Фузідерм гель 2% 15г

действующее вещество: фузидиевая кислота

1 г геля содержит фузидиевой кислоты 20 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, триэтаноламин, изопропилмиристат, полисорбат 20, натрия эдетат, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: мягкий гель белого цвета.

Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии.

Код АТХ D06А Х01.

Фузидиевая кислота - природный антибиотик, который образуется в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат оказывает мощное антибактериальное действие на широкий круг грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum, в т.ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузидерм® имеет свойство действовать через интактную кожу. При местном применении фузидиевая кислота активна в отношении Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia spр.

При местном применении системная абсорбция незначительна.

В качестве монотерапии или в комбинации с системной терапией, для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., и Corynebacterium minutissimum), в том числе: импетиго, фолликулит, паронихии, сикоз кожи в области бороды, эритразма, угревая сыпь, инфицированные раны и ожоги, инфицированный контактный дерматит, инфицированный экземоподобный дерматит.

Гиперчувствительность к фузидиевой кислоте или другим компонентам препарата, инфекции кожи и мягких тканей, нечувствительные к препарату, например, Pseudomonas aeruginosa.

Исследование взаимодействия не проводились. Взаимодействие с другими лекарственными средствами системного действия считается минимальным, поскольку системная абсорбция при местном применении Фузидерм®, гель незначительна.

Сообщалось о бактериальной устойчивости, в том числе к Staphylococcus aureus, при применении фузидиевой кислоты, наносится местно. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение геля может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.

Наносить препарат на кожу вокруг глаз нужно с осторожностью, избегая попадания геля в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.

Препарат содержит метилпарабен (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Фузидиевая кислота не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата Фузидерм® гель в период беременности и кормления грудью рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для плода/ребенка.

Период кормления грудью.

Во время применения препарата в период кормления грудью следует избегать попадания препарата на кожу груди.

Гель необходимо наносить взрослым и детям от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение 14 дней. Можно применять Фузидерм® гель под повязку - в данном случае лекарственное средство Фузидерм® можно применять реже (1-2 раза в сутки). При наличии некротических масс, перед применением препарата их необходимо удалить.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка маловероятна.

Если нет повышенной чувствительности к фузидиевой кислоте или любому из вспомогательных веществ, случайное проглатывание препарата Фузидерм®, гель вряд ли может нанести вред. Общее количество фузидиевой кислоты (15 г препарата Фузидерм®, гель содержит 300 мг фузидиевой кислоты) обычно не превышает утвержденную общую суточную дозу при пероральном приеме препаратов, содержащих фузидиевую кислоту, за исключением детей в возрасте до 1 года и весом ≤ 10 кг. Хотя в данном случае ребенок этой конкретной возрастной группы вряд ли сможет проглотить целую тубу препарата Фузидерм®, гель. Концентрация вспомогательных веществ слишком низкая, чтобы создавать риски безопасности.

Со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зрения - конъюнктивит.

Со стороны кожи и подкожной ткани - дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь *, зуд, эритема, ангионевротический отек, переорбитальний отек, крапивница, пузырьки.

* Сообщалось о различных видах высыпаний, такие как: эритематозные, пустулярный, везикулярные, макулопапулезные и папулезные. Также наблюдался генерализованная сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения - боль в месте нанесения (включая жжение кожи), реакции в месте нанесения, зуд, ощущение покалывания.

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей, будут такими же, как у взрослых.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.

По рецепту.

Фарма Интернешенал Компани.

Аль Кастал Эриа, Эрпорт роуд, А.С. 334 Джубайха 11941, Амман - Иордания.