Гиалвин гель для инъекций по 20 мг/мл в шприце по 4 мл, 1 шт.

Натрия гиалуронат (20 мг/мл), натрия хлорид, натрия фосфат одноосновный, фосфат натрия двухосновный, вода категории вода для инъекций (ВДИ).

ГИАЛВИН является заменителем синовиальной жидкости, которая благодаря своим вязкоупругим и смазочным свойствам способствует восстановлению реологических условий суставов, измененных в случае дегенеративных или посттравматических заболеваний. Улучшая характеристики синовиальной жидкости, медицинское изделие оказывает защитное действие на суставы, способствует улучшению их функций и уменьшению болевых симптомов. ГИАЛВИН действует на уровне сустава, куда его вводят, не оказывая никакого системного действия.

Перед использованием проверить целостность шприца и срок годности. Не использовать иглы, отличные от указанных. Изделие нельзя вводить при наличии инфицированного или сильно воспаленного сустава. Следует избегать инфильтрации при продолжающихся инфекциях или воспалительных заболеваниях кожи вблизи места инфильтрации. Поскольку нет клинических данных по применению гиалуроната детям, лечение ГИАЛВИН 80 мг в этих случаях не рекомендуется. Рекомендуется посоветовать пациенту после внутрисуставной инъекции избегать тяжелых физических нагрузок для сустава и вернуться к нормальной деятельности через несколько дней.

ГИАЛВИН является изделием для одноразового использования, качество и стерильность гарантируются только в том случае, если шприц упакован. Поэтому любые остатки необходимо утилизировать и не использовать повторно даже после новой стерилизации.

Не использовать изделие, если упаковка уже открыта или повреждена. Шприц вместе с иглой следует утилизировать сразу после использования, даже если раствор не был введен полностью. После использования утилизировать в соответствии с действующими национальными нормами.

Существуют несовместимости между гиалуронатами натрия и соединениями четвертичного аммония, такими как растворы бензалкония хлорида. Поэтому необходимо избегать контакта ГИАЛВИНА с этими веществами.

Перед введением ГИАЛВИН удалить любой выпот из сустава для удаления выпота и инъекции ГИАЛВИН необходимо использовать ту же иглу. Снять защитный колпачок со шприца, уделяя особое внимание избеганию контакта с отверстием. Прочно прикрутить иглу диаметром от 18 до 22 г к фиксирующей манжете типа Люера, следуя приведенным ниже инструкциям. Перед инъекцией обработать место соответствующим дезинфицирующим средством. Ввести ГИАЛВИН с использованием асептической техники. Вводить только в полость сустава. Желательно провести начальный цикл из трех сеансов лечения с интервалом в одну неделю, после которых возможно применять поддерживающие сеансы в соответствии с медицинским назначением.

ИНСТРУКЦИЯ ПО УСТАНОВЛЕНИЮ ИЛКИ НА ШПРИЦ:

1. Осторожно открутить колпачок из наконечника шприца, уделяя особое внимание избеганию контакта с отверстием.
2. Осторожно взять защитный кожух иглы и установить иглу на насадку Люер-Лок, крепко завинчивая, пока не возникнет легкое обратное давление, чтобы обеспечить водонепроницаемое уплотнение и предотвратить утечку геля во время ввода.

Некоторые временные побочные реакции могут возникнуть после инъекции ГИАЛВИНА 80 мг, такие как боль, скованность, чувство жара, покраснение или отек. Эти вторичные проявления можно облегчить, приложив лед к суставу, в который была сделана инъекция. Обычно они исчезают спустя короткое время. Если симптомы не исчезают, следует обратиться за медицинской помощью. Необходимо сообщить врачу о любых других нежелательных побочных эффектах, связанных с инъекцией ГИАЛВИН 80мг.

Хранить при температуре 2-25℃ (36-77℉) в сухом месте в оригинальной упаковке. Беречь от света, тепла и мороза. Хранить в недоступном для детей месте.

Каждая упаковка медицинского изделия содержит один флакон с предварительно наполненным шприцем, содержащим 4 мл апирогенного геля, простерилизованного влажным теплом; и одну инструкцию по применению. Упаковка содержит набор из двух наклеек с номером серии. Одну из этих наклеек необходимо вклеить в медицинскую карту пациента, а другую необходимо передать пациенту, чтобы обеспечить возможность отслеживания.

Без рецепта.

ФАРМА ЛАБС С.р.л.

Виа Маджента 106, Сан-Северо (ФДж) 71016 Италия.