Гілоба капс. 40мг №60

действующее вещество: ginkgo biloba;

1 капсула содержит фитосомы гинкго билоба (1: 3), эквивалентные экстракта гинкго билоба (ginkgo biloba) 40 мг;

вспомогательные вещества: масло сои, масло растительное гидрогенизированное, воск белый, лецитин;

состав оболочки: желатин, глицерин, титана диоксид Е 171, железа оксид черный Е172, медные комплексы хлорофиллинов Е 141.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые непрозрачные капсулы овальной формы темно-зеленого цвета. Содержимое капсул - маслянистая жидкость коричневого цвета с вкраплениями, со специфическим запахом.

Средства, применяемые при заболеваниях нервной системы. Средства для лечения деменции.

Код АТХ N06D X02.

Многочисленные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.

Действующее вещество - стандартизированный экстракт гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и Сесквитерпены (гинкголиды A, B и C и билобалид).

У человека были описаны только фармакокинетические параметры терпеновых фракции.

Биодоступность гинкголида A и B и билобалиды при пероральном введении составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; период полувыведения составляют примерно от 4 часов (билобалид, гинкголида А) до 10 часов (гинкголида В).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

Растительный препарат Гилоба показан для симптоматического лечения когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие депрессии или метаболических нарушений.

Лекарственное средство Гилоба показан для применения взрослым, в частности у пациентов пожилого возраста.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Острый инфаркт миокарда острая или хроническая артериальная гипотензия сниженное свертывания крови эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Результаты клинических исследований взаимодействия с гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Одновременное применение этого лекарственного средства с антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных средств (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) может влиять на действие этих средств.

В проведенных исследованиях с варфарином не выявлено ни одной взаимодействия варфарина и лекарственных средств с гинкго, однако рекомендовано обеспечить надлежащий контроль в случае сопутствующего применения варфарина с лекарственными средствами на основе гинкго в начале и в конце лечения или в случае изменения лекарственного средства.

Исследование взаимодействия с Талинолол указывает на возможную способность гинкго подавлять Р-гликопротеины в тонком кишечнике, вследствие чего может увеличиваться экспозиция лекарственных средств, чувствительных к Р-гликопротеинов, в желудочно-кишечном тракте, например дабигатрана этексилат. Следует с осторожностью принимать гинкго вместе с дабигатран.

Исследование взаимодействия показало, что Cmax нифедипина может увеличиваться на фоне применения гинкго до 100% в некоторых пациентов, у которых наблюдали головокружение и увеличение интенсивности приливов.

Одновременное применение лекарственных средств с гинкго и эфавиренза не рекомендуется ввиду возможного уменьшения концентраций эфавиренца в плазме вследствие индукции цитохрома CYP3A4 (см. Раздел «Особенности применения»).

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, которые метаболизируются цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик, гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Редко препарат может вызвать желудочно-кишечные расстройства у чувствительных пациентов. Пациентам с повышенной чувствительностью к сое не следует применять препарат.

Пациентам со склонностью к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность), получающих терапию антикоагулянтами и антитромбоцитарными лекарственными средствами, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Лекарственные средства с гинкго повышают склонность к кровотечениям, поэтому применение этого лекарственного средства следует приостановить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить дополнительных нападений на фоне приема лекарственных средств с гинкго.

Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств с гинкго вместе с Эфавиренц (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Это лекарственное средство следует применять преимущественно у пациентов пожилого возраста, риск беременности в которых минимален.

Беременность

Экстракт гинкго может уменьшать способность тромбоцитов к агрегации. Склонность к кровотечению может увеличиваться. Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности.

Лактация

Данных о том, что метаболиты гинкго попадают в грудное молоко, нет. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Учитывая отсутствие достаточных данных применение этого лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется.

Фертильность

Специального исследования влияния гинкго на фертильность человека не проводили. Однако определенные эффекты наблюдали у самок мышей.

Для перорального применения.

Применять по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды. Запивать половиной стакана воды.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Не применять детям.

Информации о передозировке лекарственного средства нет.

Изредка наблюдаются следующие реакции:

со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, рвота

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, одышка, крапивница, одышку;

со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема

со стороны нервной системы: головная боль головокружение синкопе (в том числе вазовагальный).

Отчет о подозреваемых нежелательные реакции. Отчет о подозреваемых нежелательные реакции после регистрации лекарственных средств имеет большое значение. Это обеспечивает мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Специалисты здравоохранения должны отчитываться о любых подозреваемые нежелательные реакции через национальную систему отчетности (Автоматизированная информационная система с фармаконадзора).

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 6 блистеров в картонной пачке.

Без рецепта.

Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед/Mega Lifesciences Public Company Limited.

Завод 1384, Моо 4, Сои 6, Бенгпу Индастриэл Истейт, Паттани 3 Роуд, Фраекса, Муинг 10280 Самутпракарн Таиланд/Plant 1384, Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang 10280 Samutprakarn Thailand.