Name: Іфем пор. д/ін. 1000мг фл. №1
Brand: Брукс Лабораторіес Лтд, Індія
SKU: 1434.6306
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Дайніппон Сумітомо Фарма, Японія

Меронем порошок для раствора во флаконе по 1 г, 10 шт.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Скидка 1% на дорогостоящие

Есть в наличии

меропенем

Факта Фармацевтіці, Італія

Меропенем-Виста порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Меропенем

АЦС Добфар СПА Італія

Меробак порошок для раствора для инъекций 1000 мг, 10 шт.

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Меробоцид порошок для раствора для инъекций 1000 мг, 1 шт.

Скидка 5% на все товары: Июнь

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Київмедпрепарат Україна

Мепенам порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт.

Мепенам

Анфарм Хеллас Греція

Меропенем-Дарница порошок для раствора для инъекций и инфузий по 1 г, 1 шт.

Меропенем-Дарниця пор. д/р-ну д/ін. 1г фл. №1

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

GTIN

Код Морион

Международное наименование

Код АТС/ATX

Объем

Производитель

Основные

Основные свойства

Брукс Лабораторіес Лтд, Індія

Іфем пор. д/ін. 1000мг фл. №1

Состав

действующее вещество: meropenem;
1 флакон содержит меропенема тригидрата в пересчете на меропенем безводный 1000 мг
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: кристаллы или кристаллический порошок от бесцветного до белого или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Карбапенемы. Код АТХ J01D H02.

Фармакодинамика

Меропенем оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза стенок бактериальных клеток в грамположительных и грамотрицательных бактерий путем связывания с белками, связывающим пенициллин (PBP).
Как и для других бета-лактамных антибактериальных средств, показатели времени, при которых концентрации меропенема превышали минимальные ингибирующие концентрации (МИС) (Т&gt; МИС), указывали на высокую степень корреляции с эффективностью. На доклинических моделях меропенем продемонстрировал активность при концентрациях в плазме крови, превышающих МИС для инфицирующих микроорганизмов примерно на 40% от интервала дозирования. Это целевое значение не было установлено клинически.
Бактериальная резистентность к меропенема может возникнуть в результате: (1) снижение проницаемости наружной мембраны грамотрицательных бактерий (в связи со снижением выработки Окунитесь), (2) снижение родства с целевыми PBP (3) повышение экспрессии компонентов ефлюксного насоса и (4) продуцирования бета-лактамаз, которые могут гидролизовать карбапенемы.
В Европейском Союзе (ЕС) были зарегистрированы очаги инфекции, вызванные бактериями, устойчивыми к карбапенемов.
Перекрестная резистентность между меропенемом и лекарственными средствами, принадлежащими к классам хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, с учетом целевых микроорганизмов отсутствует. Однако бактерии могут проявлять резистентность к более чем одного класса антибактериальных препаратов в случае, когда привлеченный к действию механизм включает непроницаемость мембраны клеток и / или наличие ефлюксного (их) насоса (насосов).
Предельные значения МИС, которые были определены в процессе клинических исследований Европейским комитетом по определению чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST), приведены ниже.
&nbsp;
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<table style="border-collapse: collapse; width: 34.7918%; height: 248px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 53px;">Микроорганизм</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 53px;">Чувствительный (S), (мг / л)</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 53px;">Резистентный (R), (мг / л)</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Enterobacteriaceae</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&le; 2</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;&gt; 8</td>
</tr>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 43px;">Виды Pseudomonas</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 43px;">&nbsp;&le; 2</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 43px;">&nbsp;&gt; 8</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Виды Acinetobacter&nbsp;</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;&le; 2</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&gt; 8</td>
</tr>
<tr style="height: 37px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Streptococcus, группы А, В, C, G</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Примечание 6</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&nbsp;Примечание 6</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Streptococcus pneumoniae1</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&le; 2</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&gt; 2</td>
</tr>
<tr style="height: 23px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Другие стрептококи2</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&le; 2</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&nbsp;&gt; 2</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Виды Enterococcus</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&ndash;</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&nbsp;&ndash;</td>
</tr>
<tr style="height: 82px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Виды Staphylococcus</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">примечание 3</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">примечание 3</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Haemophilus influenzae1,2 и Моraxella catarrhalis2</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&nbsp;&le; 2</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&nbsp;&gt; 2</td>
</tr>
<tr style="height: 11px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Neisseria meningitidis2,4</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&nbsp;&le; 0,25</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&gt; 0,25</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Грампозитивные анаеробы, кроме Clostridium difficile</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&nbsp;&le; 2</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&nbsp;&gt; 8</td>
</tr>
<tr style="height: 37px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Грамнегативные анаеробы</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&nbsp;&le; 2</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&gt; 8</td>
</tr>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Listeria monocytogenes</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&nbsp;&le; 0,25</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&gt; 0,25</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Предельные значения, не связанные с видами микроорганизмов5</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&le; 2</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&gt; 8&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
1 - Гранични значение меропенема для Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae при менингите составляют 0,25 / л мг / л (чувствительные) и 1 мг / л (резистентные).
2 - Штамы микроорганизмов со значениями МИС, выше предельные значения S / R, являются очень редкими или о них в настоящее время не сообщалось. Анализы по идентификации и противомикробной чувствительности в отношении любого такого изолята необходимо повторить, и если результат подтвердится, изолят направляется экспертной лаборатории. К тому времени, пока данные о клинической ответ верифицированных изолятов с МИС, выше текущие предельные значения резистентности (обозначено курсивом), изоляты должны регистрироваться как устойчивые.
3 - Чутливисть стафилококков к карбапенемов прогнозируется, исходя из данных чувствительности к цефокситина.
4 - Гранични значения относятся только к менингиту.
5 - Гранични значение, не связанные с видами микроорганизмов, были определены в основном, исходя из данных ФК / ФД, и не зависят от распределения МИС отдельных видов. Они предназначены для использования по видам, не указанных в таблице и сносках. Предельные значения, не связанные с видами, базируются на следующих дозах: предельные значения EUCAST применяются к меропенема по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 30 минут как низкой дозы. Рассматривались дозы по 2 г 3 раза в сутки при тяжелых инфекциях и при промежуточных / резистентных предельных значениях.
6 - Бета-лактамная чувствительность стрептококковых групп A, B, C и G прогнозируется, исходя из чувствительности к пенициллину.
&laquo;-&raquo; Анализ по определению чувствительности не рекомендуется, поскольку вид является плохой мишенью для проведения лечения лекарственным средством. Изоляты могут быть определены как резистентные без предварительного тестирования.
Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для отдельных видов, поэтому желательно опираться на местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости, когда уровень распространенности резистентности микроорганизмов на местном уровне является таким, что польза от применения лекарственного средства, по крайней мере по отношению к некоторым видам инфекций, вызывает сомнения, следует обратиться за консультацией к эксперту.
Ниже перечисляются патогенные микроорганизмы, исходя из клинического опыта и терапевтических протоколов лечения заболеваний.
Обычно чувствительные виды
Грамположительные аэробы
Enterococcus faecalis7
Staphylococcus aureus (метицилинчутливий) 8
Виды Staphylococcus (метицилинчутливий), в том числе Staphylococcus epidermidis
Streptococcus agalactiae (группа В)
Группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus и S. intermedius)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes (группа А)
Грамотрицательные аэробы
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Morganella morganii
Neisseria meningitides
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Serratia marcescens
Грамположительные анаэробы
Clostridium perfringens
Peptoniphilus asaccharolyticus
Виды Peptostreptococcus (в том числе P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
грамотрицательные анаэробы
Bacteroides caccae
Группа Bacteroides fragilis
Prevotella bivia
Prevotella disiens
Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой
Грамположительные аэробы
Enterococcus faecium7,9
Грамотрицательные аэробы
Виды Acinetobacter Burkholderia cepacia
Pseudomonas aeruginosa
По своей природе резистентные микроорганизмы
Грамотрицательные аэробы
Stenotrophomonas maltophilia
виды Legionella
Другие микроорганизмы
Chlamydophila pneumoniae
Chlamydophila psittaci
Coxiella burnetii
Mycoplasma pneumoniae
7 - видов, которые обнаружили естественную промежуточную чувствительность.
8 - все метициллин стафилококки резистентны к меропенема.
9 - показатели резистентности&gt; 50% в одной или нескольких странах ЕС.
Сап и мелиоидоз: применение меропенема у людей базируется на данных чувствительности к B. mallei и B. pseudomallei in vitro и на ограниченных данных у людей. Врачи должны опираться на национальные и / или международные консенсусные документы, касающиеся лечения сапа и мелиоидоза.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы крови (t&frac12;) составляет примерно 1 час; средний объем распределения составляет примерно 0,25 л / кг (11-27 л); средний клиренс составляет 287 мл / мин при применении препарата в дозе 250 мг, со снижением клиренса до 205 мл / мин при применении препарата в дозе 2 г. При применении препарата в дозах 500, 1000 и 2000 мг, что вводили в виде инфузии в течение 30 минут, средние значения Cmax соответственно составляли примерно 23, 49 и 115 мкг / мл соответствующие значения AUC составляли 39,3, 62,3 и 153 мкг &times; ч / мл. После проведения инфузии в течение 5 минут значение Cmax составляли 52 и 112 мкг / мл при введении препарата в дозах 500 и 1000 мг соответственно. При введении нескольких доз препарата каждые 8 часов пациентам с нормальной функцией почек накопления меропенема не наблюдалось.
В процессе проведения исследования с участием 12 пациентов, которым вводили меропенем в дозе 1000 мг каждые 8 часов после проведения хирургической операции по поводу интраабдоминальных инфекций, были обнаружены значения показателей Cmax и t&frac12;, которые соответствуют показателям здоровых людей, но зафиксировано больший объем распределения ( 27 л).
Распределение
Среднее значение связывания меропенема с белками плазмы крови составляло примерно 2% и не зависело от концентрации препарата. После быстрого введения препарата (5 минут или меньше) фармакокинетика биэкспоненциальной, но это гораздо менее очевидным после 30-минутной инфузии. Было обнаружено, что меропенем хорошо проникает в некоторые жидкости и ткани организма, включая легкие, бронхиальный секрет, желчь, спинномозговую жидкость, ткани половых органов женщины, кожу, фасции, мышцы и перитонеальные экссудаты.
Метаболизм
Меропенем метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца, образуя микробиологически неактивный метаболит. В условиях in vitro меропенем демонстрирует пониженную восприимчивость к гидролизу под действием дегидропептидазы-И (ДГП-И) человека по сравнению с имипенемом, и потребности в одновременном применении ингибитора ДГП-И нет.
Вывод
Меропенем прежде всего выводится в неизмененном виде почками; примерно 70% (50-75%) дозы препарата выводится в неизмененном виде в течение 12 часов. Еще 28% выделяется в виде микробиологически неактивного метаболита. Вывод с калом представляет собой лишь около 2% от дозы. Измеренный почечный клиренс и эффект пробенецида показывают, что меропенем подвергается как фильтрации, так и канальцевой секреции.
Почечная недостаточность
Нарушение функции почек приводит к появлению высоких показателей AUC в плазме крови и длительный период полувыведения меропенема. Наблюдалось увеличение показателей AUC в 2,4 раза у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) 33-74 мл / мин), в 5 раз - у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК 4-23 мл / мин) и в 10 раз - у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК &lt;2 мл / мин), по сравнению со здоровыми добровольцами (КК&gt; 80 мл / мин). Показатели AUC микробиологически неактивного метаболита с открытым кольцом также значительно повышались у пациентов с нарушениями функции почек. Коррекция дозы препарата рекомендуется пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Меропенем выводится путем гемодиализа с клиренсом, который был во время проведения гемодиализа примерно в 4 раза выше, чем у пациентов с анурией.
Печеночная недостаточность
Исследование при участии пациентов с алкогольным циррозом печени показывает отсутствие влияния заболевания печени на фармакокинетику меропенема после применения повторных доз препарата.
Взрослые пациенты
Исследования фармакокинетики, проведенные с участием пациентов, не выявили значительных фармакокинетических различий по сравнению со здоровыми добровольцами из аналогичной функцией почек. Популяционная модель, разработанная на основе данных 79 пациентов с интраабдоминальными инфекцией или пневмонией, показала зависимость основного объема от массы тела, клиренса креатинина и возраста.
Дети
Исследования фармакокинетики у младенцев и детей с инфекцией при применении препарата в дозах 10, 20 и 40 мг / кг продемонстрировали значение Cmax, что приближаются к значениям, выявленных у взрослых после применения препарата в дозах 500, 1000 и 2000 мг соответственно. В процессе проведения сравнения были выявлены фармакокинетические характеристики между дозами препарата и периодами полувыведения, подобны, наблюдавшиеся у взрослых, у всех, кроме самых молодых пациентов (&lt;6 месяцев, t1 / 2 1,6 часов). Средние значения клиренса меропенема составляли 5,8 мл / мин / кг (6-12 лет), 6,2 мл / мин / кг (2-5 лет), 5,3 мл / мин / кг (6-23 месяца) и 4,3 мл / мин / кг (2-5 месяцев). Примерно 60% дозы выводится с мочой в течение 12 часов в виде меропенема и еще 12% - в виде метаболита. Концентрации меропенема в спинномозговой жидкости у детей с менингитом составляют примерно 20% от одновременно выявленных уровней препарата в плазме крови, хотя имеет место значительная межиндивидуальная вариабельность показателей.
Фармакокинетика меропенема у новорожденных, которым применяли антибактериальное лечение, продемонстрировала высокий клиренс у новорожденных с большим хронологическим или гестационным возрастом с общим средним периодом полувыведения 2,9 часа. Моделирование процесса по Монте-Карло с учетом популяционной ФК-модели показало, что при режиме дозирования 20 мг / кг каждые 8 часов было достигнуто T&gt; MIC 60% относительно P. aeruginosa у 95% новорожденных, родившихся преждевременно, и у 91% доношенных новорожденных .
Пациенты пожилого возраста
Исследования фармакокинетики у здоровых лиц пожилого возраста (65-80 лет) показали снижение клиренса плазмы крови, коррелирует со снижением клиренса креатинина, связанным с возрастом, а также незначительное снижение непочечный клиренса. Коррекция дозы препарата не требуется пациентам пожилого возраста, за исключением случаев умеренного и тяжелого нарушения функции почек.

Показания

Препарат показан для лечения таких инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев:
<ul>
<li>пневмонии, в том числе внебольничной и госпитальной пневмонии;</li>
<li>бронхолегочных инфекций при муковисцидозе;</li>
<li>осложненных инфекций мочевыводящих путей;</li>
<li>осложненных интраабдоминальных инфекций;</li>
<li>инфекций во время родов и послеродовых инфекций;</li>
<li>осложненных инфекций кожи и мягких тканей;</li>
<li>острого бактериального менингита.</li>
</ul>
Меропенем можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на то, что она вызвана бактериальной инфекцией.
Лечение пациентов с бактериемией, которая связана или может быть связана с любой из указанных выше инфекций.
Следует учитывать официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Повышенная чувствительность к любому другому антибактериального средства группы карбапенемов.
Тяжелая повышенная чувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) до любого другого типа бета-лактамного антибактериального средства (например, пенициллина или цефалоспоринов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами, кроме пробенецида, не проводили.
Пробенецид конкурирует с меропенемом по активному канальцевого вывода и таким образом подавляет почечную экскрецию меропенема, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации меропенема в плазме крови. Следует проявлять осторожность при одновременном применении пробенецида с меропенемом.
Потенциальное воздействие меропенема на связывание с белками других препаратов или метаболизм не изучали. Однако связывание с белками настолько незначительное, что взаимодействия с другими соединениями с учетом этого механизма нельзя не ожидать.
При одновременном применении с карбапенемами было зарегистрировано снижение уровня вальпроевой кислоты в крови, в результате чего снижение уровня вальпроевой кислоты примерно за 2 дня составило 60-100%. Через быстрое начало действия и степень снижения одновременное применение вальпроевой кислоты / вальпроата натрия / вальпромид и карбапенемов считается не поддается корректировке, поэтому следует избегать такого взаимодействия (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Пероральные антикоагулянты
Одновременное применение антибиотиков с варфарином может усиливать его антикоагулянтный эффект. Было зарегистрировано много сообщений о повышении антикоагулянтного эффекта пероральных антикоагулянтов препаратов, в том числе варфарина у пациентов, которые одновременно получали антибактериальные препараты. Риск может меняться в зависимости от вида основной инфекции, возраста и общего состояния пациента, таким образом вклад антибактериальных препаратов в повышение уровня МНО (международного нормализованного отношения) оценить трудно. Рекомендуется проводить частый контроль уровня МНО в течение и сразу после одновременного применения антибиотиков с пероральным антикоагулянтом.
Дети
Все исследования лекарственных взаимодействий проводили только у взрослых.

Особенности применения

При выборе меропенема как средства лечения следует принимать во внимание целесообразность применения антибактериального средства группы карбапенемов, учитывая такие факторы как тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим соответствующим антибактериальных средств, а также риск выбора препарата в отношении бактерий, устойчивых к карбапенемов.
Резистентность к Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter
В Европейском Союзе резистентность к пенемив Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter варьируется. При назначении препарата рекомендуется учитывать местную резистентность этих бактерий к пенемив.
Реакции гиперчувствительности
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, сообщалось о случаях серьезных, а иногда с летальным исходом, реакций гиперчувствительности (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Пациенты, у которых в анамнезе зарегистрированы случаи повышенной чувствительности к карбапенемов, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут также иметь повышенную чувствительность к меропенема. Перед началом терапии меропенемом следует провести тщательный опрос относительно предыдущих реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам.
При возникновении тяжелой аллергической реакции применение препарата следует прекратить и обратиться к соответствующим мерам.
Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная аллергия с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), мультиформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, получавших лечение меропенемом (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В случае появления признаков и симптомов, свидетельствующих об этих реакции, меропенем следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативное лечение.
Колит, связанный с применением антибиотиков
При применении почти всех антибактериальных препаратов, в том числе меропенема, были зарегистрированы случаи колита, связанного с применением антибиотиков, и случаи псевдомембранозного колита, степень тяжести которых может варьировать от легкого до такого, что представляет угрозу жизни. Поэтому важно принять во внимание возможность такого диагноза у пациентов, у которых во время или после применения меропенема возникла диарея (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения меропенемом и применение специфического лечения, направленного против Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, которые подавляют перистальтику кишечника.
Судороги
Во время лечения карбапенемами, в том числе меропенемом, редко сообщали о судороги (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Контроль функции печени
В связи с риском развития печеночной токсичности (нарушение функции печени с холестазом и цитолизом) при лечении меропенемом следует тщательно контролировать функции печени (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Применение препарата пациентам с заболеваниями печени во время лечения меропенемом у пациентов с уже существующими заболеваниями печени следует тщательно контролировать функции печени. Корректировка дозы не требуется (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Сероконверсия прямого антиглобулиновая теста (реакция Кумбса)
Лечение меропенемом может привести к возникновению положительной прямой / косвенной реакции Кумбса.
Одновременное применение меропенема и вальпроевой кислоты / вальпроата натрия / вальпромид не рекомендуется (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Это лекарственное средство содержит 90,2 мг / доза натрия. Следует быть осторожным при применении его пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили.
При управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития головной боли, парестезии или судом, о которых сообщалось при применении меропенема.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Данные по применению меропенема беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено.
Исследования на животных не выявили прямых или опосредованных эффектов репродуктивной токсичности. В качестве меры пресечения желательно избегать применения меропенема во время беременности.
Кормление грудью
Сообщалось, что небольшое количество меропенема проникает в грудное молоко. Меропенем можно применять при лактации только в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Дозировка
Приведенные ниже таблицы содержат общие рекомендации по дозировке препарата.
Доза меропенема и продолжительность лечения зависит от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и ответа на лечение.
Меропенем при применении в дозе до 2 г 3 раза в сутки у взрослых и детей с массой тела более 50 кг и в дозе до 40 мг / кг 3 раза в сутки у детей может быть особенно целесообразным при лечении некоторых видов инфекций, вызванных менее чувствительными видами бактерий (например, виды Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter), или при очень тяжелых инфекциях.
Необходимо соблюдать дополнительные рекомендации по дозировке при лечении пациентов с почечной недостаточностью (см. Ниже).
Таблица 1
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг
&nbsp;
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<table style="border-collapse: collapse; width: 29.0049%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Инфекция</td>
<td style="width: 48.9922%;">&nbsp;Доза для введения каждые 8 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная</td>
<td style="width: 48.9922%;">500 мг или 1 г</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе</td>
<td style="width: 48.9922%;">2 г</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Осложненные инфекции мочевыводящих путей</td>
<td style="width: 48.9922%;">500 мг или 1 г</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Осложненные интраабдоминальные инфекции</td>
<td style="width: 48.9922%;">500 мг или 1 г</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Инфекции во время родов и послеродовые инфекции</td>
<td style="width: 48.9922%;">&nbsp;500 мг или 1 г</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Осложненные инфекции кожи и мягких тканей</td>
<td style="width: 48.9922%;">500 мг или 1 г</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Острый бактериальный менингит</td>
<td style="width: 48.9922%;">2 г</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией</td>
<td style="width: 48.9922%;">1 г</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Меропенем следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут. Кроме того, дозы до 1 г можно вводить в виде болюсной инъекции в течение 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение взрослым препарата в дозе 2 г в виде болюсной инъекции, ограничены.
Нарушение функции почек
&nbsp;
Таблица 2
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг, если клиренс креатинина у пациентов составляет менее 51 мл / мин
&nbsp;
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<table style="border-collapse: collapse; width: 40.4375%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">
КК (Мл / мин)
</td>
<td style="width: 32.3373%;">
Доза
(См. Таблицу 1)
</td>
<td style="width: 32.3373%;">Частота</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">26-50</td>
<td style="width: 32.3373%;">полная однократно</td>
<td style="width: 32.3373%;">&nbsp;каждые 12 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">10-25</td>
<td style="width: 32.3373%;">половина однократной дозы</td>
<td style="width: 32.3373%;">&nbsp;каждые 12 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">&lt;10</td>
<td style="width: 32.3373%;">половина однократной дозы</td>
<td style="width: 32.3373%;">каждые 24 часа</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
Данные, подтверждающие применение указанных в Таблице 2 доз препарата, откорректированных на единицу дозы 2 г, ограничены.
Меропенем выводится с помощью гемодиализа и гемофильтрации, поэтому необходимую дозу препарата следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.
Рекомендаций по установленной дозы для пациентов, получающих перитонеальный диализ, нет.
Нарушение функции печени
Для пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы препарата не требуется (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Дозирование для пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или со значениями клиренса креатинина 50 мл / мин коррекции дозы не требуется.
Дети в возрасте до 3 месяцев
Нет данных о безопасности и эффективности применения меропенема детям в возрасте до 3 месяцев, и оптимальный режим дозирования не установлен. Существуют ограниченные фармакокинетические данные, обосновывающие применение дозы меропенема 20 мг / кг каждые 8 часов (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Таблица 3
Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 3 месяцев до 11 лет и с массой тела до 50 кг
&nbsp;
&nbsp;
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<table style="border-collapse: collapse; width: 22.7663%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Инфекция &nbsp;</td>
<td style="width: 48.9922%;">&nbsp;Доза для введения каждые 8 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная</td>
<td style="width: 48.9922%;">10 или 20 мг / кг массы тела</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе</td>
<td style="width: 48.9922%;">40 мг / кг массы тела</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Осложненные инфекции мочевыводящих путей</td>
<td style="width: 48.9922%;">10 или 20 мг / кг массы тела</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Осложненные интраабдоминальные инфекции</td>
<td style="width: 48.9922%;">&nbsp;10 или 20 мг / кг массы тела</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Осложненные инфекции кожи и мягких тканей</td>
<td style="width: 48.9922%;">10 или 20 мг / кг массы тела</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Острый бактериальный менингит</td>
<td style="width: 48.9922%;">&nbsp;40 мг / кг массы тела</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией</td>
<td style="width: 48.9922%;">20 мг / кг массы тела</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
Дети с массой тела более 50 кг
Следует применять дозу, как для взрослых пациентов.
Опыта применения препарата у детей с нарушениями функции почек нет.
Способ применения
Меропенем обычно применяют в виде внутривенной инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут. Кроме того, дозы меропенема до 20 мг / кг могут быть введены в виде болюсной инъекции в течение 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение детям препарата в дозе 40 мг / кг в виде болюсной инъекции, ограничены.
Проведение болюсной инъекции
Раствор для болюсной инъекции следует готовить путем растворения лекарственного средства в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг / мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для болюсной инъекции была продемонстрирована в течение 3:00 при температуре до 25 &deg; С или 12:00 в холодильнике (2-8 &deg; С).
С микробиологической точки зрения, если метод открытия / восстановления / разведения не исключает риска микробиологического загрязнения, лекарственное средство необходимо использовать немедленно.
Если лекарственное средство сразу же не использованы, следует тщательно контролировать сроки и условия хранения приготовленного раствора.
Проведение внутривенной инфузии
Раствор для инфузий следует готовить путем растворения лекарственного средства в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) для инъекций до получения концентрации 1-20 мг / мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для инфузий с использованием 0,9% раствора натрия хлорида была продемонстрирована в течение 3:00 при температуре 25 &deg; С или в течение 24 часов в холодильнике (2-8 &deg; С). С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно. Если лекарственное средство сразу же не использованы, следует тщательно контролировать сроки и условия хранения приготовленного раствора.
Приготовленный с 5% раствором глюкозы (декстрозы) раствор следует использовать немедленно.
Не следует замораживать приготовленные растворы.

Дети

Препарат применять детям в возрасте от 3 месяцев.

Передозировка

Относительное передозировки возможно у пациентов с нарушениями функции почек в случае, если доза не корректируется, как описано в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. Ограниченный опыт постмаркетингового применения препарата указывает на то, что если после передозировки возникают нежелательные реакции, они согласуются с профилем указанных побочных реакций, описанных в разделе &laquo;Побочные реакции&raquo; и обычно легкие тяжестью проявлений и проходят после отмены препарата или снижения дозы. Следует рассмотреть необходимость симптоматического лечения.
У лиц с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата почками.
Гемодиализ выводит меропенем и его метаболиты из организма.

Побочные реакции

В процессе осмотра данных 4872 с 5026 пациентов по влиянию лечения меропенемом частыми нежелательными реакциями, связанными с применением меропенема, были диарея (2,3%), сыпь (1,4%), тошнота / рвота (1,4%) и воспаление в месте введения инъекции (1,1%). Частыми нежелательными, связанными с применением меропенема явлениями со стороны лабораторных показателей, о которых сообщалось, были тромбоцитоз (1,6%) и повышение уровня печеночных ферментов (1,5-4,3%).
В приведенной ниже таблице все побочные реакции указанные по классу системы органов и частотой: очень часто (&ge; 1/10); часто (от &ge; 1/100 до &lt;1/10); нечасто (от &ge; 1/1000 до &lt;1/100); редко (от &ge; 1/10000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных). В рамках каждой группы частот побочные реакции указаны в порядке уменьшения проявлений.
Инфекции и инвазии: нечасто - оральный и вагинальный кандидоз.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто - тромбоцитемия; нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек, анафилактические реакции (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезии редко - судороги (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота, боль в животе нечасто - колит, ассоциированный с применением антибиотиков (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови нечасто - повышение уровня билирубина в крови.
Со стороны кожи и подкожной ткани: часто - сыпь, зуд нечасто - крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); частота неизвестна - лекарственная аллергия с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови.
Общие нарушения и состояния в месте введения препарата: часто - воспаление, боль нечасто - тромбофлебит, боль в месте инъекции.
Нет никаких данных, свидетельствующих об увеличении риска побочных явлений у детей на основании ограниченного количества доступных данных. Все полученные сообщения соответствовали побочным реакциям, наблюдаемым у взрослых пациентов.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это обеспечивает постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства. Медицинским работникам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции согласно законодательству.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 &deg; С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Один флакон предназначен только для одноразового использования.
При приготовлении раствора и во время его применения следует использовать стандартные асептические методы работы.
Раствор следует встряхнуть перед использованием.
Любой неиспользованный продукт или отходы необходимо утилизировать в соответствии с локальными требованиями.
Несовместимость
Меропенем не следует смешивать или добавлять к другим лекарственным средствам.
Меропенем, который будет использоваться для болезненных инъекций, следует восстанавливать в стерильной воде для инъекций.
Меропенем во флаконах для инфузий можно непосредственно восстановить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы для проведения инфузий.

Упаковка

Порошок в стеклянном флаконе, который закрывается резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с компонентом &laquo;флип-офф&raquo;, по одному флакону в коробке.

Категория отпуска

Брукс Лабораторис Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Юнит-II, Виледж Мангледж, Нарешвар Роуд, Офф НХ-8, Талука-Карджан, Вадодара, Гуджарат, 391210, Индия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

	Меронем порошок для раствора во флаконе по 1 г, 10 шт. Форма выпуска: Порошок 6697.55грн	6697.55грн
	Меропенем-Виста порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт. Форма выпуска: Порошок 3344.52грн	3344.52грн
	Меробак порошок для раствора для инъекций 1000 мг, 10 шт. Форма выпуска: Раствор 5633.40грн	5633.40грн
	Меробоцид порошок для раствора для инъекций 1000 мг, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 302.77грн	302.77грн
	Мепенам порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 332.88грн	332.88грн
	Меропенем-Дарница порошок для раствора для инъекций и инфузий по 1 г, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 477.85грн	477.85грн

Іфем пор. д/ін. 1000мг фл. №1 - Аналоги