Фосфорал гранулы для орального раствора в саше 3 г, 1 шт.

действующее вещество: fosfomycin;

1 пакет содержит фосфомицина трометамолу 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина;

вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Гранулы для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого цвета с характерным фруктовым запахом (апельсин-мандарин).

Фосфорал обладает широким спектром антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, чаще всего выделяются: Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa и Enterococcus faecalis - даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназой образующие штаммы. Фосфорал оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.

Фосфорал легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа и составляет 30-35 мкг/мл, период полувыведения - 2 часа. Фосфорал не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Фосфорал накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг/мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для Escherichia сoli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция Фосфорала позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, это время достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.

Лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин и у женщин старше 12 лет и взрослых женщин. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), возраст до 12 лет, прохождения гемодиализа.

Одновременный прием с метоклопрамидом снижает всасывание Фосфорала, что приводит к снижению концентрации Фосфорала в сыворотке крови и моче.

Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы желудочно-кишечного тракта, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

• очень часто (> 1/10);
• часто (> 1/100 - <1/10);
• нечасто (> 1/1000 - <1/100);
• редко (> 1/10000 - <1/1000);
• очень редко (<1/100000);
• неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

В каждой частотной группе побочные реакции указаны в порядке уменьшения их тяжести.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

По 3 г в пакете, по 1 пакету в картонной пачке.

По рецепту.

Лабиана Фармасьютикалс, С.Л.У.

К/Казанова, 27-31, Курбера-да Льобрегат, 08757, Барселона, Испания.