Гипнос в таблетках по 15 мг, 20 шт.
Получите AI аналитику по товару Гипнос в таблетках по 15 мг, 20 шт.:
Viber
TelegramАллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Взаимодействие с алкоголем | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Свойства препарата Гипнос в таблетках по 15 мг, 20 шт.
Основные
| Торговое название | |
| Категория | |
| GTIN | 4823006407422 |
| Страна производитель | Украина |
| Международное наименование | Doxylamine |
| Дозировка | 15 |
| Первичная упаковка | Блистер |
| Код АТС/ATX | |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Код Морион | 586946 |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Кол-во в упаковке | 20 |
| Упаковка | По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке |
| Способ введения | орально |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Срок годности | 3 года |
| Производитель |
Кому можна
| Аллергикам | с осторожностью |
| Диабетикам | с осторожностью |
| Водителям | с осторожностью |
| Беременным | запрещено |
| Кормящим матерям | запрещено |
| Детям | запрещено |
Взаємодія
| Взаимодействие с алкоголем | критичное |
Гипнос в таблетках по 15 мг, 20 шт. - Инструкция по применению
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: доксиламина сукцината 15 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, Opadry F85 White.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с двусторонней чертой для деления.
Фармакотерапевтическая группа
Другие снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M.
Фармакодинамика
Гипнос® - снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, оказывает седативное и М-холинолитические действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна.
Фармакокинетика
Cmax в плазме крови достигается через 2 часа после применения таблеток. Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 10 часов.
Доксиламин сукцинат подвергается биотрансформации в печени. Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у пациентов пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не является количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.
Показания
Периодические и преходящие бессонницы у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства или другим антигистаминным лекарственным средствам;
- острая закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;
- затрудненное мочеиспускание (заболевание уретры и предстательной железы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- с алкоголем, поскольку он усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Также следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол;
- с натрия оксибутиратом, учитывая усиление угнетения центральной нервной системы. Нарушение скорости реакции может быть опасно при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.
- с атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиноподобных Н1-антигистаминных средств, антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, а также клозапин, а также клозапин) запор, сухость во рту;
- с другими седативными лекарственными средствами (производными морфина (обезболивающие средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами, бензодиазепинами; анксиолитиками, кроме бензодиазепинов (мепробамат); седативными антидепрессинами ( миртазапин, тримипрамин), седативными Н1-антигистаминными средствами; антигипертензивными средствами центрального действия; Нарушение скорости реакции может быть опасно при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами;
- с другими снотворными средствами следует принимать во внимание угнетение центральной нервной системы.
Особенности применения
Как и все снотворные или седативные средства, сукцинат доксиламина может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).
Риск злоупотребления и возникновения лекарственной зависимости низкий. Однако сообщалось о случаях злоупотребления, в результате чего возникала врачебная зависимость. Следует тщательно контролировать признаки злоупотребления или зависимости от лекарственного средства. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Не рекомендуется применять лекарство пациентам, в анамнезе которых расстройства, вызванные приемом психоактивных веществ.
Доксиламина сукцинат остается в организме в течение примерно 5 периодов полувыведения (см. раздел «Фармакокинетика»).
Период полувыведения может быть значительно дольше у пожилых людей или у лиц, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При повторных применениях лекарственное средство или его метаболиты достигают равновесного состояния гораздо позже и на более высоком уровне. Эффективность и безопасность лекарственного средства могут быть оценены только после достижения равновесного состояния. Поэтому может потребоваться коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы»).
Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за возможности возникновения когнитивных расстройств, седативного эффекта, медленной реакции и/или вертиго/головокружения, что увеличивает риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
У пациентов пожилого возраста с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации лекарственного средства в плазме крови и снижение плазменного клиренса. Рекомендуется снизить дозу лекарственного средства.
Для предотвращения сонливости в течение дня следует помнить, что продолжительность сна после применения лекарственного средства должна быть не менее 7 часов.
Важная информация о вспомогательных веществах.
Поскольку лекарственное средство содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует его применять.
Лекарственное средство содержит натрий, поэтому пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету, следует соблюдать осторожность при его применении.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Гипнос® влияет на скорость психомоторных реакций (риск возникновения дневной сонливости), поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
На основании имеющихся данных лекарственное средство можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если доксиламин применять на поздних сроках беременности, при наблюдении за новорожденным следует учитывать атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять лекарство в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки (½-1 таблетка в сутки). В случае необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки).
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней.
Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Дети
Препарат не применять детям до 18 лет.
Передозировка
Первыми признаками острого отравления является сонливость и проявления антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судом - редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК.
Лечение.
Прием активированного угля (50 г для взрослых и 1 г / кг - для детей), в случае необходимости проводят симптоматическое лечение. По показаниям назначают противосудорожные средства и искусственную вентиляцию легких.
Побочные реакции
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячеечной упаковке; по 2 контурные ячеечные упаковки в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Источник инструкции
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.