Хондра-сила капсулы, 60 шт.

действующие вещества: 1 капсула содержит: хондроитина натрия сульфат – 200 мг; глюкозамина гидрохлорид – 250 мг;

другие составляющие: магния стеарат, лактозы моногидрат;

желатиновая капсула содержит: желатин, диоксид титана (Е 171), желтый запад FCF (Е 110).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: желатиновые твердые капсулы № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка – оранжевого цвета. Содержимое капсулы – смесь кристаллического и аморфного порошков желтовато-белого цвета.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Фармакологическое действие лекарственного средства Хондра-Сила обусловлено действием его компонентов – хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида.

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, участвующим в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитина сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных отеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамин гидрохлорид обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит глюкозаминогликанов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Благодаря тропности к хрящевой ткани глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, которые обусловливают повреждение хрящевой ткани, предотвращает разрушительные действия глюкокортикоидов на хондроциты и нарушений быосинтеза гликозаминогликанов, нестероидными противовоспалительными препаратами.

После однократного перорального применения препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости – через 4–5 часов. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13%. Выведение осуществляется преимущественно почками в течение 24 часов.

После перорального применения 90% глюкозамина всасывается из кишечника, более 25% попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется к мочевине, углекислому газу и воде.

Биодоступность глюкозамина составляет 25% за счет первого прохождения через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% примененной дозы длительно персистируют в костной и мышечной тканях. Глюкозамин выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, тяжелые нарушения функции печени или почек, сахарный диабет, фенилкетонурия. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Никаких специальных исследований лекарственного взаимодействия не было проведено, однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина и хондроитина свидетельствуют о низкой вероятности взаимодействия.

Лекарственное средство совместимо с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами. При приеме Хондра-Сили снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении. В некоторых источниках указывается, что при одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно повышение международного нормированного соотношения (МЧС) и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.

При комбинированном применении усиливает всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом.

Было описано обострение симптомов астмы у пациентов с астмой после начала лечения глюкозамин, поэтому такие пациенты должны знать о потенциальном ухудшении симптомов.

В редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью отеки и/или задержка воды в организме наблюдались. Это может быть связано с осмотическим эффектом сульфата хондроитина.

1 капсула препарата содержит 0,045 г лактозы. Не применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы и недостаточность лактазы.

Это лекарственное средство в качестве вспомогательного вещества содержит краситель желтый запах FCF (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Неизвестная. Не были проведены исследования по влиянию лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациент должен следить за изменениями в скорости своей реакции перед тем, как управлять автотранспортом или другими механизмами.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности и эффективности препарата в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Лекарственное средство принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым назначают по 2 капсулы 3 раза в день. Минимальная продолжительность лечения – 2 месяца. Курс лечения обычно повторяют с интервалом 3 месяца.

Опыт применения препарата детям отсутствует, не рекомендуется.

Не были описаны случаи передозировки. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка.

Нижеописанные побочные действия отмечены в пострегистрационном периоде применения лекарственного средства. Поскольку информацию предоставляли добровольно по популяции неустановленной численности, частоту этих реакций установить не всегда возможно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Боль в эпигастральной области, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм, диарея, тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, эритема, экзема, дерматит, макулопапулезная сыпь, отеки, ангионевротический отек. Если возникают аллергические реакции, лечение следует прекратить и обратиться за консультацией к специалисту.

Со стороны нервной системы.

Головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, общая слабость.

Другие побочные реакции упоминаются в научных публикациях.

Поступали сообщения об экстрасистолах, расстройствах зрения и алопеции при приеме 1200 мг хондроитина сульфата, однако они очень редки.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 6 блистеров в пачке.

Без рецепта.

АО «Формак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.