Глутоксим раствор для инъекций 3% в ампулах по 1 мл, 5 шт.

действующее вещество: 1 мл раствора содержит глутоксиму (глутамил-цистеинил-глицин динатрия) 30 мг;

другие составляющие: натрия ацетат, кислота уксусная разбавленная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым уксусной кислотой.

Прочие иммуностимуляторы. Код АТХ L0ЗАХ.

Глутоксим оказывает иммуностимулирующее, гемостимулирующее, токсикомодифицирующее, гепатопротекторное действие, подавляет лекарственную устойчивость опухолевых клеток к антибиотикам антрациклинового ряда, алкилирующим средствам; позволяет преодолевать лекарственную стойкость Micobacterium tuberculosis к изониазиду, ассоциированному с генами katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген фенол-АПБ-редуктазы). Глутоксим потенцирует действие доксорубицина на опухолевые клетки, средств химиотерапии (изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина, катионного антимикробного пептида каталцидина) на Micobacterium

Иммуномодулирующее действие препарата Глутоксим обусловлено рецептор-опосредованным влиянием на кальций-зависимые сигнальные пути макрофагов, что приводит к повышению:

• выживаемости и функциональной дееспособности тканевых макрофагов;
• экзоцитоз подмембранных гранул с внутриклеточно паразитирующими формами Micobacterium tuberculosis;
• активности лизосомальных ферментов;
• образование активных форм кислорода;
• поглощение и гибель микроорганизмов;
• секреции цитокинов: интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2; катионных противомикробных пептидов – дефенсинов, каталецидинов.

Гемостимулирующее действие препарата Глутоксим обусловлено рецептор-опосредованным усилением костно-мозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцитомоноцитопоэза. Действие на клетки-предшественники различных линий форменных элементов крови опосредовано функционированием МАР- и инозитом киназной системами, приводит к повышению устойчивости дифференцируемых гемопоэтических клеток, восстанавливает их чувствительность к действию эндогенных факторов гемопоэза.

Токсикомодифицирующий и гепатопротекторный эффект препарата обусловлены рецептор-опосредованным усилением экспрессии ферментов второй фазы детоксикации ксенобиотиков, включая глутатионредуктазу, глутатионпероксидазу, глутатион-S-транферазы, глюкозо-6-фосфат де токсического действия радикалов.

Глутоксим оказывает прямое ингибирующее действие на активность фактора множественной лекарственной стойкости опухолевых клеток – белок Р-гликопротеин (Pgp), определяющий устойчивость опухолевых клеток к действию средств химиотерапии, включая антрациклиновые антибиотики, алкилирующие препараты.

Глутоксим инициирует реакцию трансформации изониазида – пролекарства, в фармакологически активную форму – изоникотиновую кислоту, оказывающую бактериостатическое действие на Micobacterium tuberculosis, обусловленное негативной трансформацией генов katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген фенол).

Глутоксим стимулирует процессы экзоцитоза везикул из макрофагов с внутриклеточно паразитирующими микроорганизмами, включая Micobacterium tuberculosis, обеспечивая их удаление из фармакологического хранилища и делая доступными для действия антибактериальных препаратов, включая изониазид, рифамицин, рифампицин.

Глутоксим усиливает секрецию катионных пептидов – дефенсинов и каталецидинов макрофагами, стимулирует их поглощение микобактериями туберкулеза, определяя опосредованное антибактериальное действие препарата.

Глутоксим относится к группе природных метаболитов, определяющей особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максимальная концентрация в плазме крови при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 минут, при внутримышечном - в течение 7-10 минут. Как природный продукт пептидной природы Глутоксим метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией почками.

Применение препарата противопоказано в случаях индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

Глутоксим при совместном применении потенцирует бактериостатический эффект изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина на Micobacterium tuberculosis, антрациклинового антибиотика доксорубицина, алкилирующего средства.

Глутоксим снижает терапевтический эффект нифедипина и верапамила.

Ингибиторы циклооксогеназного пути окисления арахидоновой кислоты – индометацин, мелоксикам снижают или полностью ингибируют фармакологическое действие препарата Глутоксим.

В качестве растворителя для инфузионного введения использовать 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

Неблагоприятное влияние не установлено.

Не применять.

Препарат Глутоксим вводить внутривенно, внутримышечно, подкожно. Назначать ежедневно по 5-40 мг (на 1 курс – 50-300 мг) в зависимости от характера заболевания.

В профилактических целях препарат применять внутримышечно ежедневно по 5-10 мг в течение 2 недель.

В составе комплексной терапии туберкулеза вводить 60 мг глутоксима 1 раз в сутки первые 10 дней ежедневно внутримышечно, последующие 20 дней вводить 60 мг глутоксима внутримышечно через день, одна инъекция в сутки.

При необходимости проводить повторный курс лечения через 1–6 месяцев.

В составе комплексной терапии псориаза Глутоксим применять внутримышечно ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения.

Как средство сопровождения химиотерапии в онкологии 60 мг Глутоксим вводить подкожно за 1,5-2 часа до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии вводить 60 мг Глутоксима подкожно через день. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.

Как средство сопровождения лучевой терапии вводить 60 мг Глутоксима подкожно через 0,5-1 час после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.

Не применять.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

У некоторых больных может наблюдаться незначительное повышение температуры (до 37,1-37,5 оС), болезненность в месте инъекции препарата. При плохой субъективной переносимости боли Глутоксим вводить вместе с 1-2 мл 0,5% раствора новокаина. В таких случаях, учитывая информацию по безопасности применения новокаина, перед применением препарата необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез, сделать кожные пробы на совместимость.

Возможны аллергические реакции у подверженных пациентам.

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона.

По рецепту.

ЧАО «Лекхим-Харьков».

04114, Украина, г. Киев, ул. Автозаводская, 54/19

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.