Name: Гекодез р-н д/інф. 6% фл. 500 мл №1
Brand: ТОВ "Юрія-Фарм", Україна
SKU: 2862.8483
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Новофарм-Біосинтез ТОВ Україна

Рефордез-Новофарм раствор для инфузий 6%, 200 мл

Рефордез-Новофарм р-н д/інф. фл. 200мл №1

Есть в наличии

гидроксиэтилкрахмал

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Гекодез раствор для инфузий 60 мг/мл, 200 мл

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

GTIN

Международное наименование

Код АТС/ATX

Срок годности

Упаковка

Объем

Лекарственная форма

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Основные свойства

Гекодез р-н д/інф. 6% фл. 500 мл №1

Состав

действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал;
1 мл раствора содержит гидроксиэтилкрахмала со средней молекулярной массой 200000 и средним молекулярным замещением 0,5 (ГЭК (200 / 0,5)) - 60 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: слегка опалесцирующая бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. рН 4,00-7,00. Теоретическая осмолярность - 308 мосмоль / л. Ионный состав: натрий-ион - 154,0 ммоль / л; хлорид-ион - 154,0 ммоль / л.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиэтилированного крахмала. Код АТХ В05А А07.

Фармакодинамика

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для Гекодез&reg; средняя молекулярная масса гидроксиэтилкрахмала составляет 200000 Да, а степень молярного замещения почти - 0,5. По структуре гидроксиэтилкрахмал похож на гликоген, объясняет его высокую толерантность и низкий риск возникновения анафилактических реакций.
Гекодез&reg; - изоонкотический раствор, то есть внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенного объема.
Продолжительность волемического эффекта зависит, в первую очередь, от степени молярного замещения, а также в меньшей степени от средней молекулярной массы.
Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) подвергается длительному гидролизу, что приводит к образованию онкотических активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы, которые выводятся почками.
Гекодез&reg; может уменьшить показатели вязкости плазмы крови, в частности гематокрита. Волемических эффект в результате изоволемического введение Гекодеза&reg; продолжается как минимум 6 часов.

Фармакокинетика

Гидроксиэтилкрахмал&nbsp;представляет собой смесь молекул с разной степенью молярного замещения и разной молекулярной массой, эти два показатели влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, большие подвергаются ферментативному гидролизу &alpha;-амилазой и далее выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения молекулы. Примерно 50% выводится с мочой в течение 24 часов.
После однократного введения 1000 мл Гекодезу&reg; клиренс плазмы крови составляет 19 мл / мин, общая абсорбция лекарственного средства - 58 мг / ч / мл. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 12 часов.

Показания

Гиповолемия, вызванная острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства;</li>
<li>ожоги;</li>
<li>внутричерепное или церебральное кровоизлияние;</li>
<li>тяжелые нарушения функции печени;</li>
<li>почечная недостаточность или почечная заместительная терапия;</li>
<li>тяжелая коагулопатия;</li>
<li>застойная сердечная недостаточность;</li>
<li>гипергидратация, гиперволемия;</li>
<li>отек легких;</li>
<li>тяжелая гиперкалиемия, тяжелая гипернатриемия, тяжелая гиперхлоремия;</li>
<li>состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;</li>
<li>противопоказано больным с трансплантированными органами;</li>
<li>возраст;</li>
<li>I триместр беременности. В II и III триместрах беременности препарат следует применять только при наличии жизненных показаний.</li>
</ul>
Из-за риска поражения почек и летального исхода лекарственный препарат противопоказан пациентам с сепсисом и критически больным пациентам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Чтобы предотвратить несовместимость, не нужно смешивать Гекодез&reg; с другими препаратами.
При одновременном применении с антибиотиками аминогликозидными группы ГЭК может усиливать их нефротоксичность.
При высоких дозах эффекты разведения могут привести к снижению уровня факторов свертывания крови и других белков плазмы крови и уменьшение гематокрита.

Особенности применения

Из-за риска аллергических (анафилактических / анафилактоидных) реакций необходим строгий контроль состояния пациента, а инфузию следует проводить с низкой скоростью. Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Гекодезу&reg; нужно вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.
Необходимо тщательно рассмотреть показания для замещения объема при применении ГЭК, а для контроля объема и дозирования необходим гемодинамический мониторинг.
Следует всегда избегать перегрузки объемом за передозировки или слишком быструю инфузию. Необходимо тщательно корректировать дозу, особенно для пациентов с заболеваниями легких и нарушениями сердечного кровообращения. Следует контролировать электролиты в сыворотке крови, баланс жидкости и функцию почек. Нужно обеспечить адекватное поступление жидкости (адекватную гидратацию).
В случае выраженной дегидратации в первую очередь нужно нормализовать водно-электролитный баланс.
Препараты ГЭК противопоказаны пациентам с почечной недостаточностью или тем, кто получает почечную заместительную терапию (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). При появлении первых признаков поражения почек применения ГЭК следует немедленно прекратить. О случаях необходимости проведения заместительной почечной терапии сообщалось течение периода до 90 дней после инфузии ГЭК. Поэтому после применения ГЭК у пациентов необходимо контролировать функцию почек хотя бы в течение 90 дней.
Особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции печени (исключая тяжелых нарушений функции печени, см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;) и пациентов с нарушениями свертывания крови, прежде всего при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда. При лечении пациентов с гиповолемией необходимо также избегать сильного разведения крови, может возникать при высоких дозах растворов ГЭК. Применение ГЭК следует немедленно прекратить при первых признаках коагулопатии. В случае повторного или длительного применения следует тщательно контролировать показатели свертывания крови.
Для пациентов, которым проводят операции на открытом сердце в сочетании с искусственным экстракорпорального кровообращения, применение препаратов ГЭК не рекомендуется из-за риска чрезмерного кровотечения.
Хирургические операции и травмы
В настоящее время отсутствуют достоверные данные о безопасности длительного применения ГЭК пациентам после хирургических вмешательств и пациентам с травмами. Перед назначением ГЭК таким пациентам необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и неопределенность относительно долгосрочной безопасности, а также рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Пациенты пожилого возраста
Нужно предотвращать объемном нагрузке, которое может возникнуть при передозировке Гекодезу&reg;, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией и почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста, у которых большая вероятность сердечной недостаточности и почечных нарушений, в течение лечения необходим тщательный мониторинг состояния, а дозу следует соответственно регулировать, чтобы избежать осложнений со стороны сердечного кровообращения и почек через гиперволемию.
Влияние на показатели лабораторных анализов
Введение ГЭК может вызывать повышение уровня сывороточной амилазы. Этот эффект следует рассматривать не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения почками и непочечный путями.
Препарат может влиять на результаты таких клинических и биохимических анализов, как уровень глюкозы в крови уровень белка в крови скорость оседания эритроцитов (СОЭ) биуретовая проба уровень жирных кислот, холестерина и сорбит-дегидрогеназы в крови удельный вес мочи.
Наличие в крови Гекодезу&reg; может вызвать ошибку в определении групповой принадлежности крови пациента. Чтобы правильно определить группу крови, проба должна быть взята до введения Гекодезу&reg;.
При длительном ежедневном применении в средних (500 мл / сут) или высоких (1000 мл / сут) дозах может возникать кожный зуд, трудно поддается лечению. Зуд может начаться через несколько недель после окончания лечения и продолжаться месяцами.
нагрузка NaCl
Это лекарственное средство содержит:
<ul>
<li>30,8 ммоль (или 708,46 мг) на дозу 200 мл натрия;</li>
<li>38,5 ммоль (или 885,58 мг) на дозу 250 мл натрия;</li>
<li>61,6 ммоль (или 1416,93 мг) на дозу 400 мл натрия;</li>
<li>77 ммоль (или 1771,16 мг) на дозу 500 мл натрия.</li>
</ul>
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Информация отсутствует. Препарат предназначен для применения в условиях стационара.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Клинических данных по применению Гекодез&reg; в период беременности нет. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды и постнатальное развитие. Во время исследований репродуктивной токсичности на животных с похожими препаратами наблюдались влагалищное кровотечение, эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата после многократного лечения подопытных животных.
Препарат противопоказан в I триместре беременности, а во II и III триместрах препарат можно применять только по жизненным показаниям, если ожидаемая польза от лечения матери превышает возможный риск для плода. При применении препарата в период беременности надо со всей серьезностью учитывать возможный риск анафилактических реакций, которые могут привести к поражению головного мозга плода.
Кормление грудью
Отсутствуют клинические данные по применению Гекодез&reg; в период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли ГЭК в грудное молоко. Следует быть осторожным, назначая введение лекарственного средства при кормлении грудью. Следует учесть возможность временного прекращения кормления.

Способ применения и дозы

Применение ГЭК следует ограничивать начальной фазой восстановления объема, максимальной интервале времени 24 часа.
ГЭК следует назначать в низких эффективных дозах в течение короткого периода времени. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики и должно быть прекращено сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики.
Препарат предназначен для внутривенного введения. Суточная доза и скорость введения зависят от объема потери крови и параметров гемодинамики.
Первые 10-20 мл Гекодезу&reg; нужно вводить медленно, не превышая 500 мл / ч (Что соответствует 0,1 мл / кг / мин), под постоянным контролем врача, из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость введения раствора зависят от объема кровопотери, необходимости поддержания или восстановления гемодинамики.
Максимальная суточная доза Гекодезу&reg; не должна превышать 30 мл / кг массы тела, соответствует 1,8 г ГЭК / кг / сут (около 2250 мл / сут при массе тела пациента 75 кг).
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В период шока рекомендована скорость введения до 20 мл / кг массы тела в час, что соответствует 0,33 мл / кг массы тела в минуту (1,2 г / кг / ч). В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Гекодезу&reg; в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть удален, чтобы предотвратить риск возникновения эмболии.
Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта терапии и уровня гемодилюции.

Дети

Данные по применению детям ограничены, поэтому не рекомендуется применять препараты ГЭК этой группе пациентов.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение лекарственного средства может привести к объемной перегрузке или гипернатриемии, что сопровождается периферическим, интерстициальным или легочным отеком, острой сердечной недостаточностью. Избыточное введение хлорида может привести к гиперхлоремический метаболического ацидоза. При появлении начальных симптомов анафилактических реакций или признаков гиперволемическая нагрузки нужно прекратить введение Гекодез&reg; и назначить при необходимости диуретики.

Побочные реакции

Наиболее частые побочные эффекты, возникающие напрямую связаны с основными эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности различной степени тяжести, в том числе анафилактоидные реакции (гриппоподобные симптомы (головная боль, мышечная боль, боль в пояснице), брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиальных отек легких), крапивница, гипотензия, тошнота, рвота. Повышение температуры тела, озноб, отек нижних конечностей, увеличение слюнных желез, анафилактический шок. Возможно снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови.
Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы введенного препарата. Известным побочным эффектом после длительного введения высоких доз ГЭК является кожный зуд.
Частота побочных реакций устанавливается следующим образом: очень часто (&ge; 1/10), часто (От &ge; 1/100 до &lt;1/10), нечасто (от &ge; 1/1000 до &lt;1/100), редко (от &ge; 1/10000 до &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценка невозможна).
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень часто в результате гемодилюции происходит снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови.
Часто (в зависимости от введенной дозы): относительно высокие дозы ГЭК вызывают разжижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влияют на свертываемость крови. Могут удлиняться время кровотечения и индекс АПТЧ (активированное парциальное тромбопластиновое время), а концентрация комплекса фактор VIII / фактор фон Виллебранда (vWF) после введения высоких доз препарата может снизиться.
Со стороны пищеварительной системы
Частота неизвестна: поражения печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто инфузия растворов ГЭК, что повторяется в течение нескольких дней, особенно при достижении высоких кумулятивных доз может вызвать зуд, который плохо поддается лечению. Этот зуд может появиться через несколько недель после окончания инфузии крахмала и продолжаться в течение нескольких месяцев.
Результаты дополнительных методов исследования
Очень часто: введение ГЭК приводит к увеличению концентрации &alpha;-амилазы в плазме крови, что связано с формированием комплекса &alpha;-амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимическая атака панкреатита.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко были сообщения о случаях возникновения боли в поясничной области. В таких случаях следует прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента и тщательно контролировать уровень креатинина в крови. В случае дегидратации введение препарата может привести к анурии.
Частота неизвестна: поражение почек.
Со стороны иммунной системы
Очень редко анафилактические / анафилактоидные реакции разной интенсивности. Подробную информацию см ниже.
Анафилактические / анафилактоидные реакции
После введения ГЭК возможно возникновение анафилактических / анафилактоидных реакций независимо от введенной дозы. Поэтому следует проводить тщательное наблюдение на предмет возникновения анафилактических / анафилактоидных реакций у всех пациентов, получающих инфузии крахмала. В случае появления анафилактические / анафилактоидные реакции следует немедленно прекратить инфузию и начать стандартное неотложное лечение.
На основе тестов невозможно прогнозировать у каких пациентов могут ожидаться анафилактические / анафилактоидные реакции или каким будет ход и степень выраженности такой реакции. Не выявлено меры воздействия профилактики с помощью кортикостероидов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость внутренней поверхности не является противопоказанием для применения.

Категория отпуска

По 500 мл в бутылках или в контейнерах.

ООО &laquo;Юрия-Фарм&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

	Рефордез-Новофарм раствор для инфузий 6%, 200 мл Форма выпуска: Раствор 198.60грн	198.60грн
	Гекодез раствор для инфузий 60 мг/мл, 200 мл Форма выпуска: Раствор 445.10грн	445.10грн

Гекодез р-н д/інф. 6% фл. 500 мл №1 - Аналоги