Name: Форксига таблетки по 10 мг, 30 шт.
Brand: Астра Зенека Великобританія
SKU: 9095.1918
Price: 1093.12 UAH
Availability: InStock
Rating: 5 (1 reviews)

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

допаглифлозин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Дозировка

Первичная упаковка

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Астра Зенека Великобританія

Форксига таблетки по 10 мг, 30 шт.

Форксіга

Состав

действующее вещество: дапаглифлозин;
&nbsp;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 6,15 мг 12,30 мг дапаглифлозина пропандиола моногидрата в пересчете на дапаглифлозин 5 мг или 10 мг;&nbsp;
&nbsp;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, кремния диоксид, магния стеарат, опадрай ИИ желтый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
&nbsp;
Основные физико-химические свойства:
&nbsp;
таблетки по 10 мг: желтые двояковыпуклые ромбовидной формы, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой 10 на одной стороне и 1428 на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при сахарном диабете, ингибиторы натрийзависимого котранспортера глюкозы 2 типа (иНЗКТГ2). Код АТХ А10В К01.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание
Дапаглифлозин быстро и хорошо всасывался после перорального применения. Максимальные концентрации дапаглифлозину в плазме крови (Cmax) обычно достигались в течение 2 часов после применения препарата натощак. Средние геометрические значения Cmax и AUC&tau; дапаглифлозину при достижении равновесной концентрации после применения дапаглифлозину в дозах 10 мг один раз в сутки составляли 158 нг / мл и 628 нг ч / мл соответственно. Биодоступность дапаглифлозину после перорального применения препарата в дозе 10 мг составляет 78%. Применение препарата с пищей с высоким содержанием жиров снижало Cmax дапаглифлозину на 50% и удлиняло показатель Tmax примерно на 1 час, но не меняло показатель AUC по сравнению с приемом препарата натощак. Эти изменения не считаются клинически значимыми. Таким образом, препарат Форксига можно применять независимо от приема пищи.
&nbsp;
Распределение
Дапаглифлозин связывается с белками примерно на 91%. При различных заболеваниях связывания препарата с белками не менялось (например, при нарушении функции почек или печени). Средний объем распределения дапаглифлозину при достижении равновесной концентрации составлял 118 л.
&nbsp;
Метаболизм
Дапаглифлозин широко метаболизируется в первую очередь с образованием дапаглифлозину 3-O-глюкуронида, что является неактивным метаболитом. Дапаглифлозин 3-O-глюкуронид или другие метаболиты не обеспечивают глюкозознижувальну действие. Образование дапаглифлозину 3-O-глюкуронида опосредованное UGT1A9, ферментом в печени и почках, а метаболизм, опосредованный CYP, у людей не играл значительной роли в клиренсе.
&nbsp;
Выведение
Средний конечный период полувыведения из плазмы (t1 / 2) дапаглифлозину у здоровых участников исследования составил 12,9 ч после однократного приема дапаглифлозину в дозе 10 мг. Средний общий системный клиренс дапаглифлозину, введенного внутривенно, составлял 207 мл / мин.
&nbsp;
Дапаглифлозин и связанные с ним метаболиты в основном выводятся путем экскреции с мочой, причем менее 2% дапаглифлозину выводится в неизмененном виде. После приема 50 мг [14С] -дапаглифлозину выводилось 96% дозы: 75% - с мочой и 21% - с калом. Примерно 15% дозы выводилось с калом в неизмененном виде.
&nbsp;
Линейность
Влияние дапаглифлозину увеличивался пропорционально увеличению дозы дапаглифлозину в диапазоне от 0,1 до 500 мг, а его фармакокинетика не менялась со временем при повторном суточной дозировке в течение до 24 недель.
&nbsp;
Особые группы пациентов
&nbsp;
Нарушение функции почек
Средняя системная экспозиция дапаглифлозину в равновесном состоянии (20 мг дапаглифлозину один раз в сутки в течение 7 дней) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степени (что определяется по плазменным клиренсом йогексолу) была на 32%, 60 % и 87% соответственно выше таковой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с нормальной функцией почек. Суточная экскреция глюкозы с мочой при равновесной концентрации препарата в значительной степени зависела от функции почек и составила 85, 52, 18 и 11 г глюкозы в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нормальной функцией почек или с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени соответственно. Влияние гемодиализа на экспозицию дапаглифлозину неизвестен.
&nbsp;
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени (класс А и класс В по классификации Чайлд-Пью) средние значения Cmax и AUC дапаглифлозину были выше на 12% и 36% соответственно по сравнению с соответствующими показателями у здоровых участников исследования в контрольной группе. Такие различия не считаются клинически значимыми. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) средние показатели Cmax и AUC дапаглифлозину были на 40% и 67% соответственно выше чем те же показатели у здоровых участников исследования в контрольной группе.
&nbsp;
Пациенты пожилого возраста (&ge; 65 лет)
У пациентов в возрасте до 70 лет клинически значимого увеличения экспозиции препарата в зависимости только от возраста не наблюдается. Однако можно ожидать повышенной экспозиции препарата в связи со снижением функции почек с возрастом. Недостаточно данных для того, чтобы сделать выводы относительно экспозиции у пациентов в возрасте ˃ 70 лет.
&nbsp;
Дети
Фармакокинетика в популяции пациентов детского возраста не изучалось.
&nbsp;
Пол
Средний показатель AUCss дапаглифлозину у женщин, по оценкам, был примерно на 22% выше, чем у мужчин.
&nbsp;
Расовая принадлежность
Никаких клинически значимых различий в системной экспозиции препарата между представителями европеоидной, негроидной или монголоидной расы не наблюдалось.
&nbsp;
Масса тела
Экспозиция дапаглифлозина снижалась при увеличении массы тела. Итак, пациенты с низкой массой тела могут иметь несколько повышенную экспозицию препарата, а пациенты с высокой массой тела - несколько пониженную экспозицию препарата. Однако различия в экспозиции никак не числились клинически значимыми.

Показания

Препарат &laquo;Форксига&raquo; показан взрослым для лечения:
<ul>
<li>недостаточно контролируемого сахарного диабета 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам;</li>
<li>в качестве монотерапии, когда применение метформина считается невозможным из-за непереносимости препарата</li>
<li>в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения диабета 2 типа.</li>
</ul>
Результаты исследований по изучению сочетание препаратов, влияния на гликемический контроль и сердечно-сосудистые события, а также исследования популяций см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Фармакодинамика&raquo;.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакодинамические взаимодействия
&nbsp;
Диуретики
Применение дапаглифлозину может увеличить диуретический эффект тиазидных и петлевых диуретиков, а также может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Инсулин и средства, усиливающие секрецию инсулина
Инсулин и средства, усиливающие секрецию инсулина, такие как препараты сульфонилмочевины, вызывают развитие гипогликемии. Таким образом, для снижения риска развития гипогликемии при применении в комбинации с дапаглифлозином может быть целесообразным применение более низких доз инсулина или средств, усиливающих секрецию инсулина (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;).
&nbsp;
Фармакокинетические взаимодействия
Метаболизм дапаглифлозину проходит в основном путем конъюгации с глюкуронидом, опосредованной УДФ-глюкуронилтрансферазы 1А9 (UGT1A9).
&nbsp;
В ходе проведения исследований в условиях in vitro дапаглифлозин не подавлял изоферменты цитохрома P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 но не индуцировал CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4. Таким образом, ожидается, что дапаглифлозин менять метаболический клиренс одновременно применяемых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами.
&nbsp;
Влияние других лекарственных средств на дапаглифлозин
Исследования по изучению взаимодействия, проведенные с участием здоровых добровольцев с использованием в основном одной дозы препарата, свидетельствуют о том, что фармакокинетика дапаглифлозину не меняется под действием метформина, пиоглитазона, ситаглиптину, глимепирида, воглибозу, гидрохлоротиазида, Буметанид, валсартана или симвастатина.
&nbsp;
После одновременного применения дапаглифлозину рифампицин (индуктором различных активных переносчиков и ферментов, метаболизируют лекарственные средства) наблюдалось снижение на 22% системной экспозиции (АUC) дапаглифлозину, но без клинически значимого действия на суточную экскрецию глюкозы с мочой. Корректировка дозы не рекомендуется. Клинически значимого эффекта при применении препарата с другими индукторами (например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом) не ожидается.
&nbsp;
После одновременного применения дапаглифлозину с мефенамовая кислотой (ингибитором UGT1A9) наблюдалось увеличение системной экспозиции дапаглифлозину на 55%, но без клинически значимого действия на суточную экскрецию глюкозы с мочой. Корректировка дозы не рекомендуется.
&nbsp;
Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные средства
В исследованиях по изучению взаимодействия, проведенных с участием здоровых добровольцев с использованием в основном одной дозы препарата, дапаглифлозин не менял фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптину, глимепирида, гидрохлоротиазида, Буметанид, валсартана, дигоксина (субстрата P-gp) и варфарина (S-варфарина субстрата CYP2C19) или антикоагулянтные эффекты варфарина, что оценивались по международным нормализованным отношением (МНО). Сочетание разовой дозы дапаглифлозину 20 мг и симвастатина (субстрата CYP3A4) приводило к увеличению AUC симвастатина на 19% и увеличение AUC симвастатиновой кислоты на 31%. Увеличение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.
&nbsp;
Влияние на результаты анализа на 1,5-ангидроглуцитол (1,5-AG)
Мониторинг гликемического контроля с помощью анализа на 1,5-AG не рекомендуется, так как показатели 1,5-AG являются недостоверными для оценки контроля гликемии у пациентов, принимающих ингибиторы НЗКТГ2. Для мониторинга гликемического контроля рекомендуется воспользоваться альтернативными методами.
&nbsp;
Дети
Исследование взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов.

Особенности применения

Применение пациентам с нарушением функции почек
Эффективность применения дапаглифлозину зависит от функции почек эффективность препарата снижается у пациентов с нарушением функции почек средней степени и, вероятно, отсутствует у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Среди пациентов с нарушением функции почек средней степени (пациентов с клиренсом креатинина рШКФ &lt;60 мл / мин побочные реакции в виде повышения уровня креатинина, фосфора, паратиреоидного гормона (ПТГ) и появления артериальной гипотензии наблюдались чаще у пациентов, получавших дапаглифлозин, чем у , которые получали плацебо.
&nbsp;
Не следует начинать прием Форксигы пациентам с СКФ &lt;60 мл / мин, необходимо прекратить применение при устойчивом снижении СКФ ниже 45 мл / мин.
&nbsp;
Применение препарата Форксига не изучали у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (с рШКФ &lt;30 мл / мин) или терминальной стадией почечной болезни.
&nbsp;
Мониторинг почек рекомендуется в следующих случаях:
<ul>
<li>Перед началом лечения дапаглифлозином и по крайней мере один раз в год после начала лечения (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;, &laquo;Фармакологические&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;);</li>
<li>Перед началом применения сопутствующих лекарственных средств, которые могут ухудшить функцию почек, а также периодически после начала применения препаратов;</li>
<li>При почечной функции по СКФ &lt;60 мл / мин, по крайней мере от 2 до 4 раз в год.</li>
</ul>
Применение пациентам с нарушением функции печени
Опыт применения препарата в клинических исследованиях с участием пациентов с нарушением функции печени ограничен. Экспозиция дапаглифлозину увеличивается у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
&nbsp;
Применение пациентам с риском развития уменьшения объема межклеточной жидкости и / или артериальной гипотензии.
Благодаря своему механизму действия дапаглифлозин увеличивает уровень диуреза, что может привести к умеренному снижением артериального давления, наблюдается в клинических исследованиях (см. Раздел &laquo;Фармакологические&raquo;), это может быть более выражено у пациентов с очень высокими уровнями глюкозы в крови.
&nbsp;
Следует соблюдать осторожность пациентам, для которых падение артериального давления, вызванное применением дапаглифлозину, может представлять опасность, например, пациентам с артериальной гипотонией в анамнезе, принимающих антигипертензивные лекарственные средства, или пациентам пожилого возраста.
&nbsp;
В случаях сопутствующих заболеваний, которые могут привести к развитию уменьшение объема межклеточной жидкости (например, заболевания желудочно-кишечного тракта), рекомендуется проводить тщательный мониторинг степени уменьшения объема межклеточной жидкости (например, физикальное обследование, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая уровень гематокрита) и уровней электролитов. Пациентам, у которых возникает уменьшение объема межклеточной жидкости, рекомендуется временное прекращение лечения дапаглифлозином до тех пор, пока уменьшение объема межклеточной жидкости не будет устранено (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
&nbsp;
Диабетический кетоацидоз
Были получены сообщения о редких случаях диабетического кетоацидоза (ДКА), в том числе угрожающего и рокового для жизни, у пациентов, получавших ингибиторы натрийзалежного котранспортера глюкозы 2-го типа (иНЗКТГ2), в том числе дапаглифлозин. В ряде случаев состояние проявлялся атипично, только умеренным повышением уровня глюкозы в крови не более чем до 14 ммоль / л (250 мг / дл). Неизвестно, возникает ДКА чаще при применении более высоких доз дапаглифлозина.
&nbsp;
Если у пациента наблюдаются неспецифические симптомы, такие как тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, чрезмерная жажда, затрудненное дыхание, спутанность сознания, повышенная утомляемость или сонливость, Должны соблюдаться риск развития диабетического кетоацидоза. При возникновении таких симптомов, независимо от уровня глюкозы крови, необходимо немедленно обследовать пациента на предмет наличия кетоацидоза.
&nbsp;
При наличии подозрения на ГКА или при его диагностике лечения дапаглифлозином следует немедленно приостановить.
&nbsp;
Пациентам, госпитализированным для проведения крупных хирургических вмешательств или по поводу серьезных острых заболеваний, лечение следует приостановить. В обоих случаях лечение дапаглифлозином можно восстановить после стабилизации состояния пациента.
&nbsp;
Перед началом лечения дапаглифлозином следует рассмотреть факторы в анамнезе пациента, которые могут способствовать развитию кетоацидоза.
&nbsp;
К пациентам, которые могут иметь повышенный риск развития ДКА, относятся пациенты с низким функциональным резервом бета-клеток (например, пациенты с сахарным диабетом 2 типа с низким уровнем С-пептида или с латентным аутоиммунным диабетом взрослых (LADA) или пациенты с панкреатитом в анамнезе ), пациенты с состояниями, которые могут приводить к ограниченному еды или тяжелого обезвоживания, пациенты, дозы инсулина для которых снижены, и пациенты с возросшей потребностью в инсулине вследствие острого заболевания, хирургического вмешательства или злоупотребления алкоголем. Применять ингибиторы натрийзалежного котранспортера глюкозы 2-го типа (иНЗКТГ2) таким пациентам следует с осторожностью.
&nbsp;
Возобновлять лечение ингибиторами натрийзалежного котранспортера глюкозы 2-го типа (иНЗКТГ2) пациентам с предварительно перенесенным ДКА, возникший во время лечения ингибиторами натрийзалежного котранспортера глюкозы 2-го типа (иНЗКТГ2), не рекомендуется, кроме случаев, когда четко обнаружено и устранено другой фактор развития ДКА.
&nbsp;
Некротический фасциит промежности (гангрена Фурнье)
Сообщалось о случаях некротический фасциит промежности (также известного как гангрена Фурнье) у женщин и мужчин, которые получали ингибиторы SGLT2 в послерегистрационный период. Это редкое, но серьезное явление, которое потенциально может угрожать жизни, требует хирургического вмешательства и антибиотикотерапии.
&nbsp;
Пациентам нужно рекомендовать обращаться за помощью, если у них возникла комбинация таких симптомов, как боль, чувствительность, эритема или отек в области половых органов или промежности, сопровождающихся лихорадкой или ознобом.
&nbsp;
Надо знать, что некротический фасциит может предшествовать урогенитальная инфекция или перинеальний абсцесс. Если подозревают гангрену Фурнье, применение препарата Форксига необходимо отменить и начать лечение (в том числе с антибиотиками и хирургическим удалением некротических масс).
&nbsp;
Сахарный диабет 1 типа
Безопасность и эффективность применения дапаглифлозину пациентам с сахарным диабетом 1 типа установлены не были, а потому не следует применять дапаглифлозин для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Некоторые данные, полученные в ходе клинических исследований, свидетельствуют о том, что ДКА возникает с общей частотой у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, которые получают ингибиторы натрийзалежного котранспортера глюкозы 2-го типа (иНЗКТГ2).
&nbsp;
Инфекции мочевыводящих путей
Экскреция глюкозы с мочой может быть связана с повышенным риском развития инфекции мочевыводящих путей; таким образом, при лечении пиелонефрита или уросепсиса может быть целесообразным временном прекращении применения дапаглифлозина.
&nbsp;
Пациенты пожилого возраста (&ge; 65 лет)
Пациенты пожилого возраста имеют больший риск развития уменьшения объема межклеточной жидкости, а также чаще получают лечение диуретиками.
&nbsp;
Пациенты пожилого возраста чаще имеют нарушения функции почек и / или получающих лечение антигипертензивными лекарственными средствами, которые могут вызывать изменения почек, такими как ингибиторы АПФ (ИАПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина II первого типа (БРА). Для пациентов пожилого возраста предоставляются те же рекомендации по почек, как и для всех пациентов (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo; и &laquo;Фармакологические&raquo;).
&nbsp;
Сердечная недостаточность
Опыт применения дапаглифлозина в рамках клинических исследований пациентам IV классом сердечной недостаточности по классификации NYHA отсутствует.
&nbsp;
Ампутации нижних конечностей
В долгосрочных текущих клинических исследованиях с другими иНЗКТГ2 наблюдался рост количества случаев ампутации нижних конечностей (главным образом, пальца стопы). Неизвестно, это эффект класса препаратов. Важно советовать пациентам стандартный профилактический уход за стопой, как и всем больным сахарным диабетом.
&nbsp;
Оценка лабораторных анализов мочи
Пациенты, получающие препарат Форксига, будут иметь положительные результаты анализа на глюкозу в моче учитывая механизм действия препарата.
&nbsp;
Лактоза
Таблетки содержат лактозу безводную. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
&nbsp;

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат Форксига не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует предупредить о риске развития гипогликемии при применении дапаглифлозина в сочетании с сульфонилмочевины или инсулином.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Данных по применению дапаглифлозину беременными женщинами нет. Исследования на крысах обнаружили токсическое воздействие препарата на почки в ходе их развития в период времени, соответствующий втором и третьем триместре беременности у человека. Таким образом, применение дапаглифлозину не рекомендуется во время второго и третьего триместров беременности.
&nbsp;
При установлении факта беременности лечение дапаглифлозином следует прекратить.
&nbsp;
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется дапаглифлозин и / или его метаболиты в грудное молоко. Имеющиеся данные, полученные в ходе фармакологических / токсикологических исследований продемонстрировали выведение дапаглифлозину / метаболитов в молоко, а также фармакологически-опосредованные эффекты у потомства во время грудного вскармливания. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Дапаглифлозин не следует применять во время кормления грудью.
&nbsp;
Репродуктивная функция
Влияние дапаглифлозину на репродуктивную функцию у человека не изучалось. У самцов и самок животных применения дапаглифлозину не влияло на фертильность при применении препарата в любой исследуемой дозе.

Способ применения и дозы

Дозировка
&nbsp;
Монотерапия и дополнительная комбинированная терапия
Рекомендуемая доза дапаглифлозину составляет 10 мг один раз в сутки. При применении дапаглифлозину в комбинации с инсулином или средствами, усиливают секрецию инсулина, такими как сульфонилмочевина, с целью снижения риска развития гипогликемии следует рассмотреть возможность применения низких доз инсулина или средств, усиливающих секрецию инсулина (см. Разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий &raquo;и&laquo; Побочные реакции &raquo;).
&nbsp;
Особые группы пациентов
&nbsp;
Нарушение функции почек
Не следует назначать пациентам со скоростью клубочковой фильтрации [СКФ] &lt;60 мл / мин, необходимо прекратить применение при устойчивом снижении СКФ ниже 45 мл / мин (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;, &laquo;Фармакологические&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo; ).
&nbsp;
Коррекция дозы в зависимости от функции почек не требуется.
&nbsp;
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени препарат рекомендуется в начальной дозе 5 мг. Если препарат хорошо переносится, дозу можно увеличить до 10 мг (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
&nbsp;
Пациенты пожилого возраста (&ge; 65 лет)
В общем, коррекция дозы препарата в связи с возрастом пациента не требуется. Следует учитывать функцию почек и риск развития уменьшения объема межклеточной жидкости (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
&nbsp;
&nbsp;

Дети

Дети
Безопасность и эффективность дапаглифлозину для детей от 0 до ˂ 18 лет) в настоящее время еще не установлены. Данные отсутствуют.
&nbsp;
Способ применения
Лекарственное средство Форксига нужно принимать внутрь один раз в сутки в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком.

Передозировка

Дапаглифлозин не продемонстрировал никаких признаков токсичности у здоровых участников исследования при пероральном применении разовых доз до 500 мг (в 50 раз выше максимальной рекомендованной дозы для человека). В этих участников исследования можно было обнаружить глюкозу в моче в течение дозозависимого периода времени (не менее 5 дней для дозы 500 мг) без случаев дегидратации, артериальной гипотензии электролитного дисбаланса, а также без клинически значимого действия на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была подобна частоты в группе применения плацебо.
&nbsp;
В клинических исследованиях, в которых применялись дозы до 100 мг один раз в сутки (в 10 раз выше максимальной рекомендованной дозы для человека) в течение 2 недель здоровым участникам исследования и пациентам с сахарным диабетом 2 типа, частота гипогликемии была несколько выше, чем в группе применение плацебо, и не была дозозависимым. Частота побочных явлений, включая дегидратации или артериальной гипотензии, была подобной частоты в группе применения плацебо; клинически значимые дозозависимы изменения лабораторных показателей, включая уровни электролитов и биомаркеров функции почек в сыворотке крови, а не отмечались.
&nbsp;
В случае передозировки следует начать соответствующее поддерживающее лечение, определяется клиническим состоянием пациента. Вывод дапаглифлозину с помощью гемодиализа не изучали.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 &deg; С.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

АстраЗенека ЮК Лимитед.&nbsp;

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Силк Роуд Бизнес Парк, Макклсфилд, SK10 2NA, Великобритания.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Скидки 8%

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Есть в наличии

Хороший препарат, але діє разом з дієтою.

Форксига таблетки по 10 мг, 30 шт. отзывы