Name: Габесат (Gabesat) лиофилизированный для раствора для инфузий по 100 мг с растворителем в ампуле, 5 мл
Brand: Біоіндастріа Лаб. С.П.А., Італія
SKU: 2921.4133
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Торговое название

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре <strong>от 5 до 25 &deg;С.</strong>

Срок годности

Лекарственная форма

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только <strong>по рецепту</strong>. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Упаковка

Первичная упаковка

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

<span style="font-weight: 400;">Положение <strong>&laquo;С осторожностью&raquo;</strong> подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.</span>

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

<span style="font-weight: 400;">Положение <strong>&laquo;Разрешено&raquo;</strong> подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.</span>

Диабетикам разрешено

Водителям

Положення <strong>&laquo;Заборонено&raquo;</strong> передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

<p>Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.</p>

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Біоіндастріа Лаб. С.П.А., Італія

Gabesat

Габесат (Gabesat) лиофилизированный для раствора для инфузий по 100 мг с растворителем в ампуле, 5 мл

Состав

Действующее вещество: 1 флакон содержит 100 мг габексату мезилат;<br /><br />Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лиофилизированный порошок и растворитель для приготовления раствора для инфузий.<br /><br />Основные физико-химические свойства: лиофилизированный кристаллический порошок белого цвета. Полученный раствор должен быть прозрачным и быть свободным от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>Ингибиторы протеаз. Код ATХ B02A B49.</p>
</div>
</div>
</div>

Фармакодинамика

<p>Препарат Габесат особенно активен в качестве ингибитора протеолитических ферментов (трипсина, фосфолипазы, плазмина, калликреин и тромбина (даже в отсутствии AT III), положительно влияет на гиперпротеалитични состояния поджелудочной железы, фибринолитическую систему, коагуляцию и кинины. Препарат Габесат имеет антитромботические свойства тромбоцитов.</p>

Фармакокинетика

Период полувыведения Габесат составляет примерно 60 секунд. При введении внутривенно здоровых лиц мужского пола со скоростью 2 мг/кг в час период полувыведения достигает максимальной концентрации через 5-10 минут после начала введения при гематиновому уровне активного вещества, не метаболизируется, 109 нг / мл. При дозе 4 мг/кг / час уровень гематину - неметаболизованного продукта составляет 265 нг / мл.<br /><br />После введения он быстро метаболизируется до гуанидинопропионовои кислоты и парабензоату (оба неактивные). Выведение происходит в течение 24 часов преимущественно с мочой, с минимальным выделением с желчью.

Показания

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>Острый панкреатит.</p>
</div>
</div>
</div>

Противопоказания

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>Повышенная чувствительность к действующему веществу.</p>
</div>
</div>
</div>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.<br /><br />В случае сопутствующей терапии другими парентеральными препаратами Габесат следует вводить отдельно.

Особенности применения

Прием лекарственного средства в больших дозах может вызвать некротические язвы на месте инъекции и вдоль кровеносных сосудов, повреждая сосудистую стенку и вызывая флебит и ломкость самой вены.<br /><br />В связи с этим лечение необходимо проводить только под наблюдением врача.<br /><br />В случае появления боли, покраснение или воспаление в месте инъекции необходимо прекратить лечение или изменить место инъекции и принять соответствующие меры.<br /><br />Во время приема препарата необходимо постоянно контролировать пациента.<br /><br />Может возникнуть шок, анафилактический шок и анафилактические реакции.<br /><br />В случае снижения артериального давления, прекордиального угнетение, одышки, потери сознания, отека глотки / гортани, зуда или плохого самочувствия необходимо немедленно прекратить.<br /><br />Также необходимо тщательно следить за пациентом в зьязку с возможным возникновением агранулоцитоза, лейкопении, тромбоцитопении и гиперпотасемии.<br /><br />При обнаружении изменений показателей (уровней) лечение необходимо прекратить, а в случае гиперпотасемии - принять соответствующие меры.<br /><br />В случае головной боли, уменьшение частичного тромбопластинового времени, кровотечения, гипотензии, тошноты, рвоты, диареи, кожных высыпаний, зуда или покраснения лица дозу следует уменьшить. Если симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение вообще.<br /><br />Препарат может иметь антикоагулянтное действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>В период применения лекарственного средства пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.</p>
</div>
</div>
</div>

Применение в период беременности или кормления грудью

На период подтвержденной или предполагаемой беременности дозировка габексату мезилат следует осуществлять в минимальных эффективных дозах и только по показаниям, которые угрожают жизни пациента.<br /><br />Данные о любом выведение в грудное молоко отсутствуют.

Способ применения и дозы

Начинать с 1-3 флаконов в сутки (100-300 мг Габексату мезилат) внутривенной инфузии по одной капле со скоростью, не превышающей 8 мл/мин, а затем уменьшать дозировку, так как клиническая картина имеет улучшаться. При необходимости вышеуказанную дозу можно увеличить на 1-3 флакона в течение того же дня.<br /><br />Стерильный порошок, содержащийся во флаконе, нужно растворить растворителем из флакона (вода для инъекций).<br /><br />Полученный раствор необходимо дополнительно развести в 500 мл лактатного раствора Рингера или 5% глюкозы. После его приготовления раствор нужно немедленно использовать, а остатки уничтожить.<br /><br />Раствор для инфузии следует вводить медленно, регулируя скорость так, чтобы он не превышал 8 мл в минуту и 2,5 мг габексату мезилат на кг тела в час.<br /><br />Дозировка должна быть отрегулировано в соответствии с симптомов пациента.<br /><br />Пациенты пожилого возраста.<br /><br />Доза должна быть уменьшена по мере необходимости в случае любого прушення физиологических функций человека.

Дети

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>Не применять детям.</p>
</div>
</div>
</div>

Передозировка

В случае возникновения головной боли, уменьшение частичного тромбопластинового времени, появления кровотечения, гипотензии, тошноты, рвоты, диареи, кожных высыпаний, зуда или покраснения лица дозу следует уменьшить.<br /><br />Если симптомы сохраняются, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Побочные реакции

<p>Указанные побочные эффекты габексату мезилат по системе классификации MedDRA. Ориентировочная частота случаев базируется на такой последовательности: часто&nbsp;<em><u>(&gt;</u></em>&nbsp;<u>1/100,&gt;</u>&nbsp;<u>1/1000,&gt;</u>&nbsp;<u>1/10000,&gt;</u>&nbsp;1/10000).<br /><br /></p>
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
<p>Системы органов</p>
</td>
<td colspan="4">
<p>частота</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><em>распространены</em></p>
<p><em><u>%&gt;</u>&nbsp;1%</em></p>
</td>
<td>
<p><em>редкие</em></p>
<p><em>%&gt; 0,1%</em></p>
</td>
<td>
<p><em>жидкие</em></p>
<p><em>, 1%&gt; 0,01%</em></p>
</td>
<td>
<p><em>неизвестно</em></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Общие нарушения и состояния, касающиеся места инъекции</p>
</td>
<td>
<p>Реакции на месте инъекции некротические язвы, флебиты и ломкость вены. Боль, покраснение</p>
</td>
<td>
<p>Повышенная чувствительность (кожные высыпания, зуд, воспаление в месте введения).</p>
</td>
<td>
<p>Лихорадка, покраснение лица</p>
</td>
<td>
<p>Шок (анафилактический шок, анафилактические реакции, снижение давления, прекордиальных угнетение, одышка, потеря сознания, отек глотки / гортани или изменения самочувствия)</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Со стороны сердечно-сосудистой системы</p>
</td>
<td>
<p>Снижение артериального-го давления</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Со стороны нервной системы</p>
</td>
<td>
<p>Головная боль</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Со стороны желудочно-кишечного тракта</p>
</td>
<td>
<p>Тошнота, рвота</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Со стороны гемолимфопоетич ной системы и свертывания крови</p>
</td>
<td>
<p>Лейкопения, гранулоцито-пения, ускоренная кровотечение</p>
<p>(Уменьшение частичного тромбопластина ного времени)</p>
</td>
<td>
<p>Агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Со стороны печени</p>
</td>
<td>
<p>Увеличение трансаминаз</p>
</td>
<td>
<p>Желтуха</p>
</td>
<td>
<p>Увеличение общего билирубина</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Лабораторные показатели</p>
</td>
<td>
<p>Гиперпотасемия</p>
<p>Гипонатриемия</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<p><br />Сообщение о подозреваемых побочные реакции<br /><br />Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникающие после попадания лекарственного средства на рынок, являются важными, поскольку они позволяют постоянно контролировать соотношение риск / польза препарата. Необходимо сообщать о любом подозрении на побочную реакцию через национальную систему отчетности.<br /><br />В случае появления любых нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.</p>

3 года.<br /><br />Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 &deg;C. Хранить в недоступном для детей месте.</p>
</div>
</div>
</div>

По 100 мг порошка во флаконе и растворитель в ампуле емкостью 5 мл.<br /><br />По 1 флакону и 1 ампуле в картонной пачке.

Категория отпуска

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>По рецепту.</p>
</div>
</div>
</div>

<p>Биоиндустрия Итальянский Лаборатория лекарственных средств С. П. А. / Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali&nbsp;<em>SPA.</em></p>

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>Виа де Амбросиис 2/6, Нови-Лигуре, 15067, Италия / Via de Ambrosiis 2/6, Novi Ligure, 15067, Italy.</p>
</div>
</div>
</div>

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней