшую возможную дозу ибупрофена в кратчайшие сроки.
В III триместре беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны такие риски для плода, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия) и нарушение функции почек, что может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрама; для матери в конце беременности и новорожденного – увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах; угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов. В этой связи ибупрофен противопоказан в ІІІ триместре беременности.
В исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень незначительном количестве, поэтому маловероятно, что он может отрицательно повлиять на кормящего грудью младенца.
Для перорального приема при непродолжительном применении.
Взрослые и дети от 12 лет
Препарат применять по 1 таблетке каждые 4 часа. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, во время или после еды.
Не принимать больше 3 таблеток в течение 24 часов. Максимальная суточная дозировка составляет 1200 мг.
Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов (см. также раздел «Особенности применения»).
Если жалобы сохраняются более 3 дней у детей и более 4 дней при лечении боли у взрослых, обратитесь к врачу.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать Имет во время еды.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальной дозировке.
Пациенты с нарушением функции почек и печени легкой или умеренной степени не требуют коррекции дозы.
Не применять детям до 12 лет.
У детей применение более 400 мг/кг ибупрофена может вызвать симптомы интоксикации. У взрослых эффект доза-ответ менее ярко выражен. Период полураспада при передозировке составляет 1,5–3 часа.
Симптомы
У большинства пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях, применение значительного количества НПВС вызвало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или очень редко – диарею. Могут также возникать шум в ушах, головные боли, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсичные поражения центральной нервной системы, которые проявляются в виде сонливости, нистагма, нарушения зрения, иногда – возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, ОПН, повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями жизненно важных функций нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже всосался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислотного ибупрофена с мочой.
При частых или длительных судорогах следует вводить внутривенно диазепам или лоразепам. При бронхиальной астме следует применять бронходилататоры.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Специальные условия хранения не требуются. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
БЕРЛИН-Хеми АГ.
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.