Name: Хумира раствор для инъекций по 40 мг/0,4 мл в шприце в комплекте с салфеткой, 2 шт.
Brand: Аббві Дойчланд ГМБХ і КО.КГ, Німеччина
SKU: 8510.0714
Price: 12029.1 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Сандоз Австрія

Хайримоз 40 раствор для инъекций 40 мг/0,8 мл в шприце, 2 шт.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Обратите внимание, что промокоды не действуют на товары, представленные на этой странице. Спасибо за понимание.

Товары, на которые не распространяется действие промокодов

Есть в наличии

Хайрімоз

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

адалимумаб

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Упаковка

Дозировка

Температура хранения

Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Код Морион

Стерильность

Объем

Международное наименование

Способ введения

Код АТС/ATX

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Кормящим матерям разрешено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Аббві Дойчланд ГМБХ і КО.КГ, Німеччина

Хуміра

Хумира раствор для инъекций по 40 мг/0,4 мл в шприце в комплекте с салфеткой, 2 шт.

Обратите внимание!

Препарат принимает участие в программе поддержки пациентов Аббви "Забота о вас".

Состав

действующее вещество: адалимумаб; 1 предварительно наполненный однодозовый шприц содержит 40 мг адалимумаба в 0,4 мл раствора; другие составляющие: маннит (Е 421), полисорбат-80, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: бесцветный водный раствор от прозрачного до опалесцирующего, практически свободный от посторонних примесей.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуносупрессанты. Ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа. Адалимумаб. Код АТХ L04А В04.

Фармакодинамика

У пациентов с РА Хумира вызывало быстрое уменьшение по сравнению с начальными параметрами уровней показателей острой фазы воспаления (С-реактивного протеина (СРП), цитокинов сыворотки крови (IL-6) и скорости оседания эритроцитов). Снижение уровней СРП наблюдалось также и у пациентов с ЮРА, болезнью Крона, язвенным колитом и гнойным гидраденитом наряду со значительным уменьшением экспрессии ФНО-альфа и воспалительных маркеров, таких как лейкоцитарный антиген (HLA-DR) и миелопероксидаза (МРО), у пациентов с болезнью Крона. Также наблюдалось снижение уровней матриксных металлопротеиназ (MMP-1 и MMP-3) в сыворотке крови, которые приводят к ремоделированию тканей, лежащей в основе разрушения хряща. У больных с РА, ПСА и АС часто наблюдается от слабой до умеренной степени анемия и лимфоцитопения, а также повышение количества нейтрофилов и тромбоцитов. При применении Хумир обычно наблюдается улучшение этих гематологических признаков хронического воспаления.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. После однократного подкожного введения 40 мг абсорбция Хумиры и распределение адалимумаба были медленными, средняя пиковая концентрация в сыворотке крови достигалась примерно через 5 дней после введения. Средняя абсолютная биодоступность адалимумаба, рассчитанная в трех исследованиях, после однократной дозы 40 мг подкожно составляла 64%. После однократного введения в дозах от 0,25 до 10 мг/кг концентрации были пропорциональны дозам. После применения дозы 0,5 мг/кг (приблизительно 40 мг) клиренс находился в диапазоне 11&ndash;15 мл/ч, объем распределения (Vss) составлял от 5 до 6 л, средний терминальный период полувыведения составлял примерно 2 недели. Концентрация адалимумаба в синовиальной жидкости у пациентов с РА составила 31&ndash;96% от уровня в сыворотке крови. После подкожного применения Хумиры в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели у пациентов с РА равновесные концентрации от 5 мкг/мл (без сопутствующего применения метотрексата) до 8&ndash;9 мкг/мл (с метотрексатом) соответственно. Концентрации адалимумаба в сыворотке крови в равновесном состоянии возрастали почти пропорционально подкожно введенным дозам 20, 40 и 80 мг 1 раз в 2 недели или еженедельно. После подкожного применения Хумиры в дозе 24 мг/м2 (максимум 40 мг) 1 раз в 2 недели у пациентов с полиартикулярным ЮРА в возрасте от 4 до 17 лет равновесные концентрации (показатели измерялись с 20-й по 48-ю неделю) составляли 5,6 &plusmn;5,6 мкг/мл (102% CV &ndash; коэффициент вариации) без сопутствующего применения метотрексата и 10,9&plusmn;5,2 мкг/мл (47,7% CV) с метотрексатом. У детей с полиартикулярным ЮРА в возрасте 2&ndash;4 года и у детей от 4 лет, масса тела которых менее 15 кг, после применения Хумиры в дозе 24 мг/м2 с метотрексатом среднее значение равновесных концентраций составляло 7,9 &plusmn; 5,6 мкг/ мл (101% CV). После подкожного применения Хумиры в дозе 24 мг/м2 (максимум 40 мг) 1 раз в 2 недели у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет с энтезит-ассоциированным артритом равновесные концентрации (показатели измерялись на 24 неделе) составляли 8,8 &plusmn; 6 6 мкг/мл без сопутствующего применения метотрексата и 11,8&plusmn;4,3 мкг/мл с метотрексатом соответственно. У взрослых пациентов с псориазом средняя равновесная концентрация составляла 5 мкг/мл в течение монотерапии адалимумабом в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели. После подкожного применения Хумиры в дозе 0,8 мг/кг (не более 40 мг) 1 раз в 2 недели у детей с хроническим бляшечным псориазом равновесные концентрации составляли примерно 7,4 &plusmn; 5,8 мкг/мл (79% CV). У пациентов с гнойным гидраденитом после введения Хумиры в дозе 160 мг в неделе 0 с последующим введением 80 мг в неделе 2 концентрация в сыворотке крови составляла приблизительно от 7 до 8 мкг/мл в неделе 2 и неделе 4. Средняя равновесная концентрация с недели 12 до недели 36 составляла от приблизительно 8 до 10 мкг/мл при введении Хумиры в дозе 40 мг каждую неделю. Влияние адалимумаба на подростков с гидраденитом было определено с помощью фармакокинетического моделирования и симуляции на основе фармакокинетики при других показаниях у детей (бляшечный псориаз, ювенильный ревматоидный (идиопатический) артрит (ЮРА), болезнь Крона (ХК). Рекомендуемый режим дозировки для подростков с гидраденитом &ndash; 40 мг 1 раз в 2 недели. Поскольку влияние адалимумаба может зависеть от массы тела, подросткам с высокой массой тела и недостаточным ответом на лечение можно применять рекомендованную дозу для взрослых &ndash; по 40 мг один раз в неделю. У пациентов с болезнью Крона после введения Хумиры в дозе 80 мг в неделе 0 с последующим введением 40 мг в неделе 2 концентрация в сыворотке крови составляла примерно 5,5 мкг/мл в течение индукционной терапии. После введения Хумиры в дозе 160 мг в неделе 0 с последующим введением 80 мг в неделе 2 концентрация в сыворотке крови составляла примерно 12 мкг/мл в течение индукционной терапии. Средняя равновесная концентрация составляла примерно 7 мкг/мл при введении Хумиры в поддерживающей дозе 40 мг 1 раз в 2 недели. У детей с болезнью Крона средней и высокой степени активности начальная доза Хумиры в открытом исследовании составляла 160/80 мг или 80/40 мг на неделях 0 и 2 в зависимости от массы тела. На неделе 4 пациента были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы, получавшие в зависимости от массы тела или стандартную дозу (40/20 мг 1 раз в 2 недели), или низкую дозу (20/10 мг 1 раз в 2 недели) поддерживающей терапии. Средняя равновесная концентрация составляла примерно 15,7 &plusmn; 6,6 мкг/мл в неделе 4 у пациентов с массой тела 40 кг или более (160/80 мг) и 10,6 &plusmn; 6,1 мкг/мл у пациентов с массой тела меньше 40 кг (80/40 кг). У пациентов с язвенным колитом после введения Хумиры в начальной дозе 160 мг в неделе 0 с последующим введением 80 мг в неделе 2 концентрация в сыворотке крови составляла примерно 12 мкг/мл в течение индукционной терапии. Средняя равновесная концентрация составляла примерно 8 мкг/мл при введении Хумиры в поддерживающей дозе 40 мг 1 раз в 2 недели. У детей с язвенным колитом средняя равновесная концентрация адалимумаба в сыворотке крови на неделе 52 после подкожного введения дозы в зависимости от массы тела 0,6 мг/кг (максимум 40 мг) раз в две недели составляла 5,01 &plusmn; 3,28 мкг/мл. У пациентов, которым вводили дозу 0,6 мг/кг (не более 40 мг) каждую неделю, средняя (&plusmn; стандартное отклонение) равновесная концентрация адалимумаба в сыворотке крови на неделе 52 составляла 15,7 &plusmn; 5,60 мкг/мл. У пациентов с увеитом после введения Хумиры в начальной дозе 80 мг в неделю 0 с последующим введением 40 мг 1 раз в 2 недели, начиная с недели 1, средняя равновесная концентрация составляла от примерно 8 до 10 мкг/мл. Предполагаемая на основе популяционного фармакокинетического и фармакокинетического/фармакодинамического моделирования и симуляции экспозиция и эффективность адалимумаба сравнимы у пациентов, получавших 80 мг 1 раз в 2 недели, и у пациентов, получавших 40 мг еженедельно. язвенным колитом, болезнью Крона или бляшечным псориазом, пациентов подросткового возраста с гнойным гидраденитом и детей с массой тела &ge; 40 кг с язвенным колитом и болезнью Крона). Нет клинических данных о влиянии начальной дозы адалимумаба на состояние детей младше 6 лет. Прогнозируется, что при отсутствии метотрексата начальная доза может привести к повышению системного воздействия. Вывод. Популяционный фармакокинетический анализ данных более 1300 пациентов с РА выявил тенденцию к повышению явного клиренса адалимумаба с повышением массы тела пациентов. С учетом поправок относительно разности массы тела было установлено, что пол и возраст оказывают минимальное влияние на клиренс адалимумаба. Уровни свободного адалимумаба (не связанного с антителами против адалимумаба (ААА)) в сыворотке крови были ниже у пациентов, у которых выявлялись ААА. Хумира не изучалась у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Дети. Безопасность и эффективность применения Хумиры детям с другими показаниями, чем указанные в разделе &laquo;Показания&raquo;, не установлены.

Показания

Ревматоидный артрит (РА). Хумира в комбинации с метотрексатом показана для: 
<ul>
<li>лечение ревматоидного артрита средней и высокой степени активности у взрослых пациентов, когда адекватный ответ на терапию противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs &ndash; disease-modifying antirheumatic drugs), включая метотрексат, не был получен;</li>
<li>лечение активного прогрессирующего ревматоидного артрита высокой степени активности у взрослых пациентов, ранее не получавших терапию метотрексатом.</li>
</ul>
Хумир можно применять в качестве монотерапии в случае непереносимости метотрексата или когда продолжение терапии метотрексатом неприемлемо. Хумира продемонстрировала подавление прогрессирования структурного поражения суставов, что было подтверждено рентгенографически, и улучшение функционального состояния при одновременном применении с метотрексатом. Псориатический артрит (ПСА). Хумира показана для лечения активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых пациентов, когда не было получено адекватного ответа на предварительную терапию противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs). Хумира продемонстрировала замедление темпов прогрессирования поражения периферических суставов, что определяется рентгенографией, у пациентов с симметричной полиартикулярной формой заболевания и улучшения функционального состояния. Аксиальный спондилоартрит. Анкилозирующий спондилит (АС). Хумира показана для лечения взрослых пациентов с высокой степенью активности анкилозирующего &brvbar;спондилита, которые не ответили на традиционную терапию. Аксиальный спондилоартрит без рентгенологического доказательства АС. Хумира показана для лечения взрослых пациентов с высокой степенью активности аксиального &brvbar;спондилоартрита без рентгенологического подтверждения АС, но с имеющимися признаками воспаления, на основании повышенного уровня СРП и/или по результатам МРТ (магнитно-резонансная томография). Болезнь Крона (ХК). Хумира показана для лечения болезни Крона средней и высокой степени активности у взрослых пациентов, которые не отвечали на полный курс терапии кортикостероидами и/или иммуносупрессантами, или при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний к таким видам терапии. Язвенный колит (ВК). Хумира показана для лечения язвенного колита средней и высокой степени активности у взрослых пациентов, не отвечающих на традиционную терапию, включая терапию кортикостероидами и/или 6-меркаптопурином или азатиоприном, или при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний к таким видам терапии. Бляшечный псориаз (БП). Хумира показана для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым течением хронического бляшечного псориаза, которым необходима системная терапия. Гнойный гидраденит (ГГ). Хумира показана для лечения активного умеренного и тяжелого гнойного гидраденита (acne inversa) у взрослых пациентов, не отвечающих на традиционную системную терапию. Увеит. Хумира показана для лечения неинфекционного интермедиарного, заднего и панувеита у взрослых пациентов, не отвечающих на терапию кортикостероидами, которым необходимо снизить дозу кортикостероидов или при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний к терапии кортикостероидами. В педиатрии Ювенильный ревматоидный (идиопатический) артрит (ЮРА). Полиартикулярный ювенильный ревматоидный (идиопатический) артрит. Хумира в комбинации с метотрексатом показана для лечения активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у детей от 2 лет, у которых не было адекватного ответа на терапию одним или несколькими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs). Хумир можно применять в качестве монотерапии в случае непереносимости метотрексата или когда продолжение терапии метотрексатом неприемлемо. Не были проведены исследования применения Хумиры пациентам в возрасте до 2 лет. Энтезит-ассоциированный артрит. Хумира показана для лечения активного энтезит-ассоциированного артрита у детей от 6 лет, не отвечавших на традиционную терапию, или при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний к таким видам терапии. Болезнь Крона (ХК) у детей. Хумира показана для лечения болезни Крона средней и высокой степени активности у детей от 6 лет, не отвечавших на традиционную терапию, включая первичную нутритивную терапию, терапию кортикостероидами и/или иммуномодуляторами, или при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний к таким видам терапии. Бляшечный псориаз (БП) у детей. Хумира показана для лечения хронического бляшечного псориаза с тяжелым течением у детей от 4 лет, у которых не получен клинический ответ или есть противопоказание/непереносимость местной терапии или фототерапии. Гнойный гидраденит (ГГ) у подростков. Хумира показана для лечения активного умеренного и тяжелого гнойного гидраденита (acne inversa) у подростков от 12 лет, которые не отвечали на традиционную системную терапию ГГ. Увеит у детей. Хумира показана для лечения хронического неинфекционного переднего увеита у детей от 2 лет, которые не соответствовали или имели непереносимость традиционной терапии или которым противопоказана традиционная терапия. Язвенный колит у детей. Хумира показана для лечения язвенного колита средней и высокой степени активности у детей от 6 лет, у которых не было получено адекватного ответа на традиционную терапию, включая терапию кортикостероидами и/или 6-меркаптопурином или азатиоприном, или у которых имеются непереносимость. таких видов терапии.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к адалимумабу или любому другому компоненту препарата.</li>
<li>Активный туберкулез или другие тяжелые инфекции, такие как сепсис и оппортунистические инфекции (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Умеренная и тяжелая сердечная недостаточность (III/IV класс по NYHA) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

<ul>
<li>Хумиру изучали с участием пациентов с РА, ЮРА и ПСА, которые получали препарат как монотерапию и одновременно с метотрексатом. При одновременном применении Хумиры и метотрексата у 21 пациента с РА никаких статистически значимых изменений в профилях концентрации метотрексата в сыворотке крови не обнаружено. Для сравнения, при однократном и многократном применении метотрексата уменьшаются клиренсы адалимумаба на 29% и 44% соответственно. Однако изменение дозы Хумиры или метотрексата не требуется. Уровень формирования антител был ниже при одновременном применении Хумиры с метотрексатом по сравнению с монотерапией. Введение Хумиры без метотрексата приводило к увеличению уровня формирования антител, увеличению клиренса и снижению эффективности адалимумаба.</li>
<li>Взаимодействие между Хумирой и другими препаратами (кроме метотрексата) не изучалось в фармакокинетических исследованиях. В клинических исследованиях не наблюдалось никаких взаимодействий при применении Хумиры с противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs) (сульфасалазин, гидрохлорохин, лефлуномид и препараты золота), с глюкокортикоидами, салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами или аналгетиками.</li>
<li>Не рекомендуется одновременное применение Хумиры с анакинрой (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Не рекомендуется одновременное применение Хумиры с абатацептом (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Хумира может оказывать незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение Хумиры может привести к возникновению вертиго и нарушению остроты зрения (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины репродуктивного возраста. Для предотвращения беременности женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции во время лечения и не менее пяти месяцев после введения последней дозы препарата Хумира. Беременность. В результате проспективного анализа данных по применению адалимумаба во время беременности (приблизительно 2100 случаев беременностей, завершившихся рождением живых детей с известными последствиями, в том числе более 1500 случаев применения препарата в первом триместре) не выявлено увеличения частоты пороков развития у новорожденных. В проспективный когортный реестр было включено 257 женщин с РА или ХК, получавших адалимумаб как минимум в течение первого триместра, и 120 женщин с РА или ХК, не получавших адалимумаб. Первоначальной конечной точкой была частота развития значительных врожденных пороков у новорожденных. Частота случаев беременностей, завершившихся рождением по крайней мере одного живого ребенка со значительным врожденным пороком, составляла 6 из 69 (8,7 %) в группе женщин с РА, получавших адалимумаб, и 5 из 74 (6,8 %) &ndash; в группе женщин. с РА, не применявших препарат (некорректированное отношение шансов [ВШ] &ndash; 1,31, 95% доверительный интервал [ДИ] &ndash; 0,38 &ndash; 4,52). В группе женщин с ХК, получавших адалимумаб, частота таких случаев составляла 16 из 152 (10,5 %), а в группе женщин с ХК, не применявших препарат, соответственно 3 из 32 (9,4 %) (некорректированная ВШ &ndash; 1,14, 95% ДИ &ndash; 0,31 &ndash; 4,16). В объединенной группе женщин с РА и ХК скорректированное ВШ (с поправкой на отличия на исходном уровне) составило 1,10 (95% ДИ &ndash; 0,45 &ndash; 2,73). Между женщинами, применявшими и не применявшими адалимумаб, не было выявлено четко выраженных различий в отношении вторичных конечных точек в виде спонтанных абортов, незначительных врожденных пороков, преждевременных родов, массы тела и роста новорожденных и серьезных или оппортунистических инфекций, а также не было зарегистрировано случаев. или развитию злокачественных опухолей. На интерпретацию данных могли влиять методологические ограничения исследования, включая малый объем выборки и нерандомизированный дизайн исследования. В экспериментальном исследовании токсичности на обезьянах не выявлено признаков токсического действия на материнский организм, а также эмбриотоксического и тератогенного действия. Доклинические данные о постнатальной токсичности адалимумаба отсутствуют. Поскольку адалимумаб ингибирует ФНО-&alpha;, его применение во время беременности может нарушить нормальные иммунные реакции у новорожденного. Беременным женщинам следует применять адалимумаб только при очевидной необходимости. Адалимумаб может проникать через плаценту в сыворотку крови новорожденных, матери которых получали адалимумаб во время беременности. Поэтому у таких новорожденных может быть повышен риск инфицирования. Применение живых вакцин (например, вакцины БЦЖ) младенцам, подвергающимся воздействию адалимумаба внутриутробно, не рекомендуется в течение 5 месяцев после последней инъекции адалимумаба матери в период беременности. Кормление грудью. Ограниченные опубликованные данные свидетельствуют о том, что адалимумаб экскретируется в грудное молоко в очень низких концентрациях &ndash; от 0,1 до 1% от уровня в сыворотке матери. Учитывая то, что белки иммуноглобулина G подвергаются в кишечнике протеолиза и имеют низкую биодоступность, системное влияние адалимумаба на грудных младенцев маловероятно. Следовательно, препарат Хумира можно применять в период кормления грудью. Фертильность. Доклинические данные о воздействии адалимумаба на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Дети

Показано для применения детям согласно разделу &laquo;Показания&raquo;.

Передозировка

Максимальная доза Хумиры, переносимая человеком, не установлена. В ходе клинических исследований адалимумаба не было выявлено случаев дозолимитирующей токсичности. Пациентам назначались многократные дозы до 10 мг/кг, что не сопровождалось признаками токсичности, связанной с передозировкой. При передозировке необходимо наблюдать за пациентом относительно появления любых симптомов побочных реакций и немедленно проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции

2 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 &deg; С (в холодильнике) в оригинальной картонной упаковке. Не замораживать. Возможно хранение при комнатной температуре (не выше 25 &deg; С) в течение не более 14 суток в защищенном от света месте. Не использовать через 14 суток после извлечения из холодильника (даже если препарат был снова помещен в холодильник).

По 0,4 мл раствора в предварительно наполненном однодозовом шприце. По 1 шприцу вместе с 1 салфеткой, пропитанной 70% изопропиловым спиртом, помещены в контурную ячейковую упаковку. По 2 шприца (в контурной ячеистой упаковке с 1 салфеткой каждый) в картонной коробке.

Категория отпуска

Эббви Биотекнолоджи ГмбХ, Германия/ AbbVie Biotechnology GmbH, Germany.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Кнольштрассе, 67061 Людвигсхафен, Германия/ Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany.&nbsp;

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Программа поддержки пациентов Аббви "Забота о вас"

Абби «Забота»

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Хумира раствор для инъекций по 40 мг/0,4 мл в шприце в комплекте с салфеткой, 2 шт. - Аналоги