Name: Гістак табл. п/о 150мг №100
Brand: Ранбаксі, Індія
SKU: 1503.9840
Availability: InStock

GTIN

Международное наименование

Код Морион

Код АТС/ATX

Кол-во в упаковке

Дозировка

Производитель

Основные

Основные свойства

Ранбаксі, Індія

Гістак табл. п/о 150мг №100

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида, эквивалентно ранитидина 150 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло касторовое, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой &laquo;HISTAC 150&raquo; с одной стороны и &laquo;RANBAXY&raquo; - с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н 2 -гистаминовых рецепторов. Код АТХ A02B A02.

Фармакодинамика

Ранитидин - противоязвенное средство, антагонист Н 2 -гистаминовых рецепторов.
Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н 2 -гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови, а также продукцию слизи. Ранитидин характеризуется длительным действием.
Ранитидин не влияет на ферментативную систему цитохрома P450 печени.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - около 50%. C max в крови достигается через 2-3 ч и составляет 478 нг / мл. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главный метаболит, 4% дозы), S-оксида и деметилируется.
Т &frac12; (после приема внутрь) при нормальном КК - 2-3 часа, при пониженном (20-30 мл / мин) - 8-9 часов. Выводится почками в течение 24 часов, в неизмененном виде выводится около 30% перорально принятой дозы.
Проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. через плацентарный, но плохо - через гематоэнцефалический барьер. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Показания

<ul>
<li>Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, ассоциированную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);</li>
<li>функциональная диспепсия;</li>
<li>хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения;</li>
<li>гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина &lt;50 мл / мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.
Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).
Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, в результате чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.
Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.
Ранитидин при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).
Высокие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.
Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.
Курение табака снижает эффективность ранитидина.

Особенности применения

При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н 2 рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.
С осторожностью применять при острой порфирии (в т. ч. в анамнезе), иммунодефиците, фенилкетонурии.
Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. дозировку для таких пациентов в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что приводит к необходимости снижения дозы.
Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.
Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе пептической язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с НПВС.
У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.
Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома &laquo;рикошета&raquo; при резкой отмене.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации), во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Назначать взрослым и детям старше 12 лет, применять внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначать по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 4 недель. При язвах, не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с НПВС. В фазе обострения назначать по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером), на период терапии НПВС (в течение 8-12 недель).
Функциональная диспепсия. Назначать по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки в течение 2-3 недель.
Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов применять по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки в течение 2 недель при необходимости курс лечения продолжить. При обострении и для длительного лечения назначают по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки в течение 8 недель при необходимости курс лечения продолжать до 12 недель.
Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина &lt; 50 мл / мин). Суточная доза препарата для этой категории пациентов составляет 150 мг.

Дети

Детям старше 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Передозировка

Возможно усиление побочных реакций.
Лечение: при необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Препарат может быть выведен с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Со стороны крови: лейкопения, обратимая тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимы).
Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, гипертермия.
Со стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, состояние растерянности, тревожности и беспокойства, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и обратные непроизвольные двигательные расстройства.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия, асистолия, AV блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе, острый панкреатит, снижение аппетита.
Со стороны пищеварительной системы: преходящие и обратимые изменения показателей функции печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и / или либидо.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 &deg; С.

Упаковка

10 таблеток в стрипах; по 10 стрипов в картоне коробке.

Категория отпуска

Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Индастриал Ареа 3, Девас - 455001, Индия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней