- Основное
- Наличие в аптеках
- Инструкция
- Аналоги 21
- Написать отзыв
Гемаксам раствор для инъекций по 50 мг/мл в ампулах по 5 мл, 50 шт.
Ожидается
Viber
Telegram Аллергикам |  |
 Диабетикам |  |
 Водителям |  |
 Беременным |  |
 Кормящим матерям |  |
 Температура хранения |  |
 Рецептурный отпуск |  |
Свойства препарата Гемаксам раствор для инъекций по 50 мг/мл в ампулах по 5 мл, 50 шт.
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | |
| Категория | |
| GTIN | 4820172280231, 4820006993818 |
| Страна производитель | Германия |
| Оригинальный препарат | Нет |
| Импортный | Да |
| Дозировка | 50 мг/мл |
| Код Морион | 312660 |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Международное наименование | Tranexamic acid |
| Срок годности | 3 года |
| Код АТС/ATX | |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Форма выпуска | Раствор |
| Кол-во в упаковке | 50 |
| Код Optima | 95406 |
| Объем | 5 мл |
| Первичная упаковка | Ампула |
| Способ введения | внутривенно |
| Упаковка | По 5 мл в ампулах, по 50 ампул в пачке из картона |
| Производитель |
Кому можна
| Аллергикам | с осторожностью |
| Диабетикам | с осторожностью |
| Водителям | запрещено |
| Беременным | запрещено |
| Кормящим матерям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
Гемаксам раствор для инъекций по 50 мг/мл в ампулах по 5 мл, 50 шт. - Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: транексамовая кислота;
1 мл раствора содержит 50 мг транексамовой кислоты;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ B02A A02.
Фармакодинамика
Транексамовая кислота – антифибринолитическое средство, специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота путем сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоинфекционное и противоопухолевое действие. Экспериментально подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также способность усиливать обезболивающее действие опиатов.
Фармакокинетика
Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 часов, в плазме - до 7-8 часов.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 2 часа. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ ч).
Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация): около 95% - в неизмененном виде в течение первых 12 часов.
Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты (N-ацетилированный и дезаминованный). При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Показания
Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного (кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде на предстательной железе, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение после простатэктомии, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- субарахноидальное кровоизлияние;
- тяжелая почечная недостаточность;
- коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВСК-синдром) без значительной активации фибринолиза;
- острый артериальный или венозный тромбоз;
- судороги в анамнезе;
- фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении;
- интратекальные и внутрижелудочковые аппликации (опасность отека мозга и судрог);
- нарушение восприятия цветов;
- макроскопическая гематурия;
- высокий риск тромбообразования;
- тромбофлебит;
- инфаркт миокарда.
Во избежание артериальной гипотензии препарат следует вводить медленно в дозе не более 1 мг в минуту.
Несовместимость.
Гемаксам не совместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, гипертензивные средства (норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.
Несовместим с урокиназой, кроме случаев применения как антидота после ее передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, гипертензивные средства (норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Несовместим с урокиназой, кроме случаев применения как антидота после передозировки последней.
Существует риск увеличения тромбообразования при применении с эстрогенами. Не применять вместе с тромболитиками. Транексамовая кислота несовместима с метармином битартратом.
Высокоактивные протромбиновые комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой.
Необходимо избегать комбинации хлорпромазина и транексамовой кислоты пациентам с субарахноидальным кровоизлиянием; это может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии и, возможно, к снижению церебрального потока крови; симптоматические свойства обоих препаратов, возможно, способствуют развитию спазма сосудов и церебральной ишемии у этих пациентов.
Особенности применения
Перед применением необходимо оценить факторы риска тромбоэмболических заболеваний. Пациенты с тромбоэмболической болезнью могут находиться в группе повышенного риска для венозных или артериальных тромбозов. Сообщали о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимавших транексамовую кислоту.
При применении транексамовой кислоты сообщали о случаях судорог. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (АКШ). При применении рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судорог после операций такая же, как у пациентов, не принимавших транексамовую кислоту.
Возможны нарушения зрения, включая размытое зрение, нарушение восприятия цветов. При появлении этих симптомов лечение следует прекратить. Кроме того, сообщали о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. После консультации офтальмолога для пациентов с офтальмологическими патологическими изменениями, особенно при заболеваниях сетчатки, врач должен решить вопрос о необходимости продолжения применения раствора для инъекций.
Не назначать пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, эстрогены, из-за повышенного риска тромбоза.
Транексамовую кислоту не следует принимать одновременно с комплексом Фактор ІХ или антиингибиторными коагуляционными комплексами, поскольку может быть повышен риск образования тромбозов.
Пациентам с рассеянной внутрисосудистой коагуляцией, которым необходимо лечение транексамовой кислотой, необходимо находиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения таких заболеваний.
Транексамовая кислота была обнаружена в сперме в фибринолитической концентрации, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Клинические исследования не выявили влияния на фертильность.
С осторожностью препарат назначать при тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), при тромбозах (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда) или угрозе их развития, нарушении восприятия цветов, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (возможна кумуляция).
Перед началом и во время лечения необходимо проведение осмотра окулистом на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
При применении Гемаксама в обычных дозах возможно возникновение головокружения и артериальной гипотензии, ухудшение качества цветового восприятия и четкости зрения, поэтому в период лечения следует избегать управления автотранспортом или работы со сложными механизмами, которая предусматривает необходимость концентрации внимания и скорости реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты в период беременности не проводили, поэтому в этот период назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, зависит от клинической ситуации.
При генерализованном фибринолизе вводить в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения - 1 мл/мин.
При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 200-500 мг 2-3 раза в сутки.
При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводить во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходить на прием таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.
Если существует большой риск развития кровотечения при системной воспалительной реакции, рекомендуется применять препарат в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до хирургического вмешательства.
Больным коагулопатией перед экстракцией зуба препарат вводить в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначать прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования:
- при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначать по 10 мг/кг 2 раза в сутки;
- при концентрации 250-500 мкмоль/л - по 10 мг/кг 1 раз в сутки;
- при концентрации более 500 мкмоль/л -по 5 мг/кг 1 раз в сутки.
Дети
Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела.
Передозировка
Лечение симптоматическое, показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея, ощущение дискомфорта в желудке и кишечнике).
Со стороны сердца: тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная или венозная эмболия, гипотензия с или без потери сознания (после быстрой внутривенной инъекции или в исключительных случаях после приема внутрь).
Со стороны органов зрения: нарушение восприятия цветов, нечеткость зрения.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимальный).
Со стороны почек: острый некроз коркового слоя почек.
Общие расстройства: судороги, головокружение, слабость, сонливость, недомогание.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампулах, по 50 ампул в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ХОЛОПАК Ферпакунгстехник ГмбХ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Банхофштрассе 20, 73453 Абтсгмюнд-Унтергрёнинген, Германия.
Источник инструкции
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.
