Имет для детей суспензия оральная 4% (200 мг/5 мл), 100 мл

действующее вещество: ибупрофен;

5 мл суспензии оральной содержит 200 мг ибупрофена;

вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота, натрия, сахарин натрия, натрия хлорид, гипромеллоза, ксантановая камедь, мальтит жидкий, глицерин, тауматин, вода очищенная, клубничный ароматизатор.

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ М01А Е01.

Ибупрофен - это НПВП, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза простагландинов в обычных воспалительных реакциях у животных. У людей ибупрофен уменьшает боль, отек и лихорадку воспалительного характера. Кроме этого, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза АДФ и коллагена.

При пероральном применении ибупрофен частично всасывается уже в желудке, а дальше полностью в тонкой кишке. После метаболических превращений препарата в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) неактивные метаболиты полностью выводятся главным образом с мочой (90%) и также с желчью. Период полувыведения у здоровых добровольцев и пациентов с заболеваниями печени или почек составляет 1,8-3,5 часа. Препарат связывается с белками плазмы крови на 99%. После перорального применения лекарственной формы обычного высвобождения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени отмечалось повышение уровня несвязанного (S) -ибупрофену, более высокие значения AUC по (S) -ибупрофена и повышение энантиомерно AUC (S / R) соотношение по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов с конечной фазой заболевания почек, находящихся на гемодиализе, средняя свободная фракция ибупрофена составляла примерно 3% по сравнению с 1% у здоровых добровольцев. Тяжелое нарушение функции почек может привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость этого явления неизвестна. Метаболиты могут выводиться при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, период полувыведения в среднем в 2 раза больше, а энантиомерный соотношение AUC (S / R) было значительно ниже по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев, указывает на нарушение метаболического преобразования (R) -ибупрофену активный (S) - энантиомер.

Краткосрочное симптоматическое лечение лихорадки и болевого синдрома легкой и средней степени.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любой вспомогательного вещества препарата.
• Известны реакции бронхоспазма, астмы, ринита, отека Квинке или крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе.
• Нарушение кроветворения неопределенного происхождения.
• Имеющиеся или такие, что неоднократно возникали в прошлом, пептические язвы или кровотечения (2 или более различных эпизоды подтвержденного образования язвы или кровотечения).
• Кровотечение или перфорация ЖКТ в анамнезе, связанные с прошлым приемом НПВС.
• Цереброваскулярная или другие активные кровотечения.
• Тяжелые нарушения функции печени, почек или сердца (NYHA, класс IV).
• Тяжелое обезвоживание (вследствие рвоты, диареи или поступления недостаточного количества жидкости).
• Третий триместр беременности.

• врожденные нарушения метаболизма порфирина (например, при острой интермиттирующей порфирии). повышается риск возникновения асептического менингита. Необходимо установить тщательное наблюдение за пациентами с:
• нарушением функции почек (поскольку возможно острое нарушение функции почек у пациентов с уже существующим заболеванием почек);
• обезвоживанием (существует риск развития нарушений со стороны почек у детей с обезвоживанием);
• нарушением функции печени;
• недавно перенесенными значительными хирургическими вмешательствами;
• сенной лихорадкой, полипами носа и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей из-за повышения риска возникновения аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступов астмы, в том числе астмы, вызванной анальгетиками, отека Квинке и крапивницы;
• аллергическими реакциями на другие вещества, поскольку для них также характерен повышенный риск возникновения реакции гиперчувствительности при применении препарата Имет® для детей 4%.

Ибупрофен способен оказывать незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При применении ибупрофена могут возникнуть такие побочные эффекты, как усталость и головокружение. В результате этого в отдельных случаях возможно нарушение реакции и ухудшение способности управлять автотранспортом и работать с механизмами. Указанные явления особенно усиливаются при приеме алкоголя.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности. Абсолютный риск развития врожденных пороков сердца был увеличен с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

У животных назначения ингибитора синтеза простагландинов способствовало повышению пре- и постимплантацийних потерь и эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, росла частота возникновения различных пороков развития, в том числе пороков сердечно-сосудистой системы.

Назначение ибупрофена в первом и втором триместре беременности возможно только тогда, когда в этом есть необходимость. При назначении ибупрофена женщинам, планирующим беременность, или в первом и втором триместре беременности следует выбирать наименьшую эффективную дозу и наименьшую длительность применения, достаточную для лечения симптомов.

В третьем триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать

у плода:

• сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с олигогидрамнион;

в конце беременности у матери и у новорожденного возможны такие явления:

• возможно увеличение времени кровотечения вследствие ингибирования агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в очень низких дозах;
• подавление активности матки, приводит к задержке или удлинение родов.

Поэтому применение ибупрофена противопоказано в третьем триместре беременности (см. Раздел «Противопоказания»).

Период кормления грудью

Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко только в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных не поступало, при кратковременном применении ибупрофена в рекомендованной дозе необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, не возникает (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Фертильность

Существуют доказательства, что лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландинов, способны негативно влиять на фертильность женщин через влияние на овуляцию. Такое воздействие является обратимым после прекращения лечения.

Расчет дозы подробно приведен в таблице ниже. Дозировка препарата Имет ® для детей 4% рассчитывается в зависимости от массы тела или возраста. Как правило, применяют от 7 до 10 мг / кг массы тела как разовую дозу и максимально 30 мг / кг массы тела как общую суточную дозу.

Интервал между приемами зависит от симптоматики и максимальной суточной дозы. Интервал не должен составлять менее 6 часов. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу.

Если необходимо применять препарат детям более трех суток или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

В упаковке есть шприц для перорального введения препарата Имет ® для детей 4%. Шприц для перорального введения градуированный до 5 мл с делениями по 0,25 мл.

5 мл суспензии оральной соответствуют 200 мг ибупрофена.

Флакон перед использованием необходимо хорошо взболтать.

Дозы препарата Имет ® для детей 4% 40 мг / мл

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода, необходимо для контроля симптомов.

Способ применения

Суспензию оральную можно принимать независимо от приема пищи. Пациентам, имеющим чувствительный желудок, рекомендуется принимать Имет ® для детей 4% во время еды.

Нарушение функции почек

Пациенты с нарушением функции почек легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы. По пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени см. раздел «Противопоказания».

Нарушение функции печени (см. Раздел «Фармакокинетика»)

Пациенты с нарушением функции печени легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы. По пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени см. раздел «Противопоказания».

Препарат Имет ® для детей 4% предназначен для применения у детей с массой тела от 10 кг (в возрасте от 1 года).

Симптомы

Возможны нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, потеря сознания (у детей - также миоклонические судороги), а также боль в животе, тошнота и рвота. Кроме этого, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции почек и печени. Также могут возникать гипотония, угнетение дыхания и цианоз. При тяжелом отравлении может возникнуть метаболический ацидоз.

Лечение. Специфического антидота к ибупрофена нет.

Терапевтические возможности лечения интоксикации зависят от степени, стадии и клинических симптомов согласно стандартам практики в отделении интенсивной терапии.

3 года.

После вскрытия флакона - 6 месяцев при условии хранения при температуре ниже 30 ° C.

Специальные условия хранения не нужны.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Флакон коричневого цвета по 100 мл картонная коробка, содержащая один флакон и градуированный до 5 мл дозирующее устройство для приема внутрь, состоящий из цилиндра и поршня.

Без рецепта.

БЕРЛИН-Хеми АГ.

Авенида де Мадрид, 82, Алкала де Энарес, Мадрид, 28802, Испания.