Name: Фортацеф порошок для раствора для инъекций 1000 мг во флаконе, 10 шт.
Brand: Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай
SKU: 2274.4613
Availability: InStock

Форма выпуска

Нектар, Індія

Цефепим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 1 шт.

Цефепім пор. д/ін. 1000мг №1 Нектар

Есть в наличии

цефепим

АЦС Добфар СПА Італія

Полицеф порошок для раствора для инъекций во флаконах по 1 г, 10 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Оригинальный препарат

Кол-во в упаковке

Международное наименование

Упаковка

Дозировка

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Способ введения

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Первичная упаковка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай

Фортацеф

Фортацеф порошок для раствора для инъекций 1000 мг во флаконе, 10 шт.

Состав

действующее вещество: cefepime; 1 флакон содержит цефепима гидрохлорида эквивалентно цефепима 1000 мг; вспомогательное вещество: L-аргинин.

Лекарственная форма

Порошок для раствора для инъекций. &nbsp; Основные физико-химические свойства: порошок от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие &beta;-лактамные антибиотики. Цефалоспорины четвертого поколения. Цефепим. Код АТХ J01D Е01.

Фармакодинамика

Цефепим-&beta;-лактамный цефалоспориновый антибиотик IV поколения широкого спектра действия для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая большинство штаммов, стотносящихся к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Цефепим подавляет синтез ферментов стинки бактериальной клетки. Препарат высокоустойчив к гидролизу &beta;-лактамазами, имеет малое сродство с &beta;-лактамазами, которые кодируются хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Цефепим активен в отношении: грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие &beta;-лактамазу), Staphylococcushominis, Staphylococcussaprophyticus, Streptococcus pyogenes (группы А), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину &mdash; МПК [минимальная угнетающая концентрация] от 0,1 до 0,3 мкг / мл), другие &beta;-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), Streptococcus bovis (Группа D), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Pseudomonas ѕрр., включаючи Р. aeruginosa, Р. putida, Р. stutzeri; Escherichia соli, Klebsiella sрр., включаючи К. pneumoniae, К. охуtоса, К. ozaenae; Enterobacter sрр., включая E. sloasae, E. aerogenes, E. agglomerans, Е. sakazakii; Рroteus sрр., включая Р. mirabilis, Р. vulgaris; Acinetobacter salcoaceticus (включая пидсемейства Anitratus, lwoffi); Aegomopas hydrophila; Capnocytophaga ѕрр.; Citrobacter ѕрр., включая С. diversus, С. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Н. influenzae (включая штаммы, продуцирующие &beta;-лактамазу): Н. Рarainfluenzae; Наfnia аlvei: Legionella ѕрр. ; Моrganella morganii; Морахелла (Branhamella) catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие &beta;-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие &beta;-лактамазу); N. meningitidis; Рrovidencia sрр. (включаючи Р. rettgeri, Р. stuartii); Salmonella sрр.; Serratia (включая S. marcescens, S.&nbsp;liquefaciens); Shigella sрр.; Yersinia enterocolitica; анаэробов: Bacteroides ѕрр., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы полости рта, принадлежащие Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium ѕрр.; Моbiluncus sрр.; Реptostreptococcus sрр.; Veillonella sрр. Большинство штаммов энтерококков и стафилококков, которые резистентны к метициллину, резистентны также к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая Цефепим. Цефепим неактивен в отношении некоторых штаммов Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia, Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация препарата в плазме крови при внутривенном введении достигается через 0,5 часа, при внутримышечном введении &mdash; через 2 часа (доза 1 г).
Средние терапевтические концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин через ризное время после однократного внутривенного (в/В) и внутримышечного (в/м) введения приведены в таблице 1.
Таблица 1
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" width="98%">
<tbody>
<tr>
<td width="16%">
Доза цефепима
</td>
<td width="14%">
0,5 часа
</td>
<td width="12%">
1 час
</td>
<td width="14%">
2 часа
</td>
<td width="12%">
4 часа
</td>
<td width="12%">
8 часов
</td>
<td width="12%">
12 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td width="16%">
500 мг в/в
</td>
<td width="14%">
38,2
</td>
<td width="12%">
21,6
</td>
<td width="14%">
11,6
</td>
<td width="12%">
5,0
</td>
<td width="12%">
1,4
</td>
<td width="12%">
0,2
</td>
</tr>
<tr>
<td width="16%">
500 мг в/м
</td>
<td width="14%">
8,2
</td>
<td width="12%">
12,5
</td>
<td width="14%">
12,0
</td>
<td width="12%">
6,9
</td>
<td width="12%">
1,9
</td>
<td width="12%">
0,7
</td>
</tr>
<tr>
<td width="16%">
1000 мг в/в
</td>
<td>
78,7
</td>
<td>
44,5
</td>
<td>
24,3
</td>
<td>
10,5
</td>
<td>
2,4
</td>
<td>
0,6
</td>
</tr>
<tr>
<td width="16%">
1000 мг в/м
</td>
<td>
14,8
</td>
<td>
25,9
</td>
<td>
26,3
</td>
<td>
16
</td>
<td>
4,5
</td>
<td>
1,4
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Связывание цефепима с белками плазмы крови составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови. Он плохо проникает сквозь неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Но при воспалении мозговых оболочек обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой ржидкости. Значительные концентрации цефепима определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, бронхиальном секрете, тканях желчного пузыря, аппендикса и предстательной железы. Объемм распределения - 0,25 л/кг, у детей в возрасте от 2 месяцев до 16 лет &mdash; 0,33 л/кг. Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Цефепим выделяется главным образом путем гломерулярной фильтрации (общий клиренс цефепима составляет примерно 120 мл/мин, средний почечный клиренс &mdash; 110 мл/мин). В моче определяется примерно 85% введенной дозы в неизмененном виде, 1 % &mdash; в виде N-метилпирролидина, примерно 6,8 % &mdash; оксида N-метилпирролидина и примерно 2,5 % &mdash; эпимера цефепима. Период полувыведения в среднем составляет примерно 2 часа. У добровольцев, получавших дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов в течение 9 дней, не наблюдалось кумуляции препарата в организме.
Для пациентов вИКОМ от 65 лет с нормальной функцией почек не требуется корректировка дозы цефепима, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с таковым у молодых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек увеличивается период полувыведения. В среднем период полувыведения цефепима при проведении гемодиалИзу составляет 13 часов, при проведении перитонеального диализа &mdash; 19 часов. Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушениями функции печени не изменена. Корректировать дозу для таких пациентов не нужно.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительной к цефепиму микрофлорой: 
<ul>
<li>инфекции дыхательных путей, в том числе пневмония;</li>
<li>неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки;</li>
<li>осложненные интраабдоминальные инфекции (применяется в комбинации с метронидазолом);</li>
<li>неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит);</li>
<li>септицемия.</li>
</ul>
Для эмпирической терапии больных с нейтропенической лихорадкой. Для профилактики послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии. Дети. 
<ul>
<li>Пневмония.</li>
<li>Инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит.</li>
<li>Инфекции кожи и подкожной клетчатки.</li>
<li>Для эмпирической терапии больных с нейтропенической лихорадкой.</li>
<li>Бактериальный менингит.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам и другим &beta;-лактамным антибиотикам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цефепим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; 5 и 10% раствор глюкозы для инъекций; раствор 6 г натрия лактата для инъекций: раствор 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера с лактатом и 5% раствор глюкозы для инъекций. Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия, не следует одновременно вводить лекарственное средство с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. В случае совместного применения с указанными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно. Диуретики (такие как Фуросемид) и аминогликозиды снижают канальцевую секрецию цефепима и повышают его концентрацию в сыворотке крови, продлевают период полувыведения, усиливают нефротоксичность и повышают риск развития нефронекроза. При одновременном применении цефепима и аминогликозидов повышается риск ототоксического действия последних. Влияние на результаты лабораторных тестов. Применение цефепима может быть причиной ложноположительной реакции на глюкозу в моче в случае использования реактива Бенедикта. Рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментной реакции окисления глюкозы.

Особенности применения

Необходимо точно определить, отмечались ли ранее у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на Цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие &beta;-лактамные антибиотики. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные средства. При появлении аллергической реакции применение препарата нужно прекратить. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать применения адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и других средств неотложной помощи. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать функциональные показатели печени, почек и органов гемопоэза. Для пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например для пациентов, имеющих в анамнезе трансплантацию костного мозга при пониженной его активности, что происходит на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропенией) монотерапия может быть недостаточной, поэтому показана комплексная антимикробная терапия. Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. Цефепим можно применять как монотерапию еще до идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей), поскольку ему присущ широкий спектр антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У пациентов с риском смешанной аэробно-анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом в комбинации с лекарственным средством, которое действует на анаэробы. Для больных в возрасте от 65 лет с нормальной функцией почек не требуется корректировка дозы цефепима, несмотря на более низкий почечный клиренс по сравнению с таковым у молодых пациентов. Пациенты пожилого возраста могут иметь пониженную функцию почек, поэтому следует быть осмотрительным при выборе дозы и обязательно контролировать функцию почек. С осторожностью применять пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, особенно колитом. Необходимо контролировать протромбиновое время. Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина &lt; 60 мл/мин) дозу лекарственного средства следует откорректировать, чтобы компенсировать медленную скорость почечного выведения. Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью или другими состояниями, которые могут ухудшить функции почек, при обычных дозах концентрации антибиотика в сыворотке крови могут сохраняться дольше, поддерживающую дозу цефепима для таких пациентов нужно снизить. Степень нарушения функции почек, тяжесть инфекции и восприимчивость к организмам, вызвавшим инфекцию, следует учитывать при определении следующей дозы. При применении цефепима, как и при применении других препаратов этой группы, серьезные побочные реакции, такие как обратимые энцефалопатии (спутанность сознания, в том числе помрачение сознания), миоклония, судороги и/или почечная недостаточность, наблюдались чаще всего у пациентов с почечной недостаточностью, получавших дозы препарата, превышающие рекомендованные, и у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью на фоне рекомендованных доз цефепима. Некоторые случаи отмечены у пациентов, получавших дозы, которые были скорректированы с учетом функции их почек. Чаще всего симптомы нефротоксичности были обратимы и исчезали после прекращения применения цефепима и/или после гемодиализа. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушениями функции печени не изменена. Корректировать дозу для таких больных не нужно. Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут вызывать псевдомембранозный колит со степенью проявления от легкой диареи до колита с летальным исходом, поэтому следует обращать внимание на возникновение диареи во время лечения цефепимом. Легкие формы колита могут проходить сами по себе после окончания терапии, средние или тяжелые состояния могут потребовать специального лечения. Применение антибактериальных средств изменяет нормальную флору толстой кишки и может вызвать разрастание клостридий. Исследования показывают, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной антибиотикоассоциированного колита. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита необходимо принять терапевтические меры. Псевдомембранозный колит средней степени может исчезнуть после прекращения применения препарата. В случае псевдомембранозного колита средней и тяжелой степеней нужно рассмотреть необходимость применения жидкостей и электролитов, пополнения белков и применения антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile. Маловероятно, что назначение цефепима при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или профилактическое применение будет полезным, но это увеличит риск появления бактерий, невосприимчивых к этому лекарственному средству. &nbsp;Длительное применение цефепима (как и других антибиотиков) может приводить к развитию суперинфекции. Необходимо проводить повторную проверку состояния пациента. В случае развития суперинфекции необходимо начать адекватное лечение. Многие цефалоспорины, включая Цефепим, связаны со снижением активности протромбина. В группу риска входят пациенты с нарушением функции печени или почек, пациенты, которые плохо питаются, а также те, кто принимает длительный курс антимикробной терапии. Следует контролировать протромбин у пациентов группы риска и в случае необходимости назначать витамин К. В период применения цефепима могут быть получены положительные результаты прямого теста Кумбса. При проведении гематологических или трансфузионных процедур для определения группы крови перекрестным способом, когда проводится антиглобулиновый тест, или при проведении теста Кумбса у новорожденных, матери которых получали антибиотики группы цефалоспоринов до родов, следует учитывать, что положительный тест Кумбса может быть результатом применения препарата. В случае применения детям и взрослым лидокаина в качестве растворителя следует учесть информацию по безопасности лидокаина. Было доказано, что L-аргинин изменяет метаболизм глюкозы и одновременно увеличивает уровень кальция в сыворотке крови при применении доз, которые в 33 раза превышают максимальную рекомендованную дозу цефепима. Эффекты при более низких дозах на сегодня неизвестны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не изучалась. В случае возникновения головокружения или других побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакций, следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования на животных продемонстрировали отсутствие влияния на репродуктивную функцию и отсутствие какого-либо вредного воздействия на плод. Однако адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, поэтому Цефепим в период беременности можно назначить только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В небольшом количестве Цефепим проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для парентерального введения. Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания, возраста пациента, локализации инфекции, функции почек. Обычная дозировка для взрослых и детей с массой тела более 40 кг составляет 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения. Рекомендации по дозировке цефепима для взрослых приведены в таблице 2. Таблица 2. Рекомендации по дозировке цефепима для взрослых с клиренсом креатинина &gt; 60 мл/мин.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td width="38%">
Тип инфекции
</td>
<td width="29%">
Доза
</td>
<td width="15%">
Частота введения
</td>
<td width="15%">
Продолжительность лечения
</td>
</tr>
<tr>
<td width="38%">
пневмония средней и тяжелой степени, вызванная S. pneumoniae*, P.&nbsp;aeruginosa, K. pneumoniae и видами Enterobacter
</td>
<td width="29%">
1-2 г внутривенно
</td>
<td width="15%">
каждые
12 часов
</td>
<td width="15%">
10 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="38%">
эмпирическая терапия больных нейтропенической лихорадкой
</td>
<td width="29%">
2 г внутривенно
</td>
<td width="15%">
каждые 8 часов
</td>
<td width="15%">
7 дней * *
</td>
</tr>
<tr>
<td width="38%">
неосложненные или осложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести, включая пиелонефрит, вызванный E. coli, K. pneumoniea или P. mirabilis *
</td>
<td width="29%">
0,5-1 г внутривенно /
внутримышечно * * *
</td>
<td width="15%">
каждые
12 часов
</td>
<td width="15%">
7-10 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="38%">
тяжелые неосложненные или осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызванный E. Коли или к. pneumoniea *
</td>
<td width="29%">
2 г внутривенно
</td>
<td width="15%">
каждые
12 часов
</td>
<td width="15%">
10 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="38%">
неосложненные инфекции кожи и мягких тканей средней и тяжелой степени, вызванные S.&nbsp;aureus или S.&nbsp;pyogenes 
</td>
<td width="29%">
2 г внутривенно
</td>
<td width="15%">
каждые
12 часов
</td>
<td width="15%">
10 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="38%">
осложненные интраабдоминальные инфекции, вызванные E. coli, стрептококкамитипавириданс, P.&nbsp;aeruginosa, K. pneumonia, видами Enterobacter или B. fragilis
</td>
<td width="29%">
2 г внутривенно
(применяется в комбинации с метронидазолом)
</td>
<td width="15%">
каждые
12 часов
</td>
<td width="15%">
7-10 дней
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * Включая случаи, связанные с ассоциированной бактериемией ** или до исчезновения нейтропении. Для пациентов, у которых лихорадка проходит, но остается нейтропения более чем на 7 дней, необходимость продолжения антибактериальной терапии нужно пересмотреть. * * * Внутримышечный способ введения применяется только в случае неосложненных или осложненных инфекций, вызванных E. coli, легкой и средней степени тяжести, когда такой способ введения считается более подходящим. Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 минут до начала хирургической операции взрослым вводить 2 г препарата внутривенно в течение 30 минут. После завершения введения дополнительно вводится 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение такой же дозы цефепима с последующим введением метронидазола. Нарушение функции почек. Для больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата необходимо откорректировать. Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых приведены в таблице 3. Таблица 3. рекомендуемые дозы цефепима для взрослых пациентов с нарушением функции почек
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td>
Клиренс креатинина (мл/мин)
</td>
<td colspan="4" width="85%">
Рекомендуемые поддерживающие дозы
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="13%">
&gt; 60
</td>
<td colspan="4" width="85%">
Обычная дозировка в зависимости от тяжести инфекции
корректировка дозы не требуется
</td>
</tr>
<tr>
<td width="20%">
500 мг каждые
12 часов
</td>
<td width="20%">
1 г каждые
12 часов
</td>
<td width="20%">
2 г каждые
12 часов
</td>
<td width="22%">
2 г каждые
8 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td>
30-60
</td>
<td width="20%">
500 мг каждые
24 часа
</td>
<td width="20%">
1 г каждые
24 часа
</td>
<td width="20%">
2 г каждые
24 часа
</td>
<td width="22%">
2 г каждые
12 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td>
11-29
</td>
<td width="20%">
500 мг каждые
24 часа
</td>
<td width="20%">
500 мг каждые
24 часа
</td>
<td width="20%">
1 г каждые
24 часа
</td>
<td width="22%">
2 г каждые
24 часа
</td>
</tr>
<tr>
<td>
&le; 11
</td>
<td width="20%">
250 мг каждые
24 часа
</td>
<td width="20%">
250 мг каждые
24 часа
</td>
<td width="20%">
500 мг каждые
24 часа
</td>
<td width="22%">
1 г каждые
24 часа
</td>
</tr>
<tr>
<td>
ПАПД**
</td>
<td width="20%">
500 мг каждые
48 часов
</td>
<td width="20%">
1 г каждые
48 часов
</td>
<td width="20%">
2 г каждые
48 часов
</td>
<td width="22%">
2 г каждые
48 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td>
гемодиализ*
</td>
<td colspan="3" width="63%">
1 г в день, затем 500 мг каждые 24 часа
</td>
<td width="22%">
1 г каждые
24 часа
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * В дни проведения гемодиализа Цефепим следует применять, как описано в таблице 3. Если это возможно, Цефепим следует вводить в одно и то же время каждый день. * * Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ. Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по приведенной ниже формуле: Мужчины: клиренс креатинина (мл/мин) = (масса тела (кг) &times; (140 &ndash; возраст))/(72 &times; креатинин сыворотки крови (мг/дл)) женщины: клиренс креатинина (мл / мин) = значение, высчитанное по вышеприведенной формуле &times; 0,85 при гемодиализе за 3 часа из организма выделяется примерно 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе лекарственное средство можно применять в начальных нормальных рекомендуемых дозах 500 мг, 1 г или 2 г, в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между дозами 48 часов. Детям в возрасте 1-2 месяца препарат назначать только по жизненным показаниям. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение цефепимом, нужно постоянно контролировать. Детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введением. Расчет показателей клиренса креатинина у детей: клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = (0,55 &times; рост (см))/(сывороточный креатинин (мг/дл)) или клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = (0,52 &times; рост (см))/(сывороточный креатинин (мг / дл)) - 3,6 дети в возрасте от 1 до 2 месяцев. Цефепим назначать только по жизненным показаниям в дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов в зависимости от тяжести инфекции. Дети в возрасте от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. &nbsp;Обычная рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг каждые 12 часов (больным фебрильную нейтропению и бактериальный менингит &mdash; каждые 8 часов). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения. Детям с массой тела 40 кг и более Цефепим назначать, как и взрослым. Введение препарата. Цефепим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышцу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы &mdash; gluteus maximus). Внутривенное введение. Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями. При внутривенном способе введения Цефепим растворить в стерильной воде для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в таблице 4. вводить внутривенно медленно в течение 3-5 минут или через систему для внутривенного введения. Внутримышечное введение. Цефепим можно растворить в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных в таблице 4. Таблица 4
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td width="19%">
Путь введения
</td>
<td width="23%">
Объем раствора для разведения (мл)
</td>
<td width="29%">
Рриблизительный объем полученного раствора (мл)
</td>
<td width="27%">
Рриблизительная концентрация цефепима (мг/мл)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="19%">
внутривенное ведение 500 мг / флакон
</td>
<td width="23%">
5
</td>
<td width="29%">
5,7
</td>
<td width="27%">
90
</td>
</tr>
<tr>
<td width="19%">
внутримышечное введение 500 мг / флакон
</td>
<td width="23%">
1,5
</td>
<td width="29%">
2,2
</td>
<td width="27%">
230
</td>
</tr>
<tr>
<td width="19%">
внутривенное ведение 1000 мг / флакон
</td>
<td width="23%">
 10
</td>
<td width="29%">
 11,4
</td>
<td width="27%">
 90
</td>
</tr>
<tr>
<td width="19%">
внутримышечное введение 1000 мг / флакон
</td>
<td width="23%">
 3
</td>
<td width="29%">
 4,4
</td>
<td width="27%">
 230
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Готовый раствор цефепима перед введением следует визуально проверить на отсутствие механических включений. Приготовленные растворы препарата для внутримышечного и внутривенного введения можно хранить в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (2-8 &deg;с).

Дети

Применять детям в возрасте от 1 месяца. При применении лидокаина в качестве растворителя следует учесть информацию по безопасности лидокаина. В случае назначения лекарственного средства детям в возрасте от 1 месяца врач должен тщательно оценить дозу препарата в зависимости от возраста, массы тела пациента, степени тяжести и типа инфекции; состояния функции почек.

Передозировка

Симптомы: в случае значительного превышения рекомендуемых доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающуюся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептиформными приступами, нейромышечной возбудимостью. Лечение. Следует прекратить введение лекарственного средства, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, эритему, зуд, крапивницу, повышение температуры. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, колит (в том числе псевдомембранозный), запор, боль в животе, диспепсия, изменение чувства вкуса. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха, снижение активности протромбина. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, беспокойство, бессонница, парестезии, спутанность/потеря сознания, судороги/эпилептиформные приступы, миоклония, энцефалопатия, галлюцинации, ступор, кома. Общие расстройства и изменения в месте введения: пповышение температуры тела, потливость, боль в груди / спине, астения, изменения в месте введения, включая воспаление, флебит, боль. Инфекции: кандидоз, вагинит, генитальный зуд, псевдомембранозный колит, другие суперинфекции. Со стороны дыхательной системы: расстройства дыхания, кашель, боль в горле, одышка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вазодилатация, боль в области сердца, периферические отеки. Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность. Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Лабораторные показатели: увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, увеличение протромбинового времени или парциального тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза, временное увеличение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки крови, псевдопозитивная реакция на глюкозу в моче. Помимо вышеупомянутых побочных реакций, возможны побочные реакции, характерные для антибиотиков группы цефалоспоринов: синдром стИвенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения, нарушение функции печени, холестаз, панцитопения. Сообщение о побочных реакциях писля регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг спиВВидношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях пвозникновения побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

3 года (с даты производства формы in bulk).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 &deg;С. приготовленные растворы препарата для внутримышечного и внутривенного введения можно хранить в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (2-8 &deg;С). Несовместимость. Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами. Применять растворители, указанные в разделах &laquo;способ применения и дозы&raquo;, &laquo;взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;.

По 10 флаконов с порошком в картонной коробке.

Категория отпуска

ООО "ИСТФАРМ", Украина (упаковка из формы in bulk НСПС Хэбэй Хуамин Фармасьютикал Компани Лимитед, Китай).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02099, г. Киев, ул. Ремонтная, 13.&nbsp;

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Фортацеф пор. д/р-ну д/ін. фл. 1000 мг №10

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Цефепим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 143.00грн	143.00грн
	Полицеф порошок для раствора для инъекций во флаконах по 1 г, 10 шт. Форма выпуска: Порошок 3069.50грн	3069.50грн