Грипомед раствор оральный 3%, 100 мл

действующее вещество: парацетамол;

1 мл орального раствора содержит 30 мг парацетамола;

другие составляющие: макрогол 6000; сахароза; сахарин натрия; калия сорбат; лимонная кислота, моногидрат; ароматизатор «Карамель»; ароматизатор «Апельсин»; краситель «Карамель»; вода очищена.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: слегка вяжущий раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета с карамельным или карамельно-цитрусовым запахом.

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол.

Код ATХ N02B E01.

Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Парацетамол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30-60 минут после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.

Выводится в основном с мочой. 90% принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и/или повышением температуры тела.

Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.

Тяжелые нарушения функции почек или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

При приеме максимальных доз парацетамола (4 г/сут) в течение минимум 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышен риск кровотечения. Следует контролировать МНО (Международное нормализованное отношение) через равные промежутки времени. При необходимости дозу перорального антикоагулянта следует откорректировать при лечении парацетамолом.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при взаимодействии с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться с холестирамином. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается гепатотоксическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высокой анионной щелью, особенно у пациентов с факторами риска (см. Особенности применения).

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Высокие концентрации парацетамола могут влиять на лабораторные результаты определения глюкозы в крови оксидазо-пероксидазным методом мочевой кислоты при использовании метода с фосфорновольфрамовой кислотой.

Не применять детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сут сопутствующее применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Препарат содержит сахарозу, которую следует учитывать пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозо-галактозы и/или сахаразы-изомальтазы. Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или наоборот, состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск метаболического ацидоза.

Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высокой анионной щелью, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, недоеданием и другими источниками дефицита глутатиона (например, хроническим алкоголизмом). дозы парацетамола. Рекомендуется тщательный мониторинг, включая измерение 5-оксопролина в моче.

С осторожностью применять при массе тела до 50 кг, при хроническом недоедании (низкие запасы глутатиона в печени), дегидратации, легкой до умеренной печеночной недостаточности.

Лечение следует прекратить, если обнаружен острый вирусный гепатит.

Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.

Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.

Грипомед предназначен для детей с массой тела от 4 до 32 кг (от 1 месяца до 12 лет).

Разовая дозировка парацетамола составляет 15 мг/кг массы тела. Суточная дозировка парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов. При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) ¦ интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.

В таблице 1 приведены данные по применению препарата:

Таблица 1

* Перед применением препарата ребенка необходимо взвесить во избежание передозировки и избегания токсического действия препарата.

На дозировку нанесены деления, соответствующие необходимому количеству препарата на прием, в мл, в зависимости от массы тела ребенка.

Препарат можно применять в неразбавленном виде или разбавленном в небольшом количестве жидкости (например, в воде, молоке, фруктовом соке).

Дозировочную пипетку наполнить в соответствии с необходимым количеством препарата на прием в зависимости от массы тела ребенка.

• От 4 до 16 кг:

использовать дозировочную пипетку.

Например: от 4 до 5 кг: наполнить дозировочную пипетку до деления 2 мл; от 14 до 16 кг: наполнить дозировочную пипетку до деления 5 мл, затем наполнить до деления 2 мл. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов.

• От 16 до 32 кг:

использовать дозировочную пипетку.

Наполнять дозировочную пипетку необходимым количеством раз до получения нужного количества препарата на прием. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов.

Если болевой синдром или повышенная температура сохраняется или усиливается в течение 3 дней после начала лечения, следует пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата.

 

Препарат применять детям с массой тела от 4 до 32 кг (возраст от 1 месяца до 12 лет).

Во избежание передозировки следует проверить, чтобы другие лекарственные средства не содержали парацетамол.

Существует риск серьезного отравления у пожилых людей, у детей младшего возраста, у пациентов с поражениями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов с хроническим недоеданием. Это может привести к летальному исходу.

У детей с массой тела менее 37 кг общая доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/сут.

У детей с массой тела от 38 до 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут.

У взрослых и детей с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г/сут.

При однократном приеме в дозе 10 г для взрослого и 150 мг/кг массы тела ребенка может вызвать гепатоцеллюлярную недостаточность, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, кровоизлияние, гипогликемию, энцефалопатию, ком и летальное последствие. При этом растет уровень печеночной трансаминазы, лактатдегидрогеназы и билирубина, в течение 12-48 часов снижается уровень протромбина. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); со стороны пищеварительной системы – гепатонекроз. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодирование, 5 или более парацетамола может привести к поражению печени. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. При передозировке пациента следует немедленно доставить в больницу даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы передозировки появляются в течение первых 24 часов: тошнота, рвота, снижение аппетита, бледность, боль в животе или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения. Неотложные меры:

• немедленная госпитализация;
• определение уровня парацетамола в плазме крови;
• промывание желудка;
• введение антидота N-ацетилцистеина внутривенно или метионина перорально в течение первых 10 часов;
• симптоматическая терапия.

Очень редко:

аллергические реакции: анафилаксия, анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;

со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения, кровоподтеки или кровоподтеки;

со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Иногда возможно недомогание и снижение АД, почечная колика.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

2 года.

Срок годности после первого раскрытия – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

По 100 мл в банках в пачке из картона.

Без рецепта.

Публичное акционерное общество "Химфармзавод "Красная звезда".

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.