Name: Генотропин порошок для раствора для инъекций по 16 МЕ (5,3 мг) ручка с картриджем, 1 шт.
Brand: Пфайзер Менюфекчуринг, Бельгія
SKU: 9196.6957
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Упаковка

Форма выпуска

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Дозировка

Температура хранения

Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.

Первичная упаковка

Лекарственная форма

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Пфайзер Менюфекчуринг, Бельгія

Генотропин

Генотропин порошок для раствора для инъекций по 16 МЕ (5,3 мг) ручка с картриджем, 1 шт.

Состав

Действующее вещество: somatropin. Передняя камера: соматропин 6,1 мг или 13,8 мг. 1 мл восстановленного раствора содержит: 
<ul>
<li>соматропина 16 МЕ (5,3 мг) или 36 МЕ (12 мг).</li>
</ul>
Вспомогательные вещества: глицин, манит (E 421), натрия дигидрофосфат безводный, натрия фосфат (додекагидрат). Задняя камера (растворитель): г-крезол, манит (E 421), вода для инъекций.

Порошок лиофилизированный и растворитель для приготовления раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: Лиофилизированная гомогенная вещество белого цвета. Растворитель должен быть практически свободным от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматропин и агонисты соматропину. Соматропин. Код АТХ H01A C01.

Фармакодинамика

Соматропин - сильный метаболический гормон, который играет важную роль в метаболизме липидов, углеводов и белков. У детей с недостаточностью эндогенного гормона роста соматропин ускоряет линейный рост скелета и скорость роста. Как у взрослых, так и у детей соматропин поддерживает нормальное строение тела благодаря повышению усвоения азота, ускорению роста скелетных мышц и мобилизации жира в организме. К соматропину особенно чувствительна висцеральная жировая ткань. Кроме стимуляции липолиза, соматропин уменьшает поступление триглицеридов в жировые депо. Концентрации ИФР-1 (инсулиноподобного фактора роста, тип 1) и ИФРЗБ-3 (связывающего белка инсулиноподобного фактора роста, тип 3) в сыворотке крови повышаются под влиянием соматропину. Метаболизм липидов. Соматропин стимулирует рецепторы холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени и влияет на профиль липидов и липопротеинов в сыворотке крови. В общем применения соматропину у пациентов с дефицитом гормона роста приводит к снижению концентрации ЛПНП и аполипопротеина B. Также возможно снижение уровня общего холестерина. Метаболизм углеводов. Соматропин повышает уровень инсулина, однако уровень глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом может отмечаться гипогликемия натощак. Соматропин инвертирует это состояние. Водно-солевой обмен. Дефицит гормона роста связан со снижением объемов плазмы крови и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро растут после лечения соматропином. Соматропин способствует задержке в организме натрия, калия и фосфора. Костный метаболизм. Соматропин стимулирует обновление костной ткани скелета. У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом длительное лечение соматропином приводит к повышению минерального состава и плотности костей на опорных участках. Физическая работоспособность. Длительное лечение соматропином повышает силу мышц и физическую выносливость. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм этого эффекта еще не выяснен. Определенную роль в этом может играть уменьшение периферического сосудистого сопротивления. В ходе клинических исследований с участием детей низкого роста, которые родились малыми для своего гестационного возраста, применяли дозы от 0,033 до 0,067 мг / кг массы тела в сутки до достижения окончательного роста. В 56 пациентов, постоянно лечили и достигших (почти достигли) окончательного роста, величина стандартного отклонения (ВСВ) для средней изменения роста от начала лечения составила +1,90 ВСВ для дозы 0,033 мг / кг в сутки и +2,19 ВСВ для дозы 0,067 мг / кг в сутки. Опубликованные данные в отношении детей, родившихся малы для своего гестационного возраста и не получавших лечения и не смогли спонтанно достичь нормального роста, предполагают поздний рост в пределах 0,5 ВСВ. Данные по безопасности длительного применения препарата до сих пор ограничены.

Фармакокинетика

Абсорбция. Биодоступность соматропину, введенного подкожно, составляет примерно 80% как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с дефицитом гормона роста. Доза 0,035 мг / кг соматропину, введенного подкожно, приводит к таким диапазонов значений C max и t max в плазме крови: 13-35 нг / мл и 3-6 ч соответственно. Вывод. Период полувыведения после внутривенного применения соматропину взрослым с дефицитом гормона роста составляет примерно 0,4 часа. Однако после подкожного применения период полувыведения может составлять до 2-3 часов. Разница, наблюдалась, возможно, вызвана медленной абсорбцией из места инъекции после подкожного применения. Субпопуляции. Биодоступность соматропину при подкожном введении одинакова у лиц мужского и женского пола. Информация о фармакокинетики соматропину у пациентов пожилого возраста, у детей, у пациентов различных рас и у пациентов с нарушением функции почек и печени или сердечной недостаточностью отсутствует или неполная. Доклинические данные по безопасности В ходе исследований общей токсичности, местной переносимости и репродуктивной токсичности ни клинически релевантной действия не наблюдалось. In vitro и in vivo исследования генотоксичности относительно генных мутаций и индукции хромосомных аберраций имели отрицательный результат. В ходе одного исследования in vitro на лимфоцитах, взятых у пациентов после длительного лечения соматропином и дальнейшего применения дополнительного радиомиметичного препарата блеомицина, наблюдалась повышенная ломкость хромосом. Клиническое значение этого факта непонятное. В ходе другого исследования в лимфоцитах, взятых у пациентов после длительного лечения соматропином, не было выявлено хромосомных аномалий.

Показания

Дети Нарушение роста из-за недостаточной секрецию гормона роста (дефицит гормона роста). Нарушение роста, связанное с синдромом Тернера или хронической почечной недостаточностью. Нарушение роста (величина стандартного отклонения текущего роста меньше -2,5 и величина стандартного отклонения генетически обусловленного роста меньше -1) у детей низкого роста, которые родились меньше нормы для своего гестационного возраста, со стандартным отклонением в массе и / или длине тела меньше -2 и не смогли достичь возрастной нормы роста (величина стандартного отклонения скорости роста меньше 0 в течение последнего года) до достижения ими 4 лет и более. Синдром Прадера-Вилли с целью улучшения роста и телосложения. Диагноз синдрома Прадера-Вилли следует подтвердить соответствующими генетическими тестами. Взрослые Заместительная терапия для взрослых с выраженным дефицитом гормона роста. Возникновение дефицита гормона роста во взрослом возрасте. Пациенты с дефицитом гормона роста тяжелой степени, связанным с множественным гормональным дефицитом вследствие известной патологии гипоталамуса или гипофиза, а также пациенты, имеющие дефицит хотя бы одного из гормонов гипофиза, за исключением пролактина. Этим пациентам следует провести соответствующий динамический тест для установления наличия или отсутствия дефицита гормона роста. Возникновение дефицита гормона роста в детском возрасте. Пациенты, у которых возник дефицит гормона роста в детском возрасте вследствие наследственных, генетических, приобретенных или неизвестным причинам. Для пациентов с дефицитом гормона роста, который возник в детском возрасте, следует провести повторный тест на способность секреции гормона после окончания продольного роста. Для пациентов с высокой вероятностью постоянного дефицита гормона роста (например, через наследственные причины или вторичный дефицит гормона роста вследствие гипоталамо-гипофизарно заболевания или инсульта) величина среднего отклонения инсулиноподобного фактора роста, тип 1 (ИФР-1) меньше -2 без лечения гормоном роста в течение по крайней мере 4 недель должно считаться достаточным основанием для диагностики дефицита гормона роста. Для всех остальных пациентов необходимо провести анализ ИФР-1 и один тест стимуляции гормона роста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу. Соматропин запрещено назначать при наличии любых признаков активности опухоли. Внутричерепные опухоли должны быть неактивны, а также перед началом терапии гормоном роста нужно закончить противоопухолевую терапию. При наличии каких-либо признаков опухолевого роста лечение следует прекратить. Генотропин не следует применять для стимуляции роста детям с закрытыми эпифизарных зон роста. Лечение препаратом Генотропин противопоказано пациентам, которые находятся в остром критическом состоянии в результате осложнения операции на открытом сердце, на брюшной полости, в результате множественной травмы, острой дыхательной недостаточности или других подобных состояний (информацию о пациентов, получающих заместительное лечение см. В разделе &laquo;Особенности применения&raquo;). Соматропин противопоказан больным активной пролиферативную или тяжелую непролиферативная диабетической ретинопатией. Соматропин противопоказан детям с синдромом Прадера-Вилли, страдающих ожирением тяжелой степени или имеют тяжелые нарушения со стороны дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение с ГКС может подавлять стимулирующее влияние препаратов соматропину на скорость роста. Поэтому необходимо тщательно контролировать рост пациентов, получающих лечение ГКС, чтобы иметь возможность оценить потенциальное влияние применения глюкокортикоидов на рост. Данные, полученные в ходе исследования взаимодействия лекарственных препаратов, проведенного с участием взрослых пациентов с дефицитом гормона роста, свидетельствуют о том, что применение соматропину может повышать клиренс соединений, метаболизирующихся с помощью изоферментов цитохрома Р450. Клиренс соединений, метаболизирующихся с помощью цитохрома Р450 ЗА4 (таких как половые стероидные гормоны, кортикостероиды, противосудорожные препараты и циклоспорин), может быть слишком повышенным, приводя к уменьшению концентрации этих веществ в плазме крови. Клиническое значение этого факта неизвестно. Дополнительную информацию по сахарному диабету и дисфункции щитовидной железы см. в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;, а по пероральной естрогензамиснои терапии - в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Генотропин не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические исследования по применению препарата Генотропин в период беременности отсутствуют. Поэтому препараты, содержащие соматропин, не рекомендуется назначать беременным и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют средства для контрацепции. Клинические исследования по применению препаратов соматропину кормления грудью не проводились. Неизвестно, проникает соматропин в грудное молоко, но абсорбция интактного белка из желудочно-кишечного тракта младенца чрезвычайно маловероятной. Поэтому препараты соматропину следует применять с осторожностью кормящим грудью.

Способ применения и дозы

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы. Острая передозировка может привести сначала к гипогликемии и впоследствии к гипергликемии. Длительное передозировка может привести к признаков и симптомов, соответствующих известным эффектам избытка гормона роста человека. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8 &deg; С в оригинальной упаковке для защиты от света. Восстановленный раствор может храниться при температуре 2-8 &deg; С в течение 28 дней в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

5,3 мг 1 предварительно наполнена ручка содержит 1 двухкамерный картридж (передняя камера с порошком и задняя камера с растворителем) в картонной коробке.

Категория отпуска

<div class="value__content active">
По рецепту.
</div>

Пфайзер Менюфекчуринг, Бельгия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней