Фосфомицин гранулы для орального раствора в саше по 3 г, 1 шт. - Баум Фарм

действующее вещество: фосфомицин;

1 саше содержит фосфомицина трометамола 5,631 г, что эквивалентно 3,0 г фосфомицина;

другие составляющие: ароматизатор «Лимон», сахарин натрия (Е 954), сахароза.

Гранулы для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок гранулированного белого цвета с характерным цитрусовым ароматом.

Противомикробные средства для системного применения. Прочие противомикробные средства. Код ATХ J01X X01.

Фосфомицин оказывает широкий спектр антибактериального действия. Он эффективен в отношении наиболее часто выделяемых штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis, даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Фосфомицин оказывает антиадгезивное действие на бактерии, обладающие свойством адгезии к эпителию, выстилающему мочевыводящие пути.

Фосфомицин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа и составляет 30-35 мкг/мл, период полувыведения из плазмы крови – 2 часа. Фосфомицин не метаболизируется в организме, он экскретируется гломерулярной фильтрацией в биологически активной форме. Фосфомицин накапливается в основном в почках в концентрации 2500-3500 мкг/мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E.соli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция фосфомицина позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, этого достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.

Лечение острых неосложненных инфекций мочевого пузыря, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у девушек младше 12 лет и взрослых женщин.

Для предотвращения инфицирования мужчин, которым проводилась биопсия предстательной железы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), возраст до 12 лет, прохождение гемодиализа.

Одновременный прием с метоклопрамидом и другими препаратами, повышающими моторику ЖКТ, снижает всасывание фосфомицина, что приводит к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке и моче.

Применение антибиотиков широкого спектра действия, включая фосфомицин трометамол, может привести к возникновению антибиотикоассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать возможность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. При подтверждении диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременное употребление пищи замедляет всасывание фосфомицина, поэтому желательно применять натощак или через 2-3 часа после еды.

Фосфомицин содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 саше Фосфомицина содержится 2,213 г сахарозы. Фосфомицин не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозным мальабсорбционным синдромом или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

В период беременности применение лекарственного средства возможно при необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не была обнаружена репродуктивная токсичность.

В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.

Фосфомицин применяют внутрь натощак, желательно перед сном после стула мочевого пузыря. Содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды. Режим дозировки устанавливают индивидуально.

Обычно разовая доза для взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста (до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.

Для предотвращения инфицирования мужчин, которым проводилась биопсия предстательной железы, принимать содержимое одного пакета за 3 часа до вмешательства и второго пакета – через 24 часа после вмешательства.

Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций мочевого пузыря у девушек от 12 лет.

Нет достаточных данных по применению препарата в терапевтических целях ребятам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных по применению препарата в профилактических целях как мальчикам, так и девушкам.

Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический вкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

• очень часто (>1/10);
• часто (>1/100 – <1/10);
• нечасто (>1/1000 – <1/100);
• редко (>1/10000 – <1/1000);
• очень редко (<1/100000);
• частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.

Инфекции и инвазии:
часто – вульвовагинит.

Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна – анафилактический шок, аллергические реакции.

Со стороны нервной системы:
часто – головная боль, головокружение;
нечасто – парестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко – тахикардия;
частота неизвестна – артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
частота неизвестна – астма.

Со стороны пищеварительной системы:
часто – диарея, тошнота, расстройства пищеварения;
нечасто – боль в животе, рвота;
частота неизвестна – псевдомембранозный колит.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - сыпь, крапивница, зуд;
частота неизвестна – ангионевротический отек.

Системные нарушения:
нечасто – усталость.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

По 8 г препарата (3 г действующего вещества) в саше. По 1 саше в пачке из картона.

По рецепту.

Публичное акционерное общество "Химфармзавод "Красная звезда".

61010, Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.