Name: Хайримоз 40 раствор для инъекций 40 мг/0,8 мл в шприце, 2 шт.
Brand: Сандоз Австрія
SKU: 1058.4740
Price: 8869.5 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Аббві Дойчланд ГМБХ і КО.КГ, Німеччина

Хумира раствор для инъекций по 40 мг/0,4 мл в шприце в комплекте с салфеткой, 2 шт.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости выбранных товаров в аптеках бренда &laquo;Подорожник&raquo;. Если сумма товаров превышает номинал сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом. При покупке на сумму, меньшую указанной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на последующие покупки.&nbsp; Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Данным сертификатом можно воспользоваться во всех аптеках под брендом &laquo;Подорожник&raquo; при заказе и оплате непосредственно в аптеках Сумской и Полтавской областей. При заказе в аптеке можно использовать несколько сертификатов.&nbsp; При заказе в аптеке при расчете сертификатом нужно назвать свой номер телефона фармацевту на кассе Действие Сертификата не распространяется: 
<ul>
<li>на покупку или бронирование товаров в мобильном приложении Подорожник, вайбере и телеграм-ботах Подорожник</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на покупку или бронирование товаров на сайте podorozhnyk.ua</li>
</ul>
 
<ul>
<li>бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.).</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на покупку товаров в рамках социальных и государственных программ для поддержки здоровья украинцев (Доступные лекарства, Инсулины, Medicard и другие).</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на товары с обеспечением по страховым полисам.</li>
</ul>
 Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым Сертификат не является именным: использовать его может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки &laquo;Подорожник&raquo; Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент.&nbsp; Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары, приобретенные за счет сертификата, возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на сертификате и не подлежит продлению. По истечении срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован.

Сертификаты ОО «БЮРО ГЕНДЕРНЫХ СТРАТЕГИЙ И БЮДЖЕТИРОВАНИЯ»

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Программа поддержки пациентов Аббви "Забота о вас"

Абби «Забота»

Обратите внимание, что промокоды не действуют на товары, представленные на этой странице. Спасибо за понимание.

Товары, на которые не распространяется действие промокодов

Есть в наличии

адалимумаб

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Температура хранения

Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Международное наименование

Способ введения

Код АТС/ATX

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Беременным разрешено

Кормящим матерям

Кормящим матерям разрешено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Сандоз Австрія

Хайримоз

Хайримоз 40 раствор для инъекций 40 мг/0,8 мл в шприце, 2 шт.

Состав

действующее вещество: адалимумаб; 1 предварительно наполненный шприц содержит 40 мг адалимумаба в 0,8 мл раствора; другие составляющие: кислота адипиновая; лимонная кислота, моногидрат; натрия хлорид; маннит (Е 421); полисорбат 80; натрия гидроксид (для корректировки рН); кислота хлористоводородная (для корректировки рН); вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный или несколько опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуносупрессанты. Ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа. Адалимумаб. Код ATX L04A 804.

Фармакодинамика

У пациентов с РА адалимумаб вызывал быстрое уменьшение. по сравнению с начальными параметрами, уровней показателей острой фазы воспаления (С-реактивного протеина (СРП), цитокинов сыворотки крови (IL-6) и скорости оседания эритроцитов). Снижение уровней СРП наблюдалось также и у пациентов с ЮРА, болезнью Крона, язвенным колитом и гнойным гидраденитом наряду со значительным уменьшением экспрессии ФНО-альфа и воспалительных маркеров, таких как лейкоцитарный антиген (HLA-DR) и миелопероксидаза (МРО), у пациентов с болезнью Крона. Также наблюдалось снижение уровней матриксных металлопротеиназ (MMP-l и ММР-3) в сыворотке крови, которые влекут за собой ремоделирование тканей, лежащих в основе разрушения хряща. У больных с РА, ПСА и АС часто наблюдается от слабой до умеренной степени анемия и лимфоцитопения, а также повышение количества нейтрофилов и тромбоцитов. При применении адалимумаба обычно наблюдается улучшение этих гематологических признаков хронического воспаления.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. После однократного подкожного введения 40 мг адалимумаба абсорбция и распределение адалимумаба были медленными, средняя пиковая концентрация в сыворотке крови достигалась примерно через 5 дней после введения. Средняя абсолютная биодоступность адалимумаба, рассчитанная в трех исследованиях, после однократной дозы 40 мг подкожно составляла 64%. После однократного введения в дозах от 0,25 до 10 мг/кг концентрации были пропорциональны дозам. После применения дозы 0,5 мг/кг (приблизительно 40 мг) клиренс был в диапазоне 11-15 мл/ч, объем распределения (Yss) составлял от 5 до 6 л, средний терминальный период полувыведения составлял примерно 2 недели. Концентрации адалимумаба в синовиальной жидкости у пациентов с РА составляли 31-96% уровня в сыворотке крови. После подкожного применения адалимумаба в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели у пациентов с РА равновесные концентрации составляли от 5 мкг/мл (без сопутствующего применения метотрексата) до 8-9 мкг/мл (с метотрсксатом) соответственно. Концентрации адалимумаба в сыворотке крови равновесном состоянии возрастали почти пропорционально подкожно введенным дозам 20, 40 и 80 мг 1 раз в 2 недели или еженедельно. После подкожного применения адалимумаба в дозе 24 мг/м2 (до 40 мг) 1 раз в 2 недели у пациентов с полиартикулярным ЮРА в возрасте от 4 до 17 лет равновесные концентрации (показатели измерялись с 20-й по 48-ю неделю) составляли 5,6 &plusmn; 5,6 мкг/мл (102% СУ &ndash; коэффициент вариации) без сопутствующего применения метотрексата и 10,9 &plusmn; 5,2 мкг/,1л (47.7% СУ) с метотрексатом. У детей с полиартикулярным ЮРА в возрасте 2-4 года и у детей от 4 лет, масса тела которых менее 15 кг, после применения адалимумаба в дозе 24 мг/м2 с метотрексатом среднее значение равновесных концентраций составляло 7,9&plusmn;5,6,1кг /мл (101% СV). После подкожного применения адалимумаба в дозе 24 мг/м2 (до 40 мг) 1 раз в 2 недели у пацистов в возрасте от 6 до 17 лет с энтезит-ассоциированным артритом равновесные концентрации (показатели измерялись на 24-й неделе) составляли 8,8&plusmn;6 ,6 мкг/мл без сопутствующего применения метотрексата и 11,8 &plusmn; 4. С мкг\мл с метотрексатом соответственно. У взрослых пациентов с псориазом средняя равновесная концентрация составляла 5 мкг/мл в течение монотерапии адалимумабом в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели. После подкожного применения адалимумаба в дозе 0,8 мг/кг (до максимум 40 мг) 1 раз в 2 недели у детей с хроническим бляшечным псориазом равновесные концентрации составляли приблизительно 7,4&plusmn;5,8 мкг/мл (79% СV). У пациентов с гнойным гидраденитом после введения адалимумаба в дозе 160 мг в неделе 0 с последующим введением 80 мг в неделе 2 концентрация в сыворотке крови составляла приблизительно от 7 до 8 мкг/мл в неделе 2 и неделе 4. Средняя равновесная концентрация с недели 12 до недели 36 составляла от примерно 8 до 10 мкг/мл при введении адалимумаба в дозе 40 мг каждую неделю. Влияние адапимумаба на подростков с гидраденитом было определено с помощью фармакокинетического моделирования и симуляции на основе фармакокинетики при других показаниях у детей (бляшечный псориаз, ювенильный ревматоидный (идиопатический) артрит (ЮРА)), болезнь Кронаарт (ХК). Рекомендуемый режим дозировки для подростков с гидраденитом &ndash; 40 мг 1 раз в 2 недели. Поскольку влияние адалимумаба может зависеть от массы тела, подросткам с высокой массой тела и недостаточным ответом на лечение можно применять рекомендованную дозу для взрослых &ndash; по 40 мг один раз в неделю. У пациентов с болезнью Крона после введения адалимумаба в дозе 80 мr в неделе 0 с последующим введением 40 мr в неделе 2 концентрация в сыворотке крови составляла примерно 5,5 мкг/мл в течение индукционной терапии. После введения адалимумаба в дозе 160 мг в неделе 0 с последующим введением 80 мг в неделе 2 концентрация в сыворотке крови составляла примерно 12 мкг/мл в течение индукционной терапии. Средняя равновесная концентрация составляла примерно 7 мкг/мл при введении адалимумаба в поддерживающей дозе 40 мг 1 раз в 2 недели. У детей с болезнью Крона средней и высокой степени активности начальная доза адалимумаба в открытом исследовании составляла 160/80 или 80/40 мг на неделях 0 и 2 в зависимости от массы тела. На неделе 4 пациента были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы, получавшие в зависимости от массы тела или стандартную дозу (40/20 мг 1 раз в 2 недели), или низкую дозу (20/10 мг 1 раз в 2 недели) поддерживающей терапии. Средняя равновесная концентрация составляла примерно 15,7 &plusmn; 6,6 мкг/мл в неделе 4 у пациентов с массой тела 40 кг или более (160/80 мг) и 10,6 &plusmn; 6,1 мкг/мл у пациентов с массой тела меньше 40 кг (80/40 кг). У пациентов с язвенным колитом после введения адалимумаба в начальной дозе 160 мг в неделе 0 с последующим введением 80 мг в неделе 2 концентрация в сыворотке крови составляла приблизительно 12 мкг/мл в течение индукционной терапии. Средняя равновесная концентрация составляла приблизительно 8 мкг/мл при введении адалимумаба в поддерживающей дозе 40 мг 1 раз в 2 недели. У пациентов с увеитом после введения адалимумаба в начальной дозе 80 мг в неделю 0 с последующим введением 40 мг 1 раз в 2 недели, начиная с недели 1, средняя равновесная концентрация составляла от приблизительно 8 до 10 мкг/мл. Влияние адалимумаба на состояние детей с увеитом было определено с помощью фармакокинетического моделирования и симуляции на основе фармакокинетики при других показаниях у детей (бляшечный псориаз, ювенильный ревматоидный (идиопатический) артрит (ЮРА), болезнь Крона (ХК) и Крона). Нет клинических данных о влиянии начальной дозы адалимумаба на состояние детей младше 6 лет. Прогнозируется, что при отсутствии метотрексата начальная доза может привести к повышению системного воздействия. Вывод. Популяционный фармакокинетический анализ данных более 1300 пациентов с РА выявил тенденцию к повышению явного клиренса адалимумаба с повышением массы тела пациентов. С учетом поправок относительно разности массы тела было установлено, что пол и возраст оказывают минимальное влияние на клиренс адалимумаба. Уровни свободного адалимумаба (не связанного с антителами против адалимумаба (ААА)) в сыворотке крови были ниже у пациентов, у которых выявлялись ААА. Хайримоз 40 не изучался у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Показания

Ревматоидный артрит (РА). Хайримоз 40 в комбинации с метотрексатом показан для: 
<ul>
<li>лечение ревматоидного артрита средней и высокой степени активности у взрослых пациентов, когда адекватный ответ на терапию противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs - disease-modifying anti rheumatic drugs), включая метотрексат, не был получен;</li>
<li>лечение активного прогрессирующего ревматоидного артрита высокой степени активности у взрослых пациентов, ранее не получавших терапию метотрексатом.</li>
</ul>
Хайримоз 40 можно применять в качестве монотерапии в случае непереносимости метотрексата или когда продолжение терапии метотрексатом неприемлемо. Адалимумаб продемонстрировал подавление прогрессирования структурного поражения суставов, что было подтверждено рентгенографически, и улучшение функционального состояния при одновременном применении с метотрексатом. Ювениальный ревматодный (идиопатический) артрит (ЮРА). Полиартикулярный ювениальный ревматоидный (идиопатический) артрит. Хайримоз 40 в комбинации с метотрексатом показан для лечения активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у детей от 2 лет, у которых не было адекватного ответа на терапию одним или несколькими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs). Хайримоз 40 можно применять в качестве монотерапии в случае непереносимости метотрексата или когда продолжение терапии метотрексатом неприемлемо. Не было проведено исследований по применению Хайримоза 40 пациентам в возрасте до 2 лет. Энтезит-ассоциированный артрит. Хайримоз 40 показан для лечения активного энтезит-ассоциированного артрита у детей от 6 лет, не отвечавших на традиционную терапию, или при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний к таким видам терапии. Аксиальный и спондилоартрит. Анкилозирующий спондилит (АС). Хайримоз 40 показан для лечения взрослых пациентов с высокой степенью активности анкилозирующего спондилита, не ответивших на традиционную терапию. Аксиальный спондилоартрит без рентгенологического доказательства АС. Хайримоз 40 показан для лечения взрослых пациентов с высокой степенью активности аксиального спондилоартрита без рентгенологического подтверждения АС, но с имеющимися признаками воспаления на основании повышенного уровня СРП и/или по результатам МРТ (магнитно-резонансная томография). Псориатический артрит (ПСА) Хайримоз 40 показан для лечения активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых пациентов, когда не было получено адекватного ответа на предварительную терапию противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DМARDs). Адалимумаб продемонстрировал замедление темпов прогрессирования поражения периферических суставов, определяемых с помощью рентгенографии, у пациентов с симметричной полиартикулярной формой заболевания и улучшения функционального состояния. Бляшечный псориаз (БП). Хайримоз 40 показан для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым течением хронического бляшечного псориаза, которым необходима системная терапия. В педиатрии Бляшечный псориаз (БП) у детей. Хайримоз 40 показан для лечения хронического бляшечного псориаза с тяжелым течением у детей от 4 лет, у которых не получен клинический ответ или имеются противопоказания/непереносимость местной терапии или фототерапии. Гнойный гидраденит (ГГ). Хайримоз 40 показан для лечения активного умеренного и тяжелого гнойного гидраденита (acne inversa) у взрослых пациентов и у подростков от 12 лет, не отвечавших на традиционную системную терапию. Болезнь Крона (ХК). Хайримоз 40 показан для лечения болезни Крона средней и высокой степени активности у взрослых пациентов, не отвечающих на полный курс терапии кортикостероидами и/или иммуносупрессантами или при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний к таким видам терапии. Болезнь Крона (ХК) у детей. Хайри юз 40 показан для лечения болезни Крона средней и высокой степени активности у детей от 6 лет. которые не отвечали на традиционную терапию, включая первичную нутритивную терапию, терапию кортикостероидами и/или иммуномодуляторами, или при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний к таким видам терапии. Язвенный колит (ВК). Хайримоз 40 показан для лечения язвенного колита средней и высокой степени активности у взрослых пацистов, не отвечающих на традиционную терапию, включая терапию кортикостероидами и/или 6-меркаптопурином или азатиоприном, или при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний. Увеит. Хайримоз 40 показан для пикирования неинфекционного интермедиарного, заднего и панувеита у взрослых пациентов, не отвечающих на терапию кортикостероидами. которым необходимо снизить дозу кортикостероидов или при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний к терапии кортикостероидами. Увеит у детей. Хайримоз 40 показан для лечения хронического неинфекционного переднего увеита у детей от 2 лет. какой не соответствовали или имели непереносимость традиционной терапии или которым традиционная терапия противопоказана.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к адалимумабу или к любому другому компоненту препарата.</li>
<li>Активный туберкулез или другие тяжелые инфекции, такие как сепсис и оппортунистические инфекции (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Умеренная и тяжелая сердечная недостаточность (III/IV класс по NYHA) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адалимумаб изучался с участием пациентов с РА, ЮРА и ПcA. которые получали препарат в качестве монотерапии и одновременно с метотрексатом. Уровень формирования антител был ниже при одновременном применении адалимумаба с метотрексатом по сравнению с монотерапией. Введение адалимумаба без метотрексата приводило к увеличению уровня формирования антител, увеличению клиренса и снижению эффективности адалимумаба. 
<ul>
<li>Не рекомендуется одновременное применение Хайри юза 40 с анакинрой (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Не рекомендуется одновременное применение Хайримоза 40 с абатацептом (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Хайримоз 40 может оказывать незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение Хайримоза 40 может привести к возникновению вертиго и нарушению остроты зрения (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины репродуктивного возраста. Для предотвращения беременности женщины репродуктивно возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции во время лечения и в течение минимум пяти месяцев после введения последней дозы препарата Хайримоз 40. Беременность В результате проспективного анализа данных о применении адалимумаба во время беременности (приблизительно 2100 случаев беременностей, завершившихся рождением живых детей с известными последствиями, в том числе более 1500 случаев применения препарата в первом триместре) не выявлено увеличения частоты возникновения пороков развития у новорожденных. В проспективный когортный реестр было включено 257 женщин с РА или ХК, получавших адалимумаб как минимум в течение первого триместра, и 120 женщин с РА или ХК, не получавших адалимумаб. Первоначальной конечной точкой была частота развития значительных врожденных пороков у новорожденных. Частота случаев беременностей, завершившихся рождением по крайней мере одного живого ребенка со значительным врожденным пороком, составила 6 из 69 (8,7%) в группе женщин с РА, получавших адалимумаб, и 5 из 74 (6.8%) - в группе женщин с РЛ. , которые не применяли препарат (некорректированное отношение шансов [ВШ] &ndash; 1,31, 95% доверительный интервал [ДИ) &ndash; 0,38 &ndash; 4,52). В группе женщин с ХК, получавших адалимумаб, частота таких случаев составляла 16 из 152 (1,5%), а в группе женщин с ХК, не применявших препарат, соответственно 3 из 32 (9,4%) (нескорректированное). ВШ &ndash; 1, 14, 95 % Дl &ndash; 0,31-4, 16). В объединенной группе женщин с РА и ХК скорректированное ВШ (с поправкой на отличия на исходном уровне) составило 1,10 (95% ДИ &ndash; 0,45 &ndash; 2,73). Между женщинами, применявшими и не применявшими адалимумаб, не было выявлено четко выраженных различий относительно вторичных конечных точек в виде спонтанных абортов, незначительных врожденных пороков, преждевременных родов, массы тела и роста новорожденных и серьезных или оппортунистических инфекций, а также не было зарегистрировано случаев. или развитию злокачественных опухолей. На интерпретацию данных могли влиять методологические ограничения исследования, включая малый объем выборки и нерандомизированный дизайн исследования. В экспериментальном исследовании токсичности на обезьянах не выявлено признаков токсического действия на материнский организм, а также эмбриотоксического и тератогенного действия. Доклинические данные о постнатальной токсичности адалимумаба отсутствуют. Поскольку адалимумаб ингибирует ФНО, его применение во время беременности может нарушить нормальные иммунные реакции у новорожденного ребенка. Беременным женщинам следует применять адалимумаб только при очевидной необходимости. Адалимумаб может проникать через плаценту в сыворотку крови новорожденных, матери которых получали адалимумаб во время беременности. Поэтому у таких новорожденных может быть повышен риск инфицирования. Применение живых вакцин (например, вакцины БЦЖ) младенцам, подвергающимся воздействию адалимумаба внутриутробно, не рекомендуется в течение 5 месяцев после последней инъекции адалимумаба матери в период беременности. Кормление грудью. Ограниченные опубликованные данные свидетельствуют о том, что адалимумаб экскретируется в грудное молоко в очень низких концентрациях - от 0,1 до 1% от уровня в сыворотке матери. Учитывая то, что белки иммуноглобулина G подвергаются в кишечнике протеолиза и имеют низкую биодоступность, системное влияние адалимумаба на грудных младенцев маловероятны. Следовательно, препарат Хайримоз 40 можно применять в период кормления грудью. Фертильность. Доклинические данные о воздействии адалимумаба на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Дети

Показано для применения детям согласно разделу &laquo;Показания&raquo;.

Передозировка

В ходе клинических исследований адалимумаба не было выявлено случаев дозолимитирующей токсичности. Пациентам назначались многократные дозы до 10 мг/кг, что примерно в 15 раз больше рекомендуемой дозы и не сопровождалось признаками токсичности, связанной с передозировкой.

Побочные реакции

30 месяцев. Не следует применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8 &deg; С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Возможно хранение предварительно наполненных шприцев при комнатной температуре (не выше 25 &deg; С) в течение не более 21 суток в защищенном от света месте. Не использовать через 21 сутки после извлечения из холодильника (даже если препарат был снова помещен в холодильник).

По 0,8 мл раствора в предварительно наполненном шприце; по 1 или 2 предварительно наполненных шприца в блистерах в картонной коробке.

Категория отпуска

Сандоз ГмбХ - Производственный участок Асептические Лекарственные Средства Шафтенау (Асептические ЛЖ).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Биохемиштрассе 10, 6336 Лангккампфен, Австрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Хайримоз 40 раствор для инъекций 40 мг/0,8 мл в шприце, 2 шт. - Аналоги